オペレーター

おはようございます。Insulet Corporationの第1四半期決算電話会議へようこそ。録音中であることをお知らせいたします。それでは、司会を務める、投資家広報担当バイスプレジデントのClare Trachtmanにマイクをお渡しします。

クレア・トラクトマン

おはようございます。当社の2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日は、社長兼最高経営責任者（CEO）のAshley McEvoy、最高財務責任者（CFO）のFlavia Pease、および最高執行責任者（COO）のEric Benjaminが参加しております。今朝の電話会議では、Insuletの第1四半期業績とともに、第2四半期および2026年通期の財務見通しについてお話しいたします。

それでは、準備された発言を始めるにあたり、1995年私募証券訴訟改革法の定義における「将来予測に関する記述」を行うことについて、皆様に改めてお伝えいたします。これらの記述は現在の期待および仮定に基づいており、実際の結果に重大な差が生じる可能性のあるリスクと不確実性を内包しています。これらのリスクに関する議論については、本日のプレスリリースおよび、最新のForm 10-KおよびForm 10-Qを含む当社のSEC提出書類をご参照ください。当社は、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負いません。

クレア・トラクトマン

加えて、本日の電話会議では、調整後売上総利益、調整後営業利益、調整後EPS（1株当たり利益）、フリーキャッシュフロー、および為替の影響を除いた売上高成長を示す為替一定での売上高（constant currency revenue）を含む、Insuletの継続的な事業パフォーマンスを投資家の皆様に理解していただくために、非GAAP財務指標を使用いたします。本日議論される非GAAP財務指標と、比較対象となるGAAP財務指標との照合は、添付の投資家向けプレゼンテーションに含まれており、今朝発行された決算リリースでもご確認いただけます。これらはいずれも当社ウェブサイト上で閲覧可能です。また、別途記載がない限り、ドルおよびパーセンテージの変化に関するすべての財務コメントは、前年同期比の報告ベースとなりますが、売上高成長率については、前年同期比の為替一定ベースとなります。

今朝の質疑応答セッションでは、Ashley、Flavia、Eric、および私が、あらゆる質問にお答えいたします。それでは、Ashleyに代わります。Ashley？

アシュリー・マエヴォイ

ありがとう、Clare。皆様、おはようございます。継続的な成長モメンタム、堅調なマージン拡大、そしてインベスター・デーで共有した戦略的優先事項の規律ある遂行により、2026年の力強いスタートをご報告できることを嬉しく思います。当社の第1四半期の業績は、拡大の余地がある大規模で浸透が進んでいない市場における機会、当社の差別化された技術と説得力のある臨床結果の強み、継続的な収益（recurring revenue）を生むビジネスモデルのスケーラビリティ、そして糖尿病とともに生きる人々のためのより良い方法を見つけようとする世界中のチームの深い専門知識とコミットメントを明確に反映しています。

また、当社の戦略的優先事項、すなわち、アウトカムを改善し新しいセグメントを切り拓くイノベーションの加速、カテゴリーリーダーとしてのコア市場の発展、商業的能力の強化、当社の成長の野心を可能にするワールドクラスのチームの構築、そして当社の財務的な強みを活用して、収益性を維持しながら事業に投資し拡大させるという点においても、顕著な進展がありました。

アシュリー・マエヴォイ

第1四半期において、当社は売上高成長率30%を達成しました。これには米国での28%と海外での45%が含まれます。新規顧客の開始を通じて顧客ベースの拡大を継続し、世界中のポッド（Pod）ユーザーの間で強力な維持率と忠誠心を得ることができました。強力な売上成長を活用することで、調整後営業利益率は前年同期比で110ベーシスポイント拡大しました。

約40%の調整後EPS成長は、堅調なトップラインの成長とマージン拡大、および第1四半期の自社株買いの恩恵によってもたらされました。この業績は、昨年提示した財務成長のアルゴリズム、および、急速に成長するグローバルなAID（自動インスリン注入）市場における市場リーダーかつカテゴリー成長の主要な推進役として、目の前にある大きな機会を捉えるという当社の戦略に対する自信を裏付けるものです。

アシュリー・マエヴォイ

その結果、2026年通期の全社売上高成長率のガイダンスを、20%-22%から21%-23%に引き上げます。詳細は、まもなくFlaviaより、当社の業績と見通しについて詳しくお話しします。まず、主要市場をどのように発展させ、業績を牽引し、戦略的優先事項を進めているかについて説明させてください。米国から始めますと、今四半期の成長は強力であり、当社の市場リーダーシップを強化するものでした。

2型糖尿病におけるAID採用の強力なモメンタムに牽引され、新規顧客の開始は前年同期比で増加し、ポジティブな価格設定の恩恵も受けました。通常よりも大きな季節性を経験しましたが、これは患者の自己負担金（co-pays）および共同保険（co-insurance）に影響を与える免責額（deductibles）の年次リセットに起因するものと考えています。これらの要因が、米国の糖尿病カテゴリー全体において、年初のスタートが緩やかになったように見える要因となりました。

アシュリー・マエヴォイ

四半期を通じて、および4月にかけて月次のトレンドが改善していることは、これが一時的な逆風であったことを示唆しており、当社は通期の米国における見通しに引き続き自信を持っています。今四半期に予定されているFreeStyle Libre 3 Plusセンサーとの統合により、現在FreeStyle Libre 3 Plusセンサーを使用している約45万人の糖尿病患者の方々に、Omnipod 5のメリットを届けることが可能になります。米国の1型糖尿病においては、顧客ベースが前年比および前期比の両方で着実な成長を見せており、リーダーシップを拡大し、浸透率を高め続けています。商業面では、現場での臨床性能に関するメッセージングを強化するために販売部隊のスキルアップを図っており、リーチと頻度を拡大しながら、医師のターゲティングとコンバージョンを最適化するためのツールを展開しています。

1型糖尿病の方々をMDI（頻回注射法）からAIDへと移行させ続け、浸透率を高めていく機会について、私は引き続き自信を持っています。

アシュリー・マエヴォイ

米国の2型糖尿病においては、カテゴリーを拡大し続け、MDIを使用している方々からの採用を加速させています。予想通り、処方医への教育イニシアチブと、AIDを標準治療（standard of care）として確立したADA（米国糖尿病学会）のガイドライン改定に支えられ、当社の2型糖尿病顧客ベースは前年よりも急速に拡大しました。当社は、米国の2型糖尿病におけるAID採用の軌道と、市場リーダーとしての地位の拡大について、引き続き自信を持っています。特筆すべきは、Omnipodの先行者利益により、この市場のニュアンスを理解し、採用の障壁を取り除くためのターゲットを絞ったイニシアチブを設計する上で、先行 advantage を得ていることです。

例えば、アクセス（利用しやすさ）と価格の負担しやすさは、2型においては1型よりも採用にとってさらに重要です。実際、アクセスを向上させ事前承認（prior authorization）要件を排除するための継続的な取り組みにより、第1四半期には4%の純アクセス改善が実現し、さらに1,600万人の生活に恩恵をもたらしました。

アシュリー・マエヴォイ

私たちは、2型糖尿病を持つ何百万人もの人々に対し、臨床的アウトカムと生活の質（QOL）の両面で有意義な改善をもたらす広大な機会を継続的に目にしています。米国以外の海外事業は、再び際立った四半期となり、大幅な収益を伴う成長を牽引し、3四半期連続で40%を超える成長を記録しました。新規顧客開始数（NCS）の継続的な前年比および前期比での力強い成長に加え、DASHからOmnipod 5への継続的な移行によるポジティブな価格ミックスに支えられ、不変通貨ベースで45%の収益成長を達成しました。英国、フランス、ドイツを含む、当社の最大かつ最も確立された欧州市場全体で堅調な成長を生み出しており、これらすべての市場において、一部には新規処方医のアクティベーションへの注力が寄与し、力強い第1四半期の新規顧客開始数を達成しました。

英国では、発売から3年目で過去最高のNCSを達成し、国際的な浸透を深めるという当社の戦略の成功を反映しています。

アシュリー・マエヴォイ

また、アクセスの拡大とOmnipod 5の価値の強化も継続しています。例えばカナダでは、4つの州においてOmnipod 5の保険償還の改善と新たな適用範囲を確保し、さらなる成長の原動力となっています。現在、カナダ市場の85%において保険償還の承認を得ています。先を見据えると、下半期にスペインでOmnipod 5を発売する予定であり、計画通りに進んでいます。

スペインには20万人以上の1型糖尿病患者がおり、CGM（持続血糖測定器）の採用率が高く、当社の欧州市場においてAID（自動インスリン注入）の浸透率が最も低いレベルの一つとなっています。今年の下半期には、ドイツとカナダでFreeStyle Libre 3 Plusを発売する予定であり、これにより、これら両市場ではFreeStyle Libre 2 Plusがポンプと併用できないため、新たな層にOmnipod 5を提供することが可能になります。

アシュリー・マエヴォイ

極めて重要な点として、国際的な規模の急速な拡大が、営業レバレッジと大幅なマージン拡大を継続的に牽引しています。最大かつ最も確立された市場における浸透を深めるという当社の戦略は機能しており、その実行力は期待を上回り続けています。私たちは、AIDカテゴリーが世界的に拡大していくのを継続的に目にしています。当社の成功が競争を引き寄せてはいますが、これはAIDおよび、そのカテゴリーで最も認知されているブランドであるOmnipodの価値をさらに裏付け、認知度を高めるものです。

このダイナミクスは、カテゴリーにとってもInsuletにとっても好ましいものであると信じています。当社は、その世界的な需要に大規模に対応できる独自の地位にあり、イノベーションの加速、商務能力の強化、市場の開発、世界クラスのチームの構築、およびグローバルオペレーションの規模拡大に投資しており、カテゴリーの成長から継続的に不釣り合いなほどの恩恵を受けられるようにしています。これらの優先事項について詳しく説明させてください。

アシュリー・マエヴォイ

イノベーションは、当社の成長戦略の中核的な推進力であり続けています。これは、今年発売する第2世代アルゴリズム、Libre 3 Plusセンサーとの統合、および当社の新しいデータ・インサイト・プラットフォームであるOmnipod Discoverの広範な展開から始まります。まず、今四半期に発売する、Omnipod 5アルゴリズムの有意義な強化の背後にある具体的な改善点について説明します。当社のシミュレーション分析では、目標血糖値の設定を120mg/dLから新しい100mg/dLのオプションに変更したところ、タイム・イン・レンジ（目標範囲内での時間）において約5%の改善が見られました。

これは、ユーザーの負担を増やすことなく、単純な設定変更によって実現されるより優れたパフォーマンスです。さらに、アルゴリズムのパフォーマンスを向上させたため、現在は、長引く高血糖イベントの際にも中断を減らし、ユーザーが自動モードで過ごす時間を増加させています。これは、処方医やポッダー（Omnipodユーザー）にとっての悩み（ペインポイント）となっていました。

アシュリー・マエヴォイ

私たちは、これらの2つの発売に合わせて、処方医がOmnipod 5の強力な臨床的有効性と安全性プロファイルを確実に理解できるよう、臨床教育への注力を高めています。アルゴリズムのイノベーションは、引き続き主要なR&Dの焦点となるでしょう。実際、次世代製品を進展させるために、今年、投資を拡大しています。2027年に発売予定の、第3世代アルゴリズムと組み合わせた第6世代Omnipodについては、着実に進展しています。

6月のADA（米国糖尿病学会）において、当社のOmnipod 6のピボタル試験であるSTRIVEのデータを共有する予定であり、自動化と臨床的アウトカムの継続的な改善を実証することになります。

アシュリー・マエヴォイ

これにより、当社の市場におけるリーダーシップの持続性に自信を持っています。次に、2型糖尿病セグメントを解禁するための変革的なアプローチです。私たちは、2型糖尿病患者のための、この種では初となる真の完全クローズドループシステムになると信じているものについて、進展させています。

アシュリー・マエヴォイ

ATTDで発表したフィジビリティスタディの結果には勇気づけられており、ボラス（追加注入）なしで68%のタイム・イン・レンジを達成したことが強調されました。非常に嬉しく思うことに、つい先週、来年のFDA申請と2028年の発売をサポートするためのピボタル試験であるEVOLVEにおいて、最初の被験者を登録しました。これらの新しい製品への投資は、より良いアウトカムを提供し、ユーザー体験を向上させ、新しい市場セグメントを切り開き、よりシンプルで直感的なインスリン注入への移行を加速させ、当社のリーダーシップを拡大するために設計されています。また、このカテゴリーが成長するにつれ、イノベーションだけでは不十分であることを認識しており、AID市場を拡大し、競争力を強化し、急速な採用を促進するために、一流のチームと商務能力の構築に投資しています。

その取り組みの一環として、最近、グローバルな商務組織を率いるために、マイク・パノスを最高商務責任者（CCO）として任命しました。

アシュリー・マエヴォイ

マイクは、世界クラスのセールスチームを構築・拡大し、市場拡大を推進し、主要カテゴリーにおいて持続的な二桁成長を実現してきた、実証済みの実績を持っています。当社のブランドへの投資も、独自の商業的価値をもたらしています。当社は、このカテゴリーで最も認知されているブランドを保有しており、それが継続的に新規ユーザーを呼び込み、当社の営業部が積極的にターゲットとしていない処方医からの支持を生み出しています。私たちは、カテゴリーおよびブランドの認知度を高めるために、ナンバーワンブランドを定期的に活用しています。

今四半期、テレビ番組『Scrubs』にOmnipodが特徴的に登場したことは、認知度を高め、代表性を増幅させる上で圧倒的な成功を収めました。番組の後、当社の受信箱には、糖尿病を持つ人々がこのように登場し、日々を容易に送っている姿を見ることがいかに有意義で感動的であるかというストーリーが溢れました。

アシュリー・マエヴォイ

こうした瞬間は、行動を促すことにもつながります。例えば、1型糖尿病を患うミシェルは、エピソードを視聴した後、オンラインで当社のサポート・スペシャリストの一人に連絡を取りました。ミシェルは3年前にOmnipodの処方箋を書いていましたが、その後は進展していませんでした。この後押しにより、私たちは彼女との関係を再構築することに成功し、Omnipodの使用を開始していただくことができました。

市場開拓は引き続き最優先事項です。先ほど強調した市場固有の取り組みの進展に加え、グローバルなKOL（キーオピニオンリーダー）へのエンゲージメントおよび専門家向け教育活動において、強力な牽引力が見られます。2025年には、米国のピア・ツー・ピア教育プログラムの規模を倍増させ、今四半期には前年比で50％以上拡大させました。スペインでは、普及を加速させるため、導入に先立ってKOL教育への投資を行っています。

アシュリー・マエヴォイ

先ほど申し上げた通り、アクセスの改善、新規カバレッジの確保、およびペイヤー（保険支払者）に対する価値の強化に向けた当社の取り組みは、当社の成長に具体的な利益をもたらしており、90％を超える米国での市場をリードするカバレッジを維持しています。これらの取り組みは、競争活動が激化する中で調剤薬局チャネルにおける当社の優先的な地位の維持もサポートしており、当社の先駆的な薬局向けペイ・アズ・ユー・ゴー（都度払い型）モデルの価値を裏付けています。特筆すべきは、これまでに当該チャネルで見られた価格設定の動きに基づき、合理的かつ規律ある価格設定およびリベート行動が継続すると予測している点です。当社は、すべての市場において、広範かつ高品質なアクセスを確保するため、Omnipodの臨床的および経済的価値についてペイヤーを教育することに注力し続けます。

最後に、グローバルな製造およびオペレーションの規模拡大は、引き続き優先事項です。当社は品質、信頼性、および顧客の安全性に注力し続けます。

アシュリー・マエヴォイ

当社のチームは、3月に自主的な医療機器修正（Medical Device Correction）を実行するために迅速に対応し、該当する製造プロセスに対して的な修正を実施しました。消費者規模かつ医療品質の、使い捨ての高度な電気機械デバイスを製造することは複雑なプロセスです。チューブレスのAID（自動インスリン注入）特有の製造ニーズを満たす当社の能力は、引き続き戦略的および財務的な優位性の源泉であると考えています。当社は、継続的な製造生産性の向上により、市場をリードする売上総利益率を維持しています。

将来の成長を支えるため、マレーシアのアクトン、およびコスタリカにおける生産能力と自動化への投資を継続的に拡大しています。要約すると、当社は戦略の各柱を実行しており、イノベーションを加速させ、市場を開拓し、商業的機能を強化し、ワールドクラスのチームを構築し、グローバルな成長を収益性高く拡大させています。Omnipodは引き続き市場のリーダーであり、米国および海外におけるAIDカテゴリーの成長を不釣り合いなほど大きく牽引する存在です。

アシュリー・マエヴォイ

当社の投資は、糖尿病と共に生きる人々の負担を軽減し続けながら、プラットフォーム全体を通じて差別化を深め、リーダーシップを拡大することに焦点を当てています。今四半期の好調な業績は、当社の地位、実行力、および魅力的な継続収益ビジネスモデルの強さの証です。私は、当年の見通し、今後の戦略的経路、ならびに株主への持続的な利益成長と、すべてのPodders（ポッダーズ）へのより良い成果をもたらす能力について、引き続き自信を持っています。それでは、Flaviaにマイクを渡します。

フラビア・ピース

ありがとうございます、Ashley。皆様、おはようございます。Ashleyが強調した通り、Insuletチームは今年、力強いスタートを切りました。第1四半期の総売上高は7億6,200万ドルで、報告ベースで34％増、不変通貨ベースで30％増となりました。

Omnipodの総売上高は、不変通貨ベースで33％成長しました。2026年第1四半期において、米国および国際市場の両方におけるOmnipod 5の採用拡大に後押しされ、当社のグローバルな顧客基盤は前年同期比で約25％増加しました。グローバルにおける新規顧客開始数も前年同期比で増加しており、米国と海外の両方で成長が見られました。MDI（複数回注射法）からの転換が引き続き新規顧客開始の主な要因となっており、米国の1型、米国の2型、および海外の1型糖尿病を含むコア市場における大幅な未浸透を考慮すると、今後もこの傾向が続くと予想しています。

フラビア・ピース

グローバル全体では、利用率および年換算のリテンション（維持）率は前年同期と同水準を維持しています。次に、業績の詳細について説明します。米国のOmnipod売上高は第1四半期に28％成長し、1型および2型の両方におけるOmnipod 5への継続的な需要に支えられ、ガイダンス範囲の上限を超えました。当四半期には、特定のディストリビューターによる注文のタイミングに関連して、約1,000万ドルの売上増益効果が含まれており、これは第2四半期に解消される見込みです。

この影響を除いた実質的な米国の売上成長率は約26％であり、ガイダンスの上限となりました。第1四半期の米国の新規顧客開始数は前年同期比で増加しましたが、前期比では減少しました。Ashleyが指摘した通り、この前期比の減少は、患者の自己負担金（コペイ）および共同保険（コインシュアランス）に影響を与える、免責額（デダクタブル）の年度更新に伴う季節性に起因するものと考えています。

フラビア・ピース

この影響は、2型糖尿病向け製品の立ち上げが初期段階であったため、2025年にはそれほど顕著ではありませんでした。重要な点として、米国の新規顧客開始数は四半期を通じて増加傾向にあり、その勢いは第2四半期にも続いています。国際的なOmnipodの強さは第1四半期も継続しており、売上高は報告ベースで59％増、不変通貨ベースで45％増となりました。ボリューム（販売量）が引き続き国際的なOmnipod成長の主な原動力となっており、既存市場および新たに立ち上げた市場の両方における顧客拡大に加え、DASHからの移行による良好な価格ミックスの恩恵を受けています。

損益計算書（P&L）に沿って進めますと、第1四半期のGAAP売上総利益率は69.5％でした。これには、当社の医療機器修正に関連する約1,200万ドルの費用が含まれています。調整後売上総利益率は71％で、前年同期比で90ベーシスポイント低下しました。

フラビア・ピース

当四半期中、Libre 3 Plusセンサーの統合および今後のアルゴリズムの強化に対応するための新しいPod構成への移行に伴い、過剰在庫および陳腐化（excess and obsolescence）コストが一部増加しました。これらのコストは、調整後売上総利益率を150ベーシスポイント以上押し下げました。この影響を調整した後では、当四半期の売上総利益率のパフォーマンスは、強力なトップラインの成長、継続的な製造生産性の向上、および良好な価格設定によって牽引されました。営業費用（OpEx）については、資本投入の規律を維持しつつ、リーダーシップを維持・拡大することを意図して投資を継続しています。

当四半期中、イノベーション・ロードマップをサポートし、Omnipod 6や2型糖尿病向けの完全クローズドループを含む主要な臨床開発プログラムを推進するために、研究開発（R&D）投資を拡大しました。これらの投資により、当社は長期にわたって有意義なイノベーションを提供し続ける体制を整えています。

フラビア・ピース

我々はまた、AID（自動インスリン投与）の普及を促進し、需要創出の取り組みを推進するために、市場開拓のイニシアチブを優先し続けており、SG&A（販売費及び一般管理費）への投資を拡大しました。第2四半期には、販売部隊を拡大し、FreeStyle Libre 3 Plusの統合や最新のアルゴリズム強化を含む、今後の製品発表に向けて、セールスおよびマーケティングへの投資を引き続き拡大していく予定です。これらの投資は、当社の商業的キャパシティを拡大し、HCP（医療従事者）へのカバー範囲を広げ、新規顧客獲得をさらに促進することを可能にします。第1四半期の調整後営業利益率は、力強い売上高の成長とSG&Aのレバレッジにより、110ベーシスポイント拡大して17.5%となりました。

当社の財務力により、利益率の拡大を実現しながら、将来の成長に向けた投資を継続することができます。

フラビア・ピース

第1四半期の純支払利息は980万ドルで、前年比で1,100万ドル増加しましたが、これは主に前年度の債務借り換え活動および受取利息の減少によるものです。第1四半期の調整後税率は19.8%であり、これは米国の研究開発（R&D）税額控除による恩恵と、収益ミックスの好転を反映しています。第1四半期の調整後EPS（1株当たり利益）は1.42ドルで、前年同期の1.02ドルから約40%増加しました。当社は、持続的な継続収益モデルの強み、魅力的な売上高の推移、および創出している営業レバレッジを反映し、引き続き力強い収益成長を推進できる良好なポジションにあります。

キャッシュと流動性についてお話しします。当四半期中、当社は約125万株を3億ドルで自社株買いしました。

フラビア・ピース

当四半期末の現金残高は4億8,000万ドルで、クレジット・ファシリティ（融資枠）からは5億ドル全額が利用可能であり、第1四半期には当四半期の力強い営業実績を反映して、約9,000万ドルのフリーキャッシュフローを創出しました。次に、第2四半期および2026年度通期の見通しについて申し上げます。第2四半期については、Omnipodの売上高が21%〜23%成長し、会社全体の売上高は20%〜22%成長すると予想しています。報告ベースでは、為替が両成長率に対して約100ベーシスポイントの恩恵をもたらすと予想しています。

米国では、Omnipodの売上高成長率は18%〜20%と予想しています。このガイダンスは、約1,000万ドルの売上が第1四半期にずれ込んだことを反映しており、これが第2四半期の成長に対して200ベーシスポイントの向かい風となります。

フラビア・ピース

海外では、Omnipodの成長率は28%〜30%と予想しています。成長は引き続き力強いものの、前四半期に議論した通り、昨年実施した製品立ち上げの成功の1周年を迎えるにあたり、そのペースは緩やかになると予想しています。報告ベースでは、為替が海外の成長に対して約200ベーシスポイントの好影響をもたらすと予想しています。2026年度通期の見通しに話を移しますと、年初の好調なスタートを反映し、Omnipodの総売上高成長率は22%〜24%、会社全体の売上高成長率は21%〜23%になると現在は予想しています。

為替は通期で約100ベーシスポイントの好影響をもたらすと予想しています。米国のOmnipodについては、引き続き売上高が20%〜22%成長すると予想しています。年間を通じて、米国における新規顧客獲得数の前年比成長、ポジティブな価格設定、および同様の利用動向を予想しています。

フラビア・ピース

2型糖尿病の顧客基盤が拡大し続けるにつれて、継続率は緩やかに低下すると予想していますが、だからこそ、オンボーディング、エンゲージメント、および長期的な継続率の向上に焦点を当てたプログラムに投資しています。海外のOmnipodについては、2026年の売上高が26%〜28%成長すると現在は予想しています。報告ベースでは、為替により約300ベーシスポイントの好影響を見込んでいます。現在の市場へのさらなる浸透と、新市場へのOmnipod 5の拡大により、年間を通じて海外の新規顧客獲得数は前年比で成長すると予想しています。

Omnipod 5は現在19カ国で利用可能であり、今後もリーチを拡大し続け、2026年後半にはスペインへの参入を計画しています。海外売上高の成長の主な要因は引き続き販売量ですが、当社のガイダンスは、顧客がOmnipod DASHからOmnipod 5へと移行し続けていることによる、ポジティブな価格ミックスの実現による恩恵も反映しています。

フラビア・ピース

全体として、当社の海外成長ガイダンスは、2025年と比較して、2026年の利用レベルが同様であり、継続率が向上することを前提としています。2026年の営業利益率についてお話しします。力強い売上高の成長と継続的な売上総利益率の拡大が、研究開発費（R&D）の大幅な増額およびセールスおよびマーケティングへの継続的な投資を支え、一方で一般管理費（G&A）のレバレッジによって相殺されることにより、通期で約100ベーシスポイントの営業利益率の拡大を継続して予想しています。なお、この見通しは、第1四半期に吸収した過剰在庫および陳腐化（E&O）コスト、ならびに中東での紛争継続による原材料および配送コストの増加を反映している点にご留意ください。

営業利益以下の項目についていくつか申し上げます。2026年の純支払利息は、主に受取利息の減少により、合計で約4,000万ドル、約1,500万ドルの増加になると予想しています。

フラビア・ピース

第1四半期の低い税率、収益ミックスの好転、および外国税額控除の利用改善を反映し、2026年の非GAAPベースの税率は21%〜22%の範囲になると現在は予想しています。これらの要因に基づき、2026年の調整後EPSは25%以上増加すると引き続き予想しています。フリーキャッシュフローについては、堅調な成長と継続的な利益率の拡大に支えられ、当社の継続的なグローバル製造拡大計画を支えるための設備投資の増額によって一部相殺されるものの、2025年の水準からほぼ横ばいになると予想しています。最後に、当社は、トップティアの成長、利益率の拡大、およびフリーキャッシュフローの増加を実現することに焦点を当てた、明確な枠組みに沿って実行しています。

このアプローチは、世界中の糖尿病と共に生きる人々へのOmnipodのアクセス拡大を可能にすると同時に、持続的な長期価値の創造を支えるものです。それでは、オペレーターの方、質疑応答をお願いします。

オペレーター

ありがとうございます。これより質疑応答セッションを開始いたします。本電話会議は録音されており、Insuletのウェブサイトでデジタル再生が可能であることを参加者の皆様にお知らせいたします。ご質問は1回につき、質問1回と追加質問1回までに制限していただき、時間の遵守にご協力をお願いいたします。

本日、質疑応答に対応可能なスピーカーは、Ashley McEvoy、Flavia Pease、Eric Benjaminです。ご質問がある場合は、タッチトーン電話で星印（）を押してから「1」を押してください。ご質問への回答が終わった場合、またはキュー（待ち行列）から離脱したい場合は、再度星印（）を押して「1」を押してください。時間の関係上、ご質問は1回につき、質問1回と追加質問1回に制限させていただきます。

追加のご質問がある場合は、再度キューに並んでいただくことができます。最初の質問は、ゴールドマン・サックスのDavid Roman氏からです。どうぞ、回線をお繋ぎください。

デイビッド・ローマン

ありがとうございます。おはようございます。ご質問の機会をいただき感謝いたします。まずは戦略的な質問から始め、その後に財務について伺いたいと思います。

Ashley、就任してちょうど1年ほどになるかと思います。この1年をどのように位置づけ、どのような気づきがあったか、お聞かせいただけますでしょうか。期待通りに進んだことは何か、あるいは期待以上に進んだことは何か。現在注力している領域はどこか、また、12ヶ月この役割を務めて、現在どのようにInsuletを捉えているか教えてください。

アシュリー・マエヴォイ

はい。David、ご参加いただきありがとうございます。ちょうど先週で就任1周年を迎えましたが、1年前よりもInsuletのポテンシャルに対して、間違いなくより強い自信を持っています。ご承知の通り、当社は過去数年間で売上高を倍増させてきた、高成長なメドテック（医療技術）のイノベーターとして認識されています。

まず何よりも、当社を特別なものにしている要素を維持することに努めています。それは、驚くべき患者中心の文化、起業家精神、そして非常に強力な競争優位性（moat）です。実質的には、事業を再び倍増させるために、どのように能力を強化していくかに注力しています。より多くの価値を解き放つために、チームとして取り組んでいるいくつかの領域について共有させていただくのが有益かもしれません。

まずイノベーションについてですが、これはテクノロジーリーダーとしての役割を継続するために、物事を並行して、かつ迅速に進めることを意味します。

アシュリー・マエヴォイ

例を挙げましょう。それは、Dexcomの15日間センサーで行っているように、またアボット社の近日発売予定のデュアル・アナライト（二成分同時測定）センサーで行う予定であるように、センサーとの統合において初動でトップに立つことです。アルゴリズムについてです。David、以前はアルゴリズムの継続的な改善において、立ち上がりが遅かった面がありました。

現在はその課題に対処しており、今後3年間で3つのアルゴリズム改善を予定しています。第二に、国際展開と、グローバルでの収益を伴う成長の推進についてです。現段階では、範囲を広げるよりも、最も重要なコア市場において深耕していくべきだと強く信じています。英国はその素晴らしい例です。

Omnipod 5の発売から数年が経過し、今四半期には過去最高のNCS（純売上高）を記録しました。第三に、当社のコマーシャル・エンジン（商業的推進力）についてです。単なるテクノロジー・リーダーとしてだけでなく、コマーシャル・エンジンとしても名高い存在になることです。

アシュリー・マエヴォイ

過去12ヶ月間で、2回目となる営業体制の拡大を行っており、それが今四半期に実施されます。私が一貫して申し上げている通り、これは臨床的な側面から販売ができるよう、営業力を強化（アップスキリング）することです。第四に、グローバルに規模を拡大するにあたり、当社の非常に強固なオペレーション基盤を強化することです。コスタリカはその非常に良い例です。

今四半期に基礎を築いたところです。年末までには、万全な建物の準備が整い、2029年に稼働を開始する予定です。当然ながら、すべては「人」が重要です。私がここに来たとき、非常に才能豊かなチームが既にあり、私は、より大規模な組織を運営し、スケールアップの方法を知っている新しいリーダーたちを加えて、そのチームを補強しているところです。

総じて、私たちは事業を再び倍増させることができると考えています。

アシュリー・マエヴォイ

これらが、当社がカテゴリーを成長させ続け、より多くのポッダー（Podユーザー）にサービスを提供し、そして極めて重要なこととして、収益力を向上させ続けられるという自信を与えてくれます。David、もう一つ質問がありましたか？

デイビッド・ローマン

はい。ありがとうございます。非常に示唆に富むお話をありがとうございました。それが私の2番目の質問に繋がります。

第1四半期の業績を第2四半期のガイダンスに反映させると、見通しとしては下半期に10%台後半の成長を示唆しています。これを地域別に詳しく説明していただけますでしょうか。また、2026年末時点で、潜在的にその水準を下回る可能性がある中で、20%というLRP（長期計画）ガイダンスに対する自信について教えてください。おそらく、年間の現時点でのタイムラインを考慮すると、見通しにはいくらか保守的な面があるのかもしれません。

フラビア・ピース

David、おはようございます。フラビアです。その質問に私が答えさせていただきます。ご指摘の通り、ガイダンスの中央値は、下半期の成長率が10%台後半になることを示唆しています。

まず申し上げたいのは、米国と海外の両方において、依然として非常に力強いパフォーマンスが見られるということです。ご覧いただいた通り、現在、海外および会社全体のガイダンスを引き上げたばかりです。昨年、あなたは2つの地域間の内訳を説明するよう求められました。昨年、米国では、前年同期比（comps）が、今年の第1・第2四半期と昨年の第1・第2四半期との比較において、逆の影響を与えました。

フラビア・ピース

海外については、価格ミックスの実現による好影響が続きますが、海外市場におけるOmnipod 5の浸透率を高めていく中で、そのペースはより緩やかになるでしょう。したがって、前年同期比を見る際には、成長の「ドル額」を見ることが重要だと考えています。今年通年で見ると、実際にはガイダンスの中央値に沿った形で、昨年と同じ水準のドル成長を達成する見込みです。第1半期と第2半期では差が出ますが、その主な要因は実際には為替です。

それを考慮し、一定の為替レート（constant currency）ベースで数字を見ていただければ分かります。

フラビア・ピース

ご存知の通り、2025年下半期は通貨が追い風として作用し、2026年上半期も再び追い風となりました。したがって、それらの要素を調整すると、上半期と下半期の現象はもう少し平準化されると言えるでしょう。しかし重要なのは、お客様の質問が導こうとしていた点、つまり、LRP（長期計画）で皆様にお伝えしている来年以降の見通しにおいて、これがどのように反映されるかという点です。我々の20%（の成長率）の持続性については、その20%を達成する能力に非常に強い自信を持っています。

その自信の根拠となっているのは、我々が継続して実行していくイノベーションと商業的なカタリスト（促進要因）です。

フラビア・ピース

今年、我々はLibre 3 Plusを発売します。準備された発言の中でご覧いただいた通り、これにより糖尿病患者のTAM（獲得可能な最大市場規模）をさらに45万人拡大します。また、アルゴリズムの強化も行います。アシュリーが、今年発売する強化策について話しました。

来年はOmnipod 6を継続し、その後2028年には完全クローズドループを実現する予定です。商業面においては、臨床的および競争的な販売をさらに強化することに加え、アシュリーが今申し上げた通り、今四半期に販売人員を拡充します。ご想像の通り、その拡充による全効果が本格的に実感されるのは、主に来年になるでしょう。我々はそれをもう一つの追い風として捉えています。

国際的にも同様に、これら新製品の導入が利益をもたらすことになります。ドイツとカナダでLibre 3 Plusを発売する予定です。

フラビア・ピース

これら2つの市場は、Abbottのセンサーが存在せず、かつ当社の製品と互換性がある市場です。これもまた、我々のサービス可能な市場のさらなる拡大となります。それに加えて、アクセスの拡大という我々のプレイブック（戦略）を継続して実行していきます。カナダでは、追加の州でのカバレッジ（保険適用範囲）の拡大により、今年その恩恵を享受したところです。

中東では直近で発売を開始しました。スペインでは下半期に発売予定です。繰り返しになりますが、我々は、提示した20%の成長を継続的にサポートするための適切なイノベーションと商業的レバー（手段）を備えていると、非常に強く確信しています。

アシュリー・マエヴォイ

ありがとう、フラビア。

オペレーター

次のご質問は、JPMorganのRobbie Marcus様からです。どうぞ。回線は開いています。

ロビー・マーカス

はい、ありがとうございます。質問をお受けいただき感謝いたします。また、周囲の騒音についてお詫び申し上げます。現在、飛行機の中にいます。

先ほどの質問について掘り下げさせてください。フラビア、今年と同程度のドルベースの成長を想定する場合、売上基盤が低くなるにつれて、それは減速を意味することになります。あなたは、今年の後半に米国で20%未満（の成長率）の状態を脱することに言及されました。多くの投資家が疑問に思っているのは、年末に向けて減速し、ドルベースの成長が前年比で増加しない場合、どのようにしてLRPを通じてその20%の成長率を維持していくのかという点です。

おそらく、2027年に向けてのギャップがどのように改善されるのかについて教えていただけますでしょうか。その後に、追加の質問があります。

フラビア・ピース

ロビー、先ほど申し上げたことに立ち返りますと、我々は投入するイノベーションによって20%の成長を継続させていきます。2027年には、Omnipod 6の導入と、今年拡充している販売人員の全効果が追い風となる予定です。

アシュリー・マエヴォイ

ロビー、おそらく、我々がどのようにガイダンスを設定しているかという考え方をお伝えするのが役立つかもしれません。私が1年前に着任した際、チームを結集させました。戦略計画を精査し、成長機会のポートフォリオをランク付けして整理しました。これにより、未充足の市場機会に対する確信を真に強めることができました。

フラビアが話していたのは、高いTAM、低い浸透率、そして率直に言って、その成長を解き放ってきた我々の実績についてです。このことが、会社としての野心を真に高めることにつながり、10年ぶりに11月に開催したIRデイにおいて皆様に共有いたしました。我々は戦略と財務アルゴリズムを共有し、それに応じて財務目標を設定しました。

アシュリー・マエヴォイ

我々の目標はアウトパフォームすることであり、第1四半期の業績、および上方修正した通期の見通しにそれが反映されています。これは非常に良好なモメンタムであり、LRP（長期計画）で共有したコミットメントに対して自信を与えてくれます。

ロビー・マーカス

ありがとうございます。手短なフォローアップをお願いします。第1四半期の季節性と新規患者開始における市場の減速についてお話しされました。2つの点があります。

1つ目は、市場はどの程度成長したとお考えでしょうか？他の企業の決算発表がまだ完了していないため回答が難しいことは承知していますが、どの程度成長したとお考えですか？なぜ通常よりも季節性が強かったのでしょうか？貴社の米国における新規患者開始（NCS）は、第1四半期、どのような状況だったとお考えですか？

アシュリー・マエヴォイ

そうですね、当然ながら私は（市場の）指標は持っていません。つまり、市場規模については、2024年と2025年は前年と比較して加速的なペースになるとお伝えします。私たちは継続的なモメンタムを心強く感じています。お聞きください、第1四半期は、通常よりも高い第1四半期の季節性があったため、緩やかなスタートとなりました。

私たちはこれを、免責額（自己負担額）のリセット、および潜在的にはACA（医療保険制度改革）の移行によるものと考えています。月次で見ると、毎月改善しており、第2四半期および通期に向けて、4月を終えるにあたって非常に良い感触を得ています。

オペレーター

次のご質問は、バンク・オブ・アメリカのトラビス・スティード様からです。どうぞ、回線は開通しています。

トラビス・スティード

こんにちは。2型（糖尿病）の継続率（リテンション）の比較について伺いたいです。現状をどのように見ているのか、少し気になっています。減速について言及されましたが、2型の機会について考える際、浸透曲線の次の5〜10ポイントを獲得することは、昨年獲得した最初の数ポイントを得るよりも難しくなるのでしょうか？2型の立ち上がり（ランプアップ）がどのような状況か、単に興味があります。

アシュリー・マエヴォイ

はい。トラビス、ありがとうございます。当社の2型のモメンタムは引き続き強力です。先ほど申し上げた第1四半期の季節性にもかかわらず、当四半期の2型の新規顧客開始数は前年同期比で大幅に増加しました。

顧客ベースを見ると、前期比および前年比の双方で拡大しました。トラビス、我々はまだこの分野の初期段階（early innings）にいます。浸透率は約5%であり、CGM（持続血糖測定器）は約55%だと考えています。我々は、非常に変革的なローンチに向けて積極的に準備を進めており、今度のADA（米国糖尿病学会）において「EVOLVE」と呼ばれる実現可能性（フィジビリティ）データを共有する予定です。

先週、最初の患者を登録したばかりです。これは、私が「2型のための業界初、真に完全なクローズドループ・システム」と呼ぶものになります。それがどういう意味かと言いますと、これ以上ないほどCGMに近いものだということです。

アシュリー・マエヴォイ

装着するだけで、ボーラス投与も、ユーザーの操作も、設定も不要です。これにより、プライマリ・ケア医（かかりつけ医）の層全体へのアプローチが可能になり、非常にユーザー・消費者フレンドリーな、極めて優れたトレーニングが実現します。我々は、CGMのような体験が求められている2型の巨大なTAM（獲得可能な最大市場規模）を切り拓くために、この完全クローズドループを特別に設計しました。

トラビス・スティード

継続率についてはどうでしょうか？

アシュリー・マエヴォイ

お伝えしたいのは、我々の維持率は健全であるということです。前年比で意味のある変化は見られません。我々は現在この市場を把握している段階であり、カスタマーエクスペリエンス・モデルを革新しているところだと言えます。会社全体の合算ベースでは、依然として約90%の維持率を維持しています。

フラビア・ピース

ええ。トラビス、あなたが私の準備された発言に言及されているのだと思いますが、2型への拡大を進める中で、米国においてわずかな悪化があることについて少し触れました。これは我々の予想通りでした。対象となる集団が異なるため、維持率や解約率はまさに予想していた通りの動きです。

また、海外では、Omnipodをさらなる市場に投入したことで、実際に維持率が大幅に改善したことも嬉しく思っています。アシュリーが述べたように、会社全体としては、維持率は非常に安定したままです。

トラビス・スティード

わかりました。今四半期の新規開始（new starts）のうち、2型は何パーセントでしたか？聞き逃してしまったようです。季節性に関するコメントについてですが、1型と2型のミックス、あるいはマクロ経済の影響で、季節性に何か影響はありますか？季節性のコメントについて、少し掘り下げて伺いたいと思います。

アシュリー・マエヴォイ

いいえ、トラビス、聞いてください、非常に健全でした。前年比の総成長についてはすでにお伝えした通りです。第1四半期には、NCS（新規顧客開始）の立ち上がりが遅れたため、いくらかの軟化が見られました。顧客基盤は強力です。

2型に関する質問をよく受けますが、すでにお伝えしたように、非常に強いモメンタムがあります。また、GLP-1（受容体作動薬）について、「それが2型の進展を遅らせているのか」という質問もよく受けます。今四半期、GLP-1の使用増加が2型のNCSに与える影響は見られませんでした。私は常に、GLP-1はAID（自動インスリン注入）療法と競合するものではなく、非常に補完的なものであると考えているとお伝えしてきました。

実際、それは我々のSECURE-T2D試験で研究した内容でもあります。

アシュリー・マエヴォイ

糖尿病は慢性進行性の疾患であり、β細胞の減少を逆転させることができるというデータは、誰も示せていません。ひとたびインスリン治療を開始すれば、AIDはADA（アメリカ糖尿病学会）にとってまさに標準治療です。インスリンを使用している2型糖尿病患者の550万人という巨大なTAM（総獲得可能市場）を改めて見ると、AIDを使用しているのはわずか5%以下です。私たちは今、この市場を切り開き、2028年に完全クローズドループ製品を投入した際に、浸透を加速させることを真に目指しています。

どうぞ、エリック。

エリック・ベンジャミン

トラビス、数字を補足すると、今四半期の1型と2型のNCSの内訳は、2型が約40%でした。季節性は1型と2型で同様に見られ、2型の方がわずかに高いものの、両セグメント間で一貫しています。

オペレーター

次のご質問は、ウェルズ・ファーゴのラリー・ビーゲルセン様からです。どうぞ、ラインは開いております。

ラリー・ビーゲルセン

おはようございます。ご質問の機会をいただきありがとうございます。アシュリー、質問は1点だけにします。競合に関する質問を、これまでとは少し異なる方法で伺いたいと思います。

競合他社がチューブレス・ポンプを製造したり、製造規模を拡大したりするのは困難であるとお考えであることは理解していますが、将来的にチューブレスの競合が一切現れないとおっしゃっているわけではないと思います。私の質問は、現在100%である貴社のチューブレス・ポンプのシェアが減少していく中で――つまり、競合がいれば数学的にシェアは下がることになりますが――、20%の成長目標を維持するために、何がそれを相殺するのでしょうか？ ポンプ市場全体の成長加速によるものか、それともチューブ型からチューブレス・ポンプへのシフトがより大きくなるからか、あるいはその両方でしょうか？ ありがとうございます。

アシュリー・マエヴォイ

つまり、ラリー、ご質問ありがとうございます。手短に申し上げますと、これは市場シェアの奪い合いではありません。カテゴリーに新たな人々を呼び込み、カテゴリー全体を拡大させることについてです。私たちは市場のリーダーであり、他社に対して実質的な差をつけています。

シェアのリーダーシップを維持できると確信しています。先ほど申し上げた通り、私たちは技術的リーダーシップを譲るつもりは全くありません。他社が最初の製品を出そうとしている間に、来年、私たちは第6世代のOmnipodを迎えます。競合他社が数十年にわたりチューブレス・ソリューションに取り組もうとしてきた歴史がありますが、それは、このような高度な使い捨てデバイスを市場に投入することがいかに困難で、いかに複雑であるかを浮き彫りにしています。

これまで、多くの失敗した試みの墓場が存在しているのです。

アシュリー・マエヴォイ

私たちは、大規模な開発および製造方法を習得しているという先行優位性を持っており、これが著しいコスト優位性と規模の優位性をもたらしています。そして、成長を続けるための収益力を備えています。このカテゴリーにおいて本当に重要なのは、新規参入者が現れると、「すべての舟が浮き上がる（市場全体が底上げされる）」ということを理解することだと考えています。プロモーションの強化と認知度の向上はカテゴリーの拡大を加速させます。

それはまさに、タイプ2糖尿病において私たちが目にしている現象です。4年前を振り返ると、MDI（多回投与注射）からAID（自動インスリン注入）カテゴリーへ移行する患者は約60%でしたが、現在はその数字が80%になっています。カテゴリーは拡大しています。

オペレーター

次のご質問は、Piper SandlerのMatthew O'Brien様からです。どうぞ。回線は開いています。

マシュー・オブライエン

ありがとうございます。ご質問の機会をいただき感謝いたします。質問は2点まとめてお聞きします。アシュリー、第1四半期の新規顧客開始数（NCS）について、何度も同じことを繰り返すのは心苦しいのですが、お聞きせざるを得ません。

調剤薬局チャネルにおいて、多くの新規競合他社が登場しています。彼らが薬局側への働きかけを強める中で、四半期の早い段階で何らかの混乱が生じ、それによって貴社が薬局チャネルを通じて患者を獲得することが難しくなり、それが軟調な結果につながったのではないか、という点を確認したいのです。次に2点目の質問ですが、リコールを巡って投資家の間で懸念が多くあります。リコールに関して、市場やお客様からどのような状況が見えているのか、また、それが事業や新規患者の獲得能力にどのような影響を与えているのか、概説していただけますでしょうか。

ありがとうございます。

アシュリー・マエヴォイ

はい、マット、ありがとうございます。まず明確にさせてください。第1四半期において、価格が影響を与えたとは考えていません。実際、当社の米国における価格設定は第1四半期においてプラスであり、これは通年でも続くと予想しています。

他社が薬局チャネルに参入した際に見られた価格設定やリベートの動向は、非常に合理的かつ規律あるものでした。したがって、通常と比較して大幅な値引きが行われているような状況は見られません。当社の戦略は、広範な手頃な価格設定を伴う、永続的で高品質なアクセスを構築することです。ですから、短期的なポジション確保のために長期的な価値を犠牲にすることはありません。

おそらく十分に認識されていないかもしれませんが、私たちが享受している規模と規模の大きさは極めて重要であると理解していただく必要があります。当社の販売量は、最も近い競合他社よりも数倍大きく、そのダイナミクスが現在、あるいは近い将来に変わるとは考えていません。

アシュリー・マエヴォイ

私たちが最も処方されているブランドであり、最も要望されているブランドであることと合わせれば、それが今後の価格設定に対する自信につながります。重要なことですが、私たちは依然としてそこにおいて競争優位性を保っています。次に、品質および最近の医療機器修正（MDC）に関する2点目の質問にお答えします。私たちの業界において、フィールド・アクション（現場での是正措置）はヘルスケア業界に身を置く上での一部ではありますが、当社にとって極めて困難な瞬間であったことは間違いありません。

患者様の安全は常に私たちの最優先事項です。私たちは日常的に、お客様からの苦情をモニタリングし、調査しています。3月に自発的な医療機器修正を行った際、私たちのチームがいかに迅速に対応したかを誇りに思っています。今回の医療機器修正が、当該四半期のNCSに影響を与えたとは考えておりません。

アシュリー・マエヴォイ

先ほど申し上げた通り、立ち上がりの鈍さは、主に第1四半期特有の季節性と自己負担額（デダクタブル）のリセットによるものだと考えています。さて、先週はまた別の困難な一週間となりました。FDAが当社のMDCに関する通知を更新しましたが、これは4月10日の更新内容を反映したものであり、MDR（医療機器報告）をSAE（重篤な有害事象）として誤って報告していたものです。混乱を招いたことは承知しており、非常に遺憾に思っています。

しかし、重要なのは、4月10日の更新以降、MDCによる追加の有害事象は報告されていないということです。むしろ、一歩引いて考えてみれば、この件は、高度で複雑な使い捨て電気機械デバイスを大規模に製造することの難しさを改めて浮き彫りにしたものだと考えています。私たちの業界において、すべてのリスクを排除することは不可能ですが、最も重要なのは、問題がいかに特定され、対処されるかです。

アシュリー・マエヴォイ

今回の場合、私たちは早期に対処し、重点的な是正措置を実施しました。今後も品質システムと運用管理の強化と投資を継続してまいります。

オペレーター

次のご質問は、Bairdのジェフ・ジョンソン氏からです。どうぞ。回線は開いております。

ジェフ・ジョンソン

ありがとうございます。皆様、こんにちは、またはおはようございます。アシュリー、先ほどの価格に関するコメントについて、フォローアップさせてください。第1四半期の米国における純価格（net pricing）が上昇したとおっしゃいました。

それが「純価格（net）」であることを確認したいのです。WAC（卸売取得原価）に関するコメントではなく、実際には第1四半期にリベート控除後の価格が上昇したということですね。それが通年でも同様になると予想されているようにお見受けします。ただ、私たちが話をしている他の数社からは、来年の薬局価格も、ネットベースで2027年は2026年よりも再び上昇すると予想しているという話を聞いています。

現時点では予測が難しいこと、そして今年後半にならないとわからないことも承知していますが。

ジェフ・ジョンソン

今後1、2年間のモデルを構築しようとしているのですが、今後数年間の米国市場における薬局価格は、依然として横ばい（flattish）であると想定すべきでしょうか？今後数年間のモデルを構築するにあたって、引き続きそのようにガイダンスをいただけますでしょうか？

アシュリー・マエヴォイ

はい。ジェフ、投資家向け説明会（Investor Day）でお伝えした内容と同様に、今後3年間は価格がプラスになると予想しています。第1四半期は一つのデータポイントであり、2026年度通年でもそれが続くと予想しています。繰り返しますが、これはAID（自動インスリン注入システム）というカテゴリーがペイヤーやPBMに対して持つ、臨床的、そして経済的な価値提案の強さを示しています。

ジェフ・ジョンソン

わかりました。念のため確認ですが、お話しされているのはWACではなく、ネット（純価格）ということでよろしいでしょうか？

アシュリー・マエヴォイ

はい、ネットです、ジェフ。

ジェフ・ジョンソン

わかりました。ありがとうございます。2型についてですが、あなたがされている継続率（retention）と利用率（utilization）に関するコメントを正しく理解できているか確認させてください。米国での利用率は安定していますが、継続率は多少の圧力を受けている可能性があるとのことでした。

これは、もし私がオムニポッド5（Omnipod 5）を使用する2型患者である場合、1型患者と同様にほぼ毎日、通常通り利用しているものの、2型患者のより多くの人が3ヶ月または6ヶ月間試してみて、「いや、自分には合わないかもしれない」と言っている、ということを示唆しているのでしょうか？オムニポッド5のユーザーとしての利用率は安定しているものの、2型患者のより多くの人が、3ヶ月、6ヶ月、あるいは9ヶ月後などに、使い続けずに脱落している可能性があるということでしょうか？今日お伝えしようとしていることは、そのような考え方で合っていますでしょうか？ありがとうございます。

アシュリー・マエヴォイ

いいえ、ご質問ありがとうございます。2型患者のジャーニーにおいて私たちが学んでいること、繰り返しますが、その大部分はMDI（頻回注射法）から移行してきているのですが、ポッド（Pod）の使用を開始してもらうために継続的なサポートが必要であること、そして非常に早い段階で強化的なサポートを行う必要があるということだと考えています。その後は落ち着き、初期段階で習熟（learning agility）が進む必要があります。その後は、非常に良好なブランド・ロイヤリティと、時間の経過とともに非常に良好な継続率が得られることが分かっています。

1型について述べたこととは少し性質が異なりますが、全体として、この製品の発売から約18ヶ月が経過した時点での進展については、非常に心強く感じています。エリック、これについて何か付け加えることはありますか？

エリック・ベンジャミン

いいえ、あなたが説明された通り、まさにそのように見ています。あなたが提示されたように、タイプ2の利用率はタイプ1とほぼ同様に安定しており、リテンション（維持率）、特に初期段階での離脱、つまりアシュリーが説明したように、製品の装着に慣れていただくプロセスについては、少し状況が異なります。ですから、私たちは、お客様がOmnipodを継続して使い続け、満足し、成功を収めることができるよう、どのようにしてお客様を確実に導入させるかというモデルを学び、進化させているところです。

オペレーター

次のご質問は、レイモンド・ジェームズのJayson Bedford様からです。どうぞ。回線は開いています。

ジェイソン・ベッドフォード

おはようございます、ご質問の機会をいただきありがとうございます。第2四半期の国際的な成長見通しについてですが、非常に好調だった第1四半期を考慮すると、私が想定していたよりも少し減速を示唆しているように見えます。前年同期比（コンプ）はそれほど大きく変わりません。質問は2点あります。

1点目は、新しい国際的な国々に関連して、第1四半期に在庫積み増しの影響があったのでしょうか？2点目は、前年同期比の要因を除いて、第2四半期の国際的な成長を抑制している要因は何でしょうか？ありがとうございます。

フラビア・ピース

Jayson、私が回答します。国際事業においては、私が申し上げたように、価格およびミックスによる実現効果は引き続きプラスとなりますが、いくつかの製品ローンチの1周年（アニバーサリー）を迎えることや、DashからOmnipod 5への導入済みベースの進化を継続していく中で、そのペースはいくらか緩やかになります。ドル建ての売上高は、不変通貨ベースで四半期ごとに継続的に増加し続けるでしょう。ただし、ご指摘の通り、成長率は減速することになります。

オペレーター

次のご質問は、RBCのShagun Singh様からです。どうぞ。回線は開いています。

シャグン・シン

ありがとうございます。手短なフォローアップをさせてください。第1四半期に計上された1,000万ドルの売上について、それがどのような性質のものだったのか詳しく教えていただけますか？アシュリーへの質問ですが、商用面についてもう少し詳しくお話しいただければと思います。皆様は、アルゴリズムによる「Time in Range（目標範囲内での時間）」に関するメッセージを強化されています。

また、今後3年間で3つのアルゴリズムのローンチを掲げておられます。それらのアップグレードはどの程度重要なものになるのでしょうか？また、米国での販売力の拡大についても、そのペースをどのように考えるべきでしょうか？2026年を通じてそれを継続すると予想してよいでしょうか？ありがとうございます。

アシュリー・マエヴォイ

Shagun、ありがとうございます。まず最初の質問からお答えします。第1四半期に入ってきた一部の在庫から、約1,000万ドルが発生しました。それが実現しました。

第1四半期に計上されます。第1四半期は非常に力強い数字が出ています。昨年は29%の成長を記録しており、比較対象となるベースも強くなっていますが、米国ではモメンタム（勢い）が継続していると考えています。少し時間を割いてお話しさせてください。

商用面でエンジンを強化するために何を行っているかについて、これまで多くお話ししてきましたが、Shagunの指摘に関連して2つのことを共有したいと思います。1つ目は、フィールド（現場）への投資です。

アシュリー・マエヴォイ

それは当社のP&L（損益計算書）における最大の項目であり、当社の革新的なフォームファクタを販売するという素晴らしい情熱に加え、臨床的な側面からも販売できるよう、販売員のスキルアップを図っています。私たちはすべての担当者を再トレーニングし、再試験を行いました。実際、私たちはこのカテゴリーで最大の営業部隊を擁しています。さらに、ターゲティングとセグメンテーションを改善することでコールポイント（訪問先）を拡大し、拡大する処方医基盤に対してリーチと頻度を向上させています。

臨床的な側面に関するご指摘についてですが、彼らは最適化された設定を販売し、Time in Rangeを改善することにおいて、非常に良いモメンタムを獲得しています。今四半期、彼らは新しい、より低い設定値である100（mg/dL）や、より多くの人々を自動モードに留めることについて、外回りで話していく予定です。

アシュリー・マエヴォイ

私たちはFreeStyle Libre 3 Plusとの統合を進めており、これにより、FreeStyle Libre 3を使用しているもののOmnipodは使用していない、MDI（頻回注射）のユーザー45万人が当社のポートフォリオに加わることになります。Shagunさん、当社のウェブサイトをご覧いただければと思いますが、そこには業界で利用可能なものと比較して、当社の最新の臨床的エビデンスがすべて掲載されています。ぜひご覧ください。次に、明らかに、マーケットアクセスと手頃な価格における競争優位性を維持することが、第二のレバー（施策）となります。

第三の、私の冒頭の発言でもお話ししましたが、それはまさに当社の臨床的なパフォーマンスを世に広めることです。過去四半期で、プロフェッショナル向けイベントの回数を倍増させました。実際、大幅な投資を行っています。2020年には年間50回程度でしたが、それを約100回から約50回へと引き上げました。

アシュリー・マエヴォイ

数年前、2025年に500のピア・ツー・ピア教育プログラムを実施しました。これは本当にすべて臨床的なパフォーマンスに関するものです。最後は、このブランドについてです。ドラマ『スクラブズ』の中で、私たちの製品が一種の文化的現象として取り上げられたのを見るのは、本当に素晴らしいことでした。

このカテゴリーをより多くの人々にとって本当に利用しやすいものにしているというフィードバックを多くいただきました。これが、カテゴリーを成長させるために私たちが継続していくことです。ご質問ありがとうございました、Shagunさん。

オペレーター

最後の質問を一つ受け付ける時間が残っています。最後の質問は、ジェフリーズのマット・テイラー氏からです。どうぞ。回線は開いています。

マット・テイラー

こんにちは。おはようございます。ご質問いただきありがとうございます。2027年に追い風になるとおっしゃっていた点、特にOmnipod 6について伺いたいと思います。

そのローンチは、シェア拡大とカスタマー・スタート（新規利用開始）を促進すると予想されていますか？また、Omnipod 6のローンチによって、価格ミックスのメリットも得られるのでしょうか？

アシュリー・マエヴォイ

ええ、つまり、聞いてください、これは当社の第6世代となります。これは、リーダーシップを継続的に拡大し、カテゴリーを構築し続けるという当社の役割を果たし、MDIから人々を取り込み続けるためのものです。マットさん、これには当社の3番目のアルゴリズムの改善が含まれます。繰り返しになりますが、シンプルさに立ち返ってください。

もしMDIを利用されているなら、いかにそれを本当にシンプルに保つかということです。この新しいアルゴリズムは、より高度な自動化を実現し、ボーラス投与を減らし、ユーザーの操作を軽減します。まさに、より多くの人々をこのカテゴリーに引き入れるために設計されました。6月に開催されるADA（米国糖尿病学会）において、当社のSTRIVEに関するデータの一部を共有する予定であり、それによって当社の臨床的パフォーマンスが示されることになります。

アシュリー・マエヴォイ

お話ししたい、おそらく過小評価されているかもしれませんが、面白い点は、センサーが本当に小型化したことです。また、当社のOmnipod 6は、私たちが「オーバー・ザ・エア（無線通信による）改善」と呼んでいるものにおいても劇的な改善を遂げており、人々が体の複数の場所に装着できるようになります。それについて多くのフィードバックをいただいています。重要な点として、単一のポッド・シャシーへの移行も進めています。

これにより、処方医はセンサーに関わらず、2つの処方箋ではなく1つの処方箋のみを書くことができ、これは当社のサプライチェーンと簡素化に明らかに大きな影響を与えます。ご質問ありがとうございます、マットさん。

マット・テイラー

ありがとうございます。

アシュリー・マエヴォイ

皆様、ご質問と積極的な関与をいただき、ありがとうございます。私たちが目にしているビジネスの勢いに、非常に勇気づけられています。引き続き進展についてお伝えできることを楽しみにしています。本当にありがとうございました。

オペレーター

皆様、本日の電話会議はこれにて終了いたします。ご参加いただきありがとうございました。それでは、素晴らしい一日をお過ごしください。皆様、回線を切断していただいて結構です。