BLFS(バイオライフ・ソリューションズ) FY2026 Q1 決算説明会
決算電話会議(Earnings Call)の日本語要約と逐次翻訳
決算発表日:
決算ハイライト
四半期末: 2026年3月31日 前年同期比 (YoY) は同四半期の前年実績との比較です。
- 売上高
- $27.5M
- +24.7%
- 営業利益
- $27.0K
- +105.4%(利益率 0.1%)
- 純利益
- $1.2M
- +364.7%
- 希薄化後 EPS
- $0.02
- +300.0%
全体要約 (Summary)
シニア・アナリストとして、BioLife Solutions (BLFS) の2026年度第1四半期決算電話会議の内容を以下の通り要約します。
BioLife Solutions (BLFS) FY2026 Q1 決算要約
1. 決算の要旨(全体的な業績と評価)
当四半期は、売上高が前年同期比25%増の2,750万ドル、調整後EBITDAが約15%増の620万ドル(売上高比率22%)となり、非常に堅調なスタートを切りました。主力製品であるバイオ保存培地(BPM)の好調に加え、ビジネスモデルが臨床段階から商業化段階(Commercial)へと移行していることが、収益の安定性と成長を牽引しています。 一方、粗利益率および調整後EBITDA率は前年同期を下回りました。これは、低マージンの製品ミックス(ボトルからバッグへのシフト)およびバッグの製造歩留まり(Yield)の問題によるものですが、経営陣はこれらを「一時的なもの」と位置づけています。
2. セグメント別・地域別の動向
- BPM(バイオ保存培地)セグメント:
- 総売上高の85%以上を占める主力事業。
- 上位20社の顧客がBPM売上の約80%を占めており、高い予測可能性を維持。
- BPM売上の約半分は、既に承認済みの商業療法を持つ顧客によるものであり、資金調達環境の変化に強い安定した収益基盤を構築しています。
- その他の細胞処理ツール:
- CellSealバイアルやhPL製品ラインなどが成長に寄与。これらはBPM単体と比較して、1ドーズあたりの収益を2〜3倍に高める潜在力を持つクロスセル戦略の要となっています。
- 市場ポジション:
- 米国で商業スポンサーによるCGT(細胞・遺伝子治療)臨床試験の70%以上で同社製品が採用されており、市場での圧倒的なシェアを誇ります。
3. 経営陣が強調した戦略、成長ドライバー
- クロスセルと製品ポートフォリオの拡大: BPM単体から、細胞処理工程全体のワークフロー(CellSeal、hPL、CryoCase等)へ入り込むことで、顧客あたりの単価向上を図っています。
- R&Dへの集中投資: 2025年4月に買収したPantheraの統合、および「Center of Excellence(卓越した研究拠点)」の開設により、科学的根拠に基づいた製品開発体制を強化しています。
- 製造プロセスの改善: バッグの歩留まり問題に対処するため、新しい剛性容器(RCC)などの開発を進めており、マージン回復に向けたオペレーショナル・エクセレンスを追求しています。
- 市場トレンドの活用: 腫瘍学以外の領域(自己免疫疾患など)へのCGTの拡大や、製造の自動化・スケールアップの流れを追い風として捉えています。
4. アナリストの質問と回答の重要点
- バッグの歩留まりとマージン問題: アナリストからマージン低下の懸念について質問があり、経営陣は「顧客への代替案提示は完了しており、90日間の選択期間を経て、2026年第4四半期または2027年第1四半期にはマージンへのプラス影響が見込まれる」と回答しました。
- バイオテク業界の資金調達環境: 業界全体の資金調達が停滞しているとの懸念に対し、同社の主要顧客は「十分に資本力のある(Well-capitalized)企業」であり、臨床早期段階の顧客を除けば、資金調達環境による直接的な影響は限定的であると強調しました。
- 「自社製(Homebrew)培地」との競合: 臨床試験での自社製培地利用について、規制(FDA)の厳格化や製造・物流の複雑化に伴い、同社の「ゴールドスタンダード」である製品へのシフト(標準化)が進んでいると分析しています。
5. 今後の見通しとガイダンス
経営陣は2026年度通期ガイダンスを据え置いています。
- 通期売上高: 1億1,250万ドル 〜 1億1,500万ドル(成長率17%〜20%)
- 粗利益率: 60%台半ばを予想(価格改定によるプラス要因と、製品ミックス・歩留まりによるマイナス要因を相殺)
- 利益目標: 通期でGAAPベースの純利益を計上すること(黒字化)、および調整後EBITDA率の拡大を見込んでいます。
【投資家への示唆】 本決算は、マージンの一時的な低下という課題はあるものの、収益の質(商業化製品へのシフト)と市場シェアの拡大が明確に示された内容です。特に、製造歩留まり問題の解決時期と、クロスセルによる「1ドーズあたり単価」の上昇が、今後の株価および収益性の重要な鍵となります。
逐次翻訳 (Faithful Translation)
オペレーター
皆様、こんにちは。お待ちいただきありがとうございます。BioLife Solutionsの2026年度第1四半期株主・アナリスト電話会議へようこそ。現時点では、すべての参加者は聞き取り専用モードとなっております。
スピーカーによるプレゼンテーションの後に、質疑応答セッションを行います。本イベントは録音されますのでご注意ください。それでは、BioLife Solutionsの最高財務責任者であるTroy Wichtermanにマイクをお渡しします。
トロイ・ウィクターマン
オペレーター、ありがとうございます。皆様、こんにちは。BioLife Solutionsの2026年度第1四半期決算電話会議にご参加いただきありがとうございます。本日同席しておりますのは、CEO兼取締役会長のRoderick de Greefです。
本日は、当四半期の事業ハイライトと財務実績について説明し、2026年度の財務ガイダンスを改めてお伝えいたします。本日早朝、当社の2026年度第1四半期の財務結果および事業ハイライトを発表するプレスリリースを発行いたしました。詳細はbiolifesolutions.comにてご覧いただけます。念のためのご注意ですが、本電話会議では将来の見通しに関する記述を行います。
これらの記述は、当社のSEC提出書類に記載されているリスクおよび不確実性の影響を受けます。これらの記述は、記載された日付時点のものであり、それらを更新する義務を当社は負いません。また、非GAAPまたは調整後の実績についても言及いたします。
トロイ・ウィクターマン
GAAPから非GAAPまたは調整後の財務指標への調整内容は、本日午後に発行したプレスリリースに含まれています。それでは、BioLifeの会長兼CEOであるRoderick de Greefにマイクをお渡しします。
ロデリック・デ・グリーフ
ありがとう、Troy。皆様、こんにちは。BioLifeの2026年度第1四半期電話会議にご参加いただきありがとうございます。2026年度は、第1四半期の売上高が25%増、調整後EBITDAが前年同期比で約15%増となり、堅調なスタートを切りました。
当四半期の業績は、当社の生体保存培地(BPM)フランチャイズを筆頭とする、幅広い製品ポートフォリオ全体の継続的な強みによって牽引されました。当社は、ビジネスの簡素化と高利益率の継続的収益への注力の強化を図って2026年に突入しましたが、今四半期の業績は、その結果としての当社のモデルにおける営業レバレッジを示しています。同時に、適応症の拡大、有望なデータの発表、戦略的なM&A、そして資金調達環境の改善に後押しされ、CGT(細胞・遺伝子治療)分野全体で継続的なモメンタムが見られます。これらすべてが、当社のエンドマーケット全体における長期的な成長を支え、BioLifeの株主に対する持続的な価値創造を下支えするものと考えております。
ロデリック・デ・グリーフ
当四半期の実績に目を向けますと、総売上高は2,750万ドルに達し、前年同期比で25%増加しました。調整後EBITDAは620万ドル、または売上高の22%となり、前年同期から約15%増加しました。BPMが売上成長の主な原動力であり続け、当社の他の細胞処理ツールも全体の成長に寄与しました。BPMは総売上高の85%以上を占めています。
BPMは、当社が支配的な市場シェアを維持している商業用治療法と臨床パイプラインの両方における幅広い採用から、引き続き恩恵を受けています。当社のBPM上位20社の顧客が、BPM売上高の約80%を占めました。これら顧客による需要予測は、当社のビジネスにおいて良好な可視性を提供しています。チャネル構成は一貫しており、BPM売上高の60%以上が直接販売によって生成され、残りは第三者代理店を通じて行われました。
ロデリック・デ・グリーフ
BPM売上高の約半分は、承認された商業用治療法を持つ顧客から発生しており、これは当社のモデルにおける成長と耐久性の重要な原動力であり続けています。これらの指標を強調するのは、当社のビジネスが、より安定しており、資金調達の動向に左右されにくく、広範なCGT市場よりも速いペースで成長している、後期のプログラムおよび商業製品へと継続的に移行していることを反映しているためです。当社がサポートする治療法のいくつかは、すでにブロックバスター級の地位にあるか、あるいは年間売上高が10億ドルを超える地位へと向かっており、その軌道に乗っています。これらの治療法が規模を拡大し、新しい地域や、さらに追加の潜在的に大規模な適応症へと拡大するにつれ、BioLifeは患者数の増加とこれらの収益ストリームの継続的な性質から利益を得られる好位置にいると考えております。
売上高に対するグロス・マージンおよび調整後EBITDAの比率は、前述したバッグの歩留まり動向により、前年同期比で減少しました。
ロデリック・デ・グリーフ
これは引き続き重要な運営上の優先事項であり、当社は主要顧客と密接に連携してこれに対処するため着実に進展しており、これは一時的な性質のものであると確信しています。一歩引いて見ると、当社の市場における地位は引き続き強化されています。四半期末時点で、当社のBPM製品は17の承認済み治療法に組み込まれており、今後12か月間で、さらに9件の独自の承認、適応症の拡大、および地理的拡大が見込まれています。より広範なパイプライン全体では、当社のソリューションは米国における250件以上の商業スポンサーによるCGT臨床試験で利用されており、市場シェアは70%を超え、後期の第III相プログラムではさらに高いシェアを占めていると推定しています。
生体保存培地が使用されていない、米国の商業スポンサーによる試験に関する独立した第三者分析では、他の商業的な代替品は特定されず、これらの試験は内部の自社調製製剤に依存していることが示唆されました。
ロデリック・デ・グリーフ
後期のプログラムにおける当社の主要なシェアを考慮すると、これらのパイプラインは治療法が承認プロセスを進めるにつれて将来の商業的売上へと転換され、細胞治療ワークフローにおける極めて重要な[聞き取り不能]コンポーネントとしての当社の地位を強化するものと期待しています。この基盤の上に、当社のチームは、生体保存培地を超えて、CGTワークフロー内におけるBioLifeの役割を拡大することに注力しています。当社のCellSealバイアルおよびhPL製品ラインは、すでに4つの承認済み治療法と35以上の臨床プログラムで利用されており、その数は増え続けています。この拡大するフットプリントは、当社のポートフォリオの追加コンポーネントを検討している既存のBPMのみの顧客に対するクロスセルの取り組みを支えています。
これらの組織の規模とバリデーション・プロセスの厳格さを考慮すると、採用サイクルは長くなる傾向があり、これは変化に対するハードルが高いことを反映している一方で、これらの関係の粘着性(定着性)を強化しています。
ロデリック・デ・グリーフ
そうは言っても、有望な初期の牽引力が見られており、BioLifeの製品が治療法に統合されるたびに、BPM単独と比較して1回投与あたりの収益を2倍から3倍に増加させる可能性があります。まだ初期段階ではありますが、これは成長性と事業の全体的な財務プロファイルの双方を向上させるための、意義のある機会となります。資本配分の観点からは、オーガニックな成長および規律ある戦略的イニシアチブの両面を通じて、長期的な成長を支えるための最高のリターンが見込める機会に引き続き注力しています。クロスセリングの取り組みと並行して、当社の核となる科学的および商業的な強みを活かした隣接領域を定期的に評価しています。
これには、プラットフォームを拡大し、CGT(細胞・遺伝子治療)エコシステム全体における当社の関与を高めるための、選択的な買収、マイノリティ投資、および戦略的パートナーシップが含まれます。これは当社のバランスシートによって可能となっており、財務プロファイルと戦略的適合性に対して高い基準を維持しつつ、規律を持って魅力的な機会を追求するための柔軟性を当社に与えています。
ロデリック・デ・グリーフ
2026年の見通しに目を向けると、前回の電話会議で提示したガイダンスを据え置いています。年間売上高は1億1,250万ドルから1億1,500万ドル、成長率は17%から20%を見込んでいます。前年と同様に、当社のガイダンスは、主要顧客からの需要予測に基づいた現在の可視性を反映しています。また、営業利益率および調整後EBITDAマージンの継続的な拡大を予想しており、数年ぶりに通期のGAAP純利益を計上できる見込みです。
次の者に交代する前に、細胞治療の展望全体で見られるいくつかの好ましい進展について簡潔に強調しておきます。この分野は従来の腫瘍学への応用を超えて多様化しており、大規模な自己免疫疾患の適応症における活動が増加しています。
ロデリック・デ・グリーフ
他家細胞治療においても、数十億ドル規模の市場機会を解き放つ可能性のある有望なデータが現れており、また、CAR-TやTILsといった確立された自家細胞アプローチへの関心が改めて高まっており、市場が液状腫瘍を基盤として固形腫瘍の適応症へと拡大しています。同時に、Gileadによる最近のArcellxの約80億ドルの買収や、規模の拡大を支えるための次世代製造能力および自動化への継続的な投資など、意義のある戦略的活動が見られます。これらの治療法が進化し、外来やコミュニティでのケア、あるいはオフザシェルフ(既製品)型アプローチへとケアの設定が移行するにつれ、堅牢で高品質かつ信頼性の高い細胞処理ツール、バイオ保存培地、およびパッケージング・ソリューションへの持続的な需要を支えることが期待されており、これらはBioLifeが有利な立場にある領域です。これらの動向を総合すると、この分野の長期的な軌道とCGT市場の魅力に対する当社の確信は強まります。
ロデリック・デ・グリーフ
BioLifeはこれらの領域に広く関与しており、これらの傾向が持続的な需要へと変わるにつれて、利益を得られる独自の立場にあります。それでは、第1四半期の財務実績の概要について説明してもらうため、Troyに交代します。Troyさん?
トロイ・ウィクターマン
ありがとう、Rod。第1四半期の売上高は2,750万ドルで、前年同期比25%の増加となりました。前年同期比の増加は、主に、市販承認された治療法を持つ顧客からの強い需要に牽引されたバイオ保存培地製品の売上増加、およびその他の製品ポートフォリオの力強い収益成長に関連したものです。2026年第1四半期のGAAP売上総利益率は64%で、2025年第1四半期の67%と比較して低下しました。
第1四半期の調整後売上総利益率は64%で、前年の68%と比較して低下しました。前年と比較した調整後売上総利益率の低下は、主に、ボトルよりも売上総利益率が低いバッグへの製品ミックスの変化、および以前に説明した製造歩留まりによる影響に起因します。
トロイ・ウィクターマン
我々は、歩留まりの影響は一時的なものであり、2026年を通じての重要な運営上の優先事項であると考えており、これが解決されるにつれて、相応の売上総利益率の拡大を期待しています。2026年第1四半期のGAAP営業費用は1,750万ドルで、2025年第1四半期の1,530万ドルに対し増加しました。前年と比較した増加は、主に2025年4月のPanthera買収およびCenter of Excellenceの開設に関連する、120万ドルの研究開発費(R&D)の増加に起因します。加えて、退職金に関連する株式報酬の加速により0.9百万ドルの費用増となりましたが、買収コストの0.8百万ドルの減少により一部相殺されました。
トロイ・ウィクターマン
2026年第1四半期の調整後営業費用は計1,680万ドルで、前年の1,380万ドルと比較して増加しました。2026年第1四半期のGAAP営業利益は2万7,000ドルで、前年の50万ドルの営業損失に対し改善しました。この改善は、主に前年と比較した収益の増加と買収コストの低下によるもので、退職金に関連する株式報酬の増加により一部相殺されました。2026年第1四半期の調整後営業利益は100万ドルで、2025年第1四半期の120万ドルと比較して減少しました。
第1四半期のGAAP純利益は120万ドル(1株当たり0.02ドル)で、前年の30万ドル(1株当たり0.01ドル)と比較して増加しました。純利益の増加は、主に前年と比較した収益の増加によるものです。
トロイ・ウィクターマン
2026年第1四半期の調整後EBITDAは620万ドル、または売上高の22%で、前年の540万ドルまたは売上高の24%と比較して減少しました。当四半期の売上高に対する割合の変化の主な要因は、前述の通り、バッグの歩留まりが売上総利益率に与えた影響によるものです。バランスシートに目を向けると、2026年3月31日時点の現金および有価証券残高は1億1,150万ドルで、2025年12月31日時点の1億2,020万ドルと比較して減少しました。
トロイ・ウィクターマン
第1四半期の調整後EBITDAが620万ドルであったことを考慮すると、キャッシュの使用は、主に第1四半期に権利確定した株式源泉徴収のための税務義務560万ドル、負債元本の支払い250万ドル、および690万ドルの不利な運転資本に起因しています。これには、主にタイミングに関連する510万ドルの売掛金(AR)の増加が含まれます。SVB負債残高250万ドルの全額は、短期負債とみなされます。SVB負債残高の最終支払期限は2026年6月です。
満期時に、120万ドルのローン満期時の一括支払い(バルーン支払い)を行う予定です。2026年度の財務ガイダンスについてお話しします。第4四半期の決算電話会議で開示した2026年度のガイダンスを据え置きます。
トロイ・ウィクターマン
総売上高は1億1,250万ドルから1億1,500万ドルを見込んでおり、これは17%から20%の全体的な成長を反映しています。この増加は、主に商業承認された治療法を持つ当社のBPM顧客からの予想需要、および当社の他のツールに対する需要の増加によるものです。通期のGAAPおよび調整後売上総利益率は、60%台半ばになると予想しています。売上総利益率は、良好な価格設定による恩恵を受ける一方、製品ミックスや先に述べたバッグの歩留まりによる影響によって一部相殺される見込みです。
2026年には、通期でのGAAPベースの純利益の黒字化、および2025年と比較しての調整後EBITDAマージンの拡大を達成できると考えています。最後に、発行済株式数については、4月30日時点で、発行済株式総数は4,890万株、完全希薄化後ベースでは5,030万株でした。
トロイ・ウィクターマン
それでは、質疑応答を開始するために、オペレーターに進行を戻します。
オペレーター
ありがとうございます。これより質疑応答セッションを開始いたします。ご質問がある場合は、タッチトーン電話で「*」を押してから「1」を押してください。スピーカーフォンをご使用の場合は、キーを押す前に受話器を上げてください。
質問を取り消す場合は、「*」を押してから「2」を押してください。ただいま、質問者のリストを作成するため、しばしお待ちください。最初の質問は、ジェフリーズのマット・スタントン氏からです。どうぞ。
マット・スタントン
はい、ありがとうございます。バッグの件について、他の条件が同じであればバッグはボトルよりもマージンが低く、またバッグに関連するスクラップ(廃棄)の問題もある、ということでしょうか? ミックスの観点からバッグに関して2つの問題があるということですね。それから、バッグのスクラップ側についてアップデートをいただけますでしょうか。以前、90日間の通知期間についてお話しされていたかと思います。
第1四半期の22%の調整後EBITDAマージンと、本日改めて据え置かれた前年比の拡大に向けて、年内の推移を考えていくにあたり、それが正常に戻る見通しについて教えてください。ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
はい、マット、質問の後半部分については私が、前半部分についてはトロイに回答させます。顧客との状況に関して申し上げますと、この問題を解決するために、当社は過去60日間にわたり、問題を引き起こしている既存のバッグに代わるいくつかの異なる選択肢を顧客に提供できるよう取り組んできました。現在は、まもなく顧客への通知が行われるという段階にあります。顧客が実質的にどのオプションを利用するかを選択するための90日間の期間があります。
当社は、現在保有している残りのバッグの在庫を使い切らなければなりません。前回の電話会議でお話ししたのと同様のタイミングになる見込みです。
ロデリック・デ・グリーフ
既存のバッグ在庫をどの程度の速さで使い切るかによりますが、2026年度の第4四半期または第1四半期には、マージン改善の波及効果が見られると考えています。残りはトロイに答えさせます。
トロイ・ウィクターマン
はい。マット、売上総利益率におけるバッグとボトルの比較に関するご質問についてです。売上高に対する比率として、現在、先ほどお話しした歩留まりの問題により、バッグの売上総利益率はボトルよりもかなり低くなっています。
マット・スタントン
よし。歩留まりの問題が解決されたら、利益率はほぼ同水準に近づくということでしょうか?そういう理解で正しいですか?
トロイ・ウィクターマン
近づきます、その通りです。
マット・スタントン
わかりました。ではRod、あなたはバイオ保存用培地以外について、クロスセルについて少しお話しされていましたね。新製品の動向について、もう少し詳しく伺いたいです。当然、CryoCaseはあります。
他にも、パイプラインから出てくるものがいくつかあるとお話しされていたかと思います。ここにはPantheraもあります。それについてアップデートをいただけますでしょうか。2026年後半から2027年にかけて、バイオ保存用培地以外の新製品やその他の展開について、何かあれば教えてください。
ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
もちろんです。Panthera製品に関しては、第4四半期のローンチに向けて引き続き順調に進んでいます。採用する最終的な分子の特定に加え、バリュープロポジション(価値提案)が何であるかも特定できましたので、状況は良好です。他の製品のクロスセルに関しては、長期的な取り組みとなります。
バリデーション(妥当性確認)数の増加などに関して、継続的に前進しています。結局のところ、収益成長を見ると、基盤は小さいものの、それらの他のツールは実際にはバイオ保存用培地よりも速いペースで成長しています。この勢いには満足しています。もちろん、もっと早く進めたいところですが、こうした大企業内でのバリデーション・プロセスには、ある程度の慣性があるものです。
マット・スタントン
素晴らしい。ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
どういたしまして。
オペレーター
次のご質問は、TD CowenのBrendan Smith様からです。どうぞ。
ブレンダン・スミス
ありがとうございます。質問をお受けいただき、また今四半期の素晴らしい業績、おめでとうございます。我々からは、もう少しセクターレベルの話として手短に伺います。バイオテク分野の資金調達状況や、見えてきている広範な強さを考慮すると、今後数ヶ月間で、発注の転換点(インフレクション)となるような動きを予想されていますでしょうか?資金調達がかなり堅調に回復してきてから、ほぼ6ヶ月が経過しようとしていることを踏まえると、それが現実的にBioLifeにとってどの程度の推進要因になるのでしょうか。
これは第3四半期または第4四半期に急増する可能性があるものなのでしょうか?それとも、ファネル(案件の集まり)としては、より緩やかな増加になるとお考えでしょうか?今後のガイダンスに向けたペースを理解したいと考えています。ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
ええ、ブレンダン、ありがとうございます。以前もお話ししたように、バイオテクノロジー分野の資金調達は、我々に大きな影響を与えるものではありません。影響があるとすれば、それは極めて初期段階の顧客においてです。いくつか例外はありますが、一般的には、代理店を通じて我々から非常に少量の製品を購入する、より初期段階の顧客に影響します、そうですよね? 全体的な影響はそれほど大きなものではありません。
収益の大部分、とりわけ収益の成長は、資本力の充実した企業からもたらされています。今後12〜24ヶ月の間に承認を得る見込みである我々のフェーズIII(第III相)顧客を見ると、それらも概して資本力が充実しています。
ロデリック・デ・グリーフ
さらに、影響があるとしても、先日、2025年のバイオテクノロジー分野の全体的な資金調達額は約111億ドルであるという記事を読みました。その問題は安定しており、今後、我々にとってあらゆるレベルで逆風になることはないと考えています。
オペレーター
次のご質問は、KeyBankのPaul Knight様からです。どうぞ。
ポール・ナイト
ロッド、こんにちは。INTERPHEXのBioLifeブースにおりました。CryoCaseがBest in Show賞の一つを受賞しましたね。商業的な進捗はいかがでしょうか?
ロデリック・デ・グリーフ
ええ、ポール、受賞できたことは確かに嬉しく思っています。我々が世に送り出した製品が、真にユニークな製品であるという良い認識につながったと考えています。繰り返しになりますが、現在36件を大幅に超える評価(案件)が進行中であり、確かな関心があると考えています。繰り返しますが、製造工程、特に最終製剤の製造工程において変更が生じる場合、たとえ後期段階であっても、それは委員会による決定となりますよね? 多くの人々が関与するため、時間がかかります。
しかし、明るい兆しは見えており、下半期に向けて確実に手応えを感じられることを期待しています。願わくは、誰もが知るような顧客に関する発表を伴う形で。
ポール・ナイト
ありがとう。もう一つの質問ですが、ロッド、先ほどあなたが仰ったように、自己(細胞)が市場の核となってきましたが、顧客からの情報に基づくと、ジェネリック細胞療法についてはどのような状況でしょうか?
ロデリック・デ・グリーフ
ええ、まだ数年先のことだと考えています。例えば、Allogene社はかなりのデータを発表しています。彼らは増資を行ったようですので、財務的な観点からは、より強固なポジションにあります。患者一人当たりの全体的なBPMボリュームは少し低くなるかもしれませんが、より大規模な患者集団に対応できる機会は、我々の見積もりでは、一人当たりのボリュームの減少をはるかに上回ると考えています。
繰り返しになりますが、BioLifeの収益に実質的な影響を与えるまでには、あと2年以上はかかると考えています。
ポール・ナイト
では最後に、あなたはGAAP純利益について言及されました。それは第4四半期をターゲットにしているということでしょうか、ロッド、それともトロイですか?
ロデリック・デ・グリーフ
いいえ、ポール。それは通年、かつ四半期ごとのものです。
ポール・ナイト
わかりました。ありがとうございます。どうもありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
どういたしまして。
オペレーター
次の質問は、StephensのMac Etoch氏からです。どうぞ。
マック・エトック
こんにちは。ポール氏の質問の追質問になります。ここ数年、特に後期治験において、home brew(自社製造)のシェアはかなり安定していると考えています。細胞・遺伝子治療がこれらのより広範な適応症へと拡大し、FDAがより標準化されたプラットフォームに焦点を当てることを考えると、今後そのシェアをより多く獲得する機会があるとお考えでしょうか?ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
ええ、そう思います。ご存知の通り、我々は6ヶ月ごとにこのデータの分析を行っています。これまでに実施されたすべての臨床試験作業の結果を遡ってレビューし、更新しています。実際、数字は我々に有利な方向に増えています。
結局のところ、商用製品においてhome brew(自社製造)を使用する人は、ごくわずかになると考えています。既にお伝えした通り、我々は世界中で900件以上の治験に関与していますが、本当に重要なのは、我々が関与しているうちの、商用スポンサーによる、商用治療法の実現を目指している250件以上の治験です。
ロデリック・デ・グリーフ
コストの観点、製造プロセスの観点、物流の観点、あるいはFDAの観点から、ゴールドスタンダード以外のものを使用することを正当化することは、ますます困難になっていくと考えています。
マック・エトック
ありがとうございます。今回はこれで失礼します。
ロデリック・デ・グリーフ
ありがとう、Mac。
オペレーター
次のご質問は、Craig-HallumのMatthew Hewitt様からです。どうぞ。
タル・コーエン
こんにちは、ご質問の機会をいただきありがとうございます。Matthew Hewittに代わりまして、Tal Cohenが質問させていただきます。研究開発費の増加に関して、何か具体的に言及すべき点はありますか?ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
ええ。それは、本格的な科学的研究を行う能力を我々に提供する「センター・オブ・エクセレンス(Center of Excellence)」を導入したことと直接関係していると考えています。センターでは4、5名の科学者が働いており、全員が博士号(PhD)保持者です。R&D(研究開発)の「D(開発)」の部分に加えて、実際に「R(研究)」の部分を行うことができる科学者チームを、これまでは持っていませんでした。
これについては非常に満足しています。それに関連するコストに加え、我々が社内で加速させているプロジェクト、例えば、最終的に我々が抱えているバッグ(袋)の問題への解決策となるRCCなどのプロジェクトを促進するためのコストもかかっています。それは、当社の製品を工場からお客様まで、クローズドシステムで使用可能な硬質な容器で運搬するために設計された、剛性容器です。
ロデリック・デ・グリーフ
それは、ご存知の通り、我々が間違いなく投資を行っている製品であり、CT-5に関連する消耗品ラインも同様です。そこに資金が投じられています。実態は、社内の製品開発なのです。
タル・コーエン
承知いたしました。ありがとうございます。質問は以上です。
ロデリック・デ・グリーフ
ありがとうございます。
オペレーター
次のご質問は、Lake Street Capital MarketsのThomas Flaten様からです。どうぞ。
トーマス・フラテン
こんにちは。ロッド、商用BPM顧客が収益の約半分であるとのコメントをされていましたね。前回の電話会議では、それを55%まで引き上げられる可能性があるとおっしゃっていたかと思います。その見通しについてアップデートはありますか?あるいは、55%は依然として現実的だとお考えですか、それともそれを超えていくことができるとお考えでしょうか?
ロデリック・デ・グリーフ
短期的には、それが妥当な数字だと考えています。例えば流通や非商用と比較して、その顧客グループの成長率は非常に大きく異なるため、将来の年度にはより高い数字になるでしょう。今年については、55%という目標がほぼ着地点になると考えています。
トーマス・フラテン
承知しました。ありがとうございます。皆さん、ありがとうございました。
ロデリック・デ・グリーフ
どういたしまして。
オペレーター
改めて、ご質問がある場合は、星(*)を押してから1を押してください。次の質問は、H.C. WainwrightのYi Chen様からです。どうぞ。こんにちは、Yiさん。
回線はつながっていますか?
スピーカー 9
はい。すみません。聞こえていますか?
ロデリック・デ・グリーフ
はい。
スピーカー 9
こんにちは、Yiに代わって発言しているKatieです。以前の電話会議で発表されたPluristyxおよびQkineとの案件についてですが、5月1日の発表でこれら2社が統合されることになりますが、その統合によって、生物学的保存培地の需要に関して、何か新たな意味のある領域が生まれるとお考えでしょうか?その案件による波及効果などは期待されていますか?それについてどのようにお考えでしょうか?
ロデリック・デ・グリーフ
Qkineの案件についてお話しされていますか?
スピーカー 9
はい。
ロデリック・デ・グリーフ
はい。当社の製品による波及効果が作用するのは、Qkineのサイトカイン製品ラインの主要な容器として、当社のCellSeal製品ラインを組み合わせる場合だと考えています。そこから当社の製品による増分収益が見込まれます。もう一つの収益発生方法は、明らかに、当社の顧客層に対して彼らのサイトカインを販売することです。
スピーカー 9
ええ、私の質問は、PluristyxとQkineが提携したことで、何かシナジーを期待されていますか?ということです。
ロデリック・デ・グリーフ
はい、PluristyxとQkineの提携のことですか?
スピーカー 9
はい。ええ、失礼しました。
ロデリック・デ・グリーフ
いえいえ。ええ、それはQkineが彼らのオルガノイド・キットに関連する製品をいくつか提供することに特化したものです。それは、BioLifeそれ自体とは全く関係のないことです。
スピーカー 9
なるほど。それによって、何らかの顧客層を引き込むことはないとお考えですか?
ロデリック・デ・グリーフ
それが私たちの収益に何らかの形で直接的な影響を与えることはありません。いいえ。
スピーカー 9
素晴らしい。ありがとうございます。
ロデリック・デ・グリーフ
どういたしまして。
オペレーター
これで質疑応答セッションを終了いたします。結びの言葉として、会議をRod de Greefにお戻しいたします。
ロデリック・デ・グリーフ
ジェイソン、ありがとうございます。最後に、2026年は着実な売上高成長を伴い、好調なスタートを切っています。私たちは、コアとなるBPM顧客のサポート、より幅広いポートフォリオにおける採用の拡大、および組織全体における業務の効率的な管理を含む、オペレーショナル・エクセキューション(業務遂行)に引き続き注力してまいります。バイオ生産製品のリーディング・サプライヤーとしての当社の地位は、魅力的で成長著しいCGT市場へのエクスポージャーと相まって、持続的な成長と長期的な価値創造に向けて、当社を有利な立場に置いていると考えております。
本日はお時間をいただきありがとうございました。今後開催される投資家向けカンファレンスで皆様にお会いできることを楽しみにしております。
オペレーター
これで会議を終了いたします。本日のプレゼンテーションにご参加いただきありがとうございました。これにて回線をお切りください。