HAE（ヘモネティックス） FY2026 Q4 決算説明会

オペレーター

こんにちは。Haemonetics Corporationの2026年度第4四半期決算電話会議へようこそ。現時点では、すべての参加者は聞き取り専用モードとなっております。発表の後に、質疑応答セッションを行います。

セッション中に質問をされる場合は、電話の星（アスタリスク）11を押してください。「挙手されました」という自動音声が流れます。質問を取り消す場合は、再度星11を押してください。本日の会議は録音されておりますのでご注意ください。

それでは、IRおよび財務担当副社長のOlga Guyetteに進行を代わります。お願いします。

オルガ・ガイエット

おはようございます。Haemoneticsの2026会計年度第4四半期決算電話会議およびウェブキャストにご参加いただき、ありがとうございます。本日は、CEOのChristopher SimonとCFOのJames D'Areccaが同席しております。今朝、当社は第4四半期および通期の2026会計年度の決算を発表し、2027会計年度のガイダンスを公表いたしました。

決算リリースや補足決算プレゼンテーションを含む資料は、当社の投資家向け広報（IR）ウェブサイト、および今朝のプレスリリースにてご覧いただけます。開始前に、当社では為替（FX）、全血製品ラインの売却、および特定の液体溶液製品の撤退による影響を除外した、報告ベースおよびオーガニックの収益成長率の両方を使用することをご留意ください。CSLを除いたオーガニック成長は、以前に公表したCSLの米国向けディスポーザブル（使い捨て製品）事業の移行による影響も除外しています。

オルガ・ガイエット

当社の2027会計年度のオーガニック収益ガイダンスは、53週目の影響についても調整済みです。投資家の皆様にHaemoneticsの継続的な事業業績をご理解いただくため、他の非GAAP財務指標も使用いたします。これらの指標には、特定の費用および収益項目が含まれていないことにご注意ください。除外項目の全リスト、GAAP実績との調整、および前年同期との比較については、決算リリースに記載されています。

本日の発言には将来予測に関する記述が含まれており、実際の業績は予想される結果と大きく異なる可能性があります。業績が異なる原因となる要因には、本日の決算リリースおよびその他のSEC提出書類内のセーフハーバー条項に記載されているものが含まれます。当社は、これらの将来予測に関する記述を更新する義務を負いません。それでは、Chrisに交代いたします。

クリストファー・サイモン

ありがとう、Olga。皆様、おはようございます。第4四半期の収益は3億4,600万ドルで、報告ベースで5％増、CSLを除いたオーガニックベースで9％増となりました。調整後EPSは1.29ドルで、前年同期比4％増でした。

通期では、収益は13億ドル、調整後EPSは1株当たり4.96ドルとなり、ポートフォリオの移行による1億5,300万ドルの非経常的な収益があったものの、前年よりも調整後利益が改善し、調整後マージンが高まり、フリーキャッシュフローも強化されました。当社の業績はコア・プラットフォームの強さを反映しており、プラズマ（血漿）およびTEGがモメンタムとマージンの拡大を牽引し、魅力的なエンドマーケットにおける当社のリーダーシップを強化しました。この基盤により、インターベンショナル・テクノロジー（介入技術）事業が2027会計年度以降の成長に貢献できるよう、的を絞った投資を行うことが可能となりました。

クリストファー・サイモン

同時に、Persona PLUSの米国FDA承認、VASCADE MVP XLの適応拡大、日本におけるVASCADEラベル拡大の申請、およびVivasureの買収により、イノベーション・アジェンダを推進しました。続いて、事業部門別の業績に移ります。病院部門の収益は、第4四半期が1億6,000万ドル、通期が5億8,800万ドルで、四半期ベースで8％増、通期ベースで4％増、オーガニックベースではそれぞれ7％増および4％増となりました。業績は血液管理テクノロジー事業の好調に支えられましたが、インターベンショナル・テクノロジー事業が一部相殺しました。

これは、年間を通じて議論してきた傾向と一致しています。血液管理テクノロジー事業は、四半期ベースで21％増、通期ベースで14％増の収益成長を達成し、広範なパフォーマンスによって記録的な四半期となりました。

クリストファー・サイモン

止血管理は、TEG 6sの持続的な強さ、ディスポーザブル製品の利用率向上、継続的な設備投資、およびHNカートリッジの発売に伴う欧州での強力なモメンタムに後押しされ、10％台後半の成長となりました。輸血管理は、病院の安全性と効率性を高める統合ソリューションの採用を通じてシェアを獲得し続けており、当四半期に並外れた成長を遂げ、フランチャイズの成長のほぼ半分を占めました。インターベンショナル・テクノロジー事業では、収益は四半期で10％減、通期で9％減となりました。血管閉鎖は、電気生理学におけるMVPおよびMVP XLの6％の減少、ならびに低成長な冠動脈および末梢血管の手術における継続的な軟調さを反映し、四半期で8％減少しました。

電気生理学（EP）の業績は、2026会計年度第1四半期におけるシェアの喪失と、手術ダイナミクスの変化による影響を受けました。

クリストファー・サイモン

前期比では、EPは8％成長し、センサーガイド型テクノロジーは成長に復帰しました。これは、食道冷却におけるPFA（パルスフィールドアブレーション）の継続的な影響を部分的に相殺しました。過去1年間で、当社はコマーシャル組織を強化し、チームにより優れたツールを備え、製品ポートフォリオを前進させました。第4四半期は2026会計年度で最も強力な四半期であり、IVT（インターベンショナル・テクノロジー）の軌道に対して改めて自信を持っています。

2026会計年度の減少の約80％を占めた要因、すなわち、第一にセンサーガイド型テクノロジーにおけるOEM関連の軟調さ、第二に食道冷却へのPFAの影響は、現在では消化されたか、あるいは重要性のない水準まで減少しています。拡大されたMVP XLのラベルと、PerQseal Eliteのリリース予定により、2027会計年度に入るにあたって、当社の競争力は強化され、事業は再活性化しています。プラズマおよび血液センター事業に目を向けると、カテゴリーにおけるリーダーシップ、差別化されたイノベーション、および強力な市場ファンダメンタルズに支えられ、プラズマ事業の勢いは継続し、当四半期も成長となりました。

クリストファー・サイモン

当フランチャイズの第4四半期の収益は1億3,000万ドルで、終了したCSLの米国向けディスポーザブル供給契約の残りの期間を年換算した結果、報告ベースで3％増、CSLを除いたオーガニックベースで13％増となりました。通期の収益は5億2,400万ドルで、報告ベースで2％減となったものの、CSLを除いたオーガニックベースでは20％増となり、修正後のガイダンス範囲である17％〜19％を上回りました。市場のファンダメンタルズは、底堅い免疫グロブリン需要と、プラズマ採取における継続的なグローバル展開に支えられ、引き続き非常に魅力的です。当社の米国プラズマ採取シェアは、四半期および通期ともに1桁台後半で成長し、欧州では顧客が効率化のために当社のプラットフォームへの依存を強めていることから、二桁成長となりました。

クリストファー・サイモン

Persona PLUSは、我々のイノベーション・サイクルの次なるステップであり、3万件以上の献血に基づく大規模なランダム化比較試験に支えられ、かつ当社の独自かつ特許で保護された技術に基づき、平均して1桁台半ばの収率向上を実現することで、当社の競争力をさらに強化するものです。これは顧客から強い関心を集めており、複数の採用が進んでいます。Blood Center部門も第4四半期に好たに寄与し、売上高は5,600万ドル、報告ベースで1%増、オーガニックベースで6%増となりました。通期では、全血事業の売却を反映して売上高は15%減の2億2,100万ドルとなりましたが、オーガニックベースでは5%増となりました。

業績は、継続的なポートフォリオ合理化の取り組みにもかかわらず、世界的なプラズマ需要の継続的な強さと、米国における赤血球採取の安定的かつ成長傾向によって牽引されました。

クリストファー・サイモン

通期では、ポートフォリオの移行により、全社売上高は報告ベースで2%減少しましたが、CSLを除いたオーガニックベースでは、ガイダンスの上限となる10%の成長を記録しました。2027年度については、為替の影響を調整した上で、報告ベースで4%-7%、オーガニックベースで3%-6%の予想収益成長を見込んでおり、成長が継続すると期待しています。Hospital部門では、両方のフランチャイズが寄与することで、1桁台半ばの成長を見込んでいます。Blood Management Technologiesにおいては、TEG 6sの導入実績の継続的な拡大と、HNカートリッジの利用増加を予測しています。

IVTにおいては、VASCADE MVP XLの適応拡大に支えられ、より強力なコマーシャル組織、改善された市場ダイナミクス、そしてより競争力のあるポートフォリオを備えて年度を終えます。ほとんどの逆風は現在過去のものとなっており、我々はこれらの改善を継続的な成長へと結びつけることに注力しています。当社のガイダンスには、現在FDAの審査中であるPerQseal Eliteからの寄与は含まれていません。

クリストファー・サイモン

プラズマ部門においては、2026年度のアプローチと同様に、1桁台半ばの成長見通しは、管理可能なドライバー、シェアの獲得、Persona PLUSの展開、および緩やかな採取量の増加に基づいています。一方で、採取のトレンドが引き続き強力である場合、あるいは採用が加速した場合には、さらなる上振れ余地も保持しています。我々は、成長の持続性と、この魅力的な市場におけるリーダーシップをさらに拡大できる能力に自信を持っています。Blood Center部門では、プラズマ主導の強力な需要と顧客関係が引き続き業績を支えるでしょう。

しかし、継続的なポートフォリオ合理化は短期的な逆風として残っており、売上高は1桁台半ばの減少を見込んでいます。我々は進捗を心強く感じており、顧客および株主のために成長と持続可能な価値を提供できるよう、一貫した実行に注力し続けます。James、お願いします。

ジェームズ・ダレッカ

ありがとう、Chris。そして、皆様、おはようございます。我々は、収益の質の強化、マージンの拡大、キャッシュフローの改善、そして長期的な成長志向を継続的に支える高成長・高マージン市場へのポートフォリオのさらなる適合化において、強力な実行力と有意義な進展をもって年度を締めくくりました。第4四半期の調整後売上総利益率は59.7%で、前年同期比で50ベーシスポイント低下しました。

これは主に、前年度のCSL不足分支払いの消失と、年初に制定された関税の影響を反映したものですが、構造的にマージンの高いポートフォリオによって一部相殺されました。通期では、ポートフォリオの変革、プラズマおよびBlood Management Technologiesにおける強力なボリューム増、そして市場をリードするイノベーションへの継続的な強い需要に支えられ、調整後売上総利益率は280ベーシスポイント拡大して60.3%となりました。

ジェームズ・ダレッカ

第4四半期の調整後営業費用は1億2,200万ドルで、前年同期比で5%増加しました。これは主にVivasureの追加と関税の影響に加え、福利厚生プランの自己保険部分による予想以上のコスト、業績連動型報酬の増加、およびコマーシャル能力を強化するための計画的な重点投資の引き上げによるものです。当四半期の調整後売上総利益率の動向と相まって、その結果、調整後営業利益は8,500万ドル、調整後営業利益率は前年同期比で50ベーシスポイント低下の24.4%となりました。

ジェームズ・ダレッカ

通期の調整後営業費用は、R&Dおよび販売・マーケティングへの継続的な投資、Vivasureの買収、および業績連動型報酬の増加により、2%増の4億6,500万ドルでした。通期の調整後営業利益率は、将来の成長に向けた投資を継続し、マクロ経済的なコストの逆風を吸収しつつも、ポートフォリオ変革による構造的な改善を反映して、140ベーシスポイント拡大の25.4%となりました。2026年度第4四半期の調整後税率は24.8%であり、前年度のそれぞれ22.2%および23.2%と比較されました。第4四半期の調整後EPSは、株式数によるわずかな恩恵を含めて4%増の1.29ドルとなりましたが、これは利息、税金、および為替の影響によって相殺されました。

ジェームズ・ダレッカ

通期の調整後EPSは4.96ドルで、9%増加しました。これは、基盤となる事業の強さと規律ある資本配分を示しており、これらがポートフォリオ移行の影響を相殺するのに役立ちました。なお、ポートフォリオの移行は現在完全に終了しています。また、利息と税金によって一部相殺されました。

次に、貸借対照表とキャッシュフローについて説明します。キャッシュ創出は引き続き当社の事業の決定的な強みであり、戦略的な柔軟性の主要な源泉です。主要なデバイス投資と生産性向上への取り組みは概ね完了しており、事業は強力で持続可能なキャッシュフロー・プロファイルへと戻っています。第4四半期には4,500万ドルのフリーキャッシュフローを創出し、通期のフリーキャッシュフローは2億1,000万ドルとなり、調整後純利益に対するフリーキャッシュフローのコンバージョン比率は89%となりました。

ジェームズ・ダレッカ

当四半期のフリーキャッシュフローは、主に法人税の支払時期と売掛金の影響により前年同期を下回りましたが、通期のフリーキャッシュフローは、主に運転資本管理の改善と設備投資（CapEx）の減少により、6,500万ドル増加しました。我々は、300万株を超える自社株買いへの1億7,500万ドルの投入、Vivasure買収への6,100万ドルの投資、およびオーガニックな成長への継続的な資金提供を行った後、2億4,500万ドルの現金をもって年度を終えました。これは、オーガニックな成長と株主還元を両立させるバランスの取れた資本配分アプローチを反映しています。我々は資本構成の柔軟性を高め、強力なキャッシュフローによって支えられる継続的なデレバレッジに向けて事業を位置づけました。

（チャンク 16 の翻訳に失敗しました）

クリストファー・サイモン

ありがとうございます。おはようございます、アンドリュー。ご質問ありがとうございます。2026年度は、Plasmaにとって記録的な年となりました。

我々は、しばらく続いていた、いわば「停滞感」を克服し、社内で「成長の三拍子（トリフェクタ）」と呼んでいる状況を実現しました。具体的には、Personaの残りの展開による価格上昇、我々が非常に誇りに思っている大幅なシェア獲得、そして年度後半における回収量の二桁成長への回帰です。非常に力強い結果でした。第4四半期については、通常の季節性に加え、Personaによる価格上昇の前期実績を比較対象とした（lapped）ため、当四半期における価格上昇による寄与はそれほど大きくありませんでした。

一方で、以前の変革や移行による継続的なシェア獲得は続いています。回収量については、わずかな減少が見られます。

クリストファー・サイモン

繰り返しになりますが、これは我々が成長の長期的なトレンドとして捉えているものと、極めて一致しています。2027年度のガイダンスについては、2026年度のやり方を踏襲し、我々が直接コントロールできる事項のみについてお話ししています。具体的には、シェア獲得の年率換算と、Persona PLUSへの確約されたアップグレードについてです。回収量については、今年も0%から2%としており、含めていません。

我々にはコントロールできない要素だからです。準備された発言でも述べた通り、もし回収量が高水準を維持するか、あるいはPersonaの導入ペースが加速すれば、通期で1桁台半ばの成長という、極めて慎重に見積もった現在のガイダンスに対して、かなりのアップサイド（上振れ）があります。PLUSに関しては、我々の進化の次の段階です。競合他社は太刀打ちできません。

平均して10%のメリットをもたらしたPersonaに対し、これはさらに平均して5%上回るものです。

クリストファー・サイモン

市場からの受容性は極めて高いものです。我々はすでにアップグレード・サイクルを開始しています。価格については明示していませんが、顧客に対してさらなる5%の収率（イールド）を提供することの価値は、相互利益のための大きな余地を生み出します。今年度を進めるにあたり、価格が計算式の一部となることは間違いなく想定しておくべきです。

当社の慣例通り、契約が完全に締結され、実施に向けた確定したタイムラインができるまでは、ガイダンスには反映させません。これについては後日詳細をお伝えします。これにより、年度が進むにつれていくらかの余裕（breathing room）と潜在的なアップサイドが得られると考えており、非常に期待しています。これはプラットフォームが進歩し、市場で真に比類なきものとなるための、さらなる一歩となります。

アンドリュー・クーパー

ありがとうございます。もう一点、マージンについて伺わせてください。50から100ベーシスポイントという数字を妥当な開始点として予測されていましたが、直近のエグジット・レート（期末レート）はそれより少し低くなっています。第4四半期について、ジェームズ、あなたは投資の増加を挙げられましたが、その一部は継続するものと推測する一方で、福利厚生費（benefit costs）のように、より一時的なものもあると考えています。

業績連動型報酬（performance comp）や関税についても言及されていました。それらをもう少し詳しく分解して説明していただき、それらが2027年度のガイダンスにどのように反映されるのかをお聞かせいただけますでしょうか。

ジェームズ・ダレッカ

はい、もちろんです。アンドリュー、ありがとうございます。第4四半期の営業利益率については、確かに当初の予想を下回る結果となりましたが、これはあなたが言及された3つの項目に集約されます。第一に、関税が予想よりも高かったことです。

Plasmaの在庫が枯渇したため、年間影響額の約60%が第4四半期に発生しました。第二に、あなたが指摘された通り、自己保険型医療プランにおける保険金請求費用（claims expense）が増加しました。第三に、MVP XLやPerQseal Eliteを含む2027年度の製品ローンチに先立ち、販売・マーケティング投資を拡大しました。

ジェームズ・ダレッカ

2027年度については、営業利益率の拡大は主に売上総利益率の改善によってもたらされると考えていますが、営業レバレッジの拡大も要因となります。売上総利益率に関しては、クリスが今お話ししたPersona PLUSを含むPlasmaのイノベーション・サイクルによるメリットと、販売量主導のレバレッジを期待しています。また、売上総利益率が70%に近いHospital部門が成長により大きく貢献することによる、好ましいミックスの変化も期待しています。これらを一部相殺するものとして、標準原価に関税コストの上昇を組み込んでおり、現在支払っている10%に対し、15%の関税水準を想定しています。

この差分はすでに織り込み済みです。

ジェームズ・ダレッカ

全体として、営業費用に関しては、Vivasureを含め投資を行うため、費用は増加する見込みです。しかし、売上成長と売上総利益率の拡大が費用成長を上回ることで、営業レバレッジが効いてくると期待しています。我々は規律を維持しており、製品ローンチの資金を確保しつつ、収益性を守るよう努めています。全体として、関税のように継続するものもあると考えています。

医療関連の費用も高めに設定しています。販売・マーケティングについても、大きな投資を組み込んでいます。これらはすべてガイダンスに織り込まれており、来年度の営業利益率の改善を楽しみにしています。

アンドリュー・クーパー

ありがとうございます。Hospitalについては聞きたいことがたくさんありますが、それは他の質問者に譲り、質問の列に戻ります。ありがとうございました。

オペレーター

ありがとうございます。次の質問はBTIGのマリー・ティボー氏からです。回線がつながりました。

マリー・ティボー

ありがとうございます。ご質問をお受けいただき感謝いたします。アンドリュー氏の話の続きとして、病院部門についてお聞きしたいと思います。インターベンション技術の軌道に対して、皆様が再び活力を感じておられるとお聞きし、非常に心強いと思いました。

皆様が目にされている動向、すなわち安定化や改善の兆しについて、もう少し詳しくお聞かせください。確かに、MVP XLの適応拡大もありましたので、それについての詳細と、この事業部門における2027年度の展開がどのようなペースで進むとお考えかについても伺いたいです。

クリストファー・サイモン

はい。ありがとうございます、マリー。今から6ヶ月後であれ、9ヶ月後であれ、あるいは12ヶ月後であれ、私たちは今この時点を振り返って、あれが変曲点だったと言うことになるだろうと、非常に明確に考えています。ヘモネティクス（Haemonetics）のIVT部門が局面を変えたのは、2026年度の第4四半期でした。

年間で9%減少したことは承知しています。その数字を冷静に見てみると――決して言い訳をするつもりはありませんが、実情として、その9%の減少のうち実に80%は2つの要因に起因しています。一つは、ガイドワイヤーOEM事業の再調整です。J&Jによるアビオメド（Abiomed）の買収に伴い、彼らは在庫を削減し、調達のバランスを多少再調整しました。

それが減少の大部分を占めていました。

クリストファー・サイモン

もう一つのマイナス要因は、当然ながらenso™で、これはPFA（パルス電場アブレーション）の採用曲線の停滞側にあります。良いニュースとしては、最初の要因は一巡しましたし、二番目の要因も、四半期あたり約200万ドルという、我々にとって痛手にはならないレベルにあります。今後、皆様には以下の3点をご覧いただくことになります。第一に、電気生理学主導による、市場成長率と同等またはそれ以上のペースでの血管閉鎖製品の成長への回帰です。

第二に、我々が管理する直接小売事業であるSavvyWireが、際立って成長していく様子です。

クリストファー・サイモン

運が良ければ、今年後半にPerQseal Elite製品を発売する予定です。これはラージボア閉鎖のための斬新な製品であると考えており、非常に勇気づけられています。端的に言えば、皆様が我々から感じ取っている熱意は、より優れたチーム、より優れたツール、より優れた製品、そして全体としてより好意的な市場環境に基づいたものです。私たちは自社の勝率を理解しています。

このチームに何ができるかを理解しています。そして、彼らに必要な備えを整えました。ジェームズからもお話があった通り、2027年度に素晴らしい業績を上げられるよう、年間を通じて、特に第4四半期に投資を行ってきました。そして、それこそが我々が期待している結果です。

マリー・ティボー

承知いたしました。詳細な説明をありがとうございます。ジェームズ氏に手短に一つ伺わせてください。フリー・キャッシュ・フロー（FCF）転換率について、今会計年度は89%と引用されたかと思いますが、これは驚異的な数字です。

来会計年度は80%の転換率を見込んでおられます。もちろん、決して軽視できる数字ではなく、依然として非常に印象的な数字ですが、今年の約90%に対して、この80%という推移の背景には何があるのでしょうか？ご質問をお受けいただきありがとうございます。

ジェームズ・ダレッカ

はい、マリー。大部分については、単に少し保守的な見積もりを組み込んでいるだけです。在庫水準を上げる必要があることは承知していますので、そのほとんどは、実のところ運転資本に関連したものです。また、それには健全なレベルの保守性も含まれています。

マリー・ティボー

ありがとうございました。

オペレーター

ありがとうございます。次の質問まで少々お待ちください。次の質問は、みずほ証券のアントニー・ペトローン様からです。回線がつながりました。

アンソニー・ペトローネ

ありがとうございます。皆様、おはようございます。血漿について1点、IVT（静脈内投与）について1点伺わせてください。血漿については、まずその状況の要約をお願いします。

その分野の一部の分画業者によって、値引きが行われているという噂があります。それに加えて、CIDP（慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー）の処方に関連する変化、言い換えれば、FcRn競合の問題があります。完成品のIG（免疫グロブリン）在庫、およびCIDPにおけるFcRn競合に関して、現在耳にしている最新の状況はいかがでしょうか。VASCADE MVPについて、手短に続けて質問させていただきます。

クリストファー・サイモン

はい、アントニー、クリストファーです。ご質問ありがとうございます。私たちは血漿に対して非常に強気な姿勢を維持しています。血漿は当社のポートフォリオにおける持続的な成長を定義するものであり、利益だけでなく、フリーキャッシュフローや投下資本利益率の主要な源泉でもあります。

これについては、当社の顧客をはじめ、より専門的な知見を持つ方々が certainly（確かに）いらっしゃいますが、私たちの理解では、IG由来の医薬品治療の長期的な需要に関しては非常にポジティブです。巷の噂の中で見落とされているのは、市場の半分以上、そしてこのカテゴリーの成長の不釣り合いなほど大きな源泉が、原発性および二次性免疫不全であり、それらは悲劇的なことに、がん治療によってその発症率と有病率が引き起こされているという点だと考えています。その分野においてIGに代わる選択肢はなく、私たちはその成長が衰えることなく続いていると考えています。

クリストファー・サイモン

もう一方の自己免疫疾患については、主に新規患者の投与開始数を見ています。私たちが目にしているのは、IGが引き続き標準治療であるということです。VYVGARTの成長を見て、それがIGを犠牲にしているに違いないと、人々は誤解しているように思います。しかし、現実は単なる事実の誤解です。

実際には、両方が成長し得ます。なぜなら、それらの自己免疫疾患カテゴリーにおけるVYVGARTの主な用途は、患者がIGに反応しない場合の二次治療として、あるいは最適な結果を得るためにIGに加えて抗FcRnを併用したい場合だからです。

クリストファー・サイモン

IG未治療の患者が代替療法を開始する例は非常に少なく、忍容性が高く治療も良好であった患者がIGから切り替えられるといった例は、私の知る限りありません。その一部は経済的な理由によるものであり、一部はIG療法の基礎となる有効性によるものです。システムの中にノイズが生じることは常にありますし、ある程度の周期性も常に存在します。私たちが理解している限り、在庫レベルの管理は科学というよりはむしろ経験則（アート）に近いものです。

私たちは、IG療法の短期、中期、および長期的な需要、ならびにそれに応じて（血漿を）収集する必要性について、引き続き非常に強気です。

アンソニー・ペトローネ

非常に分かりやすいです。VASCADE MVPについて手短に伺います。ここで報告されているすべてのPFA（パルス電界アブレーション）企業についてですが、心臓アブレーションの市場は第1四半期に少し減速したように見受けられます。Haemoneticsの観点から、EP（電気生理学）手技件数の潜在的な市場をどのように見ていますか。

ありがとうございます。

クリストファー・サイモン

はい、アントニー、ありがとうございます。PFAの採用ペースと、それに伴う手技様式の変化におけるポジティブな側面、いわば「希望の光」の一つは、それが非常に速やかに定着していることです。これは当社にとって二重の効果をもたらすため、助けとなります。手技件数の増加は明らかに好ましいことですが、アクセスサイト（穿刺部位）の減少は当社製品の需要には逆風となります。

現在は（採用が）横ばいになっているため、手技の潜在的な需要に伴い、クロージャー（閉鎖）デバイスへの需要もますます増加することになりますが、その潜在需要は非常に大きく先行しています。2026年度の予測に立ち返ると、アクセスサイトの潜在的な成長はおそらく1桁台半ば、おそらく3.5%から4%程度であったと思われます。

クリストファー・サイモン

今年度に期待しているのは、確実にそれよりも高く、おそらく1桁台半ばから後半です。当社は、ここですぐに市場と同等またはそれ以上の成長を目指していることから、これは当社にとって良い兆しです。当社の観点からは、特に適応拡大と、非常に優れた追加の臨床エビデンスにより、当社は遍在しています。どの治療法が使用されるかについては、当社はどちらでも対応可能です。

当社は小口径および中口径に対して最高のアクセスサイト閉鎖手段を有しており、まもなく大口径にも対応する予定です。当社の見解では、市場と同等またはそれ以上の成長ができると考えています。もし市場がわずかに調整（減速）するようなことがあれば、それはおそらく、私たちが一息ついて、再び攻めの姿勢に戻るためのチャンスとなるでしょう。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、JPモルガンのアラン・ゴン様からの電話回線です。お話しいただけます。

アラン・ゴン

こんにちは。ご質問をいただきありがとうございます。私の質問としては、PerQsealについてです。現在のガイダンスにはその寄与を含めていないことは承知していますが、市場投入へのプロセスと、そこから生じるガイダンスへの潜在的な上振れ要因について、改めて説明をお願いします。

クリストファー・サイモン

はい、アランさん。当社の慣例通り、今年いつ実現するかは分かりませんが、真に素晴らしい上市を実現するために、チーム、製品、そして市場を整えるためのすべての上市費用を、実際には前四半期から含めています。製品はFDAに申請済みであり、現在審査中です。通常の継続的なプロセスが進むことになります。

タイムラインについてはコメントを控えたいと思います。特に現在の環境においては、その点に関しては予測不可能です。提出したデータは非常に良好です。それは学術界によって十分に精査された一連の試験に基づいたものであり、製品のプロファイルと最終的な承認については非常に自信を持っています。

クリストファー・サイモン

収益については、当社がコントロールできるものではないため、含めていません。いつ実現したとしても、準備は整っています。これは、外径26フレンチまでの大口径閉鎖術において、真に意味のある画期的な製品になると考えています。血管閉鎖というより広い分野だけでなく、構造的心疾患の分野においても、当社の優位性を強化するものと考えています。

素晴らしい補完製品であり、真のタックイン（既存事業への組み込み）です。すでに整っているもの以上の追加リソースを必要とするわけではありません。単に、それらのリソースがツールを持ち、適切にトレーニングされ、備えができていることを確認し、今年後半に期待している上市の勢いを生み出せるようにするだけです。

アラン・ゴン

了解しました。では、先ほどの質問に関連して、プラズマの供給についての短い追質問です。今四半期における、おそらく異常な在庫積み増しや潜在的なデストッキング（在庫削減）の動きといった指摘事項について、そうした状況は見ておらず、会計年度の残りの期間についても必ずしも懸念していない、という認識で正しいか確認させてください。ありがとうございます。

クリストファー・サイモン

はい、アラン。当社のガイダンスである一桁台半ばの話に戻ります。当社は年間で0%から2%の回収量の伸びを含めています。もしあなたが述べていることが正しいのであれば、当社はその影響を受けないことになりますよね？ 回収量の伸びは想定していませんでした。

その0%から2%を超えるものは、年度が進むにつれて当社にとっての上振れ要因となります。私たちが注力していくのは、Persona PLUSの迅速な展開であり、そこでは市場に真に貢献する、イノベーションに基づいた有意義な価格設定を行います。

クリストファー・サイモン

以前の収益性の高い展開においても、当社から回収1回あたりの単価が高くなることで、総回収量が減り、結果として回収量が少なくなるというトレードオフが生じたことがあります。これは当社の価値提案の一部です。それがマージン拡大を促し、全体の収益性と当社の取り組みの持続可能性を助けます。実際の在庫レベルについては、個々の顧客がライフサイクルの非常に異なる段階にあるため、数字が紛らわしくなっているのだと思います。

米国と欧州を合わせた総回収市場において50%超のシェアを持つ当社としては、おそらく他社よりも、そうした状況をバランスさせる能力が高いと考えています。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、CJS証券のラリー・ソロウ様からの電話回線です。お話しいただけます。

ピーター・ルーカス

はい。おはようございます。ラリーの代理でピーター・ルーカスです。PerQsealについて追質問させてください。

2027年度において、承認される時期に先立って、追加の販売・マーケティング投資を見込むべきでしょうか。また、それをどのように捉えるべきでしょうか。

クリストファー・サイモン

ええ、ピート、詳細はジェームスに説明させます。当社のガイダンスでは、ホスピタル部門における1桁台半ばの成長と、100ベーシスポイントの利益率拡大を掲げていますが、これにはそのローンチを成功させるためのリソース投入が完全に織り込まれています。幸いなことに、その作業の多くを第4四半期に完了させることができましたが、一部は年度内にも継続します。ただし、それらはガイダンスに完全に反映されています。

前回の質問への回答に関連して、反映されていないのは売上の達成度についてです。状況に応じて、必要があれば適切に調整します。

ジェームズ・ダレッカ

数値を見ていただくと、Vivasureは第4四半期において、およそ0.05ドル程度の希薄化要因となりました。これを4倍すると、Vivasureによる通年の希薄化は約0.20ドルになります。

ピーター・ルーカス

非常に助かります。ありがとうございます。私の質問はこれで全てカバーされたと思います。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、ベアード社のデビッド・レスコット様からの電話回線です。回線がつながりました。

デイビッド・レスコット

ありがとうございます。質問を受け付けていただき感謝いたします。2つ手短な確認事項があり、その後に追質問があります。Vivasureのローンチ投資による寄与に関して、最初の質問の一部にちょうど回答いただいたように思えます。

今四半期のマージン、つまりプラズマ部門の営業利益率が前年同期比で650ベーシスポイント低下したことについて、どのように考えるべきか、あるいは考えるための助けをいただけますでしょうか。念のため、御社の考えにおける全体的なベースラインの営業利益率を伺いたいのですが、その0.05ドルを除外すれば、Vivasureを除いた調整後の数値が得られるということでしょうか。次に、2027年度のガイダンスに関して、EPS（1株当たり利益）の成長率は売上成長率と同等であるとおっしゃいました。これは、報告された売上成長率を指しているのか、それとも当年度のオーガニックな売上成長ガイダンスを指しているのか、気になっています。

これに関連して追質問があります。

ジェームズ・ダレッカ

2番目の質問についてですが、EPSは報告された売上成長率と同等となります。なぜなら、それには全53週が含まれているからです。プラズマ部門の営業利益率に関する質問については、前年第4四半期と比較して低下を招いた要因がいくつかあります。一つは、先ほど申し上げた通り、当四半期に予想よりも高い関税費用が発生したことです。

これが数値を押し下げました。

ジェームズ・ダレッカ

もう一つ数値を押し下げた要因は、第4四半期に入るにつれて、ボリュームベースの価格設定において、より高い価格ティア（段階）に達したことです。これも数値を少し押し下げました。プラズマ部門のベースラインとなる営業利益率については、第1四半期のソフトウェア関連の1,600万ドルを除外して年間の平均をとれば、プラズマ部門のベースラインに近い数値が得られるはずです。

クリストファー・サイモン

デイビッド、クリスです。もしよろしければ、その件に少し割り込ませてください。混乱の中で見落とされる可能性があることの一つとして、私たちは2027年度が製品発表の力強い年になると完全に予想しています。これには、現在は欧州にあるヘパリナーゼ中和カートリッジが含まれますが、より広く言えば、MVPのラベル拡張も含まれます。

これにより、IDN（統合型デリバリーネットワーク）やASC（外来手術センター）において多大な評価を得ることができ、市場で製品を直接プロモーションするための、より広範な機会が得られます。

クリストファー・サイモン

Persona PLUSとその意味についてお話ししました。時間の経過とともに、誰もがそれを採用していくと予想しています。次に、PerQseal Eliteが登場した際のことです。私たちは、これがうまくいくために必要なコストを織り込んでいます。

それがガイダンスの一部です。もし、収益予測やそれに関連するマージンが、後から振り返ってみて慎重な（控えめな）ものだったとしたら、それは好ましい驚きとなるでしょう。

デイビッド・レスコット

わかりました。では、今年度の血漿ガイダンスの前提条件について伺わせてください。すでにご説明いただいた内容には感謝いたします。数年前のNexSys Persona Express Plusの発売時を振り返ると、それによって歩留まり向上のメリットが出ていましたが、その期間が終わる頃には、基盤となる血漿市場の成長は、予想よりも減少、あるいは鈍化していました。

その理由が明確に分かっているわけではありませんが、おそらく歩留まりの向上が一因であったと仮定できるかもしれません。

デイビッド・レスコット

歩留まり向上が伴う新しいPersona PLUSシステムの発売を考える際、それが血漿回収全体にどのように影響すると予想されていますか？ もし、前数年間の成長が鈍かった理由が、初期の新製品発売に関連していた可能性があるとするならば、です。もし私の考えが間違っているようであれば、遠慮なくおっしゃってください。ありがとうございます。

クリストファー・サイモン

ええ、デイビッド、これに関して私たちに先見の明があるわけではありません。私たちは引き続き、血漿が持続的な成長、フリー・キャッシュ・フロー、そして投下資本利益率（ROIC）の面で、並外れた役割を果たすと考えています。2027年度の1桁台半ばの成長というガイダンスには、すでに実施済みのシェア獲得の年率換算が含まれています。ご存知の通り、2026年度は20%成長しました。

その成長の半分はシェア獲得によるものであり、それは現在も年率換算が進んでおり、間違いなく年度の前半を通じて継続するでしょう。イノベーションに基づく価格設定は、当社にとって重要なレバー（施策）です。以前に組み込んだPersonaによる利益はすべて年率換算済みです。今後あるのは、Persona PLUSに関連する潜在的な上振れ余地であり、それが市場にとって何を意味するかを考えれば、採用の加速が期待されます。

クリストファー・サイモン

ボリュームに関しては、繰り返しになりますが0%から2%です。なぜなら、当社がコントロールできるものではないからです。あなたが説明されたダイナミクスは、Personaの第2波の展開で実際に起きたことと非常によく似ています。一部の最大手の回収業者は10%の歩留まり向上を取り入れ、年間の目標を達成し、その結果、リットルあたりのコストを大幅に下げることができました。

Persona展開の第1波では、それとは逆の効果がありました。つまり、年間で10%の成長を目指していた人々が、当時の個別の需要を満たすために20%成長した、というケースです。これは個々の顧客によって異なります。判断するのは非常に困難です。

現時点でボリュームに起因するのは0%から2%であるため、全体として1桁台半ばというガイダンスには十分に守られている（余裕がある）と感じています。

デイビッド・レスコット

承知いたしました、ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、NeedhamのMike Matson様からお電話いただいております。回線が開通しました。

ジョセフ・コンウェイ

皆さん、こんにちは。Mikeのジョセフです。プラズマについて1点、それからVivasureについて手短にフォローアップさせてください。第4四半期のプラズマの成長は、CSLを除くと、過去3四半期と比較して鈍化したように見えますが、四半期の初めにプラズマに影響を与えるような天候の乱れはありましたか？第1四半期についてはどのように考えるべきでしょうか？通常は季節的に最も弱い時期だと理解していますが、ここから前期比での減少を予想すべきでしょうか？2027年度が、おそらくCSLの影響を受けない最初の純粋な年度になると考えられますが、投資家が見落としているかもしれないような、ビジネスへの残存的な影響はありますか？それとも、ここからは完全に逆風のない状態になるのでしょうか？

クリストファー・サイモン

ええ、ジョー、ご質問ありがとうございます。逆の順序でお答えさせてください。最近、公の場で「霧が晴れ、木を見て森を見ずの状態が解消されようとしている」という表現を使いました。話す相手によって「オーバーハング（懸念）」と言うか「ハングオーバー（負の遺産）」と言うかは異なりますが、1億5,300万ドルの影響は完全に解消されると考えています。

注釈や「しかし」といった言葉、あるいは謝罪の羅列のように聞こえるものなしに、その事業の強みである持続的な成長、キャッシュフロー、そして投下資本利益率について皆さんとお話しできるようになるのは素晴らしいことでしょう。はい、2027年度以降の、クリーンな決算報告を非常に楽しみにしています。第4四半期と第1四半期の動向については、季節性に関するご指摘の通りです。

クリストファー・サイモン

実際には、終了したばかりの暦年における当社の会計第4四半期は、通常、年間で最も回収が弱い時期です。ご指摘の通り、今年はその要因がいくつかあります。四半期の極めて早い段階で、ドナーがセンターに来ることができなくなるような激しい嵐がありました。それは正常化し、修正されたようです。

税金の還付についても多くの推測がありますが、税法の変更により還付額が大きくなった一方で、一部で遅延が生じました。

クリストファー・サイモン

その増減をどのように予測すべきかは、正直分かりかねます。ただ、良好な四半期でした。プラズマ事業は、年度を締めくくるために必要な役割を果たしてくれました。第1四半期の弱含みについては、現在私たちが経験している状況ではありません。

繰り返しますが、私たちはそれをコントロールできるわけではないので、その点については慎重かつ保守的な姿勢を維持します。通常、第1四半期は立ち上がりとなり、第2および第3四半期に本格的な勢いが増します。今年も同様の動きになると予想しています。

ジョセフ・コンウェイ

素晴らしい。非常に助かります。では、手短にもう一点。初期の商業的なシグナルは見えていますか？まだ発売はされていませんが、TCAR向けのVivasureプラットフォームに対する顧客からの関心など、初期のシグナルはありますか？2027年度において、その機会はどの程度の規模になり得るでしょうか？発売は年度後半になるかと思いますが、何か情報（カラー）をいただけると助かります。

クリストファー・サイモン

もちろんです。初期のシグナルは圧倒的にポジティブです。TCTやHRSなど、さまざまな場での発表は、一様に好意的に受け止められていると考えています。既存の治療法がある中で、現在市場には膨大な未充足のニーズが存在する、大口径閉鎖のための画期的な新しい治療法が登場しつつある、と。

製品は欧州での販売承認を得ています。あえて本格的な展開を控えているのは、統合計画の一環として、製造のスケールアップや売上原価の削減など、こなすべき課題があるためです。売上高ベースだけでなく、マージンの拡大にも寄与するように、製品をアクリーティブ（収益貢献的）にしたいと考えています。それについては精力的に取り組んでいます。

クリストファー・サイモン

しかし、欧州の主要なアカデミックセンターと協力して非常に制御されたプロセスを進めている中で見えてきているのは、その製品が市場にもたらすものに対する、非常に大きな関心と期待です。グローバルな視点に引き戻すと、その機会のTAM（総獲得可能市場）は約3億ドルと見積もっています。競合他社と比較して自社がどのような位置にいるかも把握しています。発売を成功させるために何をすべきかも分かっています。

FDAの承認と最終的なラベル（添付文書）を待ちましょう。その後、これが具体的に何を意味するのかについて、喜んで詳しくお話しさせていただきます。私が「ローンチの速度（launch velocity）」という言葉を使うときは、容易に数値化できる具体的な数値を伴うものになります。

ジョセフ・コンウェイ

ありがとうございます。

オペレーター

ありがとうございました。以上をもちまして、質疑応答セッションを終了いたします。本日の電話会議にご参加いただき、誠にありがとうございました。これにて本日のプログラムを終了いたします。

それでは、回線を切断していただいて構いません。