EW(エドワーズ・ライフサイエンシズ) FY2026 Q1 決算説明会
決算電話会議(Earnings Call)の日本語要約と逐次翻訳
決算発表日:
決算ハイライト
四半期末: 2026年3月31日 前年同期比 (YoY) は同四半期の前年実績との比較です。
- 売上高
- $1.65B
- +16.7%
- 営業利益
- $514.7M
- +25.6%(利益率 31.2%)
- 純利益
- $380.7M
- +6.3%
- 希薄化後 EPS
- $0.66
- +8.2%
AIセンチメント分析
決算説明会のトーンを AI が分析したものです。スコアは -100(弱気)〜 +100(強気)。
定量指標(語彙ベース)
1.7
ヘッジ語密度 /1000語
72%
Q&A の割合
10
登壇アナリスト数
8,121
総語数(原文)
※ 本分析は AI による自動推定であり、投資助言ではありません。
全体要約 (Summary)
シニア・アナリストとして、Edwards Lifesciences(以下、EW社)のFY2026 第1四半期決算電話会議の内容を以下の通り要約します。
決算要約レポート:Edwards Lifesciences (EW) FY2026 Q1
投資判断への示唆: 第1四半期は、TAVRおよびTMTTの両セグメントにおける強力なモメンタムにより、売上・利益ともに市場予想を上回る「ビート・アンド・レイズ(予想上振れとガイダンス引き上げ)」の結果となった。競合他社のデータ懸念を、長期的な臨床エビデンス(耐久性データ)の強みによって効果的に打ち消しており、成長の持続性と市場支配力の高さが示された。
1. 決算の要旨
- 業績ハイライト: 売上高は前年同期比12.7%増の16.5億ドルとなり、全製品グループで広範な成長を記録。調整後EPSは0.78ドルと、予想を上回る良好な結果となった。
- 評価: 第1四半期の好調を受け、通期の売上成長率および調整後EPSのガイダンスを上方修正。強固なバランスシート(現金・預金24億ドル)を背景に、次世代技術への戦略的投資を継続できる体制にある。
2. セグメント別・地域別の動向
- TAVR (経カテーテル大動脈弁留置術):
- 売上高12億ドル(前年同期比11%増)。
- 米国および日本を含む海外市場で堅調に推移。欧州では競合他社の撤退によりシェアが微増。
- 「早期TAVR(Early TAVR)」の研究結果が臨床現場での積極的な治療へのシフトを後押ししている。
- TMTT (経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療):
- 売上高1.73億ドル(前年同期比42%増)。極めて高い成長率を記録。
- EVOQUE(三尖弁置換)やPASCAL(僧帽弁/三尖弁修復)が牽引。2030年までに売上高20億ドルを目指す。
- Surgical (外科的治療):
- 売上高2.76億ドル(前年同期比6%増)。
- RESILIA組織技術の採用拡大が寄与。中程度のシングルディジット成長を維持。
3. 経営陣が強調した戦略、成長ドライバー
- エビデンスに基づく差別化: 競合他社の製品性能に対する懸念に対し、SAPIENプラットフォームが持つ「7年・10年の長期臨床データ」を最大の防御・攻撃手段として強調。
- 次世代パイプライン:
- SAPIEN X4: 個別化された弁サイズの提供を目指すゲームチェンジャー候補。現在、確認試験(Confirmatory trial)を実施中。
- TMTTの拡張: 今四半期中に米国および欧州で次世代技術の投入を予定。
- 市場の拡大: 構造的心疾患に加え、構造的心不全や大動脈弁閉鎖不全症への領域拡大を中長期的な成長機会と位置づけている。
4. アナリストの質問と回答の重要点
- 競合製品の耐久性データへの影響: アナリストから競合他社のデータ懸念について質問があったが、経営陣は「SAPIENは長期的な耐久性が実証されており、臨床医の信頼は揺るぎない」と回答。市場成長と自社の長期エビデンスが成長の主因であると強調した。
- 米国における規制環境 (CMS/NCD): 米国におけるTAVRの保険償還に関する規定(NCD)の見直しプロセスについて、患者の早期アクセスを促進する方向としてポジティブに捉えている。
- CFOの交代: 現CFOの退任に伴う後継者探しは順調に進展中である。
5. 今後の見通しとガイダンス
第1四半期の好調に基づき、通期ガイダンスを以下の通り引き上げた。
| 指標 | 旧ガイダンス | 新ガイダンス (上方修正) |
|---|---|---|
| 連結売上成長率 | 8% - 10% | 9% - 11% |
| TAVR売上成長率 | 6% - 8% | 7% - 9% |
| 調整後EPS | - | $2.95 - $3.50 |
- 長期目標: 2027年以降、年平均売上成長率 約10%および営業利益率の拡大を継続的に見込む。
逐次翻訳 (Faithful Translation)
オペレーター
Edwards Lifesciencesの2026年度第1四半期決算へようこそ。現時点では、すべての参加者は聞き取り専用モードとなっています。公式プレゼンテーションの後に質疑応答セッションを行います。会議中にオペレーターのサポートが必要な場合は、電話機の星印のゼロを押してください。
念のためお知らせいたしますが、本会議は録音されています。それでは、投資家情報担当シニア・バイス・プレジデントのGerianne Sarteをご紹介いたします。ありがとうございます。始めてください。
ジェリアン・サルト
こんにちは、ご参加いただきありがとうございます。本日の電話会議には、CEOのBernard ZovighianとCFOのScott Ullemが同席しております。また、質疑応答パートには、TAVRのグローバルリーダーであるDan Lippisと、TMTT、サージカル、およびIHFMのグローバル責任者であるDaveen Chopraも参加いたします。通常取引終了後、Edwards Lifesciencesは2026年度第1四半期の決算を発表しました。
本日の電話会議では、経営陣がプレスリリースおよび付随する財務スケジュールに含まれる結果について説明し、残りの時間を質疑応答に充てます。経営陣は、推定、仮定、および予測に基づいた将来予測に関する記述を行いますのでご注意ください。これらの記述は作成された日付時点のものであり、Edwardsは本日以降にこれらを更新する義務を負いません。
ジェリアン・サルト
さらに、これらの記述には、実際の結果が将来予測に関する記述で表明または暗示されたものと大きく異なる原因となり得るリスクおよび不確実性が含まれています。これらの差異を引き起こす要因は、本日のプレスリリースおよびEdwardsのその他のSEC提出書類に記載されており、すべて会社のウェブサイト(edwards.com)で入手可能です。特記のない限り、売上成長に関するコメントは、本日早朝に発行された決算プレスリリースで定義されているアンダーライン・セールス・グロース(実質的な売上成長)を指します。本会議中で言及されるGAAP数値と非GAAP数値との調整についても、本日のプレスリリースに含まれています。
四半期および通期の成長率は、継続事業を指します。それでは、Bernardにマイクを渡し、コメントをお願いします。
バーナード・ゾヴィギアン
ありがとう、Gerianne。皆様、ようこそ。堅実な財務実績と戦略的な進展を遂げた2025年を基盤として、第1四半期においても、当社の差別化された戦略の影響力と持続性を反映した12.7%の売上成長を達成し、再び強力な四半期となりました。構造的心疾患への注力は、大規模で緊急性が高く、複雑な患者様のニーズを解決し、革新とリーダーシップを追求するための独自の機会を当社にもたらしています。
患者様への献身を通じて日々当社の文化を具現化している従業員の卓越した才能がなければ、これらすべては不可能でした。私たちは、世界中の16,000人の従業員が留まり、共に成長できる職場を築いてきました。当社のビジョンに一致し、業務にインスピレーションを受け、長期的なコミットメントを持って取り組んでいる一人ひとりに感謝いたします。これは、患者様に対する継続的な影響力にとって不可欠なものです。
バーナード・ゾヴィギアン
当社の戦略は、差別化された持続可能な成長を可能にする、スピード、機敏性、および規律ある実行力によって支えられています。安全で効果的な弁治療の開発には、揺るぎない集中力、深い専門知識、そしてEdwardsを信頼できるパートナーとして際立たせる世界クラスのエビデンス創出能力が必要です。新しい治療領域を切り拓き、医学の実践を変えるには時間がかかりますが、当社の革新的な治療法は多くの患者様のケアを変革し、Edwardsが今後長年にわたってリーダーシップを維持できるポジションを確立しました。今後を見据え、臨床エビデンスの創出、技術進歩、適応拡大、および患者ケアをサポートするリソースに焦点を当てた複数の戦略的投資により、基盤を強化しています。
私たちは、2027年以降の業績にプラスの影響を与える、各治療カテゴリーにおけるさらなる有意義な成長機会を追求し続けています。TAVRにおいては、ヘルスケア・エコシステム全体でこの治療法への注目が改めて高まっています。
バーナード・ゾヴィギアン
これは、SAPIENの持続性と一貫した性能を検証する、決定的な7年間のPARTNER 3試験および10年間のPARTNER 2試験のデータによって強化されています。当社のプラットフォームは、数十年にわたる科学的な厳密さに裏打ちされた、高品質で長期的なエビデンスによって際立っています。さらに、医学の実践を変えるEARLY TAVR試験の結果が臨床コミュニティで共鳴しており、時代遅れとなった「経過観察(watchful waiting)」という慣行からの脱却を検証し、重症大動脈弁狭窄症における疾患経路のより早い段階での意図的な紹介と治療の重要性をさらに強調しています。当社のSAPIENのイノベーションとエビデンスは、大動脈弁狭窄症患者の現在の、そして将来のTAVR弁の性能、耐久性、および生涯管理の基準を再び引き上げました。
TMTTにおいては、長年にわたる患者中心のコミットメント、先駆的な開発、および戦略的投資により、僧帽弁および三尖弁疾患に苦しむ臨床的に多様な患者層に対して、医師が選択肢を提供できるユニークで包括的な治療ポートフォリオを実現しました。
バーナード・ゾヴィギアン
両方の弁における修復および置換技術の補完的なポートフォリオにより、これらの技術の恩恵を受けることができる患者層を拡大してきました。私たちは、これらの疾患の影響を受けるさらに多くの人々に届けるために、継続的なイノベーションと高品質な臨床エビデンスの創出に深くコミットし続けています。サージカル部門では、外科的治療が最適である多くの構造的心疾患患者のニーズに応えるため、ポートフォリオの拡大を継続しています。INSPIRIS、KONECT、およびMITRISを含む当社のレジリエントな組織技術のポートフォリオは、長年の耐久性データに裏打ちされており、世界中で向上した患者ケアを継続的にサポートしています。
当社の構造的心疾患戦略の成功は、サージカル、TAVR、僧帽弁、および三尖弁における大きな機会によって証明されています。私たちは、新しい技術や既存技術の次世代版を推進し、さらなる患者に利益をもたらすために適応を拡大できる、独自のポジションにあります。
バーナード・ゾヴィギアン
さらに、私たちは、長期的で重要な成長機会である構造的心不全および大動脈弁閉鎖不全症への拡大に向けた、実証済みのイノベーション戦略を実行しています。命を延ばし、生活の質を向上させ、ヘルスケアシステムにさらなる影響力と効率性を提供するための新しい治療法を進めることで、必要としている患者様に応えるというコミットメントを堅持しています。財務実績に話を移します。Edwardsは、魅力的な財務結果を創出しつつ、イノベーションに投資できる良好なポジションを維持しています。
2027年以降、当社の戦略によって、年平均売上成長率約10%と営業利益率の拡大が可能になると信じています。カタリスト(促進要因)のタイミングに基づき、売上成長率は時期によって変動することを想定しています。当社の財務的強みと戦略的な明快さは、将来に対する自信を与えてくれます。
バーナード・ゾヴィギアン
第1四半期において、当社は製品グループ全体における広範な成長に牽引され、Edwardsとして12.7%の売上高成長と力強い収益実績を達成しました。これはいずれも予想を上回るものでした。第1四半期の予想を上回る業績に基づき、2026年度の通期売上高成長率のガイダンスを9%-11%に、調整後EPSのガイダンスを2.95ドル〜3.05ドルに引き上げます。これは、堅実な利益レバレッジを示しています。
それでは、製品グループの業績について詳細をご説明します。TAVRの第1四半期のグローバル売上高は12億ドルで、前年同期比11%増となりました。グローバルでは、重症AS(大動脈弁狭窄症)の積極的な疾患管理に対する臨床的な注目の高まりと、SAPIENプラットフォームの証明された耐久性と弁性能を示す長期的なエビデンスにより、手技数の増加が恩恵を受けました。米国におけるSAPIENの成長は健全であり、米国以外の成長はさらに速いものでした。
バーナード・ゾヴィギアン
第1四半期におけるEdwardsのグローバルな競争上の地位は、主に欧州での競合他社の撤退により、前年同期比でわずかに向上しました。平均販売価格はグローバルで安定していました。長期的なTAVR性能に関する最近の臨床試験結果は、SAPIEN TAVRによる患者治療を継続して支持しています。Early TAVR試験のデータが、有症状および無症状の両方の患者において、臨床コミュニティ全体で生み出した広範なモメンタム(勢い)を心強く感じています。
疾患の経過におけるより早期の段階で、重症大動脈弁狭窄症患者の評価と意図的な紹介に重点を置く、積極的な疾患管理へのシフトが起こっています。この患者管理の進化は、蓄積され続ける大規模なSAPIENの長期アウトカムデータと相まって、将来の持続的な多年度の成長機会に対する当社の確信を強めるものです。
バーナード・ゾヴィギアン
70年にわたる継続的な弁のイノベーションの歴史の中で、当社は複雑な研究開発、臨床試験、ならびに外科用および経カテーテル心臓弁の製造に、深い知識、経験、および学習を注いできました。それぞれのイノベーションは、独自の課題を伴います。当社はこれらの先端技術がもたらす影響を理解しており、時間の経過とともに、他の弁プラットフォームが変動的な性能を示す複数の事例を見てきました。だからこそ、厳格なFDA(米国食品医薬品局)試験による長期的な臨床エビデンスが、患者の治療選択の指針であり続けなければならないのです。
当社は、優れた弁性能、7年間のPARTNER 3データおよび10年間のPARTNER 2データを含む証明された長期的な臨床エビデンス、そして無症状の適応症を備えた、当社のSAPIEN TAVR治療に自信を持っています。これらすべてが、重要な差別化要因となります。また、今年後半には、TCTカンファレンスでPROGRESS試験の結果が発表される際に、中等度ASの患者に関する詳細も明らかになる予定です。
バーナード・ゾヴィギアン
次に、米国におけるTAVRについてお話しします。第1四半期において、臨床コミュニティが新しいエビデンスを患者ケアに取り入れ、消化し続けていることから、重症ASの積極的な管理に対する臨床的な注目の高まりにより、手技数の増加が引き続き恩恵を受けました。Edwardsの競争上の地位も、前年同期比でわずかに向上したと考えています。また、CMS(メディケア・メディケイド・サービスセンター)がTAVRに関するNCD(国民的カバー範囲の決定)の再検討プロセスを実施していることを嬉しく思います。
この決定は、救命につながるTAVR治療へのタイムリーなアクセスを改善する可能性があります。最初の30日間のパブリックコメント期間は今年1月14日に終了しました。当社は、今年6月15日までに決定メモの草案がリリースされることを含む、プロセスにおける次のステップを楽しみにしています。欧州では、第1四半期の結果において、継続的な強力な商業的実行力と、SAPIENプラットフォームに対する医師の持続的な需要が示されました。
バーナード・ゾヴィギアン
第1四半期の成長率は、前年における競合他社の撤退からも恩恵を受けました。欧州心臓病学会(ESC)および欧州心臓血管外科学会(EACTS)による最新のガイドラインは、積極的な疾患管理に関する臨床的な議論を再形成しており、より広範な患者層に対するTAVRの役割を強化しています。欧州以外では、手技数の増加とSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームの採用に牽引され、日本を含む複数の地域で強力な売上成長を記録しました。TAVRのまとめとして、第1四半期の業績に基づき、通期のTAVR売上高成長率のガイダンスを7%-9%に引き上げます。
2027年以降を見据えると、当社の患者アクセス戦略、拡大する臨床エビデンス、そして大動脈弁狭窄症に苦しむ世界中の何百万人もの患者のニーズを満たすよう設計された差別化されたイノベーション・パイプラインに支えられ、TAVRにおいて魅力的な一桁台半ばから後半の成長機会を見込んでいます。
バーナード・ゾヴィギアン
これらが相まって、グローバルにおけるSAPIENプラットフォームの継続的な拡大と成功に永続的な影響を与え、持続的な多年度の成長機会を支えることになります。次に、TMTT(経カテーテル僧帽弁および三尖弁治療)についてお話しします。僧帽弁および三尖弁疾患を治療するための当社の独自の修復および置換療法のポートフォリオは、第1四半期の売上高1億7,300万ドルを達成し、前年同期比で約42%増加しました。グローバルでの僧帽弁および三尖弁の手技数は、二桁成長であったと考えています。
三尖弁においては、グローバルで修復および置換技術の強力な採用が見られました。最近のACC(米国心臓病学会)学術総会では、患者のクロスオーバーを考慮した場合、EVOQUEは医学的治療と比較して全死亡率が有意に低いことを示す、2年間のTRISCEND IIデータが発表されました。これらの新しいデータは、EVOQUE置換システムが、TR(三尖弁閉鎖不全症)の有意かつ持続的な消失、健康状態およびQOL(生活の質)の改善を提供し、デバイスに関連する追加のリスクがないことを示しました。
バーナード・ゾヴィギアン
当社はまた、経カテーテル三尖弁置換術への患者アクセスを拡大し、新しいセンターへの展開を通じてEVOQUEのさらなる採用を推進しています。全死亡率および心不全による入院の減少を含む、蓄積されつつある臨床エビデンスが、三尖弁閉鎖不全症患者に対する医師の継続的な治療をサポートするものと信じています。PASCALに移ります。そのユニークなデザインと差別化されたアウトカムに対する医師の熱意に牽引され、またこれらの患者の重大なニーズに裏打ちされ、採用は拡大し続けています。
PASCALのパイプラインの進捗は予定通りであり、次世代技術は米国および欧州において、僧帽弁と三尖弁の両方で第4四半期に投入される予定です。また、今年第4四半期には、米国における三尖弁患者向けのPASCALの発売も引き続き予定しており、これにより、この影響力のある技術の恩恵を受けることができる患者層が拡大することになります。
バーナード・ゾヴィギアン
最近のSAPIEN 3のFDA承認は、米国における当社の僧帽弁ポートフォリオを拡大するものです。当社の商業的経験はまだ初期段階ではありますが、僧帽弁TEER(経カテーテル・エッジ・トゥ・エッジ修復術)に適さない患者にとって、この僧帽弁置換ソリューションの必要性を裏付けています。患者のアウトカムおよびSAPIEN 3を用いた手技経験に関する医師からのフィードバックは、肯定的なものです。TMTTのまとめとして、当社の差別化された治療法であるEVOQUE、PASCAL、およびSAPIEN 3の強力かつ増加する活用は、グローバルにおける二桁の僧帽弁および三尖弁の手技数と相まって、Edwardsを継続的な成長へと位置付けています。
当社の修復および置換療法のポートフォリオにより、医師は患者にとって最適な臨床結果を得るために、可能な限り最善の技術的ソリューションを選択できるようになっています。これに、拡大する高品質な臨床エビデンス、新しい適応症への拡大、および次世代技術の進歩が組み合わさることで、2030年に20億ドルの収益を達成し、それ以降もさらなる成長を遂げるという当社の道筋を支えています。
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ロビー・マーカス
完璧です。ご意見ありがとうございます。どうもありがとうございます。
オペレーター
次のご質問は、Evercore ISIのVijay Kumar様からです。ご質問をお願いいたします。
ビジャイ・クマール
皆さん、こんにちは。素晴らしい決算結果、おめでとうございます。また、質問を受け付けていただきありがとうございます。Scottさん、おそらくガイダンスに関する質問になるかと思います。
ASR(加速自己株買い)を実施されましたが、第2四半期の発行済株式数についてどのようにお考えか、また、第1四半期において天候の影響があったのか、第1四半期がどのように推移したのかについてお話しいただけますでしょうか?
スコット・ウルム
もちろん。はい、加速自己株買いを完了しました。また、もう少し追加の買い戻しも行いましたので、四半期合計で5億2,000万ドルほどになります。これにより、発行済株式数は少し減少します。
通年の加重平均株式数が、当初のガイダンスから500万株減少しているのが見て取れるかと思います。増益・希薄化効果については、ほぼ相殺される(push)状況です。短期的にはボトムライン(純利益)に大きな影響はありませんが、長期的に見てそれが正しい投資であると考えているため、当然ながら自社株買いを行っています。第1四半期の天候による影響は、本当に軽微なものでした。
スコット・ウルム
米国北東部を襲った天候に関する質問が2月にもありましたが、その際にも申し上げた通り、処置(手術)が当該四半期中に延期されるのか、それとも四半期をまたいで次四半期に延期されるのか、あるいは中止になるのかは、多くの場合、事前には分からないものです。今回の場合、3月31日時点では、大きな影響は見られませんでした。
ビジャイ・クマール
ありがとうございます。Bernardさん、PROGRESS試験について一つお伺いします。前回の電話会議では、PROGRESSに対して以前ほど強気(bullish)ではないのではないかという懸念がありました。PROGRESSに対する強気な姿勢について、また、クロスオーバーをどのように扱っているのかについてお話しいただけますでしょうか?この試験ではクロスオーバーは認められていますか?もしそうであれば、PROGRESSではいつクロスオーバーが認められるのでしょうか?
バーナード・ゾヴィギアン
ありがとうございます、Vijay。私たちは一般的に、そして皆さんもよくご存知の通り、試験結果についてお話しできるようになるまでは、試験についてお話ししない傾向があります。私たちの試験の多くは、FDA(米国食品医薬品局)承認を目的とした試験であり、第三者機関による判定が行われるものです。これらは当社の長期戦略において非常に重要であるため、極めて真剣に取り組んでいます。
マーケティング目的の試験などではありません。現在、PROGRESSについてお伝えできることは、以前申し上げた通り、今年のTCTでの発表を楽しみにしているということだけです。実のところ、今年のTCTではすべての試験結果を発表する予定です。この試験も今年のTCTで行われます。
数年前の登録時、この試験の登録が非常に速かったとき、私たちは非常に喜んでいました。
バーナード・ゾヴィギアン
通常、主治医である医師が試験に登録しているということは、彼らがそのメリットを認識していることの良好な指標となります。繰り返しになりますが、私は結果については何も知りませんし、通常は最後までその状態を維持します。私たち全員が、TCTで試験の結果を知ることになります。信じてください、私たちはTCTにおいて、PI(研究責任者)や治験責任医師、そして皆様と深く掘り下げていく予定です。
完全な分析結果が提示されます。私たちはそこから得られるすべての知見や詳細を理解することになります。現時点では、はい、理由があって試験を開始しましたが、それ以上のことは分かりません。Vijay、お役に立てれば幸いです。
ビジャイ・クマール
はい、助かりました、Bernard。ありがとうございます。
オペレーター
次のご質問は、シティバンクのJoanne Wuensch様からです。ご質問をお願いいたします。
ジョアン・ヴーンシュ
こんにちは、ご質問の機会をいただきありがとうございます。非常に素晴らしい四半期であったとも申し上げさせてください。2点質問がありますので、あらかじめまとめてお伺いします。費用管理についてですが、特に研究開発(R&D)に関しては、販売費及び一般管理費(SG&A)はそれほどでもありませんが、今四半期は非常に強力でした。
費用管理に対する、おそらく新たな見解なのか、あるいは従来の見解の継続なのか、どのように捉えるべきでしょうか? Scott、このようなことを伺って申し訳ありませんが、新しいCFOの選定プロセスは現在どのような状況でしょうか?ありがとうございます。
バーナード・ゾヴィギアン
ありがとうございます。まずはR&Dから始めさせていただきます。当社はR&D投資、つまり自社開発によるイノベーションに非常に注力しています。通期のガイダンスは約17%です。
明らかに、我々は注力しています。いくつか起きていることがあります。一つは、適切な優先順位をつけたいと考えていることです。比率が数年前の約19%から第1四半期には16%へと低下しているのをご覧いただけたかと思いますが、2026年度通期では17%となる予定です。
構造的な心疾患には多くの機会があるため、多額の投資を確実に行えるよう、引き続き検討していくつもりです。同時に、優先順位を管理し、比率を低下させ続けていきます。また、売上高が増加していることも助けとなっています。売上高の増加は、優先順位の管理に役立ちます。
これは、我々が非常に意図的かつ戦略的な方法で行っていることです。
バーナード・ゾヴィギアン
CFOに関しては、プロセスは進行中であり、順調に進んでいると言えます。ただ、報告すべきニュースがあり次第、当然ながらプレスリリースを出します。非常に重要な採用だからです。良いニュースとしては、Scottが非常にスムーズな引き継ぎが行われるよう、全力で取り組んでいることです。
彼は過去12、13年にわたり、当社の非常に成功したCFOを務めてきましたし、私や多くの経営陣にとって素晴らしいパートナーでした。このプロセスについては手応えを感じており、詳細が分かり次第、お知らせいたします。
ジョアン・ヴーンシュ
ありがとうございます。
オペレーター
次のご質問は、ジェフリーズのMatthew Taylor様からです。ご質問をお願いいたします。
マシュー・テイラー
こんにちは、ご質問の機会をいただきありがとうございます。先ほどのお話の流れについて、ガイダンスに関してもう少し明確に伺いたいと思います。今年、TAVRのガイダンスを引き上げる際、競争上の地位の向上やシェアの拡大を想定されているのでしょうか? それについて説明していただけますか? あるいは、主に市場の成長と、その中での貴社の安定性を想定されているのでしょうか?
バーナード・ゾヴィギアン
ありがとうございます、マット。ガイダンスを引き上げた主な理由は、当初の予想を上回る第1四半期の実績に基づいています。それが主な理由です。さて、第1四半期の業績を見てみますと、これはグローバルな市場に牽引されたものであり、私たちがSAPIEN M3を用いて生み出してきた、皆様もご存知のTAVRに関するあらゆる臨床的エビデンスによる、TAVRへの関心の再燃が要因となっています。
また、競合他社の撤退による欧州でのシェア獲得や、米国におけるわずかなシェア拡大もありました。マット、これが現在の知見に基づいたガイダンスの構築方法です。当然ながら、第2四半期の決算会議では、必要に応じてより詳細な分析を提供いたします。
マシュー・テイラー
ありがとうございます。少しフォローアップさせてください。ヘルスケア環境全般についてコメントをいただけますでしょうか。マクロ環境の変化や保険適用(カバレッジ)に関する懸念について、いくらかの噂が流れています。
御社はメディケアへの依存度が高く、かつこれらは極めて必要な処置であるため、その影響は少ないと考えておりますが、全体的な環境について何かお考えがあればお聞かせください。
バーナード・ゾヴィギアン
はい。私たちは、厳しい環境にあるとは考えていません。繰り返しになりますが、企業として理解していただきたいのは、当社のすべての技術は、患者様の寿命を延ばしたり、患者様の生活の質(QOL)を向上させたりすることを助ける技術であるということです。そのほとんどが生命を救う技術であり、患者様が緊急に必要とする技術です。
皆様がおっしゃっているような状況は感じていません。また、今朝、新政権から良いニュースもありました。追ってお聞きになったか分かりませんが、CMS(メディケア・メディケイド・サービスセンター)とFDA(食品医薬品局)が提携し、画期的治療薬(ブレイクスルー・セラピー)に関する新しいポリシーを導入することになりました。これはまさに、当社が企業として取り組んでいることそのものです。
この新しいポリシーの目的は「RAPID」という名称ですが、基本的には、米国内の患者様が早期かつタイムリーにケアを受けられるようにすることです。
バーナード・ゾヴィギアン
私たちは、画期的治療における環境はポジティブであると考えており、今朝のニュースについては、さらにポジティブであると捉えています。私たちは数十年にわたりFDAおよびCMSと協力してきましたが、すでに機能していたプロセスを彼らが強化しようとしていることは、素晴らしいことだと見ています。このプロセスはさらに良くなると確信しています。私たちは全面的にこれを支持しており、非常に前向きに捉えています。
マシュー・テイラー
素晴らしい。本当にありがとうございました。
オペレーター
ありがとうございます。最後の質問はバークレイズのマット・ミクシック様からです。ご質問をお願いいたします。
マット・ミクシック
こんにちは。質問の機会をいただきありがとうございます。僧帽弁について1点、および三尖弁について手短な追質問を1点お願いします。今後の見通しについてです。
僧帽弁の競合他社の一社が、シェアの動向やシェアへの圧力について少し話していましたが、御社はかねてより僧帽弁分野におり、PASCALによる修理(リペア)を通じてシェアを獲得してきており、それは素晴らしい成果となっています。その活動のさらなるステップアップについて伺いたいのですが、トレーニングや採用の観点から、M3の展開がどのような状況にあるか、またそれが、御社が進出しているアカウント(医療機関)の拡大、あるいはそれらアカウントとのエンゲージメント強化に、もし寄与しているのであれば、その点についてお話しいただけますでしょうか。そのような詳細をお聞かせいただけると助かります。その後、三尖弁について手短に1点質問させてください。
デイビーン・チョープラー
もちろん、マット、デイヴィンです。簡単に背景を説明します。以前申し上げた通り、僧帽弁患者の治療において、PASCALは医師が認識している通り、真に差別化された技術を提供していると考えており、だからこそ医師は患者のためにPASCALの使用を希望しています。SAPIEN M3については、TEER(経カテーテル・エッジ・トゥ・エッジ修復術)または手術のいずれにおいても、結果が最適ではない(不十分な)可能性があるケースにおいて、この製品は潜在的なソリューションを提供します。
あらゆる新技術と同様に、発売からまだわずか1四半期という段階では、まず臨床試験に参加したセンターと非常に密接に連携することから始めます。それらが通常、私たちが取り組みを開始する第一陣となります。その後、最終的には他の大規模な僧帽弁センターへと広げていくことになります。
デイビーン・チョープラー
ロールアウトは非常に初期段階にあります。まだ1四半期が経過したばかりですので、そのプロセスを開始したところであり、全体としてもセンターの数は限られています。
オペレーター
マット、追加の質問はありますか?ありがとうございます。次に移ります。以上で最後の質問となりましたので、締め括りの発言のために経営陣に進行を戻します。ありがとうございました。
バーナード・ゾヴィギアン
エドワーズへの継続的な関心をお寄せいただき、ありがとうございます。スコット、ゲリー、シドニー、そして私も、お電話による追加のご質問を歓迎いたします。それでは、引き続き良い一日をお過ごしください。皆様、ありがとうございました。
オペレーター
ありがとうございます。以上をもちまして、本日の電話会議を終了いたします。皆様、回線をお切りください。それでは、良い晩をお過ごしください。