VCEL（ヴェリセル） FY2026 Q1 決算説明会

オペレーター

こんにちは。Vericel Corporationの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。ご質問がある場合は、＊1を押してください。本日の会議は録音されています。

それでは、インベスター・リレーションズのエリック・バーンズに交代いたします。どうぞ。

エリック・バーンズ

オペレーター、ありがとうございます。皆様、おはようございます。本日の電話会議には、Vericelの社長兼最高経営責任者（CEO）のニック・コランジェロ、および最高財務責任者（CFO）のジョー・マラが参加しております。開始に先立ちまして、本電話会議での議論には将来の見通しに関する記述が含まれることをご留意ください。

実績が予想と大きく異なる原因となり得る要因については、同社がSEC（証券取引委員会）に提出した最新の書類においてより詳細に説明されています。

エリック・バーンズ

本日の議論には、特定の非GAAP財務指標が含まれます。最も直接的に比較可能なGAAP財務指標との調整については、本日のプレスリリースでご確認いただけます。これは、本日SECに提出されたVericelの臨時報告書（Form 8-K）の添付資料となっています。本日の電話会議のハイライトをまとめた短いプレゼンテーションも、当社ウェブサイトの投資家情報（IR）セクションでご覧いただけます。

それでは、ニックに交代いたします。

ニック・コランジェロ

ありがとう、エリック。皆様、おはようございます。当社は、事業全体で優れた財務および商業的成果を達成し、多くの主要な事業目標を達成した素晴らしい第1四半期となりました。これにより、2026年においても力強い売上高、利益、およびキャッシュフローの成長を継続できる体制が整いました。

当社の第1四半期の総売上高は、MACIおよびBurn Care（火傷ケア）事業の両方における大幅な成長に牽引され、前年同期比30%増となる6,800万ドル超の過去最高を記録し、当四半期のガイダンスを大幅に上回りました。

ニック・コランジェロ

この力強い売上実績は、売上総利益率が300ベーシスポイント以上上昇したことにより、大幅なマージン拡大と利益成長をもたらしました。調整後EBITDAマージンは800ベーシスポイント近く上昇し、調整後EBITDAは3倍の約1,000万ドルとなりました。また、1,500万ドルを超えるフリーキャッシュフローを創出し、第1四半期末時点での現金および投資は2億1,000万ドルを超え、当社のトップクラスの財務プロファイルの強化を継続しています。

ニック・コランジェロ

第1四半期の実績が予想を上回ったこと、第2四半期の好調なスタートとともに事業全体で継続している大きなモメンタム、および下半期に予定されているNexoBridのBARDA調達収益に基づき、通期の総売上高ガイダンスの範囲を1,000万ドル引き上げます。MACIについても、2桁のボリューム成長が第1四半期の売上高を前年同期比22%増となる5,600万ドル超の過去最高へと押し上げ、素晴らしい四半期となりました。

ニック・コランジェロ

MACIの持続的な高成長を実現するための戦略的取り組みを継続しており、MACIの直近4四半期の売上高成長率は、前4四半期の19%に対し23%に上昇しました。当社は、拡大したMACI販売部隊を活用しており、これによりMACIの対象となる外科医への全体的なリーチが大幅に拡大し、新規のMACI外科医における成長の継続、および既存のMACI外科医による診療へのさらなる浸透を図る機会を得ています。

ニック・コランジェロ

今四半期は、拡大したMACI販売部隊が新しい担当地域に入ってからの最初の四半期となりました。生検数、インプラント数、および生検・インプラントを実施する外科医数が第1四半期として過去最高を記録したほか、生検数および生検外科医数も発売以来、第2位の高い数となり、素晴らしいスタートを切りました。重要な点として、四半期が進むにつれて、新地域と既存地域の両方でインプラントの成長が加速し、当四半期における力強い2桁のインプラント成長を牽引しました。

ニック・コランジェロ

医師1人あたりの生検数も当四半期に加速しました。これは、MACI執刀医の診療における浸透が深まったことを示しており、別の四半期における2桁の生検成長を牽引しました。これは特に当社の新規地域において好調でした。最後に、小規模な地域ではコールポイント（営業対象窓口）がより集中したため、当四半期中に生検からインプラントへの引き継ぎが増加しました。

これは、より大規模なセールスフォースが時間をかけて生検からのコンバージョン率を高めていく可能性を示しています。全体として、拡大したMACIセールスフォースのこれまでの進展、ならびに、当社のコマーシャル・アナリティクスを強化し、より大規模なセールスチーム全体でベストプラクティスを標準化したコマーシャル・エクセレンス施策の影響について、非常に満足しています。

ニック・コランジェロ

これらの施策が、MACIコマーシャル組織全体の実行力を継続的に高め、当社の医師ユーザーベースへの浸透を深め続けるものと信じています。また、より小さな軟骨欠損の治療における継続的な成長を促進し、MACI全体の利用拡大を図るために、MACI Arthroの活用にも注力しています。先行指標は小顆（しょうか）セグメントにおいて引き続き好調であり、第1四半期の直近の生検成長率は、全体の生検成長率よりも高く、MACI Arthroの手術を完了した医師の生検コンバージョン率も現在までで高くなっています。

ニック・コランジェロ

また、より低侵襲なMACI Arthroの手術による患者アウトカムの改善の可能性を示す新しい臨床データを生成する取り組みにおいても、大きな進展を遂げています。現在進行中の研究者による症例シリーズからの初期データは、術後疼痛の有意な軽減、関節可動域の改善、およびMACI Arthro治療後の完全荷重に至るまでの期間の有意な短縮を示唆しています。

ニック・コランジェロ

最近、出版が受理されたこれらの初期データの結果は、全体的なリハビリテーションおよび回復期間の短縮にもつながり得る、肯定的な患者アウトカムを示唆しています。また、追加の医師がMACI Arthroの手術を完了するにつれて、当社のMACI臨床アウトカムレジストリに前向きアウトカムデータを収集するため、引き続き協力体制を築いています。最後に、当社の新施設におけるMACIの商業製造に関するFDA承認を取得し、第2四半期に開始するという、当社にとって重要なマイルストーンを達成しました。

ニック・コランジェロ

この重要な成果は、米国におけるMACIの長期的な成長を支える製造能力を向上させるだけでなく、米国以外でのMACIの商業化の可能性も可能にするものです。そのために、当社は今年後半に英国でMACIの販売申請を行う予定であり、承認されれば、当社の長期的な成長と価値創造の機会を拡大することを目指して、2027年に英国でMACIを発売できる可能性があります。バーンケア（火傷ケア）部門の第1四半期の売上高は90%以上増加して1,200万ドルとなり、当四半期のガイダンス範囲を上回り、現在までで最も高いバーンケア売上高の四半期の一つとなりました。

ニック・コランジェロ

また、NexoBridの調達および高度開発のために、最大1億9,700万ドル相当のBARDA（生物医学先端研究開発局）からの助成を発表しました。3,500万ドルの基本期間契約には、NexoBridの初期調達、ベンダー管理在庫関連サービスへの資金提供、および爆風による外傷治療の潜在的な適応症に向けた初期開発活動のための、今後12か月間にわたる約1,000万ドルが含まれています。この契約には、10年間にわたるNexoBridの追加調達および高度開発のためのオプション契約も含まれています。

ニック・コランジェロ

米国の潜在的な大量死傷者事象に対する国家的な備えを支援し、NexoBridのさらなる開発を推進するために、BARDAと協力できることを非常に嬉しく思います。より広範には、このBARDAの助成は、この革新的な製品の臨床的重要性を強調するものであり、米国市場におけるNexoBridの全体的な利用拡大を促進するのに役立つと考えています。それでは、第1四半期の業績と2026年のガイダンスの詳細について話すために、ジョーに交代します。

ジョー・マーラ

ありがとう、ニック。皆さん、おはようございます。ニックが言及した通り、財務面において、当社は売上高、純利益、およびキャッシュ創出指標を含むすべての主要な財務指標において、現在までで最も強力な第1四半期を記録しました。総売上高は30%増の6,840万ドルとなり、両方のコマーシャル・フランチャイズの好調により、当四半期のガイダンス範囲を大幅に上回りました。

ジョー・マーラ

MACIのモメンタムは継続しており、力強い2桁の販売量成長が、前年比22%増となる5,640万ドルの記録的な第1四半期売上高をもたらしました。これはMACIの最近の第1四半期の成長率を大幅に上回っており、MACIが20%以上の成長を記録した4四半期連続となります。火傷ケア（Burn Care）の第1四半期売上高は1,200万ドルであり、最近のランレートおよび当四半期のガイダンス範囲を大きく上回りました。

ジョー・マーラ

Epicelの売上高は1,090万ドルと特に好調であった一方、NexoBridの売上高は110万ドルで、第4四半期比で約60%増加しました。これらの強力な第1四半期の結果により、当社は事業全体で大幅なトップラインの成長を実現しています。MACIの直近4四半期の成長率は23%に上昇し、会社全体および火傷ケア部門の両方の直近4四半期の成長率も20%を超えています。また、当社は第1四半期に意義のあるマージンの拡大を実現しました。

売上総利益率は300ベーシスポイント以上上昇して72%となり、調整後EBITDAマージンは約800ベーシスポイント上昇して14%となり、調整後EBITDAは前年比195%増の960万ドルとなりました。

ジョー・マーラ

最後に、当社は1,640万ドルの営業キャッシュフローと1,510万ドルのフリーキャッシュフローを創出しました。これは、新しい製造施設の完成に伴う当社の予想されるキャッシュ創出の転換点（インフレクション）が継続しており、フリーキャッシュフローが1,200万ドル以上となった3四半期連続となります。当四半期末の現金および投資は、昨年の第1四半期末と比較して約5,000万ドル増加し、約2億1,100万ドルとなりました。財務ガイダンスに移ります。

事業全体における非常に強力な第1四半期の結果、および最近のBARDAの授与に基づく下半期のNexoBridの調達売上予測に基づき、通期の総売上高ガイダンスの範囲を1,000万ドル引き上げます。

ジョー・マーラ

通期の総売上高は現在、3億2,600万ドルから3億3,600万ドルを見込んでおり、これはガイダンス範囲の中間値で、会社全体の総売上高成長率が約20%であることを示しています。非常に強力な第1四半期を受け、通期のMACI売上高ガイダンスを、従来の2億8,000万ドル〜2億8,600万ドルから2億8,200万ドル〜2億8,800万ドルへと引き上げます。MACIは第2四半期もまた好調なスタートを切っており、当四半期のMACI売上高は約6,250万ドルから6,350万ドルを見込んでいます。

ジョー・マーラ

当社のガイダンスは、年内の残りの四半期についても同様の成長率を想定しており、これは年初の枠組みと一致しています。主要業績評価指標（KPI）のモメンタム、拡大した営業部隊、および当社が講じた商業的イニシアチブに基づき、業績が予想を上回る機会があることを認識しています。また、強力な第1四半期の業績、および今年見込まれるNexoBridの増分となるBARDA調達売上に基づき、火傷ケアの売上ガイダンスも引き上げます。

ジョー・マーラ

火傷ケアの通期売上高は、従来のガイダンスである3,600万ドル〜4,000万ドルに対し、現在は約4,400万ドル〜4,800万ドルを見込んでいます。第2四半期については、火傷ケアの総売上高は約900万ドル〜1,000万ドルを見込んでいます。NexoBridのBARDA調達売上に関しては、現時点で下半期に約500万ドル〜600万ドルの売上を見込んでおり、調達は第3四半期に開始される予定です。

ジョー・マーラ

損益計算書（P&L）に目を向けると、通期については、引き続き売上総利益率を約75％、調整後EBITDAマージンを約27％と見込んでいます。これには、新しいバーリントン製造施設に関連する追加コスト、MACI営業部隊の拡大に関連する増分投資、MACI足首の治験費用の増加、および増分となるライフサイクル管理投資が含まれています。第2四半期については、売上総利益率を約72％、調整後EBITDAマージンを約18％と見込んでいます。

ジョー・マーラ

全体として、2026年は強力な売上成長に加え、継続的なマージン拡大、利益成長、およびキャッシュ創出を伴う、当社にとって再びポジティブな年となる見込みです。将来を見据えると、当社のポートフォリオの持続的な成長により、当社は強力なトップラインの成長を維持し、中期的な売上高および収益性の目標を達成できる体制が整っていると考えています。以上で、用意していた説明を終了いたします。これより、皆様からのご質問をお受けいたします。

オペレーター

ありがとうございます。お電話でお繋ぎいただいている方で、質問をご希望の場合は、電話機のキーパッドで「星（*）の1」を押して合図してください。スピーカーフォンをご使用の場合は、お使いの信号が当社の機器に届くよう、マイクの消音（ミュート）機能がオフになっていることをご確認ください。お電話の音声ガイダンスにて、回線が開通したことが示されます。

繰り返しますが、質問される場合は「星（*）の1」を押してください。少々お待ちいただきます。まず最初に、Truist Securitiesのリチャード・ニューイッター氏から伺います。

リチャード・ニューイッター

こんにちは。ご質問をお受けいただきありがとうございます。今朝はいくつもの電話を掛け持ちしておりまして、聞き逃しているかもしれません。ガイダンスの見通しについてですが、第1四半期のアウトパフォーム（予想を上回る業績）により、ガイダンスを引き上げたように見受けられます。

特にMACIのトレンドや、年間を通じたMACI Arthroの推移、そしてとりわけ第2四半期について、どのような前提条件を設定されているのかをお聞かせいただけますでしょうか。ありがとうございます。

ジョー・マーラ

おはようございます、リッチ。ジョーです。その質問にお答えします。ご質問ありがとうございます。

ガイダンスの更新と引き上げに関してですが、通年ベースで見ると、おっしゃる通り2つの主要な要因があります。一つは、会社レベルでの第1四半期のアウトパフォームです。ガイダンスで見てもコンセンサスで見ても、およそ400万ドルから500万ドルの範囲になります。これを通年のガイダンス更新に織り込みました。

2つ目の要素は、その引き上げの残りの部分で、第2半期に開始する予定であるNexoBridのBARDAによる増分収益です。これについては、約500万ドルから600万ドルと想定しています。

ジョー・マーラ

ご質問の後半部分の前提条件について、手短にまとめますと、まずバーンケア（Burn Care）についてですが、明らかにバーンケア全体で非常に強力な第1四半期となりました。実際、2024年以来で最高の四半期であり、特にEpicelの四半期として好調でした。バーンケア部門において、非常にうまく実行できていると感じています。ご質問の件については、通年のバーンケアの見通しにおいて、第1四半期からのアウトパフォームを約200万ドルと想定しており、残りの約600万ドルがBARDA側となります。

つまり、バーンケア側で通年ベースで800万ドルの増額となります。

ジョー・マーラ

今後のガイダンスについて考えていただくと、明らかに動いている要素はいくつかありますが、我々は過去数四半期にわたってバーンケア部門で非常にうまく機能してきたフレームワーク、および四半期ベースで約900万ドルから1,000万ドルとしているランレート（継続的な収益水準）のフレームワークを維持しています。そこに下半期のBARDAを加えます。これについての考え方やモデリング方法を明確にしておきますと、第2四半期は実質的に900万ドルとなり、その後、増分となる約300万ドルのBARDA収益が流入することで、第3四半期と第4四半期はともに1,200万ドルへとステップアップします。これにより、バーンケアの通年ベースでは約4,500万ドルとなります。

ジョー・マーラ

繰り返しますが、コアビジネスに関しては、下半期の前提条件を変更することはありません。そのランレートを維持します。しかし、当然ながら第1四半期の素晴らしい業績と、増分のBARDA収益は含まれています。MACIについては、先ほどお話しした通り、拡大したセールスフォース（販売部隊）を擁した第1四半期は非常に強力なものとなりました。

チームがそこで極めてうまく実行できたと感じています。近年の水準よりもはるかに高い第1四半期の成長率となりました。重要な点として、第1四半期において、生検（バイオプシー）とインプラントの両方で2桁成長を達成した別の四半期となったことを指摘しておきます。また、第2四半期の4月も好調なスタートを切ったことも付け加えておきます。

ジョー・マーラ

特に、その拡大したセールスフォースによるMACIの実行力については、非常に手応えを感じています。通年の観点からは、繰り返しますが、MACIにおいて第1四半期に約200万ドルのビート（予想上振れ）がありました。これを通年ベースに含めています。MACIの更新された2億8,500万ドルを加えると、中間値はおよそ3億3,000万ドル程度になります。

これはまた、我々のガイダンスの中間値でもあり、会社全体の成長率20%に相当します。

ジョー・マーラ

これは重要であり、見ていて喜ばしいことです。今年の残りの期間におけるMACIの前提条件については、重要なこととして、第2四半期であれ、第3・第4四半期の下半期であれ、前提条件やアプローチを変更することはありません。第1四半期に使用したのと同じフレームワークとアプローチを維持します。ガイダンスについては、引き続き非常に慎重に（prudent）進めていくつもりです。

バーンケア部門でそうしてきたように、ランレートのフレームワークを用いて、MACIに関しても今後同様に進めてまいります。MACI全体の前提条件としては、本質的に第2四半期および下半期の両方において、10%台後半の成長を維持することになります。

ジョー・マーラ

重要な点として、それは前年比で同様のドル建て収益成長率の想定を意味していると考えています。これは、年初の開始時と一貫しており、バランスの取れた出発点であると感じています。第2四半期は約6,300万ドルを意味します。これは当社のガイダンスの中央値で約18%の成長です。

残りの2四半期についても、かなり同様です。繰り返しになりますが、下半期の見通しに関しては、MACIにおいて下半期に成長が加速すると想定することは間違いなく避けたいと考えています。これは前四半期にお話ししたことと一貫しています。これにより、我々は非常に有利なポジションに立てると考えています。

ジョー・マーラ

その点について、MACI Arthroにおけるセールスフォースの貢献が継続的に拡大するかどうかに関わらず、広範に言えば、もし最近見られる傾向が維持され、うまく実行し続けることができれば、第2四半期だけでなく通年でもアウトパフォームできる可能性があると考えています。特にMACIに関しては、非常に強力な生検（バイオプシー）のプールがあり、準備は整っています。

ジョー・マーラ

第4四半期は特に好調であり、それが生検の成長という観点から年間を通じて反映されると考えています。先行指標は引き続き強力です。繰り返しになりますが、影響力を持つと考えられる拡大したセールスフォースがあります。両方の事業部門において慎重な姿勢を維持しますが、社内的な目標はそれを上回ることです。

繰り返しになりますが、ガイダンスに対するアプローチを変えるつもりはなく、その点については慎重であり続けたいと考えています。

リチャード・ニューイッター

ありがとうございます。非常に助かりました。では、競合状況について少し掘り下げさせてください。来年第1四半期に、より良好な保険償還状況に入ると予想される競合他社があります。

市場がどのようにセグメント化されると考えているか、これに対してどのように考え、準備しているか、また、その製品に対する期待について顧客ベースから何か聞いていることや、それが貴社に影響を与える可能性があるかどうかについて、お考えをお聞かせください。ありがとうございます。

ニック・コランジェロ

はい、リッチ、ニックです。その質問にお答えします。明らかに、潜在的な新規参入者としてこれまで数年間お話ししてきた製品であるAgilityのことを指しているかと思います。我々が取ってきた立場は、外科医やKOLからのフィードバックと一致しています。

つまり、Agilityは、変形性関節症を持つ高齢の患者向け、そして他の選択肢がない患者における部分的または全置換膝関節形成術への橋渡しとして使用されることを目的とした製品であるというものです。その製品は4年前に承認されており、すでに存在していますが、明らかに今日までMACIに影響を与えていませんし、与えるべきでもありません。

ニック・コランジェロ

ご存知の通り、これらは2つの異なる患者層です。Agilityがより適切である可能性のある高齢の変形性関節症患者と、通常MACIが使用される若くて活動的な患者です。典型的なMACI患者について考えると、出版物で見られるような数値よりも少なく、MACIで治療される患者のうち、骨への関与がある患者は非常にわずかな、一桁台前半の割合です。たとえラベル（適応症）に含まれていたとしても、滑らかな軟骨損傷がある場合に、外科医がAgilityのような製品を使用するために1センチメートル以上の骨を削り取ることはあり得ません。

実際、両者の重複は多くないと考えています。今日まで重複はありませんでしたし、これらの患者についてはあるべきではありません。

ニック・コランジェロ

いくつかの側面を詳しく見てみると、第一に、ご存知のように、MACIにおける膝蓋骨（パテラ）の治療、または膝蓋骨欠損の治療は、歴史的に当社のビジネスにおいて最大かつ最も急速に成長している部門です。Agilityは膝蓋骨欠損への使用が禁忌されており、当社の最大の事業部門に全く影響を与えません。また、関節鏡下投与の適応もなく、実際にAgilityによる影響はほとんど、あるいは全く見ていませんし、今後も想定していません。我々はかなり頻繁にパルスサーベイを実施していますが、お話しした外科医のうち、Agilityを使用したことがなく、将来的に使用する計画もないという方がほとんどです。

リチャード・ニューイッター

ありがとうございます。

ニック・コランジェロ

では。

ジョー・マーラ

リチャード、ありがとうございます。

オペレーター

次は、Leerink PartnersのMike Kratky様にお願いいたします。

マイク・クラティッキー

こんにちは。皆様、ありがとうございます。非常に素晴らしい四半期決算、おめでとうございます。インプラント成長の加速に関して、心強いコメントをいただきました。

具体的にMACI Arthroに関して見えている進捗について、把握したいと考えています。現在、インプラントのどの部分がMACI Arthroによるものなのか、またその割合はどの程度でしょうか。また、以前特定された、通常は整形外科のみ（ortho-only）の新規顧客層において、ある程度の牽引力を得られているのでしょうか？

ニック・コランジェロ

マイク、ニックです。MACI Arthroについては、言うまでもなく、現在までの進捗に非常に満足しています。前回の電話会議でお話しした通り、2025年に1,000名以上の外科医に対してMACI Arthroのトレーニングを行い、非常に強固な基盤を築きました。トレーニングを受けた外科医がすでに当社のインプラントの半分以上を占めており、一種のクリティカル・マス（臨界量）に達しています。

非常に素晴らしいクリティカル・マスです。外科医のトレーニングにおけるメディカルチームと営業チーム双方の素晴らしい成果です。

ニック・コランジェロ

言うまでもなく、MACI Arthroの使用対象となっているような、より小さな大腿骨顆部欠損（femoral condyle defects）が、市場投入初年度である昨年、成長に寄与したことについてお話ししました。以前の数年間における一桁台の低い浸透率および低い成長率と比較すると、そこでの成長率は膝蓋骨（patella）と同水準（at par）であり、素晴らしい結果でした。電話会議でお伝えした通り、MACI Arthroの先行指標は引き続き強力です。

ニック・コランジェロ

第1四半期および直近の生検（biopsy）成長率は、全体の生検成長率よりも高い数値となりました。MACI Arthroのインプラント実施者が、より高い生検コンバージョン率（biopsy conversion rates）を持つことを引き続き確認しています。これは、MACIの全体的なパフォーマンスを引き上げた多要素的なダイナミクス（multifactorial dynamic）における、明らかに一つの要因となっています。

ニック・コランジェロ

Joeが述べたように、第4四半期の生検の加速に伴い、本年に入ってからのファンダメンタルズは非常に非常に強力です。拡大した営業部隊も素晴らしいスタートを切っています。また、そこにはMACI Arthroもあり、多大な関心を集めています。コマーシャル・エクセレンス（commercial excellence）の取り組みも、明らかに定着しつつあります。

現在までのMACI Arthroの滑り出しについて非常に期待しており、今後も成長に貢献し続けると予測しています。

マイク・クラティッキー

非常に助かります。ありがとうございます、Nick。もう一点だけ追加で伺いたいのですが、BARDAの契約の進展についてもう少し詳しくお聞きしたいです。既におっしゃった通り、今年の下半期にはすでに好ましい寄与が期待されていますが、残りの9,700万ドルについては、今後どのように、いつ計上され始めるのでしょうか？

ニック・コランジェロ

はい。大規模な火傷事案に対する米国の国家的備えを支援するため、BARDAと協力できることを非常に嬉しく思っています。この潜在的な契約については以前お話ししましたが、明らかに政府閉鎖により少し遅れが生じましたが、全体として非常に意義のある契約です。ご指摘の通り、総額は約2億ドルで、初期契約額は3,500万ドルです。

明確にしておきますと、基本契約か全体かに関わらず、その契約額の約3分の2が、調達やVMI（ベンダー管理在庫）サービス収益、あるいは今後行われる他の業務への他のコスト相殺といった形で、何らかの形でVericelに流入します。基本契約は3,500万ドルです。

ニック・コランジェロ

もちろん、これには初期調達、それに続くVMIの構築、関連サービス、および爆発適応症の可能性に関する業務が含まれます。これらにはすでに資金が割り当てられています。調達面についてはJoe Maraが述べた通り、その収益は12ヶ月間にわたって第3四半期から開始される見込みです。今年の調達収益は500万ドルから600万ドルで、残りは2027年初頭になる予定です。

これは最初の3,500万ドルのうちの1,000万ドルにあたります。残りの部分は、明らかに爆発外傷適応症の概念実証（PoC）に関する業務を行うことを含んでおり、これは今年後半に開始され、順次進んでいきます。年が進むにつれて、これについてもう少し具体的なガイダンスを提供できる可能性があります。

ニック・コランジェロ

オプション契約に関しては、追加の増産調達を含む多くの構成要素があり、これは非常に、非常に重要なCLIN（契約品目番号）またはオプションとなります。BARDAが以前MediWoundと協力した際の初期備蓄量はおよそ16,500ユニットであったことを考えると、それによります。当社の初期調達は約3,000ユニットで、その後さらに5,000ユニットの増産を見込んでいます。当社はVMIを通じて運用するため、商業的な進展などが必要となり、BARDAは備蓄を増やすことに非常に関心を持っていると考えています。

これは、調達の初年度の後に開始される予定です。

ニック・コランジェロ

そして、明らかに、もし爆発外傷適応症の概念実証がうまくいけば、その適応症の第2段階およびそれ以降の開発の契機となる可能性があります。また、MediWoundは室温保存可能な製剤の開発に取り組んでおり、その業務は継続されます。それが来年にかけて進展する程度に応じて、その室温保存製剤に関するさらなる業務や、2027年以降の当該製品の追加調達が引き起こされる可能性があります。

マイク・クラティッキー

承知いたしました。ありがとうございます、Nick。

ニック・コランジェロ

はい。ありがとうございます、Mike。

オペレーター

次はTD CowenのJosh Jennings氏に移ります。

ジョシュ・ジェニングス

こんにちは。おはようございます。ニック、ジョー、質問をありがとうございます。現在の環境について、お考えをお聞かせいただければと思います。

整形外科の手術に関して、件数の減少傾向やアクセスの圧力、ACA（医療保険制度改革法）の補助金終了といった障壁など、いくつかの懸念が出ています。明らかに、MACIフランチャイズに関しては、第1四半期においてそれらは見られていません。

ジョシュ・ジェニングス

さて、ガイダンスはそれほど大きな変化は予想していないことを示唆しています。つまり、高レベルでの整形外科手術件数の圧力といったものを、ガイダンスに織り込んでいるのでしょうか？第1四半期以降のMACIのガイダンス設定に関しては、年内の残りの期間について、いくぶん保守的な設定になっているように見受けられます。皆さんがどのような話を聞いているのか、また今後の見通しに関するさらなる洞察を伺えればと思います。

ニック・コランジェロ

はい。ジョー、こんにちは、ニックです。私が先に話し、ジョーがガイダンスの観点について少し話します。第4四半期の決算説明会でも触れましたが、12月に手術件数が鈍化しているといった意見が一部にありました。

しかし、実際には非常に素晴らしい12月を迎え、そのような影響は見られませんでした。お話しした通り、第1四半期には生検とインプラントで力強い二桁成長を達成しました。私たちは何も（減速を）見ていませんし、ガイダンスに手術件数の減速を織り込んでもいません。ジョー、そのあたりをもう少し詳しく説明してもらえますか。

ジョー・マーラ

はい、ニックの言葉を繰り返します。間違いなく、ネガティブな側面の予測を期待値に織り込んではいません。ニックが最初に言ったことに立ち返りますが、我々は生検の非常に優れたパイプライン（プール）を持っていると感じています。そこでは二桁成長を継続しています。

第4四半期について改めて言えば、生検の成長において非常に大きな加速が見られ、特に強力な12月となりました。明らかに、活動量としては最高となる四半期でした。2026年に向けて、あるいは2026年への転換期において、これは非常に心強いことです。

ジョー・マーラ

ジョー、ご存知の通り重要なのは、コンバージョン（症例の移行）を考える際、ここにはより長いサイクルがあるということです。コンバージョンの観点からは、これらは通常、その後の四半期にかけて移行していきます。その一部は第1四半期の初め頃に起こるかもしれませんが、率直に言ってその大部分は、第2四半期か、あるいは下半期になるでしょう。私たちは非常に良いポジションにいると感じています。

もちろん、環境には注意を払いますが、そのような減速が当社の事業のいかなる部分にも影響を与えているという兆候は見られていません。

ジョシュ・ジェニングス

素晴らしい。それを聞いて安心しました。また、MACIの海外展開の機会についても触れたいと思います。2027年に立ち上げの可能性があることは承知しています。

MACI Arthroによって生じている期待感について教えていただけますか？特定の国で、潜在的な需要はありますか？海外の整形外科・スポーツ医学の専門医からどのような話を聞いているか、また、患者がMACI Arthroを利用できるようになることへの期待感など、現状を確認するための軽い質問で構いません。よろしくお願いします。

ニック・コランジェロ

はい。ジョー、またニックです。間違いなく、海外の軟骨修復のコミュニティは非常に限定的で、集約されています。ご存知のように、私たちがこの事業を買収した際、MACIはすでに欧州で市場にありました。

MACIが再投入されることに対して、大きな関心が寄せられています。お話しした通り、多くの理由から英国を最初の足がかりにしようと考えています。例えば、承認プロセスの迅速化の可能性や、現地における外科医の高い認知度と支持などが挙げられます。

ニック・コランジェロ

2010年代後半には、MACIに対してNICE（英国国立医療技術評価機構）から肯定的な見解を得ていました。英国には軟骨修復の高度専門医療センター（センター・オブ・エクセレンス）が集中しており、非常に有利な状況です。前述の通り、我々にとって完璧な足がかりとなります。はい、MACIが再び導入される可能性について、非常に多くの関心と期待が集まっています。

というのも、現在、欧州において修復的な軟骨修復処置の選択肢は非常に限られているからです。

ジョシュ・ジェニングス

ニック、ありがとう。

ニック・コランジェロ

はい。こちらこそありがとうございます。

オペレーター

次は、Canaccord GenuityのCaitlin Roberts氏にお願いします。

ケイトリン・ロバーツ

こんにちは。素晴らしい四半期となりましたこと、お祝い申し上げます。また、質疑応答のお時間をいただきありがとうございます。まずは営業部隊についてですが、今四半期から本格的に貢献し始めているように見受けられます。

それに関するいくつかの指標と、営業担当者が損益分岐点、あるいはそれに近い状態に達するまでに要している期間について教えていただけますでしょうか。

ニック・コランジェロ

はい。ケイトリン、ニックです。既にお話しした冒頭の説明でも触れましたが、初期の拡大、そして新しいテリトリーが当社のビジネス全体に対して行っている貢献については、非常に満足しています。リスナーの皆様に再認識していただきたいのは、第4四半期に営業担当者を増員し、その後当然ながらテリトリーの再編を行い、第1四半期に全員が新しいテリトリーに移行したということです。

第4四半期には、新しい担当者たちが協力して動いていたため、混乱は全くありませんでした。

ニック・コランジェロ

ジョーが言及したように、第1四半期は極めて力強い業績となりました。過去数年間の第1四半期で通常見られるものよりも高い成長率です。これは、商務リーダーシップチームによる完璧な遂行と、営業担当者自身による素晴らしい遂行という点において、すべてを物語っていると考えています。本電話会議でも触れましたが、四半期が進むにつれて、新しいテリトリーと既存の両方のテリトリーにおいてインプラントの成長が加速し、それが力強い二桁のインプラント成長につながりました。

ニック・コランジェロ

それは4月にかけて、既存と新しい両方のテリトリーで継続しました。ジョーが示唆した通り、好調なスタートを切りました。また、外科医あたりの生検数の成長も第1四半期に加速しました。これは、MACIの外科医の診療における浸透の深化を測るために、常に私たちが参照している指標です。

これにより、またしても生検数が二桁成長となりました。これは新しいテリトリーにおいて特に好調で、その後も継続しました。

ニック・コランジェロ

第4四半期にも力強い生検の成長があり、第1四半期には外科医あたりの生検数という点でさらに加速しましたので、非常に素晴らしい指標となっています。明らかに、彼ら（営業担当者）は非常に迅速に業務に習熟しています。インプラントへの引き込みが全体的に非常に強力であったことについても話しました。現在は、より小規模で集約されたテリトリーとなっているため、素晴らしい引き込みが見られます。

繰り返しになりますが、私たちは「どれだけ早く損益分岐点に達するか」という点では見ていません。

ニック・コランジェロ

これらの新しい地域に進出した中には、すでに損益分岐点を超えているものが確実に相当数あります。というのも、繰り返しになりますが、未開拓領域に進出したわけではないからです。それらは既存の地域、既存の生検が行われている場所でした。彼らは自らの地域において、それらの生検をインプラントへと繋げる素晴らしい仕事をしており、力強い生検の成長によって、明らかに年内のパイプラインを構築しています。

正直なところ、これ以上ないほどの結果だと思います。

ケイトリン・ロバーツ

それは素晴らしいですね。今四半期のEpicelの動向と、何がその強さを牽引したのかについて、お話しいただけますでしょうか？

ニック・コランジェロ

ご存知の通り、Joe Maraが言及したように、火傷治療（Burn Care）においてこれまでで最高水準の四半期の一つであり、2024年以来、最も好調な結果となりました。昨年もお話ししましたが、私たちは受け取る個々の生検をどのように評価し、進めていくかについて、少し異なるアプローチを取っていました。Epicelのパフォーマンスへの最大の寄与要因は、生検の成長（これは素晴らしいことですが）というよりも、むしろそれらの生検をグラフト（移植片）へと変換できたことにあると考えています。繰り返しになりますが、これは患者の治療パラメータに関する臨床的サポートを伴う、営業部隊の実行力によるものです。

本当に、Epicelだけでなく、コマーシャル組織全体における、一段上のレベルの実行力と言えます。

ケイトリン・ロバーツ

ありがとうございます。

オペレーター

次は、Stephens Inc.のMason Carrico氏にお願いします。

メイソン・カリコ

ご質問をお受けいただきありがとうございます。術後の疼痛軽減、可動域の早期回復、早期の荷重が可能であることを示すデータの、近い将来の発表の可能性についてですが、その発表は、MACI Arthroのより広範な採用や利用率の向上を促進するという点で、どの程度重要（material）になるとお考えでしょうか？採用や使用量の拡大の前に、より良い患者のアウトカムに関する査読済みデータを確認したいと考えている医師は存在するのでしょうか？それが何を意味し得るのか、その感覚を掴みたいと考えています。

ニック・コランジェロ

はい。Mason、ありがとうございます。Nickです。ご存知の通り、MACI Arthroはヒューマンファクター試験を通じて承認されたため、発売時にはそのような臨床データが十分になかったという事実については、これまでもお話ししてきました。

しかし、私たちは、MACI Arthroの症例を多く扱う個々のKOL（キーオピニオンリーダー）を通じて、また、長期的な患者のアウトカムやベネフィットにつながる可能性のある初期のポジティブなアウトカムを示す最初のデータセットとなる「ケースシリーズ」を通じて、そのデータを構築することに非常に注力してきました。

ニック・コランジェロ

また、私たちのMACI臨床アウトカムレジストリを通じても、時間の経過とともに一連の発表へとつながっていく予定です。臨床データが重要であることは疑いようもありません。「そのアウトカムを見る必要がある」という声を多く耳にするわけではないと思います。低侵襲な手術であり、より良い、あるいは早期のアウトカムが得られるということは、外科医にとって直感的なことだと思うからです。

しかし、それを裏付けるための臨床データは間違いなく持ちたいと考えています。

ニック・コランジェロ

膝蓋骨における我々の経験を、一種のアナロジーとして用いたいと思います。ご存知の通り、MACIが立ち上げられた2010年代の2017年当時は、試験内に膝蓋骨の患者はいませんでした。時間が経つにつれ、膝蓋骨におけるMACI治療の有効性に関する論文が発表され、それが保険会社による、その、より広範な保険適用へとつながりました。2020年代初頭に、UnitedHealthcareがその医療政策に膝蓋骨症例を追加したことに言及しました。

ですから、時間の経過とともに、その種の臨床データがMACI Arthroの継続的な利用と普及を裏付けることになるのは間違いありません。ええ、我々はまさにそこに注力しています。非常にポジティブな影響を与えると確信しています。

メイソン・カリコ

承知しました。助かります。では、Arthroトレーニングを受けた外科医が、未トレーニングの外科医よりも高い生検数およびインプラント成長率を示すという動向について、トレーニングを受けた外科医の母数が増えるにつれて、その差は拡大したのでしょうか、縮小したのでしょうか、それとも変わらないのでしょうか。

ニック・コランジェロ

はい、つまり、明らかに、概括的かつより高いレベルで見れば、トレーニングを受けた外科医に見られたそれらの傾向は維持されています。現在、我々は、トレーニングを受けたMACIユーザーという、比較的大きなクリティカル・マスに到達しつつあり、四半期ごとのサイクルも追いついてきている状況です。差は、その、少しは狭まっていますが、トレーニングを受けた外科医が確実に生検数と成長率を高めるという傾向は変わりません。

メイソン・カリコ

承知しました。ありがとうございます。

ニック・コランジェロ

はい。ありがとうございます、Mason。

オペレーター

次に、Ladenburg ThalmannのJeffrey S. Cohen様にお願いいたします。

ジェフリー・コーエン

おはようございます。ニック、ジョー、質問を受けていただきありがとうございます。我々の観点から一点だけ伺わせてください。火傷（burn）フランチャイズについて、もう少し詳しく掘り下げていただけますでしょうか。

Epicelについて、1症例あたりの数値や症例数、そしてNexoBridについてももう少し知りたいですし、フランチャイズ全体、ならびに営業組織、NexoBridのクロスセルや認知度についても少しお話しいただけますか。

ニック・コランジェロ

はい、私が始めます、ジェフリー。その後でジョーが加わる形になります。Epicelについては、先ほど申し上げた通りです。つまり、明らかに、主に生検の増加によって牽引された非常に強力な四半期となりましたが、より重要なのは、受け取った生検のうち、それらの患者さんに対する治療率がより高かったことであり、これは素晴らしいことです。

ご存知の通り、過去数年間のいくつかの四半期では、患者の健康状態に関する問題があり、それらの生検が実際にグラフト（移植片）へと転換されませんでした。それが、私がコマーシャル・エクセキューション（営業実行力）に関して申し上げた点です。

ニック・コランジェロ

医療チーム、コマーシャルチームの両方が、どのように生検を行い、患者を治療し、Epicelによる患者のベネフィットを実現するかという点に注力しており、素晴らしい仕事をしていると考えています。それがEpicelにおける現在の動向です。私たちは勇気づけられています。Epicelについては、現在、良好で力強い四半期が連続しています。

NexoBridについては、その機会に引き続き期待しています。明らかに、BARDAとの契約は製品の臨床的有用性を裏付けるものです。そして、以前もお話ししたように、特に外科的アプローチから非外科的アプローチへと移行する場合、標準治療を変えるには時間がかかるものです。

ニック・コランジェロ

これは明らかに、今後NexoBridの収益と利用率を押し上げる可能性があります。時間の経過とともに、NexoBridの利用率が継続的に上昇していくものと考えています。年の始まりにおいて、NexoBridの発注施設数が拡大していることは非常にポジティブなことであり、これもまた、年が進むにつれて利用率の向上につながると考えています。

ニック・コランジェロ

ご質問のクロスセルの点に関して言えば、現在、EpicelとNexoBridの両方を推進する営業担当者がいます。理想としては、すべての火傷治療センターで両方の製品が利用されている状態を目指しているということを、私たちは繰り返しお話ししてきました。確かにNexoBridがあることで、休眠状態にあった一部の火傷治療センターとの関係を、時間をかけて再び構築することができました。火傷ケア部門についても、現在は良好な四半期が続いており、これが今後も続くと確信しています。

ジョー・マーラ

はい。付け加えることは多くありません。ジョー・マラです。ニック・コランジェロのいくつかの点に同調するのみです。

私たちが話しているコマーシャル・エクセレンス（営業卓越性）の取り組みについて明確にしておきますと、MACIの観点から頻繁に話していますが、火傷ケア側でも、実行力を高めるために、同様のコマーシャル・エクセレンスや、より優れた分析などを再現するための取り組みを数多く行っています。火傷ケア側において、その点は指摘しておくことが重要だと考えています。

ジョー・マーラ

ニックがNexoBrid側、あるいは火傷全般について話したように、四半期ごとに火傷の数に関しては常に変動があり得ますが、私たちはそのデータを注視しています。NexoBridに関しては間違いなく手応えを感じています。施設の拡大が見られ始めており、実際、発注数の増加も確認しています。

ジョー・マーラ

普及率をさらに高めるための私たちの戦略は、既存の定期的な発注施設が高い水準を維持し続けるようにするだけでなく、その他のビジネスを、NexoBridの使用を開始した段階から中間段階へと移行させ、より定期的な発注へとつなげていくにはどうすればよいか、というものです。実際にNexoBrid側では、いくつかの良好な兆候が見られています。MACIと同様に、火傷ケア側においても、一歩引いて見てみれば、特にここ数四半期の実行力は非常に強力であり、明らかに素晴らしい第1四半期となりました。

ジェフリー・コーエン

完璧です。ご質問にお答えいただきありがとうございました。

ジョー・マーラ

ありがとう、ジェフ。

オペレーター

次にBTIGのRyan Zimmerman氏に伺います。

イジー・マクマホン

こんにちは、Nick、Joe。Ryanの代理でIzzyが伺います。ご質問をお受けいただきありがとうございます。まず初めに、Nick、先ほどのご質問でもこれに触れていただきましたが、病変の種類、解剖学的区分、グレードなどに関して、MACIと他の2段階の手術との間で見られる、軟骨病変市場におけるセグメンテーションについて、もう少し詳しくお話しいただければと思います。

ニック・コランジェロ

はい、つまり、何も変わっていないと考えています。申し上げました通り、我々は数年間にわたり、MACIの競合状況についてお話ししてきました。製品を上市して以来、少なくとも過去4年以上にわたって、明らかに非常に停滞した状態が続いています。MACIは軟骨修復における明確なマーケットリーダーとして、単独で存在しています。

MACIに類似した製品は他にありません。その点は全く変わっていません。

ニック・コランジェロ

お話ししたように、欠損部のサイズ、部位、年齢、リハビリテーションの能力などに基づき、外科医がさまざまな患者タイプをどのように検討するかについて、公開されている非常に複雑な意思決定ツリーの治療アルゴリズムがありますが、長年にわたり、それが大幅に変化したということは全くありません。

ニック・コランジェロ

お話しした通り、より高齢の変形性関節症患者向けのAgilityや、その他のマイクロフラクチャー増強系の製品がいくつかあり、その両方の種類が存在してきました。合成インプラントは長年にわたり登場しては消えていきました。小さな欠損部向けに、多くのマイクロフラクチャー増強製品が市販されています。比較的、現状維持と言えるでしょう。

MACIは、繰り返しますが、依然として明確なマーケットリーダーであり、時間の経過とともにその地位は拡大しています。

イジー・マクマホン

ありがとうございます。これはおそらく長期的な動向に関する質問です。将来的に、ワンステップのMACIのためのマスターセルラインが登場する可能性はありますか？ご質問をお受けいただきありがとうございます。

ニック・コランジェロ

はい。我々も検討してきました。明らかに、MACIは自己細胞治療製品です。過去数年間、同種細胞によるアプローチを検討してきた者もいました。

実際、我々は同種細胞ラインを開発しています。可能かと言われれば、おそらく可能でしょう。しかし、そこには多くの技術的な課題が必要であり、私の知る限り、現在そのようなものは存在しません。10年以上前に、中止された可能性のある初期段階の臨床試験が一つあったと思いますが、現在、その件に関して臨床開発に近い段階にある者は実質的に誰もいません。

ニック・コランジェロ

ある程度、そのような製品が「ワンステップの手術」であると言うのは、不適切な表現（誤称）であると思います。軟骨修復において、即時利用可能な（off-the-shelf）ワンステップの手術は多くありません。多くの場合、おそらく最も多いのは、軟骨損傷の範囲を特定するための診断的関節鏡検査が行われるか、あるいは他の関節鏡による調査的な処置の一環として軟骨欠損が確認され、その後に治療計画が立てられます。繰り返しになりますが、ワンステップの手術について語るのは、ある意味で不適切な表現です。

特に、事前の承認が必要であったり、あるいは単に患者への説明と特定の治療への同意が必要であったりする場合などはなおさらです。とにかく、お役に立てれば幸いです。

オペレーター

次のご質問は、H.C. WainwrightのSwayampakula Ramakanth様からの電話回線によります。

スワヤンパクラ・ラマカント

ありがとうございます。H.C. WainwrightのRKです。ニック、ジョー、おはようございます。質問にお答えいただきありがとうございます。

ほとんどの質問には既に回答いただいていますので、いくつか質問があります。生検とインプラントについてですが、生検およびインプラントを行う医師の数に関して、そのうちの何パーセントがリピート利用者で、何パーセントが初回利用者でしょうか？また、生検数の増加、つまり記録的な生検数については、そのうちのどの程度が新しい営業部隊によるものでしょうか？新しい営業部隊から、どのような増分的な伸びを得られましたか？

ジョー・マーラ

はい、RK、おはようございます。ジョーです。私から始めます。指標についてお話しすることはもちろん可能ですが、おそらくもう少し概括的なレベルでお話しすることになるでしょう。

ここ数四半期、というか、COVID以降のここ数年間にわたり、生検において非常に強力な成長が見られていると言えます。生検において一貫した二桁成長が見られており、それが我々を有利な状況に置いていると考えています。

ジョー・マーラ

医師一人当たりの生検数を強調しているのは、それが（生検からインプラントへの）ギャップを埋めているかを確認するための重要な指標であると考えているからです。その指標が上昇しているとき、それらの医師には、生検をインプラントへと繋げるための、おそらくより大きな機会があると考えています。これは重要な指標です。当然、既存の医師と新しい医師の両方が含まれることになりますが、指標に基づくと、既存の医師により比重が置かれることになるでしょう。

これは我々にとって重要です。

ジョー・マーラ

それに関して一点言っておきますと、強力な生検の成長に伴い、ここ数年およびここ数四半期の推移において、同様のインプラントの成長も明らかに見てきました。これらは概して連動しています。我々がこれまで話してきた安定したコンバージョン率を考慮すれば、そうなることが予想されます。

ジョー・マーラ

ニックが冒頭の陳述で言及したように、コンバージョン指標の観点から、関節インプラントの面でいくつかの良い兆候が見えています。新しい営業部隊については、明らかにまだ非常に初期の段階ですが、そこで見られる波及効果には勇気づけられています。コンバージョン率は一貫して安定していると言えますが、そこにはいくつかの肯定的な兆候が見られます。

ジョー・マーラ

例えば、もしそれが少しでも上昇すれば、我々にとっての上振れ要因となります。それをガイダンスや中長期的な見通しに織り込むつもりはありませんが、これはここ数年、我々が非常に注力してきた指標です。今後も注力し続けていく事項です。それでは、ご質問の後半部分をもう一度教えていただけますか。

スワヤンパクラ・ラマカント

いえ、単に、その成長のどれくらいが新しい営業部隊によるものなのかを知りたかっただけです。

ジョー・マーラ

つまり、既にお話しした点に触れたいと思います。それは、全般的に指標にかなりの強さが見られたということです。ニックが話したように、新しい営業部隊を導入するための実行力、それらが第4四半期にいかに統合されたか（それは好調でした）、そして第1四半期これまでの彼らのパフォーマンスについてです。

ジョー・マーラ

立ち上がりから非常に満足していると言えます。彼らは非常に経験豊富な担当者であり、これまでの関係性を当社のビジネスに持ち込んでくれています。既存の担当者、あるいはレガシーな担当者と言い換えるべきですが、そうした既存の担当者と新しい担当者が混ざり合っているのだと思います。新しい営業部隊からこれまでに見てきた結果には、非常に勇気づけられています。

スワヤンパクラ・ラマカント

わかりました。最後にもう一点だけ、よろしければ質問させてください。Arthro製品についてです。小さな顆部欠損（small condyle defect）のTAM（獲得可能な最大市場規模）における、Arthroの浸透率はどの程度だとお考えでしょうか？ 現在、Arthroの適応となる患者数（addressable arthro-eligible patient population）の見積もりはどのくらいでしょうか？

ニック・コランジェロ

はい。明らかに、そのセグメントにおいてMACI Arthroが意味のある貢献をしていると考えています。なぜなら、器具がそのために設計されているからです。そこについては非常に満足しています。

既にお話ししたように、もう一段上のレベルでお話しすると、これらの器具についてですが、当社のビジネスの最大部分は膝蓋骨（patella）にあります。ここはビジネスにおいて急成長している部分です。現在の器具は、一部の外科医が使用してはいるものの、それらのために設計されているわけではありません。これは、膝蓋骨向けに検討しているライフサイクルにおける改良（iteration）の一環です。

ニック・コランジェロ

現在、それは通常、切開術（open procedure）で行われています。より大きな欠損は切開術で行われますが、大腿骨顆部（femoral condyles）における2〜4平方センチメートルという適切なサイズの欠損については、同時に必要となる他の処置を伴わずに……その、小さな大腿骨顆部欠損というサブセグメントで見られる浸透率には、非常に満足しています。これは我々のTAMの最大の部分です。だからこそ、その成長に注力しています。

繰り返しになりますが、膝蓋骨と同様に、数年かけてその特定のセグメントにおいてかなり大きな影響が見られると考えています。

スワヤンパクラ・ラマカント

ありがとうございます。質問に答えていただきありがとうございました。

ジョー・マーラ

ありがとう、RK。

オペレーター

これで本日の質疑応答を終了いたします。最後に、締め括りや追加の発言のために、ニック・コランジェロにマイクをお渡しします。

ニック・コランジェロ

はい。それでは、今朝はご参加いただき、皆様に感謝申し上げまして、締めくくらせていただきます。言うまでもなく、当社は極めて好調な第1四半期を迎えました。2026年およびそれ以降の数年間においても、持続的な高い売上高成長、収益性、およびキャッシュ創出という、非常にユニークな組み合わせを継続的に実現できる、極めて良好な体制にあると感じております。

次回の電話会議でさらなる最新情報をお伝えできることを楽しみにしております。改めて感謝申し上げます。それでは、良い一日をお過ごしください。

オペレーター

本日の電話会議はこれで終了いたします。ご参加いただきありがとうございました。それでは、回線をお切りください。