オペレーター

皆様、こんにちは。Collegium Pharmaceuticalの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。それでは、進行をCollegiumのIR責任者であるIan Karpに委ねます。ありがとうございます。

始めていただいて結構です。

イアン・カープ

ありがとうございます。Collegium Pharmaceuticalの2026年度第1四半期決算電話会議へようこそ。本日は、社長兼最高経営責任者（CEO）のVikram Karnani、最高財務責任者（CFO）のColleen Tupper、および最高商務責任者（CCO）のScott Dreyerが同席しております。本日の電話会議を開始する前に、本日提示される情報のいずれもプロモーションを目的としたものではないこと、および本日行われる将来の見通しに関する記述は、1995年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って行われるものであることを、参加者の皆様にお知らせいたします。

これらの将来の見通しに関する記述には、証券取引委員会（SEC）に提出された同社の定期報告書に詳述されている通り、リスクと不確実性が伴うことにご注意ください。当社の将来の結果は、本日議論される現在の予想とは大きく異なる可能性があります。当社の決算プレスリリースおよび本電話会議では、特定の非GAAP指標に関する議論が含まれます。

イアン・カープ

関連する非GAAP調整を含む決算プレスリリースは、当社コーポレートサイトでご確認いただけます。それでは、社長兼CEOのVikram Karnaniに進行を代わります。

ヴィクラム・カルナニ

ありがとう、Ian。皆様、おはようございます。2026年度第1四半期決算電話会議にご参加いただきありがとうございます。Collegiumでは、深刻な医学的疾患を抱える人々の生活向上に尽力する、主要な多角化バイオ医薬品企業を構築しています。

第1四半期において、当社は2026年の戦略的優先事項に関して有意義な進展を遂げ、6歳以上の人々を対象とした差別化された商用ADHD治療薬であるAZSTARYSの買収提案により、重要な一歩を踏み出しました。AZSTARYSの追加は、ADHDにおける当社の地位を強化し、Jornay PMを補完し、2030年代後半まで収益を延長することで、当社の成長軌道を加速させます。この戦略的買収は、長期的な株主価値を提供すると同時に、患者ケアを改善するという当社の長年のコミットメントを強化するものです。第1四半期には、その他の2026年戦略的優先事項についても有意義な進展を遂げ、Jornayのさらなる成長を促進し、疼痛ポートフォリオの持続性の向上を継続しました。

ヴィクラム・カルナニ

Jornayについては、処方箋数、処方医数、および市場シェアのすべてにおいて、継続的な力強い成長を実現しました。今四半期、処方医の採用数は再び過去最高に達しており、これは当社の販売およびマーケティング投資のプラスの影響を反映しています。疼痛ポートフォリオについても、BELBUCAとXTAMPZA ERの両方からの成長に牽引され、疼痛ポートフォリオの総純売上高が前年同期比で4%増加し、非常に堅実な四半期となりました。疼痛ポートフォリオからの安定したキャッシュフロー創出は、資本投入および事業開発に対する規律あるアプローチを支える強力な財務基盤を継続的に提供しています。

当社は2026年を力強いスタートで迎え、戦略の実行を継続し、株主のために長期的な価値を提供するための良好なポジションを維持しています。第1四半期、当社はポートフォリオ全体にわたって強力な実行力を示しました。Jornayの処方箋数は前年同期比で14%増加し、純売上高は前年同期比36%増の3,890万ドルを記録しました。

ヴィクラム・カルナニ

疼痛ポートフォリオは、前年同期比4%増の1億5,460万ドルの純売上高を創出し、その継続的な持続性に対する当社の確信を強化しました。総製品純売上高が前年同期比で9%増加、調整後EBITDAが前年同期比で9%増加となり、トップラインとボトムラインの両方の成長を達成しました。加えて、営業活動によるキャッシュフローとして5,710万ドル以上を創出し、2025年末から3,500万ドル増加した4億2,180万ドル超の現金を持って四半期を終了しました。将来に向けた明確な焦点とともに、当社は3月にAZSTARYSの買収提案を発表し、資本投入戦略の主要な要素を正常に実行しました。

前述の通り、この買収は、既存のポートフォリオに差別化された、非常に補完性の高い医薬品を追加し、ADHDにおける当社の地位を強化します。

ヴィクラム・カルナニ

当社は、AZSTARYSが将来的に大きな成長の可能性を秘めていると考えており、確立された商用インフラと専門知識を活用して、そのパフォーマンスを最大化する計画です。この買収は、当社のADHDポートフォリオを強化し、収益基盤を拡大し、マージンの拡大を支援し、2037年12月までの特許保護によるポートフォリオの寿命を延長することが期待されています。ハート・スコット・ロディノ法に基づく必要な待機期間は満了しており、今年第2四半期中の完了に向けて順調に進んでいます。続いて、その他の最近の企業ニュースについてお伝えします。

第1四半期において、当社のパートナーであるHikma Pharmaceuticalsは、NucyntaとNucynta ERの両方のオーソライズド・ジェネリック版を発売しました。Hikmaとのオーソライズド・ジェネリックに関する合意は、患者のアクセスを維持しつつ、疼痛ポートフォリオのライフサイクルを最大化するという当社の戦略を支えるものです。この合意により、当社は多額の利益配分を受けることができ、潜在的な第三者のジェネリック医薬品と効果的に競合できる体制が整います。

ヴィクラム・カルナニ

3月には、ADHD症状の管理を助けるためにJornayの治療を受けたパリス・ヒルトンを起用した「Embrace Your Sparkle」キャンペーンを開始しました。このキャンペーンは、ADHDに関するより幅広い理解とオープンな対話を促すことを目的としています。私たちは共に、一般的なステレオタイプを再構築し、医師に相談することや個別化された治療計画を見つけることの重要性を含め、ADHDと共に生きる中でしばしば経験される事柄に光を当てています。2月には、ナショナル・ウィメンズ・サッカー・リーグ（NWSL）のメンバーであるBoston Legacy FCとの新たなパートナーシップを発表しました。

「より健康な人々、より強いコミュニティ」への当社のコミットメントに沿って、今シーズンはすべてのホームゲームにおいて、すべてのファンに包括的な体験を提供することを目的としたセンサリールーム（感覚過敏に対応した部屋）へのスポンサーシップを行います。

ヴィクラム・カルナニ

CHADDとして知られる「Children and Adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder（注意欠如・多動症を持つ子供と大人）」という組織との提携により、私たちは、試合当日の視覚的および聴覚的な刺激から離れて休息を必要とする可能性があるファンのために、快適さと自己調整をサポートするこの部屋を設計しており、ポジティブで包括的なゲスト体験の確保に役立てています。より最近では、4月に取締役会の更新を発表しました。ジョン・ファロン博士は、5月14日の定時株主総会において取締役を退任いたします。当社、取締役会、および株主への長年にわたる貢献に対し、ファロン博士に感謝申し上げます。

加えて、マイケル・ドノバン氏が取締役への就任候補として指名されており、同氏の指名は2026年の定時株主総会にて株主の承認に付される予定です。ドノバン氏は直近では、アーンスト・アンド・ヤングの監査パートナーを務めており、同社で複数のリーダーシップ職を歴任してきました。

ヴィクラム・カルナニ

同氏は、ライフサイエンス業界の上場企業および非上場企業に携わってきた、36年以上にわたる広範なビジネス、会計、および財務の経験から得られた財務上の専門知識をもたらします。最後に、私たちは「科学を主導すること（leading with science）」へのコミットメントに引き続き専念しています。第1四半期には、American Professional Society of ADHD and Related DisordersおよびPainConnectにおいて、当社のADHD治療薬および責任ある疼痛治療薬を強調するリアルワールドデータを提示しました。これらは科学的交流のための重要な会議であり、当社の薬剤が注目されたことは心強いことでした。

今年残りの期間を見据え、私たちは3つの主要な優先事項に引き続き注力しています。第一に、Jornayの成長を継続的に推進していきます。2026年には、売上高1億9,000万ドルから2億ドルを見込んでおり、これは当社のガイダンス範囲の中央値で31%の増加となります。

ヴィクラム・カルナニ

スコット・ドライヤーが後ほど触れますが、私たちはJornayの認知度を高め成長を推進するために2025年に行った販売・マーケティング投資のポジティブな影響を確認しています。第二に、当社の疼痛ポートフォリオの持続可能性を最大限に高め続けます。当社の疼痛治療薬は、将来の抱負を継続的に支える重要な収益とキャッシュフローを生み出しています。第三に、事業開発、債務返済、および機動的な自己株式取得のバランスをとる資本配分戦略の実行に引き続き取り組んでまいります。

短期的な目標としては、AZSTARYSの完了と、その後の製品ポートフォリオへのシームレスな統合に注力しており、これにより成長軌道をさらに加速させ、より広範なADHDコミュニティにおける当社の影響力を高めていきます。私たちは戦略的優先事項を達成できると確信しており、患者様の生活向上を助け、株主のために長期的な価値を創造するために取り組む中で、成長に向けて良好なポジションを維持しています。

ヴィクラム・カルナニ

それでは、商業的なハイライトについて話すために、スコットに交代します。

スコット・ドレイヤー

ありがとう、ヴィクラム。皆さん、おはようございます。当社の主要な成長ドライバーであるJornay PMは、2025年に生み出したポジティブな勢いを引き継ぎ、今年好調なスタートを切っています。2026年第1四半期において、処方箋数、処方医数、および市場シェアは前年同期比で成長しました。

Jornayは高度に差別化された薬剤であり、起床時、午後、そして夕方にかけて症状をコントロールできる、1日1回の夕方の服用を行う唯一のADHD刺激剤です。小児、青年、成人を含む多くの患者様が、一日の始まりにおける課題を報告していますが、これはJornayにとって重要な差別化要素となる領域です。なぜなら、患者様が朝起床したときには、すでに薬が効き始めているからです。起床時の有効性に加えて、一日を通じた症状のコントロールは、多くの患者様にとって重要です。

なぜなら、学校や職場での追加のブースター（追加投与）の必要性を排除できる可能性があるからです。そしてJornayは、一日中持続する有効性を提供します。

スコット・ドレイヤー

Jornayに対する医療従事者（HCP）の認識は非常にポジティブであり、強化された商業的取り組みを経てさらに改善しています。2026年第1四半期に実施された新しい市場調査に基づくと、医療従事者は引き続きJornayに対して高い好意度評価を与えており、製品の差別化という点において、Jornayをブランド品ADHD治療薬の中でナンバーワンとして位置づけています。そのスコアは、同カテゴリーの他のすべての薬剤よりも大幅に高いものです。さらに、調査対象となった医療従事者の70%が処方を増やす強い意向を示しており、これは他のすべてのブランド品ADHD治療薬の中で最も高い数値でした。

以前にも強調した通り、Jornayの買収以来、私たちは認知度を高めるために戦略的に設計されたターゲットを絞った投資を行ってきました。具体的には、ADHD領域の営業部隊の拡大と、新しいデジタルマーケティング・プログラムの立ち上げです。最新の市場調査では、Jornayに対する医療従事者の認知度が昨年から大幅に向上していることが示されており、非常に心強く感じています。

スコット・ドレイヤー

ターゲットとする医療従事者における純粋想起は52%から67%に上昇し、VyvanseやCONCERTAのような確立されたブランドの認知レベルに近づいています。患者様や介護者によるJornayの要望も増加しており、市場調査では、患者様や介護者が具体的にJornayを試したいと求めた場合、70%以上の医療従事者がその要望に応じることを示しています。また、CollegiumがADHDを専門とする製薬会社の中で、評判において第1位にランクされたことは特に喜ばしいことでした。医療従事者はCollegiumの営業担当者を、特に競合他社と比較して好意的に評価しており、当社の有効性に関するメッセージは、影響力があり、容易に記憶に残るものと見なされました。

これらの結果は、私たちが正しいメッセージに焦点を当てており、当社の営業部隊がそれらを届ける上で非常に効果的であることを示しています。Jornayは、ADHD治療のための刺激剤として、引き続き最も急速に成長しています。

スコット・ドレイヤー

2026年第1四半期には、20万6,000件を超える処方箋が発行され、前年同期比で14%増加しました。重要なことに、ビジネスの両方の患者セグメントである小児および成人の両方で成長が見られました。2026年第1四半期において、総処方数の約80%を占める小児および青年セグメントは、前年同期比で12%成長しました。総処方数の約20%を占める成人セグメントは、前年同期比で23%成長しました。

Jornayの幅広い処方医ベースも、第1四半期には前年同期比17%増の約30,000件という過去最高を記録しました。ターゲットとする医師の間で、新規処方医の増加とともに、処方の深さ（処方量の増加）の拡大も引き続き確認されています。持続性のあるブランド品メチルフェニデート市場におけるJornayの市場シェアは、当四半期に26%に拡大し、前年同期比で5.8パーセントポイント上昇しました。

スコット・ドレイヤー

HCP、介護者、および患者の間での認知度向上に加え、2026年の成長機会には、処方の深化、患者の継続性の向上、および成人市場における浸透の深化に向けた取り組みが含まれます。当社の調査によれば、成人患者はHCPよりも朝の有効性の必要性をより重視することが示されています。成人患者とその医療提供者の間のこの認識のギャップを埋めることが、将来の処方数の増加を後押しすると信じています。次に、当社のADHDポートフォリオに対して非常に補完的かつ差別化された追加となる、AZSTARYSの買収提案についてお話しします。

今日ではいくつかの異なる治療オプションが利用可能であるにもかかわらず、多くの患者が自分に合った個別の治療ソリューションを見つけるのに苦労しています。市場調査によると、ADHD患者は適切な治療法を見つけるまでに、平均して約3種類の異なるADHD治療薬を試しています。当社のADHDポートフォリオにAZSTARYSを加える利点の一つは、それがJornayを補完し、異なるタイプの患者のニーズを満たすことです。

スコット・ドレイヤー

午後にブースター薬を必要とせず、朝の起床時および一日中を通じての有効性を必要とする患者にとって、Jornayは独自の治療オプションとなります。AZSTARYSは、一つのカプセルの中に速効性と長時間作用の両方の薬を含む、初かつ唯一のADHD治療薬であり、服用後約30分で迅速な効果を提供し、それが夕方遅くまで持続します。これは患者に柔軟性を提供するため重要です。例えば、一定のスケジュールがなく、効果の持続時間に加えて服用後に迅速な効果を必要とする患者は、特にAZSTARYSに惹かれる可能性があります。

Jornayと比較したこの異なるプロファイルに基づき、AZSTARYSの使用はJornayよりも成人向けにやや偏っており、処方の約3分の1が成人、約3分の2が小児および思春期です。AZSTARYSに対するHCPの認識も非常に肯定的です。

スコット・ドレイヤー

先ほど言及した同じ新しい市場調査において、医療従事者は製品の差別化とブランドの好意度の点でAZSTARYSを高く評価しました。約54%のHCPが、AZSTARYSの処方量を増やす強い意向を示しました。Jornayと同様に、患者または介護者が特にAZSTARYSを試したいと求めた場合、70%のHCPがその要求に応えることがわかっています。当社はこれらの結果に勇気づけられています。

これはAZSTARYSに対する認識が強いことを示しています。CollegiumのポートフォリオへのAZSTARYSの追加の可能性について、著名なKOLから非常に肯定的なフィードバックを受けています。特に、異なる患者のニーズに対応する2つのメチルフェニデート治療薬という、2つのベスト・イン・クラスの製品を統合する機会についてです。KOLはまた、これを、ADHDにおけるケアを進展させるためのCollegiumの長期的なコミットメントにとっての機会であり、重要なシグナルであると考えています。

Jornayと同様に、当社の商業的な専門知識とインフラを活用することで、HCP、患者、および介護者の間の認知度を高める機会があると考えています。

スコット・ドレイヤー

要約すると、AZSTARYSはJornayに対して非常に補完的であり、両ブランドは市場の刺激薬セグメントにおいて、異なるタイプの患者に対して差別化された治療オプションを提供します。刺激薬セグメントは大規模です。2025年には、約9,800万件の刺激薬の処方が行われ、AZSTARYSとJornayはそれぞれ76万件以上の処方を創出しました。各ブランドの差別化と刺激薬セグメントの規模を考慮すると、今後市場シェアを拡大する大きな機会があると信じています。

重要なことに、JornayとAZSTARYSの両方を単一の商業組織に統合することで、成長するADHD患者コミュニティにより良く貢献し、医療従事者の間での当社の地位を高めることができます。今年度の残りの期間は、Jornayの成長を加速させること、および買収完了後にAZSTARYSを当社のADHDポートフォリオにシームレスに統合することに注力します。

スコット・ドレイヤー

当社は、医療従事者、患者、および介護者の間でのJornayの認知度を高めることを目的とした、新しいマーケティング活動を継続的に展開しています。今年初め、当社はADHDについてのより幅広い理解と開かれた対話を促進するために、パリス・ヒルトンとの「Embrace Your Sparkle」キャンペーンを開始しました。当社は、Jornayに対する幅広い患者のアクセスを維持することに引き続き取り組んでいます。今年初めに発表した通り、当社は主要な民間医療保険プランにおいて新しいフォーミュラリーへの採用を確保しました。

これは5月1日に発効し、Jornayの適用範囲が推定450万人の被保険者に拡大しました。これらの戦略的投資と継続的な商業的実行力に支えられ、当社は大幅な処方数の増加を実現し、Jornayの純売上高ガイダンスを達成できると確信しています。

スコット・ドレイヤー

最後に、AZSTARYS買収の完了予定が近づく中、当社はこの薬剤を当社のポートフォリオに迅速に統合すること、および当社の商業的なインフラと能力を活用して、意味のある運営効率を生み出しながらブランドのさらなる成長を促進することに注力しています。引き続き進捗状況をお知らせできることを楽しみにしています。次に、当社のペインポートフォリオについてお話しします。Collegiumは、独自かつ差別化された医薬品ポートフォリオを持つ、責任ある痛み管理のリーダーです。

BELBUCA、XTAMPZA ER、およびNucynta ERは、合計でブランド化された徐放性（ER）市場の約半分を占めています。当社のペインポートフォリオは、強力なブランド基盤を持ち、高度に差別化されています。BELBUCAは、ブプレノルフィン頬粘膜フィルム技術を使用する唯一の長時間作用型オピオイド薬であり続けています。市場調査において、差別化と好意度の点で、ナンバーワンのブランドERオピオイドとしてランク付けされました。

スコット・ドレイヤー

同様に、当社の独自技術であるベスト・イン・クラスの乱用防止技術「DETERx」を使用する唯一の徐放性オキシコドン製剤であるXTAMPZAは、差別化と好意度の点でナンバーワンのERオキシコドン製剤としてランク付けされました。第1四半期において、当社のペインポートフォリオは一貫したパフォーマンスを発揮し、引き続き当社のビジネスの財務基盤を支えています。XTAMPZAとBELBUCAの両方の売上高は、当社の予想通り前年比で増加しました。当社のオーソライズド・ジェネリックに関連する売上を含むNucyntaフランチャイズの売上は安定しており、これも当社の予想通りでした。

予想通り、すべての製品の処方数は、免責額がリセットされ患者の自己負担額が増加するという、典型的な第1四半期の動向によって圧力を受けました。全体として、ペインポートフォリオ全体のパフォーマンスは良好であり、これらの薬剤のライフサイクルは、現在市場で認識されているよりも長く、より堅牢であることが証明される可能性があるという当社の確信を強めるものとなりました。

スコット・ドレイヤー

当社は、広範な支払者（ペイヤー）のカバレッジを維持しつつ、ペインポートフォリオ全体の収益を最大化することに引き続き取り組んでいます。最後に、当社のコマーシャルチームは、ADHDとペインの両方で堅実なパフォーマンスを発揮し、力強い年初を迎えました。今年度の残りの期間は、Jornayのさらなる成長の促進、ペインポートフォリオの価値の最大化、およびAZSTARYSのシームレスな統合に集中します。それでは、財務ハイライトについて説明するため、Colleenにマイクを渡します。

コリーン・タッパー

ありがとう、Scott。皆様、おはようございます。当社の第1四半期決算は、Jornay PMの大幅な成長、一貫したペイン・ポートフォリオのパフォーマンス、そして強固なキャッシュ創出を反映しており、手応えを感じております。当四半期の製品総売上高は1億9,350万ドルで、前年同期比9%増となりました。

Jornayの純売上高は当四半期で3,890万ドル、前年同期比36%増でした。なお、Jornayの前年同期比の比較には、2025年度第1四半期に発生した約400万ドルのデストッキング（在庫削減）の影響があることに留意することが重要です。これにより、前年同期の比較対象となる数値が低くなりました。BELBUCAの純売上高は当四半期で5,260万ドル、前年同期比2%増でした。

XTAMPZA ERの純売上高は当四半期で5,080万ドル、前年同期比7%増でした。Nucyntaフランチャイズの総純売上高は当四半期で4,700万ドルとなり、前年同期比で横ばいでした。

コリーン・タッパー

これには、Hikma社によって販売されるNucyntaおよびNucynta ERのオーソライズド・ジェネリック版の利益配分による270万ドルの収益が含まれています。当四半期のGAAP営業費用は8,640万ドルで、前年同期比14%増でした。Non-GAAP調整後営業費用は当四半期で6,930万ドル、前年同期比11%増でした。営業費用の増加には、販売部隊の拡大や新しいマーケティング・キャンペーンを含む、Jornayの成長を促進するために行った重点的な投資が含まれています。

念のためのリマインドですが、2026年度の業績には、これらの投資の通年での影響が含まれることになります。GAAP純利益は当四半期で1,450万ドル、前年同期比500%増でした。Non-GAAP調整後EBITDAは当四半期で1億390万ドル、前年同期比9%増でした。

コリーン・タッパー

当四半期のGAAP一株当たり利益は基本ベースで0.45ドル、希薄化後ベースで0.40ドルであり、前年同期の基本0.08ドル、希薄化後0.07ドルと比較されます。Non-GAAP調整後一株当たり利益は当四半期で1.76ドルであり、前年同期の1.49ドルと比較されます。GAAPからNon-GAAPの結果への調整については、本日早めに出されたプレスリリースをご覧ください。当社は第1四半期に5,710万ドルの営業キャッシュフローを創出し、2026年3月31日時点で、現金同等物および有価証券は4億2,180万ドルとなり、2025年末から3,510万ドル増加しました。

当社の強固な財務状況により、資本配分戦略の継続的な実行と、AZSTARYSの買収合意に至ることができました。

コリーン・タッパー

以前発表した通り、当社は6億5,000万ドルの現金でAZSTARYSを買収する計画です。Coriumの株主は、将来の商業化および製造のマイレージ（節目）達成を条件として、最大1億3,500万ドルの追加支払いの対象となる可能性があります。当社はこの買収資金を、当社の基盤となる事業の強さの証である手元資金3億5,000万ドルと、ディレイド・ドロー・タームローンからの3億ドルの組み合わせによって賄う計画です。取引完了後の調整後EBITDAに対する純有利子負債倍率は約2倍になると推定しており、今後の営業キャッシュフローによって継続的な迅速なデレバレッジ（債務圧縮）を支えていく考えです。

コリーン・タッパー

重要な点として、この案件は即座に調整後EBITDAを押し上げる（増益に寄与する）ものと期待しており、AZSTARYSは2026年下半期に5,000万ドルを超えるプロフォルマ（見積）純売上高を創出すると推定しています。また、当社の既存のADHD関連の商業インフラを活用できる能力に基づき、買収完了後12か月以内に5,000万ドル以上のコスト・シナジーを創出できることも期待しています。AZSTARYSの追加は、AZSTARYSが6つのオレンジブック特許によって保護されており、そのほとんどが2037年12月まで期限を迎えないことから、2037年まで当社の収益を大幅に延長することも期待されます。当社は、今年第2四半期に買収を完了する予定で、順調に進んでいます。

コリーン・タッパー

当社は現在の2026年度の財務ガイダンスを再確認します。これは既存事業を反映したものであり、提案されているAZSTARYSの買収による影響は含まれていません。製品総売上高は8億500万ドルから8億2,500万ドルの範囲になると予想しています。これは、Jornayの成長とペイン・ポートフォリオからの持続的な収益に牽引され、前年同期比4%の増加を表しています。

Jornayの売上高は1億9,000万ドルから2億ドルの範囲、前年同期比31%増になると予想しています。Jornayのグロス・トゥ・ネット（総売上から純売上への調整率）は、2026年も60%台半ばで安定的に推移すると予想しています。念のためのリマインドですが、グロス・トゥ・ネットは四半期ごとに変動する傾向があり、典型的な季節的動向により、第1四半期が最も高く、上半期は下半期と比較して高くなると予想しています。

コリーン・タッパー

調整後EBITDAは4億5,500万ドルから4億7,500万ドルの範囲、前年同期比1%増と予想しています。買収完了後、AZSTARYSを含む統合後の事業について、更新された2026年度の財務ガイダンスを提供する予定です。当社の資本配分戦略は、事業開発の実行、負債の返済、および機を捉えた株主への資本還元を通じて、株主のために長期的な価値を創造することに焦点を当てています。提案しているAZSTARYSの買収は、当社の思慮深く規律ある事業開発アプローチの結果です。

当社には、事業開発における長い成功実績があり、商業製品を迅速に統合し、その成長を加速させる実証済みの能力があります。AZSTARYSの買収完了後、調整後EBITDAに対する純有利子負債倍率は約2倍になると推定しており、資本配分戦略と整合した迅速なデレバレッジに引き続き取り組んでまいります。

コリーン・タッパー

最後に、当社は株主へ価値を還元するための重要なツールとして、機を捉えた自己株式取得についても検討を続けています。2021年以来、当社は2億2,200万ドルの価値を株主に還元しており、現在は2026年12月31日まで当社の取締役会によって承認されている自己株式取得プログラムにおいて、残り1億5,000万ドルを有しています。それでは、電話会議をVikramに戻します。

ヴィクラム・カルナニ

コリーン、ありがとうございます。2026年はエキサイティングなスタートを切りました。私たちは、Jornay PMの著しい成長の推進、当社の疼痛ポートフォリオの持続性の最大化、およびAZSTARYSの買収完了とポートフォリオへの迅速な統合を含む、資本配分戦略の実行という戦略的優先事項に注力しています。AZSTARYSの追加は、当社のADHDポートフォリオを強化し、成長軌道を加速させ、売上高（トップライン）および利益（ボトムライン）の潜在力を高めます。

これは、主要な多角化バイオ医薬品企業を構築し、株主のために長期的な価値を創造し、患者様のために意義のある差別化された医薬品を提供する上で、重要な戦略的前進を意味します。当社の医薬品を頼りにされている患者様、彼らをケアする医療従事者の方々、そしてその実行力によって当社の進歩を牽引し続けている従業員に感謝いたします。それでは、質疑応答に移ります。オペレーターの方、お願いします。

オペレーター

ありがとうございます。これより質疑応答セッションを行います。現時点でのご質問は、電話のキーパッドから「＊1」を押してください。確認音が鳴り、お客様の回線が質問待ち行列に入ったことを示します。

質問を待ち行列から取り消したい場合は、「＊2」を押してください。スピーカー機器を使用されている参加者の方は、スターキーを押す前に受話器を上げる必要がある場合があります。最初のご質問まで少々お待ちください。本日最初のご質問は、H.C. Wainwright & Co.のBrandon Folkes氏からです。

それではご質問をお願いします。

ブランドン・フォルクス

こんにちは。質問を受け付けていただきありがとうございます。また、非常に良好な四半期決算、おめでとうございます。私からは2点ほど伺わせてください。

AZSTARYSをポートフォリオに組み込んだ後、両方のブランドへの深掘りと、Jornayについて言及された現在の3万人の処方医との間で、どのように焦点をバランスさせるのでしょうか？AZSTARYSを導入した後、処方医の層（幅）を広げることを目指しているのでしょうか？これについて、MRのバッグ（担当製品）における2つのブランドのポジショニングや、医師への訪問における優先順位付けに関するお考えについて、アップデートをいただけますか？どのようにこれら2つの製品のバランスを取るのでしょうか？医師ごとに異なるのでしょうか？そのあたりの考えをお聞かせください。ありがとうございます。

ヴィクラム・カルナニ

ありがとうございます、Brandon Folkesさん。まずは私から始め、その後にScott Dreyerに詳細を説明してもらうことにします。AZSTARYSとJornayは、互いに非常に補完的な関係にあることを覚えておくことが重要です。念のためお話ししておきますと、その理由は、両者が異なるタイプの患者様にアピールするからです。

事前の準備された発言の中で述べたかと思いますが、朝の起床時に効果を必要とする患者様の場合、医師はJornayが適切な医薬品であると考えます。一方で、例えばスケジュールの規則性が低く、より迅速な作用発現や、一日中効果が持続することを必要とする患者様には、AZSTARYSの方が適している可能性があります。

ヴィクラム・カルナニ

当社の商業戦略およびポジショニングの核心は、これら2つの医薬品と患者タイプの間の、その重要な差別化にあります。Scottから、～の間の市場投入（ゴー・トゥ・マーケット）のバランスについて、もう少し詳しく説明してもらえるかもしれません。

スコット・ドレイヤー

はい。

ヴィクラム・カルナニ

同じバッグの中にこれら2つの製品を持っていることについてです。

スコット・ドレイヤー

ポジショニングとバランスの観点から、改めて強調しておくべき重要な点は、医師の重複も明らかに多いということです。Jornayについては3万人の処方医について言及しました。AZSTARYSは第1四半期に約2万6,000人の処方医がおり、それらは高い重複があります。私たちが訪問するターゲットは同じなのです。

両方を成長させるつもりかとご質問いただきましたが、答えはイエスです。私たちは製品とともに成長することを目指しており、ポジショニングは非常に明確です。ポジショニングは、Vikramが述べた差別化された患者タイプに焦点を当てています。医師レベルでは、訪問の優先順位を決定しますが、最も重要な点は、それらの明確な患者タイプに焦点を当てながら、両方の製品を成長させていくということです。

もう一点、強調しておきたいのは……。

スコット・ドレイヤー

両薬剤に対する医師の評価は非常に強力です。私の解説でも述べましたが、Jornayは製品の差別化と好感度においてナンバーワンであり、将来の処方意向も高いです。AZSTARYSはそのわずかに下にランクされていますが、製品の好感度、差別化、将来の処方意向においても非常に高い数値を示しています。これらすべてを合わせると、このポートフォリオの広範さを活用し、今後両ブランドを成長させていくためのポジションに我々は立っていることになります。

ブランドン・フォルクス

素晴らしい。ありがとうございます。好調な四半期、改めておめでとうございます。

ヴィクラム・カルナニ

ありがとう、ブランドン。

オペレーター

次のご質問は、TruistのLes Zalewski様からの電話です。

ジーヴァン・ラーソン

こんにちは、Lesの代理でJeevanが伺います。ご質問をお受けいただきありがとうございます。はい。Jornay PMでの成功が、どのようにAZSTARYSの同様の軌道へと波及していくのか、説明していただけないでしょうか。

また、ADHDにおける長期的な戦略をどのように捉えるべきか、あるいは、隣接する中枢神経系（CNS）や精神科のコールポイント（対象領域）へと拡大していく可能性についてはどうお考えでしょうか。

ヴィクラム・カルナニ

はい。ありがとう、Jeevan。まず最初の質問についてはScott Dreyerにお願いします。将来の隣接領域に関する2番目の質問については、私が引き継ぎます。

スコット・ドレイヤー

ええ、非常に良い質問です。まず、強調しておきたいのは、AZSTARYSを見ると、Corium社は製品の立ち上げにおいて非常にうまくやってきたということです、そうですよね？ 彼らは勢いを生み出し、ブランドを成長させました。処方医については言及しましたが、限られたリソースでのことでした。我々がJornayで行ってきたこととの重複を見る限り、今回の買収の一部は、我々の専門知識、学習成果、医師と消費者の両方の観点から培った実績、そしてここからAZSTARYSへの投資を行い成長させるための財務的な余力を効果的に活用できるという点にあります。

それが、両ブランドを統合していく中で我々が行うことの焦点となります。

ヴィクラム・カルナニ

はい。隣接領域に関する質問にお答えします。これまで申し上げている通り、我々の事業開発のアプローチは、主に既に多額の商業的投資を行っている領域において、商業化されている、あるいは商業化の準備が整った医薬品を取得することに引き続き焦点を当てています。それが実行可能であり、かつ適切なプロファイルを持つ差別化された医薬品が存在する範囲において、それが注力領域となります。

しかし、我々はCNS内だけでなく、その外側にある他の隣接領域を探索することにも前向きであるという事実も認識しています。その点については、事業開発の観点からより高いハードルを設けています。効率的な販売・マーケティング・アプローチを通じて成長させることができる資産を確実に取得したいと考えています。

ヴィクラム・カルナニ

その一部は、我々がすでに持っているもの、あるいは販売およびマーケティングへの多額の投資を必要としないであろう領域を活用することです。以前、その一例として希少疾患についてお話ししました。さらなる事業開発を通じたさらなる成長をどのように追求していくかという点において、我々の戦略に変更はありません。次の質問をお願いします。

オペレーター

次の質問は、ジェフリーズのデニス・ディン様からの電話回線です。ご質問をお願いいたします。

アンセア・リー

こんにちは、デニスの代理で参加しているアンテアです。ご質問をお受けいただきありがとうございます。また、今四半期の業績おめでとうございます。我々から2点質問があります。

下半期には、ADHDに対するオレキシン作動薬の初期データを見ることになりますが、そのクラスの薬剤の試験結果をどのように捉えておられるのか、また、JornayまたはAZSTARYSへの影響を予想されているのか伺いたいです。第二に、今後数四半期におけるNucyntaのAGおよびIRジェネリックの影響をどのように考えるべきでしょうか？IQVIAのデータでは、ERおよびIRにおけるブランド薬のシェアは依然として75%と50%となっています。これは貴社の予想、およびガイダンスに織り込まれている内容と一致していますでしょうか。また、それらは安定するとお考えでしょうか。

ありがとうございます。

ヴィクラム・カルナニ

ありがとうございます。もし私の理解が正しければ、第一のご質問は、異なるクラスの医薬品から得られる初期データに関するものかと存じますが、まだ証明されるべきことが多くあると考えております。我々はデータを注視し、追跡しておりますが、より多くの情報が得られるまで、つまり、これらの薬剤の開発プログラムがさらに進展するまでは、憶測をしたりコメントしたりすることは控えたいと考えております。近い将来、我々が保有していると考えているのは、AZSTARYSおよびJornay PMという、潜在的に非常に差別化された2つの医薬品です。

スコットが述べたように、ADHDコミュニティにおいて、両製品の成長を継続的に推進していくことを期待しております。そのような投資を行うことで、我々はADHDコミュニティに貢献する、最も献身的な組織の一つとなります。

ヴィクラム・カルナニ

コリーン、Nucyntaに関する質問に答えてもらえますか？

コリーン・タッパー

はい、もちろんです。アンテアさん、おはようございます。Nucyntaに関して申し上げますと、当社の2026年の売上高ガイダンスに変更はありません。8億500万ドルから8億2,500万ドルの総売上高（純売上高）ガイダンスには、さまざまなジェネリックの動向による影響が織り込まれています。

今のところ、我々の予想を変えるようなものは何も見ておりません。

アンセア・リー

ありがとうございます。

オペレーター

次の質問は、Needham & Companyのセルジュ・ベランジェ様からの電話回線です。

セルジュ・ベランジェ

こんにちは。おはようございます。ご質問の機会をいただきありがとうございます。最初の質問は、ADHDポートフォリオについてです。

アクセスについて改めて教えていただけますか。両製品が貴社の管理下に入った際、JornayとAZSTARYSの両方が同等のアクセスを確保できるのでしょうか。二つ目に、疼痛ポートフォリオについてですが、第1四半期は非常に好調なパフォーマンスでした。いくつかの製品では処方数がかなり大幅に減少したと認識していますが。

セルジュ・ベランジェ

前年同期比で、何がこのパフォーマンスを牽引したのか気になっています。価格改定を行ったことは承知していますが、予想を上回る好成績につながった他の要因はありましたか？ありがとうございます。

ヴィクラム・カルナニ

はい。ADHDポートフォリオについては、JornayとAZSTARYSの両方が、支払者のカバー率という観点から全体として非常に良好な位置にあり、患者様がアクセス可能な状態であると理解することが重要だと思います。我々としては、将来を見据えた観点から、より広範なカバー率とアクセスの提供、および良好なコペイ（自己負担軽減）支援プログラムを通じて、患者様の自己負担額の軽減、あるいは抑制を支援することに常に尽力してきました。これが今後のアプローチとなります。

疼痛製品の財務面の詳細については、Colleen、その質問にお答えいただけますか。

コリーン・タッパー

かしこまりました。おはようございます、Serge。XtampzaとBelbucaの両方において、予想通り、第1四半期の動向がボリューム面で影響しました。前年同期比の成長は、当社の支払者戦略に沿った収益性の向上、すなわち価格改定と、多少のグロス・トゥ・ネット（総売上から純売上への調整）の改善が組み合わさったことによって牽引されています。

オペレーター

ありがとうございます。次のご質問は、Piper SandlerのDavid Amsellem様からです。どうぞご質問をお続けください。

デイヴィッド・アムセラム

ありがとうございます。私から2点伺います。まず、ADHDの販売部隊についてですが、現在の営業組織が、ADHDの処方医またはADHDのボリュームのどの程度の割合をカバーしているか、改めて教えていただけますか。次に、時間の経過とともに、ADHDのコマーシャル・インフラにおける処方医とボリュームの両方のカバー率に関して、どのような水準を目指しているのでしょうか。

これが1点目です。2点目は、Jornay、そしておそらくそれよりは程度が低いかもしれませんがAZSTARYSについては、小児への使用に大きく偏っています。時間の経過とともに、小児と成人のミックス（構成比）についてどのようにお考えか、また、特に小児向けに非常に偏っているJornayを含め、両製品が今後どのように進化していくとお考えでしょうか。ありがとうございます。

ヴィクラム・カルナニ

はい。ありがとうございます、David。Scott、両方の質問に答えてもらえますか。もし他に補足があればお願いします。

スコット・ドレイヤー

はい、もちろんです。まず販売部隊についてですが、現在の体制をご覧いただければ分かります通り、私が強調したい主な点は、市場を効果的にカバーするために規模を決定しているということです。規模の設定において、場当たり的なアプローチは取っていません。現在の状況を見ると、非常に集中したビジネスです。

全米の処方件数の3分の1を約2万人の医師が占めています。当社は約2万5,000人の医師にアプローチしています。これによりブランド薬市場の約60%をカバーしており、これはホワイトスペース（未開拓領域）へ踏み込んで非効率になることなく、達成できる最適なレベルです。規模は適切です。

現在、AZSTARYSを導入するにあたり、活動範囲（フットプリント）に対してどのような微調整を行うべきかを正確に検討しているところです。

スコット・ドレイヤー

皆様に知っておいていただきたい主なことは、我々は市場をカバーするために最適な規模に調整を行うということであり、それは現在すでに行っていることです。第二に、Jornayに関してですが、二つ目の質問は何でしたでしょうか？

ヴィクラム・カルナニ

二つ目の質問は、成人向けと小児向けの構成比についてでした。

スコット・ドレイヤー

成人向けと小児向けの構成比ですね。まず、見ていただければわかる通り、両方ともメチルフェニデート製剤ですよね、デビッド・アムセラムさん？ その市場は、約70%が成人、30%が小児です。AZSTARYSは、少し成人向けに寄っています。これは主に、薬剤のプロファイルと、服用してから30分で迅速に効果が得られるという点に起因していると考えています。

柔軟なスケジュールに対応できる、より柔軟な用法・用量となっているため、それが成人向けを少し押し上げています。現在80対20であるJornayについては、今後も成人市場への浸透が続くと予想しており、それが構成比に多少の変化をもたらすでしょう。その主な要因は、先ほど申し上げた、ある種の解離があるという我々の洞察です。つまり、成人患者の約50%が、実際には起床後すぐに効果を必要としていると言っているという点です。

まさにJornayが提供するものですね。

スコット・ドレイヤー

起床したときには薬がすでに効いている。それにもかかわらず、医療従事者（HCP）はそのニーズをそれほど高く評価していません。我々はその点に注力していき、そこでの成長が続くと予想しています。全体として、現在両方のセグメントで販売量が非常に順調に伸びています。

第1四半期は14%でした。その内訳は、小児向けが前年同期比12%増、成人向けが23%増でした。現在は成長していますが、構成比は引き続き変化していくと予想しています。

デイヴィッド・アムセラム

ありがとうございます。

ヴィクラム・カルナニ

ありがとう、デビッド。

オペレーター

ありがとうございます。以上をもちまして、質疑応答セッションを終了いたします。締め括りの言葉のために、ヴィクラムに発言権をお戻しします。

ヴィクラム・カルナニ

ありがとうございます。本日の電話会議にご参加いただいた皆様に感謝申し上げます。素晴らしい一日、そして週末をお過ごしください。

オペレーター

ありがとうございます。以上をもちまして、本日の電話会議を終了いたします。このまま回線をお切りいただいて結構です。ご参加いただきありがとうございました。

それでは、素晴らしい一日をお過ごしください。