オペレーター

皆様、こんにちは。Gileadの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日進行を務めますレベッカです。まもなく準備された発言を開始し、その後に質疑応答セッションを行います。

今四半期より、質問の待機プロセスが変更されましたのでご注意ください。質問をされる場合は星印の1を、質問を取り消す場合は再度星印の1を押してください。それでは、ジャッキー・ロス、シニア・バイス・プレジデント、財務責任者、および投資家広報責任者にマイクをお渡しします。

ジャッキー・ロス

レベッカ、ありがとうございます。本日、市場終了直後に、2026年度第1四半期の決算結果に関するプレスリリースを発行いたしました。プレスリリース、スライド、および補足データは、gilead.comのウェブサイト内の投資家向けセクションでご確認いただけます。本日の電話会議のスピーカーは、会長兼最高経営責任者のダニエル・オデイ、最高商務・コーポレート・アフェアーズ責任者のジョハンナ・メルシエ、最高医学責任者のディトマー・ベルガー、および最高財務責任者のアンドリュー・ディキンソンです。

その後、質疑応答セッションに移ります。そこでは、Kite社のエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるシンディ・ペレッティもチームに加わります。なお、本日は将来の見通しに関する記述（forward-looking statements）を行いますので、ご注意ください。実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があるリスクおよび不確実性については、スライド2をご参照ください。

それでは、ダニエルに交代します。

ダニエル・オデイ

ジャッキー、ありがとう。そして、皆様、こんにちは。Gileadの第1四半期のハイライトを共有できることを嬉しく思います。今四半期は、商務、臨床、および財務面における一貫した実行の実績をさらに継続するものとなりました。

当社の力強い財務実績と売上高ガイダンスの上方修正は、当社のポートフォリオの深さと質、現在進行中の多数の製品ローンチ、および継続的な財務規律への注点を反映しています。当社の史上最強のパイプラインを実行する中で、Gileadは将来に向けて会社の地位をさらに強化するためのステップも踏んでいます。今後数四半期にかけて、Arcellx、Ouro、およびTubulisに関する詳細をさらに共有できることを楽しみにしています。当社のHIV事業は前年同期比で10%成長し、これはBIKTARVYの7%の成長と、米国における当社のPrEP事業の目覚ましい87%の成長を反映しています。

Yeztugoのローンチの継続的な成功は、このHIV予防における成長の主要な原動力となっており、第1四半期の売上は前期比で72%増加しました。

ダニエル・オデイ

将来を見据えると、2036年まで主要な独占権の喪失（LOE）がないため、GileadのHIV事業は、2033年までに最大7つの潜在的な新しいHIV製品のローンチに支えられ、強力で持続的な成長を実現できる態勢にあります。これらの潜在的なローンチの第一弾は、ビクテグラビルとレナカパビルの併用であり、ウイルス抑制状態にあるHIV感染者を対象とした、開発中の1日1回経口投与レジメンです。これは現在、優先審査に入っており、8月にFDAによる決定が下される見込みです。その他の今後のHIVにおけるマイルストーンとしては、ウイルス抑制状態にあるHIV感染者を対象とした、潜在的な初の週1回経口投与剤を評価するISLEND-1およびISLEND-2試験の、今四半期後半における第III相試験の最新情報が挙げられます。

当社は2月、CROIにおいて、長時間作用型インテグラーゼ阻害剤であるGS-3242の有望な第I相データを共有しました。今年後半には、GS-3242とレナカパビルの併用を、潜在的な年2回投与の注射剤による治療レジメンとしてサポートする可能性のある追加データを共有する予定です。

ダニエル・オデイ

潜在的なローンチの時期は2031年から2033年の間です。オンコロジー（がん領域）においては、第1四半期のTrodelvyの売上高は、Trodelvyへの需要の高まりを反映して前年同期比で37%増加しました。当社は、今年後半に、1次治療における転移性トリプルネガティブ乳がんへの適応拡大に関する規制当局の決定を予定しています。これらの決定に先立ち、Trodelvyはすでに1次治療においてNCCNカテゴリー1の推奨を受けており、2次治療における転移性TNBC治療の主要なADC（抗体薬物複合体）となっています。

また、今年後半には、1次治療における転移性非小細胞肺がんを対象としたEVOKE-03試験、および2次治療プラス転移性子宮体がんを対象としたASCENT-GYN試験の第III相試験の最新情報も予定しています。買収が進行中のTubulis社は、Gileadのオンコロジー・フランチャイズを構築する上でのもう一つの重要なマイルストーンです。

ダニエル・オデイ

同社は、臨床段階の候補物質であるTUB-040を保有しており、これは卵巣がんにおける主要なADCとなる可能性があり、また有望な初期パイプラインを持つ次世代のADCプラットフォームになると当社は信じています。来たるASCO（米国臨床腫瘍学会）において、プラチナ抵抗性卵巣がんにおけるTUB-040の追加の第I相データの発表を期待しています。また、当社の潜在的なbest-in-disease（疾患における最高）のBCMA CAR Tであるanito-celについては、今年12月に規制当局の決定が出る見込みです。4月28日に完了したArcellx社の買収は、多発性骨髄腫患者にとっての差別化された選択肢としてのanito-celの可能性に対する当社の確信を反映したものです。

4次治療だけでなく、より早期の治療ラインにおける大きな機会を考慮すると、anito-celは多発性骨髄腫の基盤となる治療法（foundational therapy）となり、2027年以降の当社の細胞療法事業の成長を牽引すると信じています。

ダニエル・オデイ

Arcellxのプラットフォームは、Kite社の業界をリードする製造能力を活用し、当社のオンコロジーおよび炎症領域における将来をさらに強化するものとなります。肝疾患においては、2次治療の原発性胆汁性胆管炎（PBC）に対するLIVDELZIの収益が前年同期比で3倍以上に増加しました。今年後半には、LIVDELZIの第III相IDEAL試験の最新情報を発表する予定です。結果が良好であれば、IDEAL試験は効能・効果（ラベル）の更新をサポートし、2次治療におけるPBCの対象患者数を拡大できる可能性があります。

さらに、今四半期後半には、慢性デルタ肝炎ウイルス感染症に対するHepcludexの規制当局の決定および米国での潜在的なローンチを予定しています。炎症領域においては、Ouro Medicines社の買収の可能性により、複数のB細胞駆動型自己免疫疾患におけるBCMA×CD3 T細胞エンゲージャーであるgamgertamigが当社のポートフォリオに加わります。また、当社の経口IRAK4阻害剤および経口α4β7低分子化合物についても、今年中に第II相試験の最新情報を共有する予定です。

ダニエル・オデイ

これらの商務および臨床に関する最新情報は、財務規律への継続的なコミットメントに支えられた、当社の現在の実行力の強さを示すものです。2026年の残りの期間に向けて、当社がサービスを提供することを目指している患者様およびコミュニティへの影響をさらに拡大するための、多くの刺激的な機会があると考えています。それでは、ジョハンナに交代します。

ジョハンナ・メルシエ

ダン、ありがとうございます。皆様、こんにちは。商用的な観点からは、当社のポートフォリオの革新性と強力な遂行力を反映し、素晴らしい期首となりました。スライド7から始めますと、VEKLURYを除く第1四半期の製品総売上高は68億ドルで、HIV、乳がん、およびPBCにおける主要製品の継続的な成長に牽引され、前年同期比で8%増加しましたが、HCVおよび細胞療法が一部相殺しました。

VEKLURYを含めると、第1四半期の製品総売上高は69億ドルで、前年同期比で5%増加しました。前四半期比では、通常の第1四半期の季節性に従い、売上高は12%減少しました。スライド8に移りますと、当社のHIV商用チームは、第1四半期の売上高50億ドルを達成し、前年同期比で10%という目覚ましい増加を記録しました。この成長は、BIKTARVY、YES2GO、Descovy全体における旺盛な需要と、価格面での好材料に牽引されました。

ジョハンナ・メルシエ

前四半期比では、HIVの売上高は13%減少しましたが、これは主に当社の予想通り第1四半期の季節性に起因するものです。これら典型的な第1四半期の要因には、前四半期の年末に向けた積み増し後の在庫の取り崩しや、チャネル・ミックスによる平均実現価格の低下が含まれます。スライド9でHIV治療の詳細を見ると、BIKTARVYの売上高34億ドルは、需要の増加と平均実現価格の上昇に牽引され、在庫の取り崩しが一部相殺したものの、前年同期比で7%増加しました。前四半期比では、先ほど述べた第1四半期の季節性を反映し、売上高は15%減少しました。

BIKTARVYは、主要市場において、新規治療患者（ナイーブ患者）と切り替え患者（スイッチ患者）の両方にとって、選択されるレジメンとして引き続きリードしています。米国において、BIKTARVYのシェアは再び52%を超え、発売以来、すべての四半期で前年同期比の成長を続ける記録を更新しています。この市場におけるリーダーシップは、BIKTARVYの差別化と、医師からの継続的な信頼の証です。

ジョハンナ・メルシエ

当社はまた、1日1回1錠のレジメンであるbictegravirとlenacapavirの併用剤、すなわち「Biclen」による革新も継続しています。複雑なレジメンを使用している方を含む、ウイルス抑制状態にあるHIV患者を対象として、8月下旬の発売を目指しています。HIV患者に対して非常に効果的で差別化された治療法を提供してきた長年の実績に基づき、Biclenは当社のHIV治療ポートフォリオにおけるエキサイティングな追加要素であり、スイッチ市場におけるギリアドのリーダーシップをさらに拡大する可能性を秘めていると考えています。スライド10に移りますと、当社の米国におけるHIV予防（PrEP）事業は、市場をリードするブランド品である経口剤Descovyと、初かつ唯一の年2回投与の注射剤YES2GOにより、前年同期比で87%成長しました。

この実績は、主に商用展開の遂行と、DescovyおよびYES2GOの強力な製品特性によってもたらされました。

ジョハンナ・メルシエ

当社は市場で最も魅力的なPrEP製品ポートフォリオを有していると考えており、短期的および長期的に、急速に拡大するPrEP市場におけるリーダーシップを維持し、成長させていく見込みです。第1四半期、米国のPrEP市場は前年同期比で約14%成長しました。当社は、時間の経過とともにHIV予防の普及範囲を拡大していくことで、さらなる成長を期待しています。Descovyの第1四半期の売上高8億700万ドルは、平均実現価格の上昇と需要の増加により、前年同期比で38%増加しました。

前四半期比では、典型的な第1四半期の季節性によりDescovyの売上高は1%減少しましたが、良好なチャネル・ミックスが一部相殺しました。特に、Descovyのビジネスの約80%を占めるPrEP分野においては、第1四半期の米国売上高は前年同期比で約50%増加しました。

ジョハンナ・メルシエ

YES2GOは、新しい長時間作用型PrEP製品として、前例のない発売軌道を継続的に示しています。第1四半期の売上高1億6,600万ドルは、前四半期比で72%増加し、当社の予想を上回りました。YES2GOの主要な発売指標全体で、引き続き強力なパフォーマンスが見られることを共有できることを嬉しく思います。これには、米国の対象者の約95%がカバーされており、そのうちの95%が自己負担ゼロ（$0 copay）でYES2GOを利用できる「アクセス」が含まれます。

「市場シェア」においては、現在、スイッチ（切り替え）において主要な長時間作用型注射剤となっており、新規のPrEP利用者がYES2GOを開始する数が予想を上回る水準にあり、このセグメントで勢いが増している初期の兆候が見られます。「持続性（Persistency）」については、リピート利用者の初期の経験が心強いものです。まだ初期段階ではありますが、YES2GOの持続性はHIV予防カテゴリーの中で最高になると予想しています。

ジョハンナ・メルシエ

当社のDTC（消費者直接型）キャンペーンの影響により、ニーズが最も高いコミュニティや地域に焦点を当てたオムニチャネル・アプローチを通じて、YES2GOに対する強力なブランド認知と関心を生み出しています。第1四半期のYES2GOの好調な実績と、私たちが目にしているトレンドへの確信の高まりを踏まえ、2026年のYES2GOのガイダンスを10億ドルに引き上げます。これは、発売後の最初の通年でブロックバスター（メガヒット製品）となる可能性を示すものです。2026年以降も、HIV PrEPに関連するスティグマ（社会的偏見）を払拭し、恩恵を受けることができるすべてのコミュニティや個人へと採用を広げる取り組みを通じて、長年にわたり売上が着実かつ持続的に構築されることを引き続き期待しています。

PrEP用のYES2GOとDescovyの売上は、いずれも2026年に大幅な成長が見込まれています。

ジョハンナ・メルシエ

このYES2GOガイダンスの引き上げを反映し、またHIV全般における第1四半期の好調さを踏まえ、治療と予防の両方を含む2026年のHIV総売上高は、2月にお伝えしたガイダンスの約6%増に対し、前年同期比で約8%増加すると現在は予想しています。これには、一部の製品のメディケイド価格を引き下げるための米国政府との薬剤価格合意、およびAffordable Care Act（医療保険制度改革法）の変更案に関連する約2%の逆風が含まれています。スライド11に移りますと、LIVDELZIの売上高1億3,300万ドルは、米国および欧州全体で発売が強力かつ増加する需要を生み出し続けているため、前年同期比で3倍以上に増加しました。需要の成長は、処方者の採用拡大、LIVDELZIの臨床プロファイルに対する信頼、および適切な二次治療のPBC患者におけるより広範な利用によって引き続き牽引されています。

ジョハンナ・メルシエ

前四半期比では、主に在庫の取り崩しにより、売上高は11%減少しました。以前に強調しました通り、第4四半期の売上には競合製品の販売終了に伴う切り替えの集中が含まれていましたが、第1四半期にはそれが正常化しました。第2四半期に入るにあたり、LIVDELZIの急速な市場獲得は引き続き印象的であり、米国の二次治療PBC市場において50%以上のシェアを持ち、市場リーダーとしての地位を維持しています。肝疾患全体で言えば、第1四半期の売上高7億6,700万ドルは前年同期比で1%増加しましたが、これは主にLIVDELZIの継続的な発売を反映したものであり、ポートフォリオ全体での在庫の取り崩しや、HCV患者の新規治療開始数の減少が一部相殺しました。

前四半期比では、季節性を反映して売上高は9%減少しましたが、HCV製品の平均実現価格の上昇が一部相殺しました。

ジョハンナ・メルシエ

スライド12のTRODELVYについてお話しします。売上高は4億200万ドルで、前年同期比で37％増、前四半期比で5％増となり、すべての地域における乳がんの適応症において需要が拡大しています。TRODELVYはすでに60カ国以上で承認されており、主要市場における二次治療の転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）におけるリーディングなレジメンとして確固たる地位を築いています。一次治療の転移性設定に目を向けますと、第III相のASCENT-03および04試験において、TRODELVYは、PD-L1陰性患者における単剤療法、およびPD-L1陽性患者におけるペムブロリズマブとの併用療法の両方において、標準治療と比較して、無増悪生存期間における統計学的に極めて有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。

FDAの潜在的な決定を前に、NCCNは一次治療の転移性TNBCに対してカテゴリー1の推奨事項を含むガイドラインを更新しました。これは、2026年後半の米国での発売の可能性を伴う、一次治療におけるデータの強固さを裏付けるものです。

ジョハンナ・メルシエ

スライド13の細胞療法について、CindyおよびKiteチームを代表してお話しします。第1四半期の細胞療法の売上高は4億700万ドルで、前年同期比で12％減、前四半期比で11％減となりました。これは、各地域で継続しているクラス内およびクラス外の競争を反映しています。私たちは、細胞療法のアクセスの拡大とグローバルなリーチの拡大を引き続き追求しています。

例えば、4月にTecartusは、成人再発または難治性のマントル細胞リンパ腫に対してFDAのフル承認を取得し、BTK阻害剤未治療の患者に関するデータが追加されました。認識を高め、医師がCAR Tに対して安心感を持てるようにするこの重要な取り組みは、次世代製品の潜在的な発売に向けた下地を作るのに役立ちました。anito-celについてですが、先週のArcellxの買収完了に伴い、疾患における最良（best-in-disease）の多発性骨髄腫治療薬になると私たちが信じている製品に向けて、詳細な発売準備を加速させています。

ジョハンナ・メルシエ

細胞療法におけるKiteのエンド・ツー・エンドの専門知識を、anito-celが示した深く持続的な有効性と差別化された安全性プロファイルに加えることで、anito-celは35億ドル規模の四次治療以降のCAR T市場における潜在能力を最大限に引き出すポジションにあります。12月下旬のPDUFA期限と、治験施設の稼働に必要な期間を考慮すると、anito-celからの収益は2027年初頭に開始されると予想しています。第1四半期を締めくくり、スライド14に示す今年最大4件の追加の発売を見据えるにあたり、第1四半期において強力な四半期実績を推進した当社のコマーシャライゼーション・チームの卓越した実行力を称え、第2四半期以降の患者へのインパクト拡大に向けた彼らのコミットメントに感謝したいと思います。それでは、Dietmar Bergerにマイクを渡します。

ディートマー・ベルガー

ありがとう、Johanna。皆さん、こんにちは。当社の研究および臨床プログラム全体における強力なモメンタムは、2月の通期決算以降、加速していることを共有でき嬉しく思います。これは、規律あるポートフォリオの優先順位付けと強力な実行力によって支えられています。

Arcellxの買収完了により、当社のパイプラインは現在、ファースト・イン・クラスまたはベスト・イン・クラスのアセットのポートフォリオにわたる47の臨床プログラムで構成されています。Arcellxの買収完了、およびOuro MedicinesとTubulisの買収予定により、潜在的なベスト・イン・クラスのCAR T、T細胞エンゲージャー、および抗体薬物複合体（ADC）に加え、新規なDドメインバインダーや次世代ADC結合プラットフォームといった、能力を拡大する技術が加わります。

ディートマー・ベルガー

スライド16のHIVから始めます。当社は2月に開催されたCROIにおいて60の抄録を発表しました。これは、この旗艦的な会議において、当社の包括的かつ革新的なHIVパイプラインを披露してきた実績を継続するものです。今年、当社は治療および予防のためのlenacapavirベースのレジメン一式、およびその他のHIV治療のための開発中のプログラムにおける新しいハイライトを発表しました。

当社のHIVポートフォリオのアップデートとしては、ウイルス抑制状態にあるHIV患者の治療のための、1日1回経口投与のbictegravirプラスlenacapavir（またはBIC/LEN）がFDAに申請されており、8月に優先審査に基づく規制当局の決定を待っているところです。CROIでは、ARTISTRY-1試験における多剤併用レジメンからの切り替え患者、またはARTISTRY-2試験におけるBIKTARVYからの切り替え患者において、BIC/LENが臨床的に意味のある耐性の出現を伴わずにウイルス抑制を示したことを強調しました。

ディートマー・ベルガー

週1回経口投与プログラムに話を移します。Merckとの共同開発による第III相のISLEND-1およびISLEND-2試験からのアップデートについては、今四半期後半を目標としています。これらの試験では、ウイルス抑制状態にあるHIV患者に対するislatravirとlenacapavirの併用を評価しています。成功すれば、史上初の持続性のある経口治療レジメンとなる可能性があります。

また、HIV患者の治療のために、カプシド阻害剤とインテグラーゼ阻害剤を組み合わせた、完全所有の週1回経口治療レジメンの開発も継続しています。ポートフォリオには複数の代替分子があるため、新しい組み合わせのためのカプシド阻害剤とインテグラーゼ阻害剤の選定を最終段階に進めており、追ってアップデートできることを楽しみにしています。さらに持続期間の長い選択肢については、当社の開発中のインテグラーゼ阻害剤GS-3242とlenacapavirを組み合わせた第II相試験を今年後半に開始することに期待しています。

ディートマー・ベルガー

これは、CROIで共有された、4カ月ごとの注射投与の可能性を示した第I相データに続くものです。年2回の投与の可能性がある高用量第I相コホートは継続中です。HIV予防においては、YES2GOの優れた臨床プロファイルに基づき、引き続きイノベーションを推進しています。年1回の筋肉内投与lenacapavirを評価する第III相のPURPOSE 365試験の登録が完了したことを共有でき嬉しく思います。

この承認申請用試験では、PrEPの対象となる多様な参加者におけるPK（薬物動態）、安全性、および耐容性をテストしています。これらのデータは、PURPOSE 1および2における前例のない有効性と安全性の結果とともに、2028年の米国での承認を目標とした規制当局への申請の基礎を形成すると期待しています。オンコロジーへと移行し、スライド17から始めます。当社はここ数カ月間で、当社のADCおよび細胞療法の能力とポートフォリオをさらに強化すると信じるいくつかの戦略的投資を発表してきました。

ディートマー・ベルガー

ADCは、TRODELVYが二次治療の転移性トリプルネガティブ乳がん、および既治療のホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がんの患者に対して示した驚異的な影響が浮き彫りにしているように、今日の癌治療において最も有望なモダリティの一つです。当社は、一次治療の転移性TNBCに対するFDAの決定を2026年後半に、また欧州委員会の決定を今年後半に予想し続けています。さらに、今年後半には、一次治療のPD-L1高発現転移性非小細胞肺がんにおけるEVOKE-03、および二次治療以降の転移性子宮内膜がんにおけるASCENT-GYNからの第III相のアップデートを継続して期待しています。TRODELVYによる基礎的なADCの経験を踏まえ、Tubulisの買収によって当社のポートフォリオと能力を拡大できることを楽しみにしています。

ディートマー・ベルガー

主要資産であるTUB-040は、潜在的なファースト・イン・クラスのNaPi2b標的ADCであり、多くの女性にとって予後不良で、困難かつ攻撃的な疾患であるプラチナ抵抗性卵巣がんにおいて、変革をもたらす可能性を秘めていると考えています。昨年のESMO（欧州臨床腫瘍学会）カンファレンスにおいて、TUB-040の第I相試験データは、バイオマーカーによる選別を行わない広範な卵巣がん患者集団において、時間の経過とともに深化する早期の治療反応を示しました。これは、承認済みの他のADCとの潜在的に意味のある差別化要因となります。共有されたデータでは、TUB-040は広い治療指数にわたって概して良好な耐容性を示し、臨床的に意味のある出血、肺炎、眼毒性、口内炎、または神経障害は観察されませんでした。

直近の予定としては、今年6月のASCO（米国臨床腫瘍学会）にて、卵巣がんにおけるTUB-040のより成熟した第I相データの発表を心待ちにしており、2027年にはプラチナ抵抗性卵巣がんを対象とした承認申請に向けた第III相試験を開始することを見込んでいます。

ディートマー・ベルガー

より長期的な視点では、Tubulis社のパイプラインには、5T4を標的とする潜在的なファースト・イン・クラスのADCであるTUB-030が含まれており、頭頸部がんや非小細胞肺がんを含む複数の固形がんを対象とした第I相バスケット試験で評価されています。さらに、Tubulis社は、同社の次世代ADCプラットフォームを活用した複数の前臨床資産を保有しています。Gilead社の業界をリードする創薬化学部門が開発したものを含む、新規ペイロードを組み込んだADCを開発できる可能性に期待を寄せています。スライド18の細胞療法に移りますが、CindyおよびKiteチームを代表して、4月末にArcellx社の買収を完了したことを嬉しく思います。

これにより、anito-celのプログラム全体および広範なDドメインバインダー・ポートフォリオが、正式に当社の研究開発組織に組み込まれました。当社は以前より、anito-celが多発性骨髄腫において「best-in-disease（疾患別最良）」のプロファイルを持つ可能性を信じており、これは臨床的に意味のある、深く持続的な有効性と、差別化された安全性プロファイルによって裏付けられています。

ディートマー・ベルガー

これには、当社の臨床プログラムにおいて、遅発性または非ICANS（免疫細胞関連神経毒性症候群）の神経毒性、および腸炎が含まれないことが含まれます。anito-celの臨床プロファイルに対する自信に基づき、当社は第III相試験「iMMagine-3」において、第2～第4ラインの再発または難治性の多発性骨髄腫を含む、より早期の治療ラインにおけるanito-celの評価を進めています。この試験は期待を上回るペースで症例を募集しており、登録完了は第2四半期を予定しています。また、新たに診断された多発性骨髄腫におけるanito-celの開発も計画しています。

anito-celに加えて、Arcellx社の買収は一連の有望な研究資産をもたらします。当社は、独自のDドメインバインダー・プラットフォームを、腫瘍学や自己免疫疾患における様々なターゲット、そして特にin vivo（生体内）細胞療法における幅広い用途へと探索していくことに特に期待しています。ますます差別化が進む細胞療法パイプラインにより、今後数年間でより多くの患者様にCAR-Tを提供できることを楽しみにしています。

ディートマー・ベルガー

スライド19に移ります。当社の炎症領域のパイプラインは2019年以来ほぼ倍増しており、現在は低分子化合物、二重特異性抗体を含む抗体、および細胞療法にわたる10の臨床段階の資産で構成されており、困難な自己免疫疾患に対処するための多様なアプローチを可能にしています。現在進行中のOuro Medicines社の買収と、その主要資産であるgamgertamigについて期待を寄せています。これは臨床段階にある皮下投与型のBCMAxCD3二重特異性T細胞エンゲージャーであり、Galapagos社と協力して開発を進める予定です。

Kite社のanito-celおよび次世代二重特異性CAR-Tのポートフォリオとともに、持続的な「免疫リセット」を達成し、一部の自己免疫疾患を慢性的症状のコントロールから変革的な長期治療効果へと移行させることができると考えています。各資産は、異なる患者集団をターゲットにすることを可能にする、独自の潜在的な利点を提供します。

ディートマー・ベルガー

具体的には、gamgertamigは、免疫介在性疾患を持つ60人以上の患者において、これまでにICANSを伴わず、低い頻度かつ低グレードのCRS（サイトカイン放出症候群）を維持しながら、迅速で深く、持続的な血漿およびB細胞の枯渇を示しています。当社はまず、自己免疫性血球減少症、天疱瘡、特発性炎症性筋疾患など、確立された概念実証（PoC）があり、未充足の医療ニーズが高い希少な自己免疫疾患適応症に注力しています。2027年には、特定の自己免疫疾患における第III相の承認申請試験を目指しています。長期的には、病原性B細胞および形質細胞によって引き起こされる20以上の自己免疫疾患において、gamgertamigには可能性があると考えています。

ディートマー・ベルガー

さらに、今年度は、UDCA（ウルソデオキシコール酸）への反応が不十分なPBC（原発性胆汁性胆管炎）患者におけるLIVDELZIを評価する第III相IDEAL試験、炎症性腸疾患を対象とした当社の開発中の経口α4β7阻害薬であるGS-1427（またはemvistegrast）を評価する第II相SWIFT試験、および皮膚エリテマトーデスにおける当社の開発中のIRAK4キナーゼ阻害薬であるedecesertibを評価する第IIa COSMIC試験を含む、より広範な炎症領域のポートフォリオに関する最新情報を共有する予定です。スライド20で2026年のパイプラインのマイルストーンを確認すると、すべての主要な成果物において予定通り進捗しています。慢性HDV（デルタ肝炎ウイルス）感染症の治療薬としてのbulevirtideについては、今四半期後半にFDA（米国食品医薬品局）の規制当局による決定が下される見込みです。Bulevirtideは、2020年からEUにおいてHepcludexとして承認されており、これを米国の患者様にも提供できることを楽しみにしています。

ディートマー・ベルガー

FDAの規制当局による決定については、今年8月にBIC/LEN、12月にanito-celが下される見込みであるほか、第III相のアップデートについては、上半期にISLEND-1および2、下半期にEVOKE-03、ASCENT-GYN、およびIDEALを予定しています。以上をもちまして、当社のパイプライン全体に見られる進展を、継続的な強力な臨床遂行力によって推進している研究開発チームとパートナーの皆様に感謝いたします。それでは、電話をAndyに代わります。

アンドリュー・ディキンソン

ありがとう、Dietmar。皆様、こんにちは。お聞きいただいた通り、Gileadは継続的な商業的アウトパフォーマンスと規律ある運営遂行により、強力な第1四半期決算を達成しました。スライド22に示すように、当社の基盤事業は、HIV製品、TRODELVY、およびLIVDELZIの売上の継続的な成長に牽引され、HCVおよび細胞療法製品の売上減少が一部相殺される形で、前年同期比8%増の68億ドルとなりました。

前期比では、当社の予想通りの典型的な季節的な在庫動向を反映し、売上は12%減少しました。総製品売上高は69億ドルで、前年同期比5%増となりましたが、これはCOVID-19関連の入院患者数の減少によるVEKLURYの売上減少を反映しています。スライド23の非GAAPベースの第1四半期決算に移ります。

アンドリュー・ディキンソン

製品売上総利益率は87%で、通期ガイダンス通りでした。製品ミックスに加え、長年にわたるTAF関連のロイヤリティ債務の満了により、前年同期比で2パーセント・ポイント上昇しました。研究開発費は14億ドルで、腫瘍学分野の臨床試験活動の減少がウイルス学分野の臨床製造への投資増によって相殺されたことを反映し、前年同期比でほぼ横ばいでした。買収に伴うIPR&D（買収に伴う研究開発）費用は1億700万ドルで、主にGenhouse Bioとのライセンス契約に関連する一時金の支払いに起因するものです。

我々は現在、Arcellxの買収を完了しており、Ouro MedicinesおよびTubulisの買収は今四半期後半に完了する予定です。これらの取引に関連する一時金は、第2四半期の買収に伴うIPR&Dに計上される見込みであり、後ほど説明する通期のEPSガイダンスに反映されています。第1四半期の業績に戻ります。

アンドリュー・ディキンソン

販売費および一般管理費（SG&A）は、主にYeztugoの発売に関連する販売促進費の増加を反映し、前年同期比で12%増加しました。第1四半期の営業利益率は47%で、営業費用の規律維持とトップクォータイル（上位25%）の利益率達成への継続的な注力を反映しています。第1四半期の非GAAP実効税率は18.3%でした。最後に、非GAAP希薄化後EPSは2.03ドルで、前年同期比で12%上昇しました。

これは、製品売上高の増加と今四半期に発生したIPR&D費用の減少を反映したものですが、税金およびSG&A費用の増加によって一部相殺されました。通期ガイダンスに移行しますと、第1四半期の売上高の好調さと、年内の継続的な勢いを見込み、2026年の更新された予測を共有できることを嬉しく思います。その結果、売上高のレンジを4億ドル引き上げます。

アンドリュー・ディキンソン

2026年の営業費用に関しては、数週間前の取引に関する電話会議で議論した通り、過去数年間の実績に一貫して、引き続き運営支出の慎重な優先順位付けを行っています。R&Dについては、期初ガイダンスと比較して、取引に関連した控えめかつ管理可能な$の増加を見込んでいます。SG&Aについては、買収に関連する増分費用を、以前のガイダンスの中で効果的に吸収しています。115億ドルの買収に伴うIPR&Dと、合計で1株あたり9.50ドルに達する取引ファイナンス費用が、更新されたEPSガイダンスに反映されています。

これらの取引関連コストを除いた場合、期初に示した非GAAP EPSガイダンスを実質的に維持できていることをお知らせでき、嬉しく思います。これは、当社のオペレーティング・モデルの柔軟性と、事業ニーズに対応するために調整を行う際の機敏性を浮き彫りにしています。

アンドリュー・ディキンソン

スライド24からの詳細を見ると、HIV事業全体の強みを反映し、2026年のHIV関連売上高は、前回のガイダンスである6%増を上回る、前年同期比8%増になると予想しています。HIV関連の中でも、YES2GOの売上高は、期初予想の8億ドルから増え、約10億ドルになると予想しています。その結果、2026年のベースビジネスのガイダンスを引き上げ、現在は294億ドルから298億ドルの範囲を見込んでいます。この4億ドルの増額により、2月に共有した4%〜5%増の予測から、2025年比で5%〜6%増となります。

アンドリュー・ディキンソン

前四半期に強調した通り、当社のガイダンスには、主に2025年12月に発表された薬価合意および医療制度改革法（Affordable Care Act）に関連する、今年の政策変更による約2%の成長の逆風が含まれています。この逆風がなければ、ベースビジネスの成長率は7%〜8%になると予想されます。VEKLURYの通期ガイダンスは、約6億ドルで変更ありません。これにより、2026年の総製品売上高は、4億ドル増の300億ドルから304億ドルの間になると予想されます。

2026年通期の非GAAP損益計算書（P&L）に移行しますと、Arcellx、Ouro Medicines、およびTubulisの買収を反映するためにガイダンスを調整しています。具体的には、R&D費用は2025年比で一桁台半ばのパーセンテージで増加すると予想しており、これは2月のガイダンスで示した一桁台前半の増加率をわずかに上回ります。

アンドリュー・ディキンソン

これは主に、発表されたTubulisおよびArcellxの買収に関連する臨床プログラムへの投資によるものです。全体として、2026年の総製品売上高に対するR&D費用の割合は20%未満になると予想しています。年間の買収に伴うIPR&D投資は約118億ドルとなる見込みであり、これには最近発表された買収に関連する一時金が含まれます。SG&A費用は、2025年比で一桁台半ばのパーセンテージ増という2月のガイダンス通りに推移すると予想しており、2026年通期の営業利益は24億ドルから29億ドルになると予想しています。

2026年通期の実効税率は、Arcellx、Ouro Medicines、およびTubulisの取引による損金不算入費用を反映し、140%から190%の間になると予想されています。

アンドリュー・ディキンソン

これらの最近の取引に関連する115億ドルの一時金を除外すると、営業利益は140億ドルから145億ドルの間となり、2月のガイダンスよりも2億ドル高くなります。スライド25では、2026年通期の非GAAP1株当たり損失が1.05ドルから0.65ドルの範囲になると予想していることがわかります。これには、Arcellx、Ouro、およびTubulisの取引に関連する一時金およびファイナンス費用に係る、1株あたり約9.50ドルの費用が含まれています。この影響を除くと、当社の非GAAP希薄化後EPSは8.45ドルから8.85ドルとなり、2月に共有した非GAAP EPSガイダンスと同水準となります。

アンドリュー・ディキンソン

製品売上高の4億ドルの増加に反映されているコマーシャル・ビジネスの強さが、3つの案件によるEPSベースでの影響（主にR&Dによるもの）を効果的に相殺していることをお知らせでき、嬉しく思います。スライド26では、2026年第1四半期に14億ドルを超える額を株主に還元したことが示されています。これには4億ドルを超える自己株式買いが含まれます。配当と合わせると、2026年第1四半期にはフリーキャッシュフローの約60%を株主に還元しました。

先を見据えますと、2026年の最初の4ヶ月間の活動ペースを考慮すると、当面の事業開発の焦点は、これらのプログラムの完了と統合の成功、および強力な臨床的モメンタムの維持に置かれます。同時に、通常の事業開発取引も継続して追求してまいります。

アンドリュー・ディキンソン

今年、より大規模なM&Aを追求する可能性は低くなっていますが、説得力のある機会が現れた場合には、戦略的買収を検討するための窓口は常に開けておきます。全体として、強固な臨床および商業的な遂行に裏打ちされ、規律あるオペレーティング・モデルに支えられた、ギリアドの一貫した好業績を嬉しく思います。私たちは引き続き、短期的および長期的な成長の両方において非常に有利な立場にあり、戦略的コミットメントの遂行に完全に集中しています。それでは、レベッカに質疑応答を開始してもらいます。

オペレーター

ありがとうございます、アンディ。これより、皆様からのご質問をお受けいたします。本日の電話会議において、できるだけ多くのアナリストの方々にお答えできるよう、礼儀正しく、ご質問は1つに留めていただくようお願いいたします。再度申し上げますが、質問をするには「スター1」を押し、質問を取り下げるには再度「スター1」を押してください。

ジェフリーズのアカシュ・テワリ氏からです。どうぞ、回線は開いています。

アカシュ・テワリ

こんにちは、ありがとうございます。Tubulis社の案件についてもう少し詳しくお話しいただけますか？その価値のうち、どの程度が卵巣がんで駆動されたものか、また、そこでの040に対するシグナルと、NaPi2bの発現量を踏まえた肺がんへの展開の可能性をどのように見ていますか？加えて、PD-1やVEGFについては、いわゆる「2歩進んで1歩下がる」状況が見受けられます。御社はこれまでのところ、そのクラスには参入していません。御社のADCプラットフォームとの併用療法を見据える上で、ASCOにおいてそのクラスからどのような追加の検証を期待されますか？ありがとうございます。

ダニエル・オデイ

はい。ご質問ありがとうございます、アカシュ。同僚にもコメントを求めたいと思います。まず、この案件および他の取引についての文脈を整理させてください。

以前申し上げたように、我々はギリアドの歴史の中で最も強力なポートフォリオの一つを有しており、実際、これらの買収前は、これまでで最も強力なものでした。これらの一つひとつが、事業強化の異なる側面において貢献しています。特にTubulisについては、後ほど詳しく説明しますが、事前準備された発言で伺った通り、TUB-040やTUB-030だけでなく、プラットフォーム全体の強みも含まれます。このプラットフォームの独自性をどのように見ているか、ダイエットマーに少し詳しくコメントしてもらいます。

アンディ、もし追加のコメントがあれば、ぜひお願いします。ダイエットマー、まずは君からお願いします。

ディートマー・ベルガー

はい。アカシュ、質問をありがとうございます。ダンが言ったことに少し付け加えますね。Tubulisのプラットフォームについてです。

我々は、卵巣がんにおいて前例のないデータと思われるフロントランナー分子の価値を認識しています。ESMOで発表されたプラチナ抵抗性卵巣がんのデータを見ると、客観的奏効率、奏効の持続性、そして治療を受けた患者の耐容性についても、非常に際立っていると考えています。その上、これはバイオマーカーによって選択された集団に対してではなく、ですから、そこには非常に大きな価値があると考えています。明らかに、これをより早期の治療ライン、特にプラチナ感受性卵巣がんへと展開することを目指しています。

ディートマー・ベルガー

次に、第2の臨床プログラムとして、異なる腫瘍型に対してより広い可能性を持つ5T4標的のTUB-030プログラムがあります。現在は用量漸増段階にありますが、初期データにおける5T4の発現を見ると、すでに有望な知見が得られています。プラットフォームについてお話しすると、我々が特に期待しているのは、まさにこれら2つの技術です。一つはP5テクノロジーで、これは化学的な観点から完全に新しいリンカー技術であり、非常に安定した結合を可能にし、全身毒性を抑えながら腫瘍部位へ直接ペイロードを届けることを可能にします。

現時点でこの分子に見られる毒性プロファイル、すなわち肺毒性も眼毒性もないといった点は、その生物学的な裏付けを強力に示しています。

ディートマー・ベルガー

プラットフォームの第2の部分はAlco5プラットフォームであり、これにより異なるタイプのペイロードを結合させることができます。ここでもTubulisとギリアドの相乗効果が発揮されます。Tubulisの視点だけでなく、我々の創薬化学能力を活用したギリアドの視点からも、新規ペイロードの開発を進めていくことになります。我々は、開発が進んでおり、かつ非常に魅力的なADC技術を求めて世界中を探索してきました。

当然ながら、トロデルヴィでの良好な経験がありますが、それに加えてさらに拡大したいと考えていました。Tubulisの技術は、あまりに革新的であり、非常に多くの機会を秘めているため、我々のポートフォリオに加える決断を下した最初の技術となりました。2番目のご質問であるVEGFとPD-1については、明らかに興味深いメカニズムであり、注視しています。

ディートマー・ベルガー

私の考えでは、併用療法は個々の腫瘍型に対して非常にターゲットを絞ったものである必要があります。ですから、PD-1のメカニズムが役割を果たしているのか、VEGFのメカニズムが役割を果たしているのかを、真に評価する必要があります。我々はまた、現在さまざまな腫瘍型で開発されているこれら異なる分子から出てくるデータも、当然ながら注視しています。

アンドリュー・ディキンソン

Akash、アンディです。DietmarとDanから聞いたことに続けて、おそらく私からも付け加えさせてください。今回の買収には、私たちが期待している価値の源泉が明らかに数多く存在しています。数週間前の電話会議でも申し上げたかと思いますが、卵巣がんの機会単独でも非常に大きいです。

データは極めて心強いものです。ご存知のように、卵巣がん単独での当社および株主への財務的リターンだけでも、取引価格を正当化できます。おっしゃる通り、肺がんにおいても潜在的なアップサイドがあります。データの進展とともに見ていくことになります。

アンドリュー・ディキンソン

これらの製品はすべて、パイプライン（候補）にも製品にもなり得る可能性があります。卵巣がんの機会単独でも、非常にエキサイティングなものです。今回はこれくらいにしておきます。

オペレーター

念のためのお知らせですが、本日の会議でできるだけ多くのアナリストに対応できるよう、質問は1人につき1つに留めていただくようお願いいたします。次の質問は、モルガン・スタンレーのTerence Flynn氏からです。Terenceさん、どうぞ。回線は開いています。

テレンス・フリン

ありがとうございます。そして、これまでのあらゆる進展にお祝い申し上げます。これはJohannaさんへの質問で、約束します、質問は1つだけです。YES2GOの発売に関して、スイッチ（切り替え）対ナイーブ（新規）の「バイ・アンド・ビル（購入・請求）」の最新の構成（ミックス）を教えていただけますか？また、10億ドルのガイダンスに組み込まれているアドヒアランス（服薬遵守）の仮定に関して、何か新しい情報はありますか？ありがとうございます。

ジョハンナ・メルシエ

ご質問ありがとうございます。第1四半期の好調なパフォーマンス、そしてあなたが言及されたすべての発売指標において、私たちが目にしている結果には非常に興奮しています。まず、アクセス経路が非常に容易になり、物流や体験が向上していることで、医療従事者（HCP）の間で信頼が高まっていることから始めたいと思います。それに加えて、YES2GOの新規処方医も毎週増えており、その勢いも実感しています。

アクセスの観点からは、現在カバー率は約95%に達しており、その95%が自己負担額ゼロ（$0 copay）となっています。

ジョハンナ・メルシエ

私たちは非常に良い状況にあります。1月1日以降に見られるような成長は、Jコードの処方料スケジュールの更新など、あらゆる要素が作用し始めた結果であると考えています。あなたが言及された市場シェアに関しては、明らかにナイーブとスイッチの両方のシェアを追跡しています。スイッチのシェアは明らかにナイーブよりも大きいですが、ナイーブも非常に順調に進んでおり、そこでも強いモメンタム（勢い）が見られます。

スイッチのシェアにおいては、おおよそ1/3、1/3、1/3という形で、主にLAI（持続型注射剤）、他のLAI注射剤、TRUVADAのジェネリック、およびDescovyに分散しているのが見られます。そこにある程度のシェアの取り合いが見られます。

ジョハンナ・メルシエ

約14%という非常に強い市場成長が見られます。これはYES2GOだけでなく、明らかにDescovyの助けにもなっています。最後のコメントは持続性（persistency）についてでした。まだ初期段階ですよね？販売量を考えると、第4四半期にようやく始まったばかりですから。

私たちが目にしていることは、非常に満足しており、非常に心強いものです。医療従事者からは、2回目の注射が始まっており、アクセスがより容易になり、体験も向上している、注射に対する自信や注射を受ける人々の体験もより良くなっている、といった話を個別の事例として聞いています。YES2GOの持続性は時間の経過とともに成長し続け、HIV予防市場全体で最高のものになると期待しています。基本的には、これがYES2GOの第1四半期のまとめとなります。

ジョハンナ・メルシエ

この非常に強力なパフォーマンスが、2026年に向けたガイダンスを10億ドルの機会へと更新した理由です。

オペレーター

次のご質問は、ゴールドマン・サックスのSalveen Richter氏からです。どうぞ。回線は開いています。

サルビーン・リヒター

私の質問は、2回目の投与のためにまだ戻ってきていないユーザーに関して、何がその要因となっているか、見当はついていますでしょうか？ つまり、PrEPを中止しているユーザー、別の選択肢に切り替えているユーザー、あるいは単に2回目の投与への戻りが遅れているユーザーとの内訳がどのようになっているかということです。また、DTC（消費者直接広告）の取り組みについても併せてお話しいただけますでしょうか。ありがとうございます。

ジョハンナ・メルシエ

かしこまりました。Salveen Richterさん、ありがとうございます。私たちは、レセプト（claims）データをかなり詳細に追跡していると考えています。正直に申し上げますと、完璧なデータではありません。

あなたが言及されているようなレベルの詳細なデータは持っていません。しかし、私たちが目にしているのは、特定の期間内における2回目の投与への戻りが非常に良好であるということです。前後数週間の誤差はありますが、私たちが目にしている状況は、非常にポジティブで心強いものだと考えています。また、医療従事者を対象とした市場調査を数多く行っていますが、そこでも同様のことが聞かれています。

DTCはそれを補完する役割を果たしています。私たちは、継続性（persistency）の向上に向けて多くの取り組みを行っています。

ジョハンナ・メルシエ

私たちはスペシャリティ・ファーマシーを最大限に活用し、予約をかなり早めに行うよう、電話でリマインドを行うようにしています。DTCもそれを助けています。当社のDTCは2月下旬に開始しましたが、YES2GOのブランド認知度と視認性が大幅に向上していることが分かっています。これは、患者様に注射のために戻ってくることを思い出させるのにも本当に役立っています。

これらすべての要素が組み合わさっているほか、DTCキャンペーンを加速させ支援するために行っている追加の取り組みもあります。DTCの実際の結果については、まだ非常に初期の段階です。2月下旬に開始したばかりですから。そうした取り組みによってソーシャルメディアでの認知度は非常に高まっていますが、DTCのアウトプットを本格的に確認できるようになるには、6〜12ヶ月かかります。

オペレーター

次のご質問は、ウェルズ・ファーゴのMohit Bansal氏からです。どうぞ。回線は開いています。

モヒット・バンサル

ありがとうございます。私の質問にお答えいただき感謝いたします。ビジネス開発（BD）チームの皆様が、激動の第1四半期から少し休息を取れていることを願っております。質問は、まもなく発売されるBIC/LEN治療の魅力についてです。

HIV市場の5%〜6%は、依然としてかなりの機会になり得ると考えています。ここでの機会と、スイッチ市場（切り替え市場）においても、この製品がどれほど大きなものになり得るのかについて、理解を深めさせていただけますでしょうか。ありがとうございます。

ジョハンナ・メルシエ

モヒット、ありがとう。ヨハナです。私が回答します。はい、PDUFA（審査決定）の期日が8月後半と間近に迫っており、私たちはBIC/LENに非常に期待しています。

私たちが考えているBIC/LENについては、大きく2つの機会があります。1つはあなたが言及されたもので、ARTISTRY-1試験においてウイルス学的に抑制された複雑なレジメンが示された通り、HIVと共に生きる人々のうち、依然として毎日5錠、6錠、7錠、8錠といった複数の錠剤を服用している人が約5%〜6%存在します。これは、彼らのレジメンを簡素化し、1日1錠へと移行する機会です。これは、発売時に私たちが非常に注力する事項です。

ジョハンナ・メルシエ

その機会に加えて、HIVと共に生きる人々にとってダイナミックな市場であるスイッチ市場においても、約20%ほどが切り替えると私たちは考えています。これは、私たちが長年見てきたイノベーションのライフサイクルに関係しています。人々は市場に登場する「次のもの」へ切り替えたいと考えるものです。それは私たちの市場において実際に起こっています。

私たちはそれをBIC/LENにとっての機会であると考えています。Biktarvyについて考えると、当然ながらBiktarvyは、2036年までのLOE（独占権の喪失）を控えており、今後長年にわたり標準治療であり続けると考えています。しかし、一部の人々はBiktarvyから切り替えることもあり、現在、彼らは競合製品へと切り替えています。

ジョハンナ・メルシエ

BIC/LENがあれば、これまでにはなかったスイッチ（切り替え）市場で勝負できる機会があると考えています。もし患者がどうせ切り替えるのであれば、BIKTARVYからBIC/LENへと移行させるのです。インテグラーゼ阻害剤の標準治療であるbictegravirと、非常に革新的なカプシド阻害剤であるlenacapavirを組み合わせたBIC/LENについてお考えいただければ、これら2つの直交するメカニズムの組み合わせは、非常に高い耐性（障壁）を持ち、かつ交差耐性もありません。そのため、患者にとって非常に魅力的な選択肢となります。

これが私たちのBIC/LENの機会に対する考え方です。ただ、2027年の発売が（8月末ではなく）遅い時期になるため、アクセスの拡大が必要になるだろうということは申し上げなければなりません。したがって、2026年の収益は緩やかなものとなり、2027年以降にしっかりと拡大していく見通しです。

オペレーター

次のご質問は、Cantor FitzgeraldのCarter Gould様からです。どうぞ。回線は開いています。

カーター・ゴールド

ありがとうございます。こんにちは。ご質問の機会をいただきありがとうございます。YES2GOのアドヒアランスに関する質問です。

Johanna、アドヒアランスをカテゴリー内で最高レベルであると捉えていただいた点、感謝いたします。そのコメントは、依然として50%程度であるAPRETUDEのアドヒアランスに基づいていると想定してよろしいでしょうか？ 18ヶ月前のHIV Dayであなたが概説された「80%を超えるアドヒアランス」は、初期段階の状況に基づくと、現在も維持されていないのでしょうか？ 年1回の投与に関して、お伺いします。

ジョハンナ・メルシエ

はい、Carter Gouldさん、ありがとうございます。あなたが言及されているのは、80%という数値はアドヒアランスではなく、持続性（persistency）のことだと思います。アドヒアランスについては、6ヶ月間は100%となるため、当然ながらはるかに高いと考えています。持続性のレベルについては、Q6M monthly（6ヶ月ごとの月次投与）において、初期段階で見えているものは、間違いなく現在の競合製品が市場で見せているものよりもはるかに強力であると信じています。

人々が2回目の注射のために戻ってきていること、そして明らかに、今年後半には3回目さえも受ける可能性があることは、非常に心強いことです。私たちはそれを非常に密接に追跡しており、そのような取り組みもサポートしています。

ジョハンナ・メルシエ

私たちが非常に意識しているのは、ロジスティクスとスケジュールが適時に行われるようにすることであり、クリニックやさまざまなスペシャリティファーマシーと協力して、それがまさに計画通りに進むようにすることです。Yes2goが今後、非常に高い持続性を維持できる機会があると考えています。もちろん、予防市場であることを理解しているので、100%になることは決してありません。そのバランスも重要であると考えています。

オペレーター

次のご質問は、CitiのGeoff Meacham様からです。どうぞ。回線は開いています。

ジェフ・ミーチャム

皆さん、こんにちは。今四半期の結果、おめでとうございます。ご質問ありがとうございます。anito-celに関する質問です。

皆様が発売に近づく中、また、より早期の治療ラインにおける開発状況を見て、CAR-T療法における安全性の優位性についてお考えをお聞きしたいです。例えば、前治療の負担がより少ない患者様を（より早期の）アップストリームで治療する場合、その優位性は縮まるとお考えでしょうか、それとも広がるとお考えでしょうか？ ありがとうございます。

シンディ・ペレッティ

Geoff、ありがとうございます。Cindyです。実際、私たちはあなたが今おっしゃったことに同意します。anito-celが、新規診断された多発性骨髄腫であれ、あるいは厳密には疾患と診断されていないスマルダーリング（多発性骨髄腫）であれ、より早期の治療ラインに進む可能性について、非常に期待しています。

その段階では、安全性が極めて重要になります。しかし、それは、私たちが今日までに見出してきた有効性プロファイルと安全性プロファイルの組み合わせによるものだと考えています。早期ラインの患者様にとって、非常に重要な選択肢になると考えています。現在、新規診断多発性骨髄腫における治験デザインに取り組んでおり、情報が入り次第、さらなる詳細を共有する予定です。

私たちが観察している並外れた有効性と、差別化された安全性プロファイルの双方に基づいた機会になると考えています。

オペレーター

次のご質問は、Wolfeのアレックス・ハモンド様からです。どうぞ。回線は開いています。

アレックス・ハモンド

皆さん、こんにちは。質問の機会をいただきありがとうございます。明らかに今年、皆さんは複数の製品の上市と並行して、3つの新しい買収後の統合を同時に進めておられます。近期的、および長期的なマージンについては、どのように考えるべきでしょうか。

特に2027年から2028年の期間において、継続的なマージン拡大の余地はあるのでしょうか。ありがとうございます。

アンドリュー・ディキンソン

アレックス、アンディです。ご質問ありがとうございます。感謝いたします。つまり、第1四半期には47%の営業利益率を達成しており、昨年からマージンが大幅に強化されています。

事業は引き続き非常に好調に推移しています。それは、売上高ガイダンスの上方修正を含む、更新されたガイダンスからも見て取れます。また、これら3つの案件をすべて吸収する能力、つまり、今年予想される増分費用を、売上のアウトパフォームによって本質的に相殺する能力も示されています。約4億ドルの増分費用のうち、2億ドル強は今年の研究開発費です。

残りは財務費用です。IPR&D（開発中の研究開発費）を除外し、一株当たり利益（EPS）の予想を同一条件で比較すれば、売上のアウトパフォームと規律ある費用管理によって、それらを吸収し相殺できることがお分かりいただけると思います。2027年には、これらについてもポートフォリオおよび損益計算書（P&L）の中に余裕を見出せると考えています。取引を検討する際、これについて多くの時間をかけて計画してきました。

増分費用をうまく管理できる能力については、非常に自信を持っています。2027年以降に目を向けると、いずれにせよ、私たちのポートフォリオにはさらなる余裕ができるという予測でした。ご存知の通り、ポートフォリオ全体で多くの第III相試験を完了させつつあります。2026年と2027年は、これらはわずかな増加であり、管理可能な範囲内だと考えています。

アンドリュー・ディキンソン

2028年以降については、いずれにせよポートフォリオに拡充する必要がありました。これらは、私たちが追加できる非常に高品質な資産です。引き続き、売上高（トップライン）および最終利益（ボトムライン）の両面で、非常に強力な財務パフォーマンスを期待していただくことになるでしょう。時間の経過とともに、マージンを強化する余地はあります。

もちろん、四半期ごとに変動する可能性はあります。現在の状況を見ると、私たちは今日、非常に良い位置にいると感じており、今後の展開に非常に期待しています。

オペレーター

次のご質問は、Evercoreのウメル・ラファット様からです。ウメル様、どうぞ。回線は開いています。

ウメル・ラファット

皆さん、ありがとうございます。実は、経口α4β7の潰瘍性大腸炎に関する第II相試験についてのアップデートを、非常に楽しみにしていました。ClinicalTrials.govによると、3月に終了したとあります。そこに関するアップデートがないことを、どのように解釈すべきでしょうか。

ありがとうございます。

ディートマー・ベルガー

ウメル、ご質問ありがとうございます。私たちは経口α4β7に非常に期待しており、しかるべき時期にアップデートをお伝えできることを非常に楽しみにしています。現在のタイムラインから何かを読み取ろうとはしないでください。現在データを精査しており、間もなくアップデートいたします。

オペレーター

次のご質問は、TD Cowenのタイラー・ヴァン・ビューレン様からです。タイラー様、どうぞ。回線は開いています。

タイラー・ヴァン・ビューレン

皆さん、こんにちは。ありがとうございます。Stu、あなたに伺いたいのですが、これまでのローンチにおいて、米国のどの地域で最大の普及が見られているか、また、今後数ヶ月から数年にわたってそれがどのように進展すると予想しているか、お話しいただけますか？

ジョハンナ・メルシエ

もちろんです、Tyler。Johannaです。私が回答します。最大の普及が見られているのは、実はすでにHIV PrEP（曝露前予防）市場に浸透していた地域です。

米国の特定の都市、サンフランシスコ、ロサンゼルス、ニューヨーク、フロリダなどを考えると、それらは間違いなくPrEPに対してより慣れ親しんでいる地域であり、したがって、そこでは「スイッチ（既存薬からの切り替え）」市場としての側面が強くなります。また、そのような基盤構築と並行して注力しているのは、治療歴のない（naive）市場であり、未充足の医療ニーズが高い場所、例えば米国の南部農村部のように、特定の地域でHIVの発生率が最も高い場所において、認知度を確実に高めていくことです。これは明らかに時間を要することになりますが、そこでも治療歴のない患者への処方が増え始めています。

オペレーター

次のご質問は、UBSのMike Yee様からです。Mike様、どうぞ。回線は開いています。

マイク・イー

ありがとうございます。GS-3242について、先日CROIで素晴らしいデータが示されました。競合他社は自社が先行していると考えているようで、公には2030年頃の市場投入を表明しているようですが、貴社は2031年から33年としています。貴社のタイミングについて、また、31年と33年の差を生んでいる要因、およびそのプログラムをどのように考えているかについて、少しお話しいただけますか？ありがとうございます。

ディートマー・ベルガー

ご質問ありがとうございます。つまり、明らかに、現在およびCROIでご覧いただいた通り、我々は現在、用量漸増フェーズにあります。異なる用量における薬物動態を検討しているところです。我々は4ヶ月に1回の投与について非常に手応えを感じています。

明らかに、我々の野心であり、また目にしたデータによって非常に勇気づけられているのは、これを6ヶ月に1回の投与にすることです。これについては前向きに進められると確信しています。31年から33年という数字は、現在取り組んでいるさまざまな治験デザインや臨床計画を反映したものであり、あえて言えば、保守的な反映にすぎません。

ディートマー・ベルガー

お伝えしておきたいのは、GS-3242に基づく6ヶ月に1回の注射治療は、患者さんに真の変革をもたらすことができると確信しているため、できるだけ迅速に患者さんに提供できるよう努めるということです。

オペレーター

次のご質問は、J.P. MorganのChris Schott様からです。Chris様、どうぞ。回線は開いています。失礼いたしました。

次のご質問は、BofAのTazeen Ahmad様からです。どうぞ。回線は開いています。

タジーン・アフマド

はい、ありがとうございます。質問をお受けいただき感謝します。アストラゼネカのDATROWAYが承認された場合、TRODELVYの売上、特にトリプルネガティブ（乳がん）への影響をどのように考えているか、お考えをお伺いしたいです。彼らは6月にPDUFA（審査期限）を迎えると聞いています。

彼らは、免疫療法が適応とならない患者において、化学療法と比較して優れた全生存期間（OS）のベネフィットを主張しています。それが、この適応症におけるTRODELVYの市場機会についての貴社の見解を変えるものになるでしょうか？ありがとうございます。

ジョハンナ・メルシエ

はい。Tazeen、ご質問ありがとうございます。聞いてください、私たちはTrodelvyの業績に非常に興奮しています。まず第1四半期（Q1）についてお話ししましょう。

前年同期比37%の成長を遂げましたが、その成長の多くは、医師の間でTrodelvyに対する信頼が構築されていることによって、真に推進されています。私たちは、転移性TNBC（トリプルネガティブ乳がん）の標準治療および二次治療における設定として、着実に構築してきました。論文の発表や、NCCNガイドラインが1次治療のPD-L1陰性およびPD-L1陽性の両方についてカテゴリー1へと更新されて以来、1次治療を含むより早期のラインにおける非常に良好な採用、そして明らかに現在見られている自発的な使用を確認しています。

ジョハンナ・メルシエ

Trodelvyがこれらの患者さん、つまりこれらの女性たちに提供する価値は、本当に違いをもたらすと確信しています。それはTrodelvyの全体的なプロファイルによるものだと考えています。データがそれ自体を物語っていると思います。ASCOとESMOの両方で、両方の試験が発表された際に伺った通り、これは「プラクティス・チェンジング（診療を変えるもの）」であると考えています。

今年の後半、おそらく第3四半期に向けて、1次および2次の両方の承認の可能性に期待しています。詳細は後ほどお伝えします。

オペレーター

最後の質問は、J.P.モルガンのChris Schott様からです。Chris、どうぞ。通話はつながっています。

クリス・ショット

ありがとうございます。すみません、先ほどミュートになっていました。2027年に向けてのanito-celのローンチ・ダイナミクスについて改めて伺いたいと思います。具体的には、診療現場へ広く転換させる前に、二次治療のiMMagine-3のデータが必要になるとお考えでしょうか。

それとも、初期の後方ライン（late line）の承認のみに基づいて、この製品の普及を加速させる能力があるとお考えでしょうか。ありがとうございます。

シンディ・ペレッティ

Chris、ご質問ありがとうございます。Cindyです。私たちはanito-celのローンチについて非常に自信を持っています。細胞療法が持つ「one-and-done（一度の投与で完了する）」の治療を、優れた有効性とともに提供できると考えていますが、同時に、あらゆる治療ラインにおいて重要となる安全性を妥協することはありません。

私たちは、これを四次治療として進めることを楽しみにしています。当社のKOL（キーオピニオンリーダー）や多くの認定治療センターからは、その期待の声が届いており、それは2つの形で表れています。一つは、予想よりも速く進んだiMMagine-3の登録状況に見られるものです。二つ目は、これを取り入れたいという熱意に基づき、2027年第1四半期までには認定治療センターの大部分が稼働すると予想していることです。

私たちは患者レベルでの機会を見出しています。四次治療以降の市場は35億ドルであると認識しています。そこには実質的な機会があります。また、anito-celは患者さんと医師が求めている、差別化された有効性と安全性の両方のプロファイルを提供できると考えています。

オペレーター

質疑応答の時間は以上となります。それでは、Danに締めのご挨拶をお願いいたします。

ダニエル・オデイ

皆様、ご参加ありがとうございます。非常に強力な四半期を締めくくるにあたり、またしても素晴らしい四半期を達成したGileadのチームに感謝したいと思います。本日お聞きいただいた通り、現在Gileadで見られる第2四半期の業績は、年初からの買収によって強化されたポートフォリオの質、現在進行中の数多くのローンチ、そして継続的な財務規律と財務管理への注力によって、明らかに推進されています。ポートフォリオを拡充し、規律ある財務管理に注力し続ける能力も備えています。

これらすべてを支えているのは、明らかに私が毎日共に働いているチーム、すなわち人々やコミュニティの献身です。

ダニエル・オデイ

私たちは、過去の四半期で見せてきたように、商用および臨床面での実行に引き続き非常に集中していきます。2026年の残りの期間を見据えた締めくくりとして申し上げますと、現在進行中のYES2GOとLIVDELZIという2つの非常に強力なローンチに加え、年内には最大4つの潜在的な次期ローンチ、そして今年中に最大5つの第III相試験のアップデートを控えています。私たちのインパクトを拡大するための機会は、地平線上に数多く存在しています。年間を通じて、その進捗について皆様に情報を提供し続けたいと考えています。

いつものように、本日回答できなかった追加のご質問がある場合は、当社の投資家広報（IR）グループまでお問い合わせください。可能な限り、皆様のお役に立ち、サポートさせていただきます。

ダニエル・オデイ

本日は、ギリアドに注目し、関心を寄せていただきありがとうございます。