CORT（コーセプト・セラピューティクス） FY2026 Q1 決算説明会

オペレーター

お待ちいただきありがとうございます。Corcept Therapeuticsの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。それでは、CFOのAtabak Mokariに進行を代わります。お願いいたします。

アタバク・モカリ

皆様、こんにちは。本日はお集まりいただきありがとうございます。本日、第1四半期の財務結果の発表と、コーポレート・アップデートに関するプレスリリースを発行いたしました。内容はcorcept.comにてご覧いただけます。

完全な財務結果は、SEC（証券取引委員会）へのForm 10-Qの提出時に公開されます。本日の会議は録音されています。ウェブサイトの「Investors Past Events」タブからリプレイをご視聴いただけます。本会議における記述のうち、歴史的事実に関する記述を除き、当社の計画および期待に基づく将来予想に関する記述は、実際の結果が当該記述が表明または示唆する内容と実質的に異なる原因となり得るリスクおよび不確実性を伴います。

当社の将来予想に関する記述に影響を与える可能性のあるリスクおよび不確実性については、SECのウェブサイトで閲覧可能な、Form 10-Kによる年次報告書およびForm 10-Qによる四半期報告書に記載されています。

アタバク・モカリ

詳細については、それらの文書をご参照ください。当社は、将来予想に関する記述を更新するいかなる意図も義務も負いません。2026年第1四半期の売上高は1億6,490万ドルであり、前年同期の1億5,720万ドルと比較して増加しました。2026年度の売上高ガイダンスを9億5,000万ドル〜10億5,000万ドルに引き上げました。

2026年第1四半期の純損失は3,180万ドルであり、前年同期の純利益2,050万ドルと比較して赤字となりました。3月31日時点の現金および投資額は5億1,500万ドルでした。それでは、内分泌部門プレジデントのSean Maduckに進行を代わります。Sean、お願いします。

ショーン・マダック

ありがとう、Atabak。当社の薬剤に対する需要は増加し続けています。第1四半期は、過去最多となる処方医数による過去最多の新規処方箋数で終了し、これは当社の薬剤を服用する患者数が過去最高となったことを意味しています。重要な点として、3月、そして再び4月にも新規患者の治療開始数が過去最高を記録しました。

これらの数字は極めて優秀であり、当社の高コルチゾール血症事業の現在および将来の健全性に対して大きな自信を与えてくれるものです。この影響の全容が当社の売上高に反映されていない理由は3点あります。第一に、多くの希少疾患治療薬と同様に、第1四半期は売上が落ち込むことがよくあります。これは、各年の期初に保険会社が負担の重い再認定手続きを課すことで、患者の保険適用が1〜2ヶ月中断されるためです。

当社は、その空白期間を埋めるために患者に薬剤を無償で提供していますが、その分、当社の売上は減少します。

ショーン・マダック

第二に、急速なペースで追加されている新規患者は、治療開始直後には、支払者による保険適用が確保され、最適な用量に調整（タイトレーション）された後の段階と比較して、創出する売上が大幅に少なくなります。今四半期に追加された患者による売上への完全な影響は、今後数四半期にわたって大幅に拡大する見込みです。最後に、当社の特殊薬局ベンダーは、以前のベンダーから移行した数千人の患者のオンボーディング（受け入れ）と、処方された薬剤の提供において素晴らしい仕事をしてくれました。また、先ほど述べた新規患者の治療開始に伴う、当社の薬剤への新規処方への対応においても優れた成果を上げています。

残された課題は、患者が新しい薬局に移行する際に蓄積した、保険の事前承認のバックログ（未処理案件）を地道に処理することです。これは根気の要る作業ですが、今後数ヶ月間の売上には着実な利益として反映されるでしょう。

ショーン・マダック

当社の新しい薬局ベンダーが、大量の新規患者を巧みに扱う能力は非常に重要です。なぜなら、医師が当社のCATALYST試験およびMOMENTUM試験の画期的な知見に合わせて診療スタイルを適応させるにつれ、需要が大幅に増加すると予想しているからです。CATALYST試験では、抵抗性糖尿病患者の24%が高コルチゾール血症を患っており、Korlymによる治療が、プラセボと比較してヘモグロビンA1c、体重、および腹囲を大幅に減少させることが示されました。CATALYST試験の結果は、2025年12月に当該分野の著名なジャーナルである「Diabetes Care」に掲載され、2026年3月の米国臨床内分泌学会（ACE）による糖尿病管理のガイダンス文書にも引用されました。

これは、より広範な医師コミュニティにおける高コルチゾール血症への認識を高めるための重要なステップです。最近報告されたMOMENTUM試験の結果では、抵抗性高血圧症患者の27%が高コルチゾール血症であることが示されました。

ショーン・マダック

MOMENTUM試験の結果は、先月開催された米国循環器学会（ACC）の年次総会において口頭発表されました。CATALYST試験とMOMENTUM試験は、医療の実践を変革することになるでしょう。これらは、高コルチゾール血症が、多くの患者における治療困難な糖尿病および高血圧症の根本的な原因であるという、一貫した補完的なエビデンスを提供するものです。医師はこれらの知見に対応し始めていますが、これほど大規模な変化が臨床現場に完全に吸収され、実施されるまでには時間がかかります。

医療の実践が適応するにつれ、クッシング症候群のスクリーニングと治療が増加し、それに伴い当社の薬剤を服用する患者数も増加します。当社の現在のクッシング症候群事業は、今世紀末までに年間売上高で少なくとも20億ドル規模に成長すると予想しています。Relacorilantが利用可能になれば、成長はさらに加速するでしょう。それでは、腫瘍学部門プレジデントのRoberto Vieiraに進行を代わります。

Roberto、お願いします。

ロベルト・ヴィエイラ

ありがとう、Sean。FDA（米国食品医薬品局）が、PDUFA（処方箋薬ユーザーフィー法）に基づく承認期限を3.5ヶ月前倒しして、プラチナ抵抗性卵巣がん患者の治療薬であるLifyorliを承認したことは、患者にとって素晴らしいニュースです。Corceptを代表して、当社の新薬承認申請（NDA）に対し、厳格かつ極めて迅速な審査を行っていただいたFDA腫瘍学部門に感謝いたします。これは、治療が非常に困難な疾患を持つ女性に対して、安全で効果的な新薬を利用可能にするという決意を反映したものです。

当社のNDAは、説得力のある臨床データによって裏付けられていました。Lifyorliのピボタル試験（検証的試験）であるROSELLAは、病勢進行の遅延、そしてさらに重要な点として、患者の生存期間の大幅な延長という、2つの主要評価項目の両方を達成しました。Lifyorliとnab-paclitaxelの併用療法を受けた患者は、nab-paclitaxel単剤療法を受けた患者と比較して、死亡リスクが35%減少（ハザード比0.65）しました。

ロベルト・ヴィエイラ

P値は0.0004でした。これらの患者を特定するためにバイオマーカー検査は必要ありませんでした。今月初め、米国婦人科腫瘍学会（SGO）年次総会における口頭レイトブレーカー・セッションにおいて、ROSELLA試験の完全な結果を発表し、同時に『The Lancet』誌にも掲載されました。予想通り、腫瘍学者や患者団体はこのデータに非常に大きな熱意を持って反応しています。

Lifyorliの有効性と安全性プロファイルは、強力な治療選択肢となります。Lifyorliの臨床特性について詳しく知りたい方のために、本日のプレスリリースに『The Lancet』の記事へのリンクを掲載しています。Lifyorliの承認は早かったものの、当社のコマーシャルチームは、上市準備のための多額の事前投資を実行へと移す準備が整っていました。当社のセールス＆マーケティング、メディカル、およびマーケットアクセスの各チームは、Lifyorliの承認時にはすでに体制が整い、トレーニングを完了しており、製造および流通インフラも整備されていました。

ロベルト・ヴィエイラ

発売から36日目ですが、状況は非常に順調です。患者サポートハブを立ち上げ、承認から5日以内に製品の可用性を確保しました。幅広い医師グループが当社のフィールドチームに情報を求めており、これはLifyorliへの強い関心の初期指標となっています。承認から数時間以内に、登録が開始されるのを確認しました。

すでに全米各地の200人以上の医師によって処方が行われており、これは当社の試験責任医師や学術的専門家をはるかに超える範囲で採用されていることを示しています。また、大規模な診療所の複数の医師から患者が来院するなど、処方の広がりの初期兆候も見え始めています。承認からわずか15日後に、Lifyorliが全米包括的がんネットワーク（NCCN）ガイドラインにおいて推奨レジメンに採用されたことは、強力な採用とペイヤーによるアクセスを後押しするでしょう。

ロベルト・ヴィエイラ

Lifyorliの強力な初期結果は、この薬剤の優れた有効性と安全性プロファイル、バイオマーカー検査の不要性、および便利な経口投与を考えれば、私たちにとって驚くべきことではありません。Lifyorliの米国における年間売上高は、2020年代末までに10億ドルを超えると予測しています。これは、腫瘍領域における私たちの旅の始まりに過ぎません。それでは、電話会議を最高経営責任者であるJoe Belanoffに交代します。

Joe？

ジョー・ベラノフ

ありがとう、Roberto。そして、ご参加いただいた皆様、ありがとうございます。Corceptの設立以来、当社は深刻な疾患を持つ患者を治療するためのコルチゾール変調の可能性を追求してきました。その可能性は広大です。

私たちは重要な進歩を遂げてきました。高コルチゾール血症は以前考えられていたよりもはるかに蔓延しており、コルチゾール変調薬による治療が多くの患者に利益をもたらし得ることが、今や確立されています。プラチナ抵抗性卵巣がんにおけるLifyorliのFDA承認は、グルココルチコイド受容体（GR）におけるコルチゾール活性を抑制することが、多種多様な固形がんの治療に有益である可能性を示しています。私たちの計画は、高コルチゾール血症や腫瘍領域をはるかに超えるものであることを知っておいていただきたいと思います。

4月、当社はクッシング症候群におけるrelacorilantの新薬承認申請（NDA）に関してFDAと面会しました。

ジョー・ベラノフ

当社のNDAは、ピボタルな第III相GRACE試験の良好な結果に基づいたものであり、二重盲検プラセボ対照の第III相GRADIENT試験、長期延長試験、および初期段階の開発データからの確認的根拠に基づいています。総合すると、これらの結果は、relacorilantで治療された患者が、現在承認されている薬剤に関連する深刻な有害事象（低カリウム血症、子宮内膜肥大、膣出血、副腎不全、またはQT延長）を伴うことなく、クッシング症候群の徴候および症状において、意味のある持続的な改善を経験したことを示しています。relacorilantの規制当局への承認経路については、近い将来アップデートを提供いたします。また、Catalyst試験およびMomentum試験の重要性に関するSeanの発言を強調したいと思います。

これらの知見は医学を変えつつあります。医師が、コントロールが困難な2型糖尿病患者や抵抗性高血圧患者における高コルチゾール血症のスクリーニングを拡大するにつれて、以前に診断されていなかった高コルチゾール血症によって健康を損なっていた患者が、より的を絞った、より優れたケアを受けられるようになります。

ジョー・ベラノフ

クッシング症候群を治療する薬剤への需要増加は、今後長年にわたり当社の内分泌領域ビジネスを推進するでしょう。Lifyorliの承認は、腫瘍領域におけるグルココルチコイド受容体拮抗作用の可能性を最大限に引き出すための重要な第一歩です。Lifyorliは、コルチゾールの抗アポトーシス効果を抑制することで、nabパクリタキセルがその効果を最大限に発揮できるように卵巣がんで作用します。このメカニズムは、グルココルチコイド受容体を発現するあらゆる固形がん、およびあらゆるコンパニオン抗がん剤に対して作用する可能性があると考えています。

現在、当社はrelacorilantと他の抗がん療法の組み合わせ、および多種多様な固形がんにおける評価を行っています。BELLA試験の第1アームでは、プラチナ抵抗性卵巣がんの女性における、relacorilantとnabパクリタキセルおよびベバシズマブの併用効果を研究しています。他の試験では、子宮体がん、子宮頸がん、膵がん、およびプラチナ感受性卵巣がんの患者を登録しています。これらの試験から得られるデータは、NCCNガイドラインへの掲載を可能にするものであり、当社の将来の開発決定に情報を提供することになります。

ジョー・ベラノフ

BELLA試験の第1アームは、今年末までに結果が出る予定です。現在進行中の他の腫瘍学試験は、来年末までに結果が出る予定です。これらの試験で成功した結果が得られれば、relacorilantが潜在的に助けとなり得る患者数は、即座に5倍に増加します。また、GR拮抗作用は免疫療法の効果を増強する可能性もあります。

コルチゾールは免疫系を抑制し、免疫反応を刺激する治療の効果を鈍らせます。免疫療法剤とGR拮抗薬を組み合わせた治療レジメンは、より強力で効果的な免疫反応を刺激する可能性があります。当社は、広範な固形がんの患者を治療するために、独自の選択的GR拮抗薬であるnenocorilantと、PD-1標的免疫療法であるニボルマブとの併用に関する第I-B相試験を実施しています。GRにおけるコルチゾール活性は前立腺がん腫瘍の増殖を刺激し、アンドロゲン除去療法（ADT）の効果からの逃避を助けてしまいます。

ジョー・ベラノフ

シカゴ大学の共同研究者は、早期前立腺がん患者を対象として、GR拮抗薬の追加がコルチゾールを介した腫瘍の逃避経路をブロックできるかどうかを確認するために、relacorilantとアンドロゲン受容体遮断薬であるエンザルタミドを併用するランダム化プラセボ対照第II相試験を登録しています。コルチゾール活性は、世界中の何百万人もの患者を苦しめ、肝臓および心血管代謝系の罹患率および死亡率の重大かつ急速に増大している原因である、代謝異常関連脂肪肝炎（MASH）として知られる深刻な肝疾患の初期の発症および進行に役割を果たしています。当社の独自の選択的コルチゾール変調薬であるmiricorilantは、肝臓において非常に強力です。第I-B相試験において、それは肝脂肪を迅速に減少させ、線維化を含むその他の重要な肝健康マーカーを改善しました。

この薬剤は、MASHの治療を受けている患者によく見られる胃腸系の副作用もなく、極めて良好な耐容性を示しました。

ジョー・ベラノフ

175名の患者を対象とした二重盲検プラセボ対照の第IIb相MONARCH試験は、すべての登録が完了しており、年内に結果が出る予定です。良好な結果が得られれば、第III相試験への移行を裏付けるものとなります。ALS患者はコルチゾール値の調節不全を起こしており、だからこそ、当社の独自の選択的コルチゾール調節薬であるダズコリラントが治療法となる可能性があると考えています。ALS患者を対象としたダズコリラントの249名規模の二重盲検プラセボ対照DAZALS試験の結果は、非常に有望なものでした。

DAZALSにおいて、300mgのダズコリラントを投与された患者は、プラセボを投与された患者と比較して、1年時点での死亡リスクが84%減少しました。この知見のp値は0.0009でした。このベネフィットは試験の2年目にも持続し、2年時点での死亡リスクの減少率は87%でした。この知見のp値は0.0001未満でした。

ジョー・ベラノフ

ダズコリラントが提供するとされるベネフィットについて、明確にするために少しお時間をいただきたいと思います。なぜなら、それはほとんどのALSを対象とした薬剤が意図している作用機序とは異なるからです。ダズコリラントは機能低下を防ぐものではないようです。それは早期の死亡を防ぐものです。

ALSによる死亡は、常に重度の機能低下を伴うものであるという一般的な誤解があります。しかし、実際はそうではありません。多くの患者様は、依然として十分な機能と良好なQOL（生活の質）を保持している疾患の経過の早期段階において、肺炎や心血管イベントなどの合併症により亡くなります。この期間に死亡を防ぎ、これらの患者様に良好な時間を再び提供することは、大きなベネフィットとなるでしょう。

現在、用量の漸増（タイトレーション）によってダズコリラントの胃腸の耐容性を改善できるかどうかを確認するために、小規模な試験を実施しています。DAZALSにおける試験中止の主な原因は、深刻ではない胃腸の不快感でしたが、これは回避可能であると考えています。

ジョー・ベラノフ

用量漸増試験から得られた知見を、今年後半に開始を予定しているピボタル試験（検証的試験）の設計に組み込む予定です。まとめますと、当社のクッシング症候群事業は、高コルチゾール血症の真の有病率に対する理解の深まりと治療の必要性に後押しされ、引き続き強力な成長軌道にあります。当社の画期的なCATALYSTおよびMOMENTUM試験は、クッシング症候群のスクリーニング拡大、より正確な診断、およびケアの向上をもたらしており、これらの傾向は、既存の薬剤による大幅な収益成長、およびrelacorilantが承認された後のさらに迅速な成長を牽引することになります。当社は、プラチナ抵抗性卵巣がんに対するLifyorliの最初の腫瘍学領域における承認を確保し、患者様に届けるために非常に短期間で大きな進展を遂げたことを誇りに思っています。

relacorilantは、早期段階の卵巣がん患者様や他の種類の固形腫瘍患者様、および他の抗がん剤療法との併用においても、患者様を助けることができると確信しています。

ジョー・ベラノフ

プラチナ抵抗性卵巣がん患者における、ナブパクリタキセルおよびベバシズマブとの併用によるrelacorilantの第II相試験の結果を本年末までに、また最近開始された腫瘍学研究のポートフォリオについては来年末までに取得できる見込みです。良好な第II相DAZALS試験の結果を受け、今年後半にALS患者を対象とした第III相試験を開始する予定です。年内には、MASH患者を対象とした第II相MONARCH試験の結果が判明し、その結果が良好であれば第III相へと進みます。患者様に利益をもたらすためのコルチゾール調節の可能性は計り知れません。

私たちは、この可能性を有意義な患者様のアウトカムへと転換することに深くコミットし続けています。この重要な業務の一翼を担ってくださっている試験参加者の患者様、従業員、治験責任医師、および学術的共同研究者の皆様に感謝いたします。オペレーター、質疑応答に移ってください。

オペレーター

ありがとうございます。恐れ入りますが、質問をされる際は、電話の「＊11」を押してください。待ち行列から外れる場合は、再度「＊11」を押してください。質疑応答の名簿を作成する間、そのままお待ちください。

最初の質問は、Piper SandlerのDavid Amsellem様からのものです。David様、お話しいただけます。

デイビッド・アムセラム

はい、ありがとうございます。いくつか伺わせてください。更新されたガイダンスに関して、その大部分は主にrelacorilantの寄与であると想定すべきでしょうか？ Korlymに関して、何か想定に変更はありましたか？ これらについて順に説明していただければと思います。第二に、実臨床におけるKeytrudaとのポジショニングについて、また、それをどのように考えるべきかお話しいただけますか。

最後に、nenocorilantがrelacorilantとどのように異なるのか、また、その分子において開発の決定を左右している要素について、少し詳細を教えてください。ありがとうございます。

ジョー・ベラノフ

はい、ありがとうございます、David。ありがとうございます。すべての質問にお答えできると思います。Atabak、最初のレンジ（業績予想の範囲）に関する質問をお願いできますか？

アタバク・モカリ

はい、承知いたしました。David Amsellem様、こんにちは。現時点では、当社の内分泌事業がガイダンスの範囲の大部分を占めており、腫瘍学事業については現在の状況に基づいたものとなっています。腫瘍学における前四半期からのアップデートとしては、明らかに現在、承認を取得しております。

ROSELLA試験の最終結果をThe Lancet誌に掲載し、NCCNガイドラインにも採用されました。Roberto Vieiraが述べたように、私たちはこれまでの成果に非常に満足しています。それに加えて、Seanが話したように、当社の事業におけるクッシング症候群側での成果、およびそこで見られる強力なファンダメンタルズについても非常に満足しており、これらは間もなく収益に反映されるものと期待しています。

アタバク・モカリ

最終的に、両側面における強さを踏まえ、自信を持ってガイダンスの範囲を引き上げます。

ジョー・ベラノフ

ありがとう、Atabak。2番目の質問は、実質的にRobertoの担当になると思います。

ロベルト・ヴィエイラ

はい。ご質問ありがとうございます。キイトルーダとリフィオリについて考える際に、まず考慮すべきことは、私たちが市場のサブセット（一部の層）においてのみ競合しているということです。リフィオリはオールコマー（すべての患者）に対して承認されており、キイトルーダはPD-L1陽性集団に対して承認されています。

検査率を考慮すると、そこでは患者の35%から40%程度を対象としていることになります。さて、実際に我々のROSELLA試験のデータを見ると、全生存期間（OS）データの強さ、そのレジメンの安全性、忍容性、および利便性が確認できます。医師から聞いていることでは、その集団内においてさえ、実際にROSELLAレジメンを推奨されるレジメンとして検討したいという選好があります。

ロベルト・ヴィエイラ

おそらく、それは現在の治療ガイドラインにも反映されています。ご覧の通り、我々は推奨されるステータスを獲得しています。我々のレジメンが患者にベネフィットをもたらすと非常に確信しています。

ジョー・ベラノフ

良いですね。ありがとう、Roberto。まだ発言していない最後の一人、Bill Guyerを紹介させてください。彼は当社の最高開発責任者（CDO）であり、すべての開発活動を統括しています。

ネノコリラントについて一言二言コメントをもらいます。

ビル・ガイアー

ありがとうございます、David Amsellem。つまり、ネノコリラントに関して我々が見てきたことの一つは、研究してきたすべての選択的グルココルチコイド受容体拮抗薬が、独自の特性を持ち、特定のベネフィットを示してきたということです。しかし、それらは開発プログラムが進展するにつれて明らかになってきました。したがって、ネノコリラントのような新分子の研究を継続することは、間違いなく調査する価値があります。

我々は、ネノコリラントがグルココルチコイド受容体を発現する固形腫瘍に対して、さらなる仮説を検証することを可能にする独自の特性を持っていると考えています。特に、ネノコリラントは免疫療法との併用において、動物モデルで強い活性を示しました。これに基づき、我々はネノコリラントがニボルマブのような免疫療法の優れたパートナーになり得ると考えました。しかし、この第I相試験から多くのことを学び、第II相試験へと迅速に移行するための指針を得る予定です。

ビル・ガイアー

その試験を通じて、それらの具体的な特性が何であるかを、より明確に解明できるでしょう。

ジョー・ベラノフ

ええ。

ビル・ガイアー

ありがとうございます。

ジョー・ベラノフ

ビル、ありがとうございます。では、次の質問をお願いします。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、H.C. WainwrightのRK様からの電話回線です。RK様、どうぞ。

スピーカー 7

ありがとうございます。こんにちは。

ジョー・ベラノフ

RKさん。

スピーカー 7

質問を受け付けていただき、ありがとうございます。

ジョー・ベラノフ

もちろんです。

スピーカー 7

Lifyorliの発売、おめでとうございます。質問は3つありますが、そのうち2つはパイプラインについて、つまり、クッシング症候群以外に関するものです。Lifyorliの事業に関してですが、特にNCCNの推奨指定（preferred designation）を受けた今、プラチナ抵抗性卵巣がんの処方医のうち、どの程度の割合がLifyorliへと切り替わると予想していますか？全般的に、その状況における定常状態の処方シェア（share of script）はどのようなものになるとお考えでしょうか？2つ目の質問はDAZALSについてです。第III相試験のデザインを考える際、例えば300mgの用量を検討すべきでしょうか？エンドポイントや、その試験の開始時期に関するのが2つ目の質問です。

スピーカー 7

3番目の質問はKorlymの事業自体についてです。スペシャリティ・ファーマシーが、処方箋（scripts）の増加すべてに対応できていることは喜ばしいことです。MOMENTUMやCATALYSTから得られている勢いを考慮すると、昨年直面したのと同じ状況に陥らないよう、もう一社スペシャリティ・ファーマシーを追加することを検討されていますか？

ジョー・ベラノフ

わかりました。RK、質問はすべて把握したと思います。非常に良い質問です。最初の質問については、Robertoが答えるのが最適だと思います。

ロベルト・ヴィエイラ

RK、処方医への転換（conversion）に関するご質問ですね。まず全体像からお話しします。当社は、米国において全ボリュームのほぼ90%を占める5,000人の医師をターゲットとしています。私たちの期待としては、それらの医師の大部分が処方医になると考えています。

これは、実施した市場調査、および非常に強力な採用（uptake）によって裏付けられています。最初の1ヶ月以内に、200人以上の医師を獲得することができました。これらは、地域がん診療、婦人科腫瘍学、アカデミックな環境など、全米の非常に広範かつ多様な医師グループから見られます。これらの医師が治療法を採用することを、私たちは確信しています。

ロベルト・ヴィエイラ

以前議論した通り、当社の安全性プロファイル（safety profile）を考慮すると、この薬を臨床現場に導入することは非常に容易であるため、そのプロファイルは（処方への転換に）非常に有利であると考えています。定常状態（steady state）におけるシェアについてのご質問ですが、ここで最も重要な検討事項は、比較的短期間で市場リーダーになるという期待を持っていることだと考えています。この薬は、さまざまな治療ライン（lines of therapy）において、大多数の患者に使用されると予想していますが、当社の適応症を考慮すると、そこにいるほぼすべての患者にとって非常に魅力的な提案となります。

ジョー・ベラノフ

ありがとう、Roberto。2番目の質問はBillのものだと思います。

ビル・ガイアー

はい。RK、ありがとうございます。DAZALSに関連して、2年間の全生存期間（overall survival）のベネフィットは非常に勇気づけられるものであり、300mgの（効果の）一貫性を示しています。それが焦点になると考えています。

24週間の盲検化データが、プラセボに対して300mgの有意な生存ベネフィットを示しました。1年間のデータも300mgの生存ベネフィットを示し、2年間のデータも同様に300mgのベネフィットを示しました。これが第III相試験における我々の焦点となります。我々は、DAZALS試験の成功に基づき、それらの結果を再現し、dazucorilantが早期死亡を減少させ生存率を改善できることを確認するための第III相試験を設計しました。

繰り返しになりますが、エンドポイントは生存率となり、焦点は300mgとなり、おそらくプラセボ対照試験になるでしょう。

ビル・ガイアー

我々は、その試験を導くために世界中のトップクラスのALS研究者と協力しており、彼らはすでに我々の試験デザインに対してコメントを寄せています。また、FDAおよびEMAとも連携しており、それらのコメントを試験に組み込んでいます。これにより、今年中にこの試験を開始し、年内に患者を登録することが可能になります。

ジョー・ベラノフ

ありがとう、Bill。付随する質問はSeanに回します。

ショーン・マダック

はい。RKさん、ご質問ありがとうございます。まずは、Curadhの進捗について、我々は非常に満足しているとお伝えすることから始めたいと思います。彼らは、以前のベンダーから我々の現役患者ベースを移行させ、その後に入ってきたすべての新規処方箋に対応するという、非常に素晴らしい仕事をしてくれました。

繰り返しになりますが、それらは過去最高を記録しています。彼らはこれらの患者をサポートしながら、いわば二つのことを同時にこなしており、非常にうまくやってくれました。我々のビジネスの成長に合わせて彼らも規模を拡大してきましたし、今後もそれに伴って拡大し続けられると考えています。そうは言っても、最終的には、ボリュームの観点から、一つの薬局で対応するにはあまりにも多すぎる段階に我々のビジネスは到達することになると理解しています。

ショーン・マダック

将来的な計画としては、ネットワークを拡大することを考えています。いつ、どの程度拡大するかについては、ボリュームの成長という観点から見えてくる状況によって決定されます。現状としては、つまり、今年の第4四半期にネットワークへ追加のサポートを導入する計画です。

ジョー・ベラノフ

わかりました。ありがとうございます。失礼、RKさん、何かおっしゃいましたか？ ご質問がありますか？

スピーカー 7

いえ、いえ。

ジョー・ベラノフ

わかりました。

スピーカー 7

素晴らしいです。実は、すべての……に感謝しています。

ジョー・ベラノフ

承知しました。

スピーカー 7

……詳細な補足説明（color）に。

ジョー・ベラノフ

ありがとうございます。これで本日の電話会議を終了いたします。ご清聴、ならびにご質問をいただき、誠にありがとうございました。当社にとって、非常に、非常にエキサイティングな時期であると考えております。

内分泌学と腫瘍学の両分野において、私たちが目にしている成果に非常に満足しております。開発が進展しているすべての事項については、当社のプレスリリースをご覧ください。非常に多くの重篤な疾患の治療法としてのコルチゾール調節の可能性に向けて、私たちが着実に前進できていることを目にすることができるのは、本当に素晴らしいことです。ありがとうございました。

それでは、失礼いたします。次四半期にまたお話ししましょう。

オペレーター

本日の電話会議は以上で終了です。ご参加いただきありがとうございました。これより回線を切断していただいて結構です。