オペレーター

おはようございます。Viatrisの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。すべての参加者はリスニング専用モードとなります。アシスタンスが必要な場合は、スターキーを押した後にゼロを押して、会議スペシャリストにお知らせください。

本日のプレゼンテーションの後に、質疑応答の時間を設けております。質問をされる場合は、タッチトーン電話でスターを押してから1を押してください。質問を取り消す場合は、スターを押してから2を押してください。本イベントは録音されていますのでご注意ください。

それでは、会議をキャピタル・マーケット部門責任者のBill Szablewskiに引き継ぎます。始めてください。

ビル・サブレフスキー

皆様、おはようございます。当社の2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日は、CEOのScott Smith、暫定CFOのPaul Campbell、最高研究開発責任者（Chief R&D Officer）のPhilippe Martin、および最高コマーシャル責任者（Chief Commercial Officer）のCorinne Le Goffが同席しております。本日の電話会議では、2026年度の財務ガイダンスや様々な戦略的イニシアチブを含む、多くの事項に関する将来予測に関する記述（forward-looking statements）を行います。

これらの記述は、リスクおよび不確実性を伴います。また、特定の実際のおよび予測されるNon-GAAP財務指標についても言及します。それらのNon-GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整（reconciliations）を含む詳細については、本日のスライド資料およびSEC提出書類をご参照ください。2026年度の実績または報告された結果について議論する際、為替レートの影響を除外したオペレーショナル・ベースに基づき、2025年度の実績または報告された結果との一定の比較を行います。

ビル・サブレフスキー

2026年度の実績または報告された結果を当社の予想と比較する際は、2026年度の財務ガイダンスと比較を行います。それでは、CEOのScott Smithにマイクを渡します。

スコット・A・スミス

皆様、おはようございます。再び好調な四半期を報告できることを嬉しく思います。非常に素晴らしい年度のスタートを切ることができました。実績に入る前に、当社は先日、3つの戦略的急務（strategic imperatives）に裏打ちされた長期的な持続可能成長のための計画を発表しました。

それは、「基盤事業の推進」、「革新的なポートフォリオの強化」、「持続可能な成長のための近代化」です。今回皆様が目にされている実績は、その戦略が機能していることの証左です。第1四半期の総売上高は35億ドルで、前年同期比3%増となりました。調整後EBITDAは10億ドル、調整後EPS（1株当たり利益）は0.59ドルでした。

当社の全体的な業績は、事業の成長軌道を強化するものです。現在の状況に基づき、年度後半の見通しについても自信を持っております。その自信の根拠について、簡潔に触れさせてください。まず、コマーシャル面では、実行力が引き続き強力です。

スコット・A・スミス

特筆すべきは、今四半期においてグレーターチャイナ（大中華圏）が重要な貢献を果たしたことです。強力な実行力が見られ、当社のコマーシャル投資が成長の加速につながっています。日本では、全般性不安障害（GAD）を対象としたエフェクサー（Effexor）の発売を受けて、勢いが増しています。エフェクサーの発売、および今後数年間に予定されているこの戦略的に重要な市場における複数の追加発売により、成長への回帰が見込まれます。

第二に、パイプラインについては、継続的に進展しています。今年度中に期待している6つの製品候補のうちの1つである、日本でのGAD向けエフェクサーについて、すでに規制当局の承認を取得しました。週1回投与の経皮吸収型避妊パッチ「Xulane」や、速効性メロキシカムを含む、下半期に予定されている残り5つの規制当局による決定についても、予定通りに進んでいます。これらの米国での発売を心待ちにしており、これらは患者様にとって重要であるとともに、当社の成長を加速させると信じております。

スコット・A・スミス

当社には、製品発売の実行において強力な実績を持つ、経験豊富で有能なリーダーシップチームが揃っています。成果を出すための適切な人材と能力を備えていると確信しています。セラトグレルの第III相プログラムおよびセネリモードのプログラムは予定通りに進んでおり、重要な潜在的長期成長ドライバーとなります。とはいえ、当面の焦点は、実行、承認の取得、製品の効果的な発売、および勢いの構築に真っ向から向けられています。

第三に、資本配分です。当社は引き続き規律あるアプローチをとります。配当や自社株買いを通じて株主に資本を還元し、持続可能な成長を支えるために事業に投資するという、バランスの取れた方法で資本を投入する意向です。事業開発（ビジネスデベロップメント）は、当社の戦略の重要な要素です。

成長プロファイルの耐久性を強化するため、すでに市場にあり、アクリーティブ（利益増益的）で、当社の能力と一致する機会に注力しています。最後に、組織についてです。

スコット・A・スミス

コスト構造の最適化、リソース配分の改善、および運営効率の向上を目指し、全社的な戦略レビューを通じて特定された機会について進展させています。将来の成長を支えるための事業への再投資を行いながら、それらのコスト削減を達成する予定です。要約しますと、素晴らしい年度のスタートです。事業には強力な勢いがあり、持続的な収益および利益の成長に向けて有利な立場にあります。

フィリップに交代する前に、過去2年間にわたりCFOとして多大な貢献をしてくれたドレッタ・ミストラに感謝したいと思います。彼女のリーダーシップは、当社が持続可能な将来の成長期に入るための準備を整える上で重要な役割を果たしました。ドレッタの異動に伴い、ポール・キャンベルが暫定最高財務責任者（インターリムCFO）に就任することを嬉しく思います。

スコット・A・スミス

ポールは深い経験、当社の事業に対する徹底した理解、そして長年の在籍実績をもたらしてくれ、継続性を確保し、規律ある運営を維持するために理想的な立場にあります。それでは、パイプラインの最新情報について説明してもらうため、フィリップに交代します。

フィリップ・マルタン

ありがとうございます、スコット。当社は、ジェネリックのパイプラインを実行しつつ、付加価値の高い革新的なポートフォリオを継続的に進化させており、今年の前半は力強いスタートを切ることができました。まず、中等度から重度の急性疼痛治療のための速効性メロキシカムについてお話しします。当社のNDA（新薬承認申請）は、FDA（米国食品医薬品局）によって審査が受理されました。

FDAからのPDUFA目標日の確認待ちではありますが、年内に規制当局の決定を受けることができると確信しています。当社のデータが、ラベル（添付文書）への「オピオイド節約（opioid sparing）」に関する記載の包含を支持するものであると引き続き考えておりますが、これがFDAとの審査および協議の対象となることは認識しております。低用量エストロゲン経皮吸収型避妊パッチであるXulaneに関しては、2026年7月30日の予想PDUFA目標日に向けて順調に進捗しており、主要な医学会においても引き続き強い関心を集めています。

フィリップ・マルタン

直近では、米国産婦人科医大学会（ACOG）の年次総会において、以前発表した第III相試験のポジティブな結果や、正常および極端な条件下での付着性能、薬物動態、および周期制御に関する新しいデータを含む、6つの抄録を発表しました。眼科ポートフォリオにおいては、、 presbyopia（老視）治療のためのフェントラミン点眼液の第III相試験データが複数の学会で発表されており、当社のsNDA（補完的新薬承認申請）は、割り当てられた2026年10月17日のPDUFA目標日に向けて順調に進展しています。次に、日本における主要なマイルストーンを強調させていただきます。3月には、予想通り、全般性不安障害の成人患者を対象としたエフェクサー（Effexor）が承認されました。

ピトリサン（Pitolisant）については、規制当局による審査が順調に進んでおり、閉塞性睡眠時無呼吸症に関連する、および、タイプ1およびタイプ2のナルコレプシーに関連する2つの適応症について、今年下半期にPMDA（医薬品医療機器総合機構）の規制決定を予定しています。

フィリップ・マルタン

最後に、日本におけるIgA腎症治療のためのネフェコン（Nefecon）の第III相試験を引き続き進めており、今年上半期にトップラインの結果報告を行う予定で、順調に進捗しています。これらのマイルストーンは、大きな未充足の医療ニーズ（unmet needs）に対処する付加価値の高い治療法を提供し、差別化された、かつますます革新的なポートフォリオを日本で推進するという当社の戦略が、成功裏に実行されていることを裏付けるものです。次に、欧州におけるCREONについてお話しします。これは、異なる基礎疾患のために膵外分泌不全治療の標準治療（standard of care）とみなされており、当社のパイプラインにおけるもう一つの付加価値医薬品です。

当社は、非嚢胞性線維症患者を対象に、現在承認されている用量の2倍または3倍に増量することで、より良好な症状コントロールおよび栄養状態の達成が可能かどうかを判断するための第III相試験を実施しました。

フィリップ・マルタン

中間解析の結果、当該適応症におけるCREONの最大承認用量では、患者の約76%が十分に治療できておらず、さらなる増量によって恩恵を受けたことが示されました。試験薬は、これらの高用量においても良好な耐容性を示しました。このデータに基づき、蓄積されたリアルワールドエビデンスとともに、ドイツの保健当局と協議の上、年内に欧州でのタイプ2変更申請（type two variation）を行う予定であり、2027年上半期に承認されたラベルの更新を見込んでいます。これに続いて、該当する場合は欧州以外の地域でも追加の申請を行う予定です。

大幅に拡大した製造能力と相まって、これによりCREONは持続的な成長を実現し、患者様の重要な未充足の医療ニーズを埋めることができると考えています。Inpefaに関しては、規制当局への申請を進めており、今年中に主要市場において追加の規制決定が行われることを見込んでいます。

フィリップ・マルタン

当社の革新的なグローバル第III相プログラムである、セラトグレル（selatogrel）とセネリモード（cenerimod）に話を移します。セラトグレルについては、SOS-AMI第III相試験において月間約1,200人の登録ペースを維持しており、2026年末までに全症例の登録を完了できる見込みで、順調に進捗しています。セネリモードについては、SAD、OPUS-1およびOPUS-2の第III相試験の登録は完了しており、両試験の結果を2027年上半期に得る予定です。重要な点として、当社のジェネリック・ポートフォリオに関しては、引き続き実行における卓越性を追求しており、今年の申請および承認目標の達成に向けて大きな進展を遂げています。

特に、複雑なジェネリック医薬品（complex generics）のパイプラインに関しては、鉄フェリカルボキシマルトース注射剤およびロチゴチンパッチについて、今年中のFDAによる規制決定に向けて順調に進展しています。

フィリップ・マルタン

さらに、ABILIFY MAINTENAのジェネリック医薬品の承認をすでに取得しており、年内に米国での発売を予定しています。当社の継続的なパイプラインの勢いは、革新的、付加価値、およびジェネリック・プログラム全体にわたる規律ある実行力と、患者様のための意義ある医薬品を推進するという明確な焦点に裏打ちされており、今年残りおよびそれ以降の期間に対する自信を強化するものです。それでは、ポールに代わります。

ポール・キャンベル

ありがとうございます、フィリップ。皆様、おはようございます。まず、簡単に自己紹介をさせていただきます。私は、同社の最高会計責任者（Chief Accounting Officer）およびコーポレート・コントローラーを約10年間務めております。

レガシー・マイラン時代を含め、23年以上にわたり当社に在籍しています。そのような視点から、会社の将来についてこれほど期待を感じていることはないと正直に申し上げることができます。今朝、皆様とお会いできて非常に嬉しく思います。業績に関しては、当社のグローバル・ポートフォリオの強さと、持続可能な収益および調整後利益の成長を可能にするための戦略の継続的な実行を反映し、今年が力強いスタートを切ったことを報告できて嬉しく思います。

今朝は、第1四半期の好調な業績の要因と、この業績がいかにして年内の見通し達成への自信につながっているかについて説明いたします。まず、第1四半期の業績から始めます。

ポール・キャンベル

総売上高は35億ドルで、前年同期比で3%の営業成長（operational growth）を記録しました。この業績は、主にグレーターチャイナにおける循環器ポートフォリオの成長加速と、北米におけるジェネリックの力強いパフォーマンスによって牽引されました。それでは、セグメント別の業績をご説明します。先進国市場（Developed Markets）の純売上高は前年比で1%増加し、これはほぼ当社の予想通りでした。

北米は、エストラジオールの需要増加、Breynaの継続的な好調なパフォーマンス、および複雑なジェネリック医薬品の発売による新製品の収益貢献により、3%成長しました。欧州では、主に一部の国における市場環境の軟化、Dymistaに対する予想される競合圧力、および特定の供給制約により、純売上高は前年比で約1%減少しました。

ポール・キャンベル

とは言え、欧州における基礎的なファンダメンタルズは、CREONなどの主要ブランドの業績、新製品収益による寄与、そしてイタリアにおける堅調な成長に牽引され、引き続き強固です。新興市場に目を向けると、売上高は前年同期比で横ばいとなり、当社の予想を下回りました。業績は、特定の主要市場における既存ブランドの継続的な強さによって支えられました。これは、低利益率のARV（抗レトロウイルス）ポートフォリオにおける供給制約によって相殺されました。

JANZ（日本、オーストラリア、ニュージーランド）においては、売上高は前年比で約2%減少しましたが、当社の予想を上回りました。この減少は、オーストラリアにおける予想された競争の激化と、日本における政府の価格規制の影響によるものです。これは、CreonやAmitizaを含む主要ブランドの堅調な業績によって部分的に相殺されました。最後に、グレーターチャイナ（大中華圏）では非常に強力な四半期実績を達成し、成長率は前年同期比18%と予想を上回る加速を見せました。

ポール・キャンベル

この業績の主な要因は、人口高齢化や循環器製品への需要増加を含む、良好な市場ファンダメンタルズでした。当社の戦略的な販売およびマーケティング投資の累積的な影響と、あらゆるチャネルにおける成長、より具体的には、売上が前年比で2倍以上に増加したeコマース・プラットフォームを通じた需要拡大への継続的な注力が挙げられます。損益計算書（P&L）のその他の項目に移りますと、当四半期の調整後売上総利益率は56%で、前年同期比で横ばいでした。利益率は、良好なプロダクト・ミックスに牽引され、予想をわずかに上回りました。

営業費用も前年同期比で良好であり、規律あるコスト管理、全社的な戦略的見直し（strategic review）の実施によるコスト削減、および支出の時期的な配分（phasing）を反映しています。加えて、当社は強力かつ持続的なフリー・キャッシュ・フローを継続的に創出しています。

ポール・キャンベル

当四半期中、取引および事業再編に関連する費用と税金を含め、3億4,800万ドルのキャッシュを創出しました。これらの項目を除くと、フリー・キャッシュ・フローは約4億5,900万ドルであったことになります。資本配分に関しては、2026年中に2,5億ドル以上のキャッシュが投入可能であるとの見通しを継続しており、表明しているすべての資本配分優先事項を実行するための重要な柔軟性を提供します。当四半期、配当を通じて1億4,000万ドルの資本を株主へ還元しました。

好調な第1四半期の業績と良好なトレンドに基づき、ガイダンスの範囲を再確認します。総売上高の見通しについては、グレーターチャイナにおいて、現在、一桁台の中盤から後半の範囲でのより強力な成長を予想しており、日本ではAmitizaの競合の発生が遅れていることを見込んでいます。

ポール・キャンベル

これらの追い風は、低利益率のジェネリック医薬品に関連する特定の、一時的な供給制約や、先進国市場におけるジェネリック医薬品全体のさらなる競争圧力によって、部分的に相殺される見込みです。最後に、外国為替レートに関するコメントです。もし現在のレートが年内継続する場合、総売上高および調整後EBITDAに対して、追加で1%の追い風になると予想しています。年内の時期的な配分（phasing）については、総売上高、調整後EBITDA、および調整後EPSは、引き続き通期見通しの約52%が下半期に偏重すると予想しています。

これは、通常の製品の季節性や新製品の発売時期を反映したものであり、年間を通じた営業費用の増大（ramp up）の予想も考慮しています。

ポール・キャンベル

フリー・キャッシュ・フローも、運転資本のタイミングを反映し、また一時的な営業キャッシュ・コストの減少（step down）の恩恵を受けることから、下半期は高くなる見込みです。最後に、当社は自社ビジネスの強固さと持続性に高い自信を持っています。第1四半期は、バランスの取れた資本配分枠組みのために多額のフリー・キャッシュ・フローを創出しつつ、持続的な売上高および調整後利益の成長を実現するという当社の戦略に対し、引き続き強力な遂行ができていることを示しています。第1四半期の実績の強力なモメンタムにより、年内の残りの期間についても、当社の予想を達成、あるいは超えることができる好位置につけていると考えています。

以上をもちまして、質疑応答を開始するためにオペレーターにマイクをお返しします。

オペレーター

これより質疑応答セッションを開始いたします。ご質問される場合は、タッチトーン電話で「＊」を押してから「1」を押してください。スピーカーフォンをご使用の場合は、キーを押す前に受話器を上げてください。質問を取り消す場合は、「＊」を押してから「2」を押してください。

現在、質問者のリストをまとめるため、一時中断いたします。最初の質問は、バークレイズのグレン・サンタジェロ氏からです。どうぞ。

グレン・サンタンジェロ

はい、おはようございます。質問を受け付けていただきありがとうございます。ヘイ、ヘイ、スコット。四半期がようやく前年同期比でクリーン（比較可能）になり、解釈が非常に容易になったこと、おめでとうございます。

これらの実績を見ると、ブランド品とジェネリック医薬品の両方から非常に強力な増分寄与（incremental contribution）を得られているようです。また、地域面では、特に中国においてです。事前の発言では、強力な遂行と商業的な取り組みによるものだと示唆されていました。

グレン・サンタンジェロ

その地域では成長率が倍増しており、その強さの安定性、あるいは安定性と言うべきではありませんが、持続性とモメンタムについて、より詳しく理解したいと考えています。第1四半期がすでに通期予想を上回るペースで推移していることを踏まえ、それらをガイダンスの維持とどのように整合させるかについてです。フィリップへの追加質問があります。

スコット・A・スミス

はい、ガイダンスの維持に関しては、少し逆の視点からお話ししたいと思います。そうですね、まだ早い段階です。私たちは今四半期の結果に非常に満足しています。おっしゃる通り、懸念点のない、非常に強い四半期でした。

まだ早い段階であることを喜ばしく思っていますし、引き続き注視していきます。第2四半期になった時点で、その時にアップデート（更新）いたします。非常に手応えを感じています。はい、中国と北米の収益が大きく牽引した、非常にクリーンな四半期でした。

中国についてご質問いただきましたが、私は90年代後半から中国でのビジネスに携わってきました。以前の会社では実際に中国事業の運営を統括していましたので、その市場には精通しています。

スコット・A・スミス

イノベーティブな側面と全体的な側面のどちらにおいても、私がこれまで見てきた中で、過去12ヶ月、あるいは18ヶ月で最も強力な中国市場となっています。中国は非常に、非常に強力です。そこでの当社の業績に非常に、非常に満足しています。しかし、単に市場の状況によるものだけではありません。

中国には非常に強力なチームもあります。私たちは中国において、特にeコマース分野に多くの投資を行ってきましたが、それが今、実を結び始めています。中国でのパフォーマンスには非常に、非常に満足しています。

ポール・キャンベル

ええ。少し付け加えさせてください。すみません、グレン。

グレン・サンタンジェロ

いえ、どうぞ。

ポール・キャンベル

はい。持続性に関するご質問についてですが、私の発言からお分かりいただける通り、中国における成長率の期待値を、年初の1桁台前半から、現在は1桁台の中盤から後半へと引き上げました。しかしながら、常に政策リスクが存在し、それは非常に流動的で予測不可能なものです。スコットが言ったように、今年がまだ早い段階であるため、現時点でそれほど強気な見通しを持つことは控えますが、第2四半期を通じて注視し、お知らせいたします。

フィリップ・マルタン

中国の見通しに関して、私から付け加えさせていただきます。私たちは、今年中に政策変更が起こることはないと非常に確信しています。スコットが今言及したことの一つとして、私たちは商用プラットフォームへ継続的に投資を行い、ビジネスのポジショニングを、政策変更の影響を受けやすい病院から、小売およびeコマースへと転換してきました。今年の第1四半期において、このチャネルでの売上は倍増しています。

これらすべての領域において、素晴らしい成功を収めています。

グレン・サンタンジェロ

わかりました。詳細をありがとうございます。フィリップに手短なフォローアップの質問をさせていただけますでしょうか。フィリップ、パイプラインに関する詳細な説明をありがとうございました。

投資家の方々に向けて、今後12ヶ月間で最大の機会は何だと考えているか、少し要約していただければと思います。エストロゲンパッチについては7月末までに決定が下りる見込みであり、速効性のメロキシカムについては第4四半期のどこかになるとおっしゃいましたね。次に2027年を見据えると、セネリモド（cenerimod）については上半期に解析結果（readouts）が出て、その後にセラトグレル（selatogrel）が2027年後半になるとのことでしょうか。

グレン・サンタンジェロ

これらが、あなたが見ている4つの最大の機会となるのでしょうか、それとも他にこれに加えるべきものはありますか？これで質問を終わります。ありがとうございます。

フィリップ・マルタン

ご質問ありがとうございます。ご指摘の通り、米国においては非常に重要ですが、今年、メロキシカムとWinlowがあります。これらは、非常に強力な臨床データに裏付けられた、当社にとって極めて重要な2つの重要なローンチ（製品投入）になると考えています。FDA（米国食品医薬品局）によるこれら2つの資産の審査プロセスは、計画通りに進んでいます。

WinlowのPDUFA（処方箋医薬品ユーザー・フィー法）決定日までに、そしてその後、下半期にはメロキシカムの承認が得られると、確信しています。FDAからPDUFA決定日が出されるのを待っている状態ですが、それは非常に、非常にすぐに出るはずです。日本は引き続き当社にとって非常に重要です。スコットからお聞きになった通り、今年、日本では多くのデータの公表（リードアウト）と承認を控えています。

フィリップ・マルタン

特にピトリゾアントは、下半期の、それも下半期の早い時期における次回の承認となる予定です。それに続いて、IgA腎症におけるネフェコンに関する重要なデータも予定されています。日本においては、必要な承認を得ており、これらのタイプの資産のローンチ経験を持つ強力なチームが現地にいます。最後に、ご質問の点についてですが、セラトグレルの件もセネリモドの件も、すべてが予定通りです。

すべてが計画通りに進んでおり、計画に従って機能しています。セネリモドについては、今年の非常に後半、あるいは来年の初めにデータが得られる見込みであり、それに続いてセラトグレルのデータが上半期に得られるものと予測しています。

スコット・A・スミス

次の質問に移る前に、メロキシカムとWinlowについてここで締めくくりたいと思います。フィリップが指摘した通り、データには非常に、非常に満足しています。また、これら両方の資産を商用化するために体制を整えているコマーシャル・チームについても、非常に手応えを感じています。強力なチームであり、米国でのブロックバスター製品のローンチにおいて多くの経験を持っています。

彼らはこれらの製品において、非常に、非常にうまく遂行してくれると考えています。私たちは、最初の数回のローンチを確実に遂行することに非常に注力しています。もちろん、セラトグレルのデータ公表やセネリモドなどの機会は、当社にとって非常に強力なものになるでしょう。

オペレーター

次のご質問は、EvercoreのUmer Raffat様です。どうぞ。

ウメル・ラファット

皆さん、こんにちは。ご質問にお答えいただきありがとうございます。もしよろしければ、2点伺わせてください。まず、フリーキャッシュフローについて、対前年比での推移と、その要因（ドライバー）について詳しくお聞かせいただけますでしょうか。

次に、おそらくこちらの方が重要ですが、心血管領域におけるセラトグレルの試験について詳しく伺いたいと思います。具体的には、エンドポイントに関する議論が適切になされていないように感じています。私の理解では——フィリップ、もし間違っていたら訂正していただきたいのですが——これは複合エンドポイントではありません。その代わりに、順序尺度上で起こりうる6つの事象のうちの1つであり、患者ごとに、最も重篤な事象が採用される、という理解で正しいでしょうか。

ウメル・ラファット

私の質問はこうです。もし、ある人がSTEMI（ST上昇型心筋梗塞）を起こした場合と、死亡した場合では、これら2つの異なるイベントに対して、それぞれのようなスコアが割り当てられるのでしょうか？また、この主要エンドポイントに寄与する事象が5つあり、おそらくそれぞれにスコアが割り当てられていると推測しますが、もし想定していたサンプルサイズよりもNSTEMI（非ST上昇型心筋梗塞）が多く、死亡が少なかった場合はどうなるのでしょうか？サンプルサイズの再推定を行う必要が出てくるのでしょうか？それはいつ行われるのでしょうか？ありがとうございます。

スコット・A・スミス

ありがとう、Umer。ご質問ありがとうございます。まず、キャッシュフローの詳細についてはポールに話させ、その後、フィリップがセラトグレルのエンドポイントや試験デザイン、およびそれ以降のことについてお話しします。

ポール・キャンベル

かしこまりました。第1四半期の対前年比の変化については、減少しているものの、当四半期に起こると予想していた数値を上回ったという点を指摘しておくことが重要だと考えています。本質的な要因は、タイミングと運転資本であり、それはタイミングの問題と、今年の事業成長の両方によるものです。昨年の比較対象期間では減少していました。

また、一時的な費用は対前年で増加しました。これらが主な要因です。

フィリップ・マルタン

はい。セラトグレルについてですが、実際のデザインと主要評価項目について、少し時間をかけてお話しする必要があるかもしれません。これはFDAおよび当社のKOL（キーオピニオンリーダー）との協力の下で設計された評価項目です。これはAMI（急性心筋梗塞）の重症度をランク付けするランキング評価項目です。

死亡から、重大な影響を伴わない急性心筋梗塞に至るまでのスケールとなります。その中間には、ご指摘の通り、急性心筋梗塞の重症度としてSTEMI（ST上昇型心筋梗塞）やnon-STEMI（非ST上昇型心筋梗塞）が含まれます。算出方法としては、患者にとって最も悪い転帰が考慮されます。

フィリップ・マルタン

例えば、患者に死亡とSTEMIという2つのイベントが発生した場合、エンドポイントの算出には死亡が判定（adjudication）として考慮されます。我々が期待しているのは、約20%の相対リスク減少です。試験はそのように検出力（power）を設定しており、試験設計の仮定としてそれを予測しています。その点から言えば、比較的明快だと思います。

判定は、アウトカムの重症度を確認し、どれを考慮すべきかを決定する非盲検の委員会によって行われます。

フィリップ・マルタン

我々が期待する結果は、患者における（重症度の）減少です。もし試験が計画通りに進めば、プラセボ群と比較して、セラトグレル群における重症度の減少が見られるはずです。つまり、プラセボと比較して、死亡する患者や重症の急性心筋梗塞となる患者が少なくなるということです。そのような形でリスク減少と定義できるでしょう。

まだ話すべきことはたくさんありますが、現時点ではこれであなたの質問への回答になるかと思います。

スコット・A・スミス

はい。次の質問の前に、より詳細ではないレベルで申し上げますと、セラトグレルおよびセレニモドの臨床開発の観点からの遂行については、非常に満足しています。明らかに両方の登録を加速させており、セレニモドについてはすでに登録が完了しています。現在、セラトグレルの試験では月間約1,200名の患者を登録しており、これはかなり強力な数字です。

これらの進捗状況に非常に満足しています。結果が出て、何が得られるかを見るのを楽しみにしています。これまでの臨床開発の遂行については非常に満足しています。

オペレーター

次の質問は、ゴールドマン・サックスのマシュー・デラトーレ氏からです。どうぞ。

マシュー・デラトーレ

ありがとうございます。皆さん、おはようございます。好調な四半期、おめでとうございます。もう少し、即効性メロキシカムの話に戻らせてください。

優先審査の可能性はまだありますか？ 期待されるラベル（添付文書の記載内容）について、何か共有できることはありますか？ 事前説明の中で、ある程度、オピオイド節約（opioid sparing）効果がラベルに含まれると予想しているとおっしゃっていました。何か追加で共有いただける情報があれば助かります。また、コスト削減に関してですが、今年度は4億ドルの純削減額のうち30%を達成するという予測を出されていたかと思いますが、その進捗についてコメントいただけますか？

マシュー・デラトーレ

製品ミックスの変化や特許切れ（LOEs）による今年度のオフセット（相殺要因）があり、それらが利益率に反映されないことは承知しています。2027年と2028年のEBITDAマージンに関して、ベースケースとアップサイドケースがどのようなものになるか説明していただけますでしょうか。ありがとうございます。

スコット・A・スミス

ありがとう、マット。おはようございます。まず、全社的な戦略的レビューに関する2番目の質問に先に回答させてください。マージンに関する議論については、ポールに回します。

我々は現時点で、以前に概説した削減額を達成するために完全に順調に進んでいます。当四半期の3%の成長と10%のEBITDA成長により、大幅なEBITDAレバレッジが得られ始めており、その効果を実感していただけるはずです。今年、そして2027年と2028年に向けて、削減の達成に向けて順調に進んでいます。ポール、マージンについてお願いします。

ポール・キャンベル

スコットが言ったように、今四半期の（予想を上回った）実績の一部はOpEx（営業費用）に関連していることが重要だと考えています。OpExについて言えば、OpExの低減は、当社の規律あるコスト管理によるものです。明らかに、そこには多少のフェージング（時期のズレ）が含まれています。ご指摘の通り、コスト削減プログラムは約1億2,000万ドルになると考えています。

今年の予測に基づいて計算すると、今年中にそれを達成する軌道に乗っています。削減効果が今年の残りだけでなく、今後数年間も反映されるにつれて、営業レバレッジが継続することを期待しています。

スコット・A・スミス

フィリップ、メロキシカムの、規制関連と。

フィリップ・マルタン

はい。

スコット・A・スミス

そして、そしてー

フィリップ・マルタン

ラベル（添付文書）。

フィリップ・マルタン

ラベルについてです。当局が、今後数週間以内にPDUFA期限日と審査のタイミングを提示してくれるものと予想しています。そのタイミングについては、より明確な見通しが得られるはずですので、追ってお知らせします。ラベルに関しては、データに基づき、オピオイド節約（opioid-sparing）に関する文言がラベルの一部として含まれることが我々の予想です。

ラベルの正確にどの位置に含まれるかは、当局との審査および協議事項となります。しかし、オピオイド節約を裏付けるデータがラベルの一部に含まれることが我々の予想です。それらは、当社の主要な副次評価項目でした。

フィリップ・マルタン

それらは当局と協力して協議・設計されたものです。それらはラベルに含まれるものと考えています。

コリン・ル・ゴフ

Matt、コリンです。速効性メロキシカムの商業的機会についてですが、適応症のセクションに「オピオイド節約（opioid-sparing）」の記載があることは有益ではありますが、不可欠とまでは言えないと考えています。フィリップが言ったように、それはラベル（添付文書）に記載されることになります。機会を推進するのは、この製品の総合的な臨床プロファイルです。

私たちは、速効性メロキシカムが非常に速く、迅速で、実質的な疼痛緩和を提供できることを実証してきました。これは非オピオイドの選択肢であり、中等度から重度の急性疼痛市場において、真に違いを生むものとなります。

スコット・A・スミス

コリン、素晴らしい指摘です。全体としてデータが非常に強力であることは間違いありません。「オピオイド節約」はデータにおける重要な要素の一つですが、あくまで全体的なデータの一部に過ぎません。そして繰り返しになりますが、そのデータは非常に強力に見えます。

私たちは、上市を実現し、製品を市場に送り出すことを、非常に、非常に期待しており、良い意味で待ち遠しく感じています。2027年以降、これは当社にとって非常に重要な製品になると考えています。

オペレーター

次のご質問は、Truist SecuritiesのLeszek Sulewski様です。どうぞ。

レシェク・スレフスキー

おはようございます。ご質問にお答えいただきありがとうございます。また、進展についてのお祝いを申し上げます。新製品の貢献額として7,100万ドルという数字を提示していただき、感謝いたします。

それについて、そのうちのいくらが製品売上によるもので、いくらが一時的なチャネル在庫の積み増しによるものなのか、コメントいただけますでしょうか？また、この数字は今後も提供される予定でしょうか？事業開発（BD）の面では、現在市場が非常に活発になっているようです。今年度の好調な滑り出しと25億ドルの利用可能な現金を考慮すると、事業開発のハードルは変化しましたか？最後に、CFOの交代についてはどのように考えるべきでしょうか？投資家は、資本配分、情報開示、あるいはコスト削減の側面において、何らかの変化を期待すべきでしょうか？ありがとうございます。

スコット・A・スミス

おそらく、一番下の質問から順に答えていくことにしましょう。まず、CFOの質問についてですが、資本配分や財務方針に変更が生じることは一切想定しておらず、その予定も全くありません。この件が持ち上がりましたので、変更がないという事実以外に、まずドレッタに感謝したいと思います。彼女は西海岸での別の機会を追求するために退職しますが、彼女のリーダーシップは、当社が持続的な成長期に入るための準備を整える上で重要な役割を果たしました。

そうは言っても、ポールが私の隣に座っていることを非常に嬉しく思います。暫定CFOとしての彼を、私は絶大に信頼しています。

スコット・A・スミス

彼は長年の在籍経験があり、当社のビジネスを深く理解しています。彼を迎えられることは非常に幸運です。CFOの交代とそのプロセスについては、非常に手応えを感じています。事業開発の観点からは、現在多くの活動が行われているようです。

事業開発の優先順位は変わっていません。私たちは、将来の成長を促進するのに役立つ、すでに市場にある利益に貢献する（accretive）資産を探しています。世の中には、私たちの「スウィートスポット」に当てはまるものがたくさんあると考えています。大手製薬企業にとっては少し小さすぎるかもしれませんが、当社にとっては適切な規模のものです。

事業開発の質問には、資本配分の問題も含まれています。私たちはバランスを保ちたいと考えています。

スコット・A・スミス

配当や自己株式買いを通じて株主に還元し続けますが、同時に事業開発にも積極的でありたいと考えています。また、今後一定期間において、パイプラインに対する内部的な取り組みを継続し、将来の持続的な成長を促進するための成長資産のポートフォリオを構築していきたいと考えています。ですから、事業開発に着手し、強固な基盤事業と私たちが開発しているパイプラインをサポートするための現金を利用できることを、嬉しく思っています。

ポール・キャンベル

はい。新製品の売上についてですが、これは私たちが通常、全員が追跡できるように四半期ごとに提示している数字だと考えています。7,100万ドルには、当社における鉄スクロースとオクトレオチドの上市が含まれており、実際には当社の予想通りでした。私たちは以前から、あるいは2月に申し上げた通り、新製品の売上は年を追うごとに拡大していくと予想しており、間違いなく下半期により重きが置かれています。

チャネル在庫に関する質問については、当社のチャネル在庫は非常に正常かつ標準的です。第1四半期の業績を左右するような、在庫の著しい影響や増加はありません。

スコット・A・スミス

ご質問の中で、「新製品売上高の数字を今後も継続して開示していくのか」という点についても触れられたかと思います。はい、継続します。しかし、ポートフォリオを進化させていく中で、おそらくその指標も時間をかけて進化させていく必要があるでしょう。現在のジェネリックおよびコンプレックス・ジェネリック（複雑なジェネリック）のパイプラインに対しては、現在の方法が非常によく機能しています。

しかし、より付加価値の高い製品、505(b)(2)製品、その他、特に革新的なポートフォリオへと進んでいくにつれ、新製品の売上高は、単に初年度や12ヶ月間だけの話ではなくなりますよね？それらの製品は、開発に1年、2年、3年、時には4年を要する新製品なのです。ポートフォリオに新しい分子を導入する際の成功をどのように定義するかについては、少し検討していく必要があるでしょう。

オペレーター

次のご質問は、バンク・オブ・アメリカのジェイソン・ガーベリー様からです。どうぞ。

スピーカー12

こんにちは、ジェイソンの代理でメラニーが伺います。ご質問をお受けいただきありがとうございます。速効性メロキシカムについて、貴社のスペシャリティ・セールスフォース（専門営業部隊）戦略についてお話しいただけますか？医療従事者（HCP）および外来への注力を踏まえ、市場の何パーセントにアクセスできるとお考えでしょうか？

スコット・A・スミス

ありがとうございます。ご質問ありがとうございます、コリン。

コリン・ル・ゴフ

はい、メラニーさん、ありがとうございます。速効性メロキシカムの発売に向けて、私たちは主要なターゲットを確実に特定するための多くの取り組みを行ってきました。私たちはスペシャリティ・アプローチを採用しており、これは外来で治療される患者、具体的にはまずは術後疼痛を対象とするということを意味しています。営業部隊の規模については、150名から200名程度の営業担当者を構築することを検討しています。

この製品をさらに発展させ、現時点ではより非手術的な痛み、歯科、その他の種類の痛みをターゲットとする中で、パートナーシップを通じてこれを超える規模を目指す可能性もあります。これについては、おそらくパートナーシップのもとで行うことになるでしょう。

オペレーター

次のご質問は、パイパー・サンドラーのデビッド・アムセラム様からです。どうぞ。

デイビッド・アムセラム

ありがとうございます。スコット、まずは概略として、Viatrisが米国における革新的事業に関して何を目指しているのか、より詳しく理解したいと考えています。貴社には免疫学プログラムがあり、循環器プログラムもあります。痛みについても話されました。

商業的に、貴社が手を広げる可能性のあるさまざまな治療領域（バーティカル）があります。それらの領域をどのように活用していくと考えているのか、詳しく教えていただけますか？セネロモド（cenerimod）やセラトグレル（selatogrel）が機能する場合、それは「贅沢な悩み」であることは承知していますが、それについてどのようにお考えかお聞かせいただければ助かります。次に、アクリーティブな（利益に資する）M&A、つまり商用化段階のM&Aについてお話しいただいたかと思います。

デイビッド・アムセラム

インライセンス（導入）を通じて、追加のR&Dリスクをどの程度取りたいと考えているかについても伺えますか？比較的少額の前払金（アップフロント）で済み、資本構成に大きな影響を与えずにパイプラインを強化できるような種類のものです。これは、商用化段階のM&Aに関する優先事項と並行して、優先すべき事項となるのでしょうか？ありがとうございます。

スコット・A・スミス

ありがとうございます。デビッド、ありがとうございます。優先事項とまでは言いません。5年という期間で見れば、初期臨床段階のものをいくつかパイプラインに投入することになる可能性はありますが、現在は、私たちが優れたオーナーになれる、市場にあり増益に寄与する資産に注力しています。

それが私たちの焦点です。繰り返しますが、今後5年間で、いくつかのものがパイプラインに入ってくる可能性はありますが、それは、市場にあり、増益をもたらし、短期的に当社の収益とEBITの向上に寄与できるものに焦点を当てることと同じ優先順位ではありません。

コリン・ル・ゴフ

素晴らしいです。

スコット・A・スミス

それは……適応症についてでしょうか。

コリン・ル・ゴフ

おそらく、その……

スコット・A・スミス

米国での、ええ、適応症についてです。繰り返しますが、私たちは適応症そのものよりも、これらの資産の優れたオーナーになれるかどうか、適切な人材を擁しているか、今後のポートフォリオに適合するかといった点に、より重点を置いています。あなたが仰ったように、第III相プログラムが成功し、米国で発売するという「贅沢な悩み」による、いくつかの相違はあるかもしれませんが、私たちはスペシャリティ領域に注力するつもりです。これらは支出の観点から見て、大規模なものではありません。

プライマリーケアに参入するわけでもありませんし、何千人ものセールスレップを配置するわけでもありません。私たちは、良好な結果を出せる、治療領域に特化した強力なセールスフォースを構築できると考えています。

スコット・A・スミス

私の見方はこうです。例えば、cenerimodで良好な結果が得られ、私たちがcenerimodを発売する場合、それはその治療領域における基盤製品となります。私たちはそれを成功裏に発売し、そこで製品を継続的に追加していくことができます。私たちはあらゆる分野に手を広げたいわけではありません。

私たちは、基盤製品となり得る優れた資産を見つけようとしており、その後、前進するにつれて治療の観点からそれらを強化していくつもりです。

コリン・ル・ゴフ

デビッド、米国でのインフラ構築についてもコメントさせてください。非常に重要なこととして、oxygetについて申し上げましたが、私たちは非常にターゲットを絞ったスペシャリティ主導のアプローチをとっています。セールスフォースは決して200人を超えることはありません。それが私たちの目指していることです。

婦人科領域についても例を挙げることができます。まずXULANE LOで発売する製品ポートフォリオがありますが、その後、数年以内に他の製品も発売します。繰り返しますが、セールスフォースは多くてもおそらく70人程度になるでしょう。それが、それらの製品を発売する際の見通しです。

これら以外については、先ほど申し上げた通り、パートナーシップを通じて行います。

オペレーター

次の質問は、JPモルガンのクリス・ショット氏からです。どうぞ。

スピーカー13

こんにちは、クリス・ショットの代理で参加しておりますイーサンです。本日はご質問の機会をいただきありがとうございます。素晴らしい四半期決算、おめでとうございます。まず初めに、ジェネリック・セマグルチドが一部の特定の市場に参入し始めていることについて、これまでに得られた知見があれば教えてください。

また、より広範な点として、ジェネリックGLP-1の機会について、Viatrisへの潜在的な貢献の規模やタイミングを含め、どのようにお考えでしょうか。2つ目の質問はARV（抗レトロウイルス）事業についてです。今四半期に強調された供給制約について、今後の影響をどのように考えていますか？ありがとうございます。

スコット・A・スミス

フィリップが我々のGLP-1戦略について少し話しましたが、これは我々の将来にとって重要になるものです。短期的なものというよりは、2030年以降の時間軸における推進要因となります。GLP-1戦略は、我々の長期戦略にとって非常に重要です。フィリップ？

フィリップ・マルタン

我々はGLP-1分野において主要なプレーヤーになることを意図しています。現在承認されているすべてのGLP-1の開発を進めています。ご存知の通り、これは非常にダイナミックな市場であり、今後起こりうるあらゆる変化に対して準備を整え、それを活用していく必要があります。我々は特に米国に注力していると考えています。

なぜなら、米国は他の潜在的なジェネリック・プレーヤーに対して差別化を図る機会があると我々が信じている地域だからです。例えば、代替品となる適切なオートインジェクター（自動注射器）を開発できる能力などが挙げられます。

フィリップ・マルタン

我々はGLP-1に関する重要な戦略を策定しており、今後は米国に超重点的に注力しながら、その市場の大部分に供給していく予定です。これは他の地域での展開を行わないという意味ではありませんが、特定の地域の動向に基づき、選択的に展開していくことになります。

スコット・A・スミス

複雑な領域ですよね？多くの分子（化合物）が存在し、多くの適応症があり、異なる剤形や異なる用法もあります。非常に複雑な状況です。どこに進出すべきか、慎重に検討したいと考えています。適切な投資を行いたいと考えています。

デバイスに関する専門知識などを踏まえると、企業として、我々は将来この市場に参加するための独自の適格性を備えていると考えています。

ポール・キャンベル

はい。ARV事業に関しては、供給の中断という観点から申し上げますと、可能な限り生産拠点を追加のソースへ移転させることで、リスクを軽減している点は注目していただきたいです。チームはそれらの制約を緩和するために懸命に取り組んでおり、大きな進展が見られていると考えています。できるだけ早期に供給を増強したいと考えています。

また、更新された予測において、現在見えているすべてのリスクを織り込んでいる点も、非常に重要なこととして指摘しておきたいと思います。それらはすべて数値に織り込まれており、年内の残りの期間において目標を達成できるという自信につながっています。冒頭の発言でも述べた通り、それらの数値には上振れの可能性があるかもしれません。

ポール・キャンベル

年内の残りの期間がどうなるか、様子を見ていくことになります。

オペレーター

次のご質問はUBSのAshwani Verma様です。どうぞ。

アシュワニ・ヴェルマ

質問を受け付けていただきありがとうございます。複数の電話会議を掛け持ちしており、失礼いたします。収益の成長、特に非常に好調であったこと、おめでとうございます。インベスター・デーにおいて、オーガニック成長率4%という長期目標を掲げられていましたが、今四半期は3%とかなり順調に進んでいると認識しています。

4%のランレートにいつ頃到達できるかの見通しを伺いたいです。それは、例えば今年後半、あるいは2027年といった時期に実現可能なものでしょうか？ それは、ブランド製品のパイプラインが寄与することによって、その成長が可能になるということでしょうか？ よろしくお願いいたします。

スコット・A・スミス

はい、4%という数字は2030年までに達成することを見込んでいるものです。その過程において、今四半期を3%の成長でスタートさせたことは、そこへの強力な第一歩であると考えています。提示しているそれらの長期目標を達成する能力について、非常に自信を持っています。繰り返しますが、長期目標に照らせば、今回のような第1四半期の好調さはまだ初期段階にあります。

我々は、それらの目標の設定、当社の業績、そして目標を達成する能力について、非常に手応えを感じています。また、この期間中、我々の活動を補完するための多額のキャッシュを有することになります。現在、非常に多くの臨床試験結果が控えており、また多くの製品ローンチも控えています。

スコット・A・スミス

2027年、2028年、2029年へと進むにつれ、その成長率が加速していくことを期待しています。

オペレーター

質疑応答セッションを終了いたします。結びの言葉のために、会議をCEOのスコット・スミスにお戻しいたします。

スコット・A・スミス

ありがとうございました。今朝の電話会議にご参加いただいた皆様に感謝申し上げます。言うまでもなく、今四半期の非常に強力な業績と、当社のビジネスに見られる勢いに、大変興奮しています。今四半期、当社は3%の収益成長と10%の調整後EBITDA成長を達成しました。

近い将来、複数のパイプライン・カタリストと製品ローンチを控えており、資本配分計画を実行し、株主価値を加速させるための十分な財務的柔軟性を備えています。2026年に向けて進む中で、我々の焦点は引き続き、規律ある実行と、より持続可能で質の高い成長プロファイルの構築に向けられています。本日はお時間をいただき、誠にありがとうございました。

オペレーター

会議はこれで終了いたしました。本日のプレゼンテーションにご参加いただきありがとうございました。これにて回線を切断していただいて結構です。