ADMA（ADMAバイオロジックス） FY2026 Q1 決算説明会

オペレーター

こんにちは。2026年5月6日水曜日、ADMA Biologicsの2026年度第1四半期決算および事業状況に関する電話会議へようこそ。現時点では、すべての参加者は聞き取り専用モードとなっております。この後、質疑応答のセッションを設けております。

本電話会議は会社側の要請により録音されており、終了後約2時間後に会社のウェブサイトで公開される予定ですので、あらかじめご了承ください。それでは、会社側の紹介に移ります。どうぞ。

スピーカー 6

皆様、こんにちは。本日午後は、ADMA Biologicsの2026年度第1四半期の決算および最近の事業状況についてお話しするためにご参加いただき、ありがとうございます。本日は、社長兼最高経営責任者（CEO）のアダム・グロスマン、ならびに最高財務責任者（CFO）兼財務担当役員のブライアン・レンズが同席しております。本日の会議では、アダムが導入コメントと事業進捗のアップデートを行い、テリーが当社の2026年度第1四半期決算の概要を説明いたします。

最後に、アダムが簡潔なまとめの言葉を述べた後、質疑応答に移ります。本日早朝、当社は2026年度第1四半期決算の詳細、および特定の成果と最近の事業状況をまとめたプレスリリースを発行いたしました。リリースは当社ウェブサイト（www.admabiologics.com）でご覧いただけます。

スピーカー 6

正式なコメントを開始する前に、本日行われる会議の中で、将来の出来事に関する当社の意向、期待、または信念を表す「将来予想に関する断定」を行う可能性があることをお伝えしておきます。これらは、1995年連邦証券訴訟改革法に基づくセーフハーバー条項の目的において、「将来予想に関する記述」に該当します。すべての将来予想に関する記述は、本日の電話会議の告知を行ったプレスリリース、および当社がSEC（米国証券取引委員会）に提出した書類に詳述されているような、要因、リスク、および不確実性の影響を受けるものであり、実際の業績が当該記述によって表明または暗示された結果と大きく異なる原因となる可能性があります。加えて、いかなる将来予想に関する記述も、本電話会議の時点における当社の見解のみを表すものであり、その後の日付における当社の見解を表すものとして依拠すべきではありません。

当社は、連邦証券法で義務付けられている場合を除き、当該記述を更新するいかなる義務も明示的に否認いたします。

スピーカー 6

これらの将来予想に関する記述と実際の業績が大きく異なる原因となり得る重要な要因については、本日発行した決算リリース内の「開示通知（Disclosure Notice）」セクション、および2026年3月31日に終了した四半期のForm 10-Q（四半期報告書）内の「リスク要因（Risk Factors）」セクションをご参照ください。なお、本日の電話会議での議論には、調整後EBITDAおよび調整後純利益を含む、特定の非GAAP財務指標が含まれています。これらの非GAAP財務指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整表は、当社の決算リリースに記載されています。それでは、アダム・グロスマンにマイクをお渡しします。

アダム。

アダム・グロスマン

ありがとうございます。皆様、こんにちは。売上高は実質的に横ばいではありましたが、利益の成長とマージンの拡大を伴う、力強い年初のスタートを切ることができ、事業の回復力を裏付ける結果となりました。調整後純利益は前年同期比で22%増加し、全社の売上総利益率は71%に拡大、当四半期の営業キャッシュフローは約5,800万ドルを創出しました。

これは、主にBIVIGAMに影響を与えた売上高への圧力があったにもかかわらず達成されました。第1四半期の業績は、今後の四半期で成長を牽引できるであろう売上の底値となるベースラインであると考えております。当社の見解では、その主な要因は、ASCENIVの持続的な需要、マージンの拡大、および継続的な強力なキャッシュ創出になると考えております。ASCENIVのエンドマーケット需要は第1四半期に記録的な水準に達し、売上高は前年同期比で約28%増加しました。

アダム・グロスマン

新規患者数の開始、処方者の採用、製品のプルスルー（製品の浸透）、および患者の服薬遵守（アドヒアランス）のすべてにおいて、記録的な指標の継続的な強さが見られました。念のため申し上げますと、当社の販売代理店は、患者ケアの継続性を確保するために安全在庫レベルを維持しなければならないだけでなく、これらの専門販売代理店は通常、即時の投与に備え、また潜在的なサプライチェーン、製造、検査、または規制上の混乱に対処するために、余剰在庫を保持していることも理解しております。当社は販売代理店の在庫およびプルスルー売上データを定期的に確認しており、これらのレベルは業界の競合他社と同等であり、適切な規模であると考えております。同時に、ASCENIVの需要は拡大しています。

第1四半期の競争力学、および発注パターンの変動は、特にBIVIGAMにとって、困難な商業的背景を生み出しました。これらの競争力学については、後ほど詳しく説明いたします。

アダム・グロスマン

オペレーション面では、当期間中に3つの血漿センターの収益化（マネタイズ）を完了し、新たな第三者の血漿サプライヤーを追加することで、血漿調達のさらなる多様化を図るとともに流動性を高めました。また、中核となる業務に悪影響を及ぼすことなく収益性を向上させるため、標的を絞った形での積極的な経費削減も進めております。重要な点として、内部および第三者からの血漿調達のバランスの取れた組み合わせにより、ASCENIVの短期および長期の両方の成長目標を支えるための、高タイター（高濃度）血漿の十分な供給体制が整っていると考えております。当社のバランスシートは、継続的なキャッシュ創出と調整後EBITDAの成長に支えられ、プロフォルマ純レバレッジは0.5倍未満と、引き続き強固な状態を維持しています。

これにより、成長を支え、資本配分の優先事項を実行するために必要な柔軟性が確保されるはずです。それでは、少し視点を広げて、なぜ私たちが業界において極めて特殊な瞬間を経験していると考えているのかを説明させてください。

アダム・グロスマン

歴史的に見て、血漿分画業界は、免疫グロブリン（IG）の利用需要が業界の供給能力を上回るという、不均衡な状態にありました。2025年後半から2026年度第1四半期にかけて、新しいIG製品が米国市場に参入しました。第1四半期には、業界全体で原材料となる血漿供給の余剰、流通ネットワークにおけるPDT（血漿由来治療薬）およびIG完成品の在庫増加、ならびに新規参入者によるディスカウントやリベートを含む積極的な価格戦略も見られました。これにより、予想以上の競争の激化と流通の再調整が引き起こされました。

卸売業者および販売代理店レベルで発注パターンの急速な変化が起こっており、それが報告された第1四半期の売上高に悪影響を及ぼし、当四半期内のADMA製品の発注パターンにさらなる変動を生じさせたと考えております。これらの動向はタイミングに関連したものであり、その性質は一時的なものであると考えております。

アダム・グロスマン

まだ初期段階ではありますが、第2四半期において回帰の兆しが見られます。これらはADMA Biologics特有のものではなく、業界全体のダイナミクスであると考えており、繰り返しますが、これらはエンドマーケット（最終市場）の需要ではなく、主にディストリビューター（販売代理店）の行動に影響を与えたものと見ています。これらのダイナミクスは短期的な発注パターンに影響を与えましたが、ASCENIVの潜在的な需要の悪化はなく、ファンダメンタルズは引き続き強固であり、四半期を通じて記録的な利用率の伸びとともに改善し続けています。特に、4月の需要に基づく第2四半期のランレートが、第1四半期の直接販売の水準と同等であることは心強い限りです。

これは、主要な点、すなわち、広範な標準的IG（免疫グロブリン）および血漿製品市場の競争圧力にもかかわらず、先行指標であるASCENIVの記録的な需要と利用率が堅調であり、成長していることを裏付けています。

アダム・グロスマン

私たちの見解では、これは第1四半期の変動が、需要の変化やASCENIVの将来の成長見通しによるものではなく、主にBIVIGAMに影響を与えた流通および在庫のダイナミクスによって引き起こされたものであるという明確な証拠です。私たちは、ASCENIVが依然として浸透曲線の初期段階にあり、複数の持続的な成長ドライバーを有していると信じ続けています。記録的な新規患者の追加、処方医ベースの拡大、流通ネットワークの拡大、強力なペイヤー（保険者）のアクセス、そしてASCENIVの差別化された臨床プロファイルと良好なリアルワールドのアウトカムによってもたらされる医師の信頼の向上から、引き続き恩恵を受けると考えています。特定の競合IG製品で見られる報告されたASP（平均販売価格）の下落を検討すると、市場において標準的なIG全体で、積極的な値引きやリベートの水準が高まっていることは承知しています。

私たちは価格戦略において規律を維持しており、持続可能で安定した成長モデルの構築にコミットしています。

アダム・グロスマン

これらの短期的な競争および価格のダイナミクスは、米国のIG市場の長期的な成長と持続性、あるいは難治性の免疫不全患者における後方ラインの治療設定におけるASCENIVの差別化されたポジションに対する、私たちの予測の確信を変えるものではありません。将来を見据えると、最近承認されたASCENIVの小児への適応拡大（ラベル拡大）およびそれに伴う商業的機会、ならびに、International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseasesカンファレンスで発表予定の、当社の主要パイプラインプログラムであるSG-001の前臨床データの公開を含む、いくつかの重要なカタリスト（きっかけとなる要因）があると信じています。このSG-001の前臨床データの発表（口頭発表およびポスター発表を含む）は、私たちが資本効率の高い開発パスウェイを進める中で、同製品の斬新なプロファイルと市場性をさらに明らかにするものと期待しています。

アダム・グロスマン

ADMAは、専門化され、革新的で、先見の明のあるR&D（研究開発）エンジンを有しており、それが成長機会と製品マージンの拡大につながるという点で、血漿由来治療法の複雑な領域におけるユニークな企業です。当社の収率向上製造プロセスにより、ASCENIVの増加する需要を満たすために必要な、回収した高力価のRSV血漿を最大限に活用することが可能になります。収率の向上は、SG-001を含む当社のR&Dパイプラインプログラムを強化するように設計されており、SG-001の製造に使用されるハイパーイミューン血漿において価値を最大限に高めることができるのと同様に、これらも強化できます。私たちは、ドナーから得られる肺炎球菌抗体を含む最高力価の血漿をブレンドする独自の方式を特定しており、今後の臨床試験および将来的な商用化に向けて、この収率向上IG生産手法に依拠していく予定です。

アダム・グロスマン

SG-001製造のための最も効果的な方法を設計するために、私たちは、すでに2つの毒性が強く蔓延している肺炎の血清型に対する前臨床試験で強力なプルーフ・オブ・コンセプト（概念実証）を示している、独自の血漿ブレンドを開発・設計しました。データが利用可能になり次第、当社のR&Dの進展について市場に通知していきます。ADMAは、今年後半にSG-001のPre-INDパッケージをFDA（米国食品医薬品局）に提出する予定であり、計画通りに進んでいます。承認されれば、SG-001は、既存のプラットフォーム、インフラストラクチャ、およびコマーシャル・フットプリントを活用することで、短期間で引き上げ可能な、ピーク時に約3億ドルから5億ドルの年間市場機会を代表するものになると信じています。

アダム・グロスマン

総じて、ASCENIVの成長軌道に対する私たちの自信、および免疫不全患者の未充足の医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）を満たすという私たちの使命に変わりはありません。ASCENIVの需要は強く、ファンダメンタルズは健全であり、IG市場の成長見通しは引き続き堅調です。私たちは、今後、持続的な成長を促進し、マージンを拡大し、キャッシュ創出を増加させるための好位置につけていると考えています。電話会議の進行をお譲りする前に、ダイナミックで進化する市場環境の中で、継続的な献身と実行力を示したADMAチーム全員に対し、謝意を表したいと思います。

患者への注力、オペレーショナル・ディシプリン（業務遂行上の規律）、および卓越性へのコミットメントは、引き続き当社の業績を牽引し、期待される長期的な成功に向けて会社を位置づけています。皆様の貢献に感謝するとともに、共に遂行している進展を誇りに思います。それでは、テリーに交代します。

テリー・コーラー

まず第1四半期の財務実績について述べ、次にバランスシート、キャッシュ創出、および2026年残りの期間の見通しについてアップデートを提供します。第1四半期の総売上高は1億1,450万ドルで、前年同期の1億1,480万ドルと比較して横ばいの推移となりました。ASCENIVの売上高は9,750万ドルで前年同期比28%増となりましたが、BIVIGAMの売上高は1,540万ドルで、前年同期比54%減となり、先ほど述べた競争的な市場ダイナミクスによって不釣り合いな影響を受けました。中間体およびその他の製品の売上高も、前年同期比で300万ドル減少しました。

当四半期の売上総利益は8,080万ドルで、売上総利益率は前年同期の53%に対し、71%となりました。

テリー・コーラー

調整後EBITDAは5,970万ドルで、前年同期比24%増となり、調整後純利益は4,070万ドルでした。当四半期のGAAP純利益は4,530万ドルでした。バランスシートに目を向けると、当社は実質的な柔軟性を持って四半期を終えました。リボルビング・クレジット・ファシリティの引き出しおよび加速的な株式買戻しの実施後においても、プロフォルマのネットレバレッジは0.5倍を下回っており、将来の成長イニシアチブをサポートし、株主に資本を還元するために、約1億ドルの追加借入能力を保持しています。

さらに、当社は積極的に株式買戻しを実行しており、これを機動的に継続していく予定です。3月31日までに、ADMAは発行済株式数の約3.6%を自己株式に転換しました。

テリー・コーラー

当四半期、ADMAは営業活動によるキャッシュフローとして5,800万ドルを創出し、さらに当期間中に3箇所のプラズマセンターの売却により500万ドルの売却益を得ました。当四半期における売掛金の減少は、前期比での売上の変化によるものです。2025年度末の貸借対照表におけるすべての売掛金は回収済みであり、当四半期末の現金および現金同等物は1億3,800万ドルとなりました。過去と同様に、売掛金の質は引き続き強固です。

貸借対照表日時点の売掛金を当四半期の1日あたりの純売上高で除したDSO（売掛金回転日数）は、2026年度第1四半期に約107日へと増加しました。以前にも言及した通り、運転資本は引き続き当社にとっての重点事項であり、DSOは第1四半期中に安定化したと考えております。

テリー・コーラー

今後、ADMAにとって適切なDSOの水準は90日から105日の間であると考えており、発注パターンが正常化し、マックソン（McKesson）との専門流通契約が拡大し続けるにつれて、下半期にかけて現在の水準から改善することを見込み、その範囲を目標としていきます。2026年度通期については、総売上高を5億3,000万ドルから5億6,000万ドルの範囲と予測しています。この見通しは、ASCENIVの継続的な成長を反映していますが、2026年を通じて標準的な免疫グロブリン（IG）領域において持続的な競争圧力が発生するという予測によって、一部相殺されています。2026年度通期の調整後EBITDAの予測は現在2億6,500万ドルから3億ドル、調整後純利益は1億7,000万ドルから2億ドルの間となる見込みです。

テリー・コーラー

これらの予測は、当年度の売上予測の引き下げだけでなく、主にSG-001プログラムに関連する研究開発費（R&D）の支出、および商業活動への投資継続に伴う販売費および一般管理費（SG&A）の増加による、営業費用の段階的な上昇を反映したものです。先ほどアダムが説明した競争環境における不確実性を考慮し、現時点では長期的なガイダンスの提示を撤回いたします。明確にしておきますが、この更新された見通しは、屈折症および複雑な免疫不全を持つ患者に対する後方ライン療法としてのASCENIVの潜在的な需要のファンダメンタルズに関する当社の自信に変化があることを示すものではなく、その需要は引き続き強固です。しかしながら、現在の状況に鑑みると、IGの状況が現在ほど競争的ではなく、供給不足の時期であった頃に持っていたような長期的な予見性を、単に持ち合わせていないのです。

全体として、ADMAは引き続き極めて有利な立場にあると考えております。

テリー・コーラー

当社は、ASCENIVという差別化された成長資産、強固なバランスシート、株主への資本還元への継続的なコミットメント、マージンの拡大、プラスのフリーキャッシュフロー、そして長期的な価値創造を推進するための複数のレバーを有しています。それでは、閉会の挨拶のために、本電話会議をアダムに戻します。

アダム・グロスマン

ありがとう、テリー。要約すると、今四半期の最も重要なポイントは、標準的なIGを含むプラズマ由来治療薬の流通業者が一時的な混乱期にあるものの、ASCENIVの潜在的な成長トレンドは引き続き強まっており、ADMAのフランチャイズの耐久性が裏付けられていることだと考えております。

アダム・グロスマン

我々は、重要な事項、すなわちASCENIVの患者アウトカム、製品のプルスルー（市場浸透）、患者の服薬アドヒアランス、処方医の拡大、そして長期的なマージン拡大と収益力に引き続き注力しています。これらの各次元において、第1四半期以降も引き続き勇気づけられる傾向が見られます。さらに、SG-001および当社が構築してきた広範なプラットフォームには、意義のある長期的な機会があると考えています。我々は、長期的な株主価値を創造するための規律ある実行に注力し続けています。

SG-001の市場ポテンシャルに対する当社の自信は揺るぎないものであり、承認された場合には、SG-001製品を年間3億ドルから5億ドルの規模まで商業的に拡大できる、潜在的に迅速な経路を見出し続けています。最近の競争上の課題にもかかわらず、当社は相対的な強みを持った立場から事業を展開していると考えています。当社のビジネスは高度に差別化されており、専門特化しています。収益性を高める生産体制は、当社の商業モデルに組み込まれています。

当社のプラズマ調達戦略は、より資本効率が高く、より多様化されています。

アダム・グロスマン

当社のバランスシートは引き続き柔軟であり、フランチャイズおよび資本効率の高いパイプラインへの投資を継続しながら、堅調なキャッシュを創出しています。この組み合わせにより、現在急速に変化している米国の免疫グロブリン環境を乗り切るための有利なポジションを確保できていると考えており、市場環境が正常化するにつれて、ADMAとASCENIVはさらに強くなって登場すると確信しています。本日はお時間をいただき、またADMA Biologicsへの継続的なご支援をいただき、誠にありがとうございます。それではオペレーター、質疑応答をお願いします。

オペレーター

ありがとうございます。これより質疑応答セッションを行います。質問される際は、お電話の「星（）11」を押し、お名前が呼ばれるまでお待ちください。質問を取り消す場合は、再度「星（）11」を押してください。

質疑応答のリストを作成いたしますので、そのままお待ちください。最初の質問は、みずほフィナンシャルグループのアントニー・ペトローネ様からです。

アンソニー・ペトローネ

ありがとうございます。皆様、こんにちは。アダム、おそらく標準的なIG（免疫グロブリン）の背景に関するコメントになるかと思いますが、そのセグメントにおいて、卸売業者や販売代理店の発注パターンが変化しており、何らかの圧力があります。競争環境も存在しています。

アダム・グロスマン

はい。

アンソニー・ペトローネ

チャネル内に在庫が積み上がっていることは確かであり、また、競合他社によって引き起こされている価格圧力も存在しているようです。この状況がチャネル内で実際に蓄積し始めたのは、いつ頃だったのでしょうか？いつ頃、レーダーに捉えた（予兆を察知した）のでしょうか？ここでは4月のパターンがいくぶん逆転していることに触れていますが、これらの圧力がいつ頃解消され、従来のIG分野における通常の基底的な状況に戻るのか、現時点での見通しはどうでしょうか？いくつか追加の質問があります。

アダム・グロスマン

もちろんです。ありがとうございます、アンソニー。ご質問に感謝いたします。ご存知の通り、新規参入者は2025年後半に立ち上がりましたが、リベートやディスカウントにおける競争的な性質が顕著になり始めたのは、実際には2月末から3月初めにかけてでした。

販売代理店からは、注文の準備をしているとの報告を受けていましたが、市場はまさに激しい混乱状態へと陥りました。既にお伝えした通り、主に影響を受けたのはBIVIGAMという製品でした。弊社の商業的な歴史を思い出していただければ、BIVIGAMは現在5年以上市場に投入されています。

アダム・グロスマン

当社が発売した際、それは最も高価な標準的IG製品であり、外来輸液設定における償還のダイナミクスに基づき、非常に良好な使用率を得ることができました。当社は、ここで良好なモデルを構築することに真に成功してきたと考えています。新規参入者は、新たな価格を設定できるという利点を持っています。彼らは高いASP（平均販売価格）を設定しました。

事前にお伝えした発言でも述べた通り、我々は劇的なASPの浸食を目の当たりにしています。これは主にBIVIGAMに影響を与えていました。使用率の観点からは、第1四半期においてBIVIGAMの使用率が相当な打撃を受けたことを確認しています。

アダム・グロスマン

3月後半にかけて、使用率は少しずつ回復傾向にあり、特に4月については、BIVIGAMにとって今年に入って最高の使用率を記録した月となりました。ASCENIVに関しては、大部分において影響を免れています。第1四半期と4月には記録的な使用率を記録しました。通常、個別の月の使用率についてはお話ししませんが、今回は非常に特殊な期間であると考えています。

4月には、エンドユーザーの使用率が過去最高レベルに達しました。事前にお伝えした発言の中で申し上げた通り、4月の使用率は、第1四半期に行った直接販売のレベルと一致しています。これは、発注パターンとディスカウントに関する最近の混乱によるものです。これが一定期間続く可能性があると考えています。

アダム・グロスマン

BIVIGAMについては回復の傾向が見られており、そして繰り返しますが、ASCENIVについては、当社の自信は揺るぎないものです。この製品は、四半期ごとに成長し続けると考えています。投資家の皆様には、今後の当社のビジネスにおける価値の核となる要因がいかなる理由であれ、リスクにさらされていると考えていただきたくはありません。後期ライン療法として、ASCENIVは新たな可能性を広げ続けています。

患者の治療開始数は加速しており、ASCENIVに見られるトレンドには非常に勇気づけられています。

オペレーター

次のご質問は、Canaccord GenuityのGary Nachman様からです。

ゲイリー・ナックマン

こんにちは、こんにちは。私からいくつか質問があります。2026年のASCENIVとBIVIGAMの両方に関して、改定されたガイダンスには何が織り込まれていますか？それらを個別に分けて教えていただけますか。Adam、もし数値化できるのであれば、BIVIGAMに関してどの程度の価格圧力を感じているか、もう少し詳しく説明していただけますか？その製品の製造計画を、ASCENIVと比較してどのように調整していますか？つまり、今後も標準的なIG（免疫グロブリン）領域で競い続けることは利益につながるとお考えですか？ASCENIVの需要待ち（デマンド・キュー）がどのような状況にあるかについても、もう少し教えてください。

ゲイリー・ナックマン

それに関する主要な指標と、今後も継続的な成長が見込めると確信しているのであれば、いつ頃新しい患者がその待ち状態から解消され、ASCENIVによる治療を受けられるようになるとお考えか、説明してください。

アダム・グロスマン

ありがとう、Gary。一度にたくさんの質問をいただきましたね。必死にメモを取っていましたので、もし何か答え漏れがありましたら、遠慮なく再度お尋ねください。ガイダンスに関しては、この更新されたフレームワークは、最近の市場の混乱と競争圧力に基づいています。

これは、標準的なIG領域において持続的な圧力が発生することを想定しており、その圧力は2026年の残りの期間、実のところ継続すると考えています。繰り返しになりますが、期間はもう少し短くなるかもしれませんし、もう少し長くなるかもしれません。現時点では、先行きを明確に予測（可視化）することができません。我々は確実に、ここでは保守的なアプローチをとっています。

つまり、これは決して我々が望んで行っていることではありません。これについては、多大な検討を重ねました。

アダム・グロスマン

改めて強調させていただきたいのは、我々はサードパーティのプロバイダーから原料となる血漿を回収しているということです。我々は可能な限り多くのASCENIVを製造できるよう取り組んでおり、実需の進展（プルスルー）が前月比で加速していること、そして我々の生産能力がようやくその実需レベルに追いつき始めているところです。今年の年初からの期間におけるASCENIVの製造バッチ数は、当社の企業史において、カレンダー上のこの時点では過去最大となっています。サードパーティからの血漿調達については非常に満足しています。

歩留まりの向上についても非常に満足しています。繰り返しになりますが、今年これまでに販売している製品はすべて、歩留まりを向上させた製造プロセスによる製品です。

アダム・グロスマン

BIVIGAMに関するご質問についてですが、Gary、私はいつも言っていますが、標準的なIGビジネスには入りたくありませんでした。しかし、約9年前にこの製造施設を買収した際に、この製品を引き継いだのです。繰り返しになりますが、これは優れた製品です。安全な製品です。

効果があり、医師からも支持されている製品です。不幸なことに、現在は新規参入者による大幅な値引きが見られます。市場にあるいくつかの新製品のASP（平均販売価格）を見ると、発売時から第2四半期現在に至るまでの、CMSに報告されるレベルのASPにおいて、彼らは元の価格から15%から20%程度の規模で値下げを行い、価格を低下させていることがわかります。これはかなり相当なものです。

アダム・グロスマン

これはADMA Biologicsが選択してきたゲームでも戦術でもありません。我々は価格の観点からは、ほぼ一貫しています。当社のASPは非常に予測可能です。大きく変動することはありません。

特定の診療拠点や特定の顧客ポートフォリオにとって、それは価値のあることです。この市場で競い合うことに利益はありますか？Gary、最も適切な言い方としては、我々は単に売上を作るためだけに、大幅な値引きを行うことはしません。それは将来的に（顧客の）利益にはなりません。先ほど申し上げた通り、BIVIGAMはすでに4月に非常に強力な利用レベルへと回復しているのが見られます。

私の推測では、これらの新規参入者の中には、使用期限の短い製品を抱えている者がいるのではないかと思っています。そのような逸話的な報告を耳にしています。

アダム・グロスマン

私の推測では、彼らは単に、製品に慣れ親しんでもらうために、ADMAのような製品の利用から切り離そうとするゲームを仕掛けているだけなのだと思いますが、それは競合他社にとって長期的に利益をもたらす戦略だとは思いません。ADMAが取っている戦略、つまり我々がここで長期的な戦い（ロングゲーム）をしているのは、長期的な成長と株主への価値創造に焦点を当て、最終的には患者を助ける優れた製品を提供することです。BIVIGAMの製造を継続することには価値があると確信しています。これは優れた製品であり、安全な製品であり、エンドユーザーであるお客様に非常に好かれている製品です。

これは性質上、一時的な期間であると考えています。我々はこの嵐を乗り越え、より強くなって次へ進むことができると考えています。

アダム・グロスマン

Terry、ガイダンスなどに関して何か付け加えたいことがあれば教えてほしいのですが、Gary、変動しているのは単に発注パターンによるものです。ASCENIVの需要は引き続き強力です。ガイダンスは保守的ですが、これらの競争圧力を十分に考慮に入れています。治療抵抗性の複合免疫不全患者における、後方ライン治療としてのASCENIV需要に関する我々の見通しの変更は、これには含まれていません。

テリー・コーラー

ええ、ゲイリー、私もその点に同意します。つまり、あなたが指摘されている主要な前提条件は、BIVIGAMについては、今回のガイダンスにおいて、この競争の激化が持続するというレベルを想定しているということです。ASCENIVについては、私たちはその製品とその能力を完全に信頼しており、四半期ごとに成長を続けるでしょう。それが前提条件に組み込まれています。

ゲイリー・ナックマン

わかりました。もう一点だけ追加で伺わせてください。テリー、DSO（売上債権回転日数）に非常に多くの注目が集まっていますので、もう少し詳しく説明していただけますか。現在の水準から、90〜105日というより妥当な水準に到達することを期待されていますが、どのようにして、どのくらいの期間でそれを達成する予定なのか、また現在の顧客に対してどのような施策を講じているのか、そしてMcKessonがその達成を助ける上でどれほど重要なのか、それらが、あなたが話された継続的なキャッシュフロー創出の増加にどの程度寄与することになるのかについて教えてください。

ありがとうございます。

テリー・コーラー

もちろんです。申し上げた通り、当四半期のDSOは107日でした。私たちは90日から105日の間を目標としています。今年の後半には、DSOの改善を推進できると考えています。

あなたが指摘された通り、McKessonはその重要な要因となるでしょう。そのビジネスが、当社の全流通パートナーに占める割合として成長し続けるにつれ、彼らは当社の全体的なDSOのパフォーマンスにとって有利に働きます。それによって、目標範囲内へと押し下げることができると考えています。それが大きな要素の一つです。

テリー・コーラー

また、この競争は年内を通して続くものと考えておりますが、発注パターンは正常化すると信じており、それも前提条件に組み込まれています。あなたが仰ったように、今年の前半に流通パートナーに対して通常の業務過程で提供してきた一部の譲歩条件については、今年の下半期にそれらを調整して元に戻すよう考えています。これらすべてのことが、DSOの改善に役立つはずです。

アダム・グロスマン

ゲイリー、

ゲイリー・ナックマン

はい。

アダム・グロスマン

一点触れておきます。我々が考えていることのもう一つについてです。テリーが話している間、私はMcKessonと、その流通パートナーが確保できたことで、現在ターゲットにすることが可能となった新規ビジネスの機会について考えていました。二次性免疫不全は、IG（免疫グロブリン）の成長の真の最大の原動力です。

テリーが話しているとき、私は、私が成人してからの全期間、IG分野に身を置いてきたという事実を考えていました。ADMA Biologicsは約20年続く企業ですが、その全期間を通じて、需給の不均衡という歪みを目の当たりにしてきました。業界が常に生産できる以上の需要が存在していたのです。

アダム・グロスマン

今回が初めてのことです。準備された説明文でも申し上げたと思いますが、市場が、安定した供給、あるいは過剰供給の期間にあるのはこれが初めてです。過去10年以上にわたり、IGは前年比で10%台前半、つまり10%、11%、12%、13%といったペースで成長してきました。現在私たちが目にしているもの、そして発表されている一部の業界専門家の分析レポートでは、1桁台前半の成長を予測しています。

前年比で2%、3%、4%の成長について話しています。これは、私たちの同業のIG企業が公に語っていることではないと思います。

アダム・グロスマン

それは我々のガイダンスにも織り込まれていますし、なぜ我々が二次性免疫不全患者層をターゲットにし、その顧客基盤を追い求めているのかという理由でもあります。これは言っておくべき重要なことだと思ったのですが、IG（免疫グロブリン）は依然として成長しています。依然として非常に持続性の高いビジネスです。免疫グロブリンの使用がすぐになくなることはありません。

ただ、以前は前年同期比で10%台前半の成長が見られていた時期が、現在は1桁台前半の成長となっている、といった状況です。これは一時的なものだと考えていますが、投資家の皆様に認識していただくことが重要だと考えています。市場は堅調です。依然として成長しています。

ただ、成長が少し緩やかになっているだけです。

テリー・コーラー

ゲイリー、だと思います。

ゲイリー・ナックマン

はい。

テリー・コーラー

質問のもう一つの部分は、キャッシュ創出についてでしたね。明らかに、当四半期において我々は相当なキャッシュを創出しました。営業キャッシュフローは5,800万ドルで、これは2025年全体の（見込み）よりも多いものです。我々のキャッシュ創出は、今年を通じて引き続き力強いものになると信じています。

今年を通じてそれが継続すると考えています。

ゲイリー・ナックマン

はい。実は、これですべて助かりました。あと2つほど手短に質問させてください。通常、こうした質問を受けるので。

標準的なIG市場で見られるディスカウントやリベートが、ASCENIVへと波及する（価格低下を招く）ことはないと確信していただきたいのです。価格が維持されると考えてよいでしょうか。それからSG-001についてですが、何度も強調されていますが、来年開始した場合、臨床試験を完了するのにどのくらいかかるとお考えか、そして現実的にいつ市場に投入できるかについて教えてください。ありがとうございます。

アダム・グロスマン

ゲイリー、ありがとうございます。聞き漏らしがないようにメモを取っています。いいですか、我々はすべての製品において、規律ある価格設定アプローチをとっています。製品別の売上高の内訳をご覧いただければわかる通り、ASCENIVは依然として我々の強力な製品であり、相当なマージンの機会を生み出しています。

これは、その薬の持続性と、我々のビジネスモデルの持続性、そしてこうした競争圧力がある時期においても耐性を持つ我々の能力を、真に物語っているものだと考えています。近い将来、大幅な値引きを行うことはないでしょう。それは我々が関与したいと考えている手法ではありません。製品そのものが、その価値を証明していると考えています。

アダム・グロスマン

我々が公表したデータ、そしてADMAとは無関係に他社が公表したデータを見ても、慢性疾患を抱え、持続的な感染症に苦しむ、難治性で非常に複雑な免疫不全患者におけるこの薬の有用性は、十分に実証されており、雄弁に物語っていると考えています。これは差別化された薬です。市場にはこれに類するものは他にありません。繰り返しになりますが、公的支払者と民間支払者の比率については、民間支払者側に少し傾いています。

我々は確かに、2025年から2026年にかけて、これら一部の民間支払者との契約締結を進めています。民間支払者とのビジネスがどのように進むかは、誰もが承知している通りです。

アダム・グロスマン

利用がどの程度行われるかによりますが、いくつか論点があります。しかし、我々はASCENIVとBIVIGAMの両製品のポジショニングを非常に誇りに思っています。また、McKessonのスペシャリティ・ビジネスを通じて独占的に業務を行っているFlorida Cancer Groupとの関係についても、非常に誇りに思っています。ご質問にお答えしますと、ASCENIVを含む我々のどの製品においても、大幅な値引きが行われることは想定していません。

SG-001に関しては、まだタイムラインは示していませんが、あなたがされた質問は、かつて我々が当時RI-002として知られていたASCENIVの臨床試験を行っていた、何年も前の私が言っていたことを思い出させます。

アダム・グロスマン

我々の動物実験、現在実施しているすべての前臨床試験、アッセイ試験、およびパイロットスケールのロット生産がすべて順調に進んだと仮定すると、臨床試験を開始する準備が整った際、ご存知の通り、このような製品には成功のチャンスが複数あります。例えば、ASCENIVで行ったものと同様のアプローチを取るべきか、あるいは入院患者向けの潜在的な治療適応に関して、もう少し魅力的なものを目指すべきか、といったことです。前臨床試験において、この製品で追求できる可能性のある、利益が見込まれる経路はいくつか存在します。

アダム・グロスマン

仮に、ASCENIVの治験と同様に進めるとした場合、FDAは免疫グロブリンを市場に投入する方法について、業界向けのガイダンスを公開しています。通常、状態が安定している約50名の患者から、市販のIG（免疫グロブリン）の投与を停止してもらう必要があると、私は認識しています。その後、12ヶ月間にわたり、市販のIGを治験薬に置き換えます。そして、その試験の主要評価項目が、患者1人あたり年間1件未満の重篤な細菌感染症であれば、患者1人あたり1件未満という主要評価項目を達成したとみなされます。

私が知る限り、PID（原発性免疫不全症）試験を実施したほぼすべてのIGが、この主要評価項目を達成しています。これは12ヶ月間の試験です。

アダム・グロスマン

12ヶ月間の試験を実施するには――公の場でも「12ヶ月の試験を行うには、実施に約18ヶ月かかる」と発言したことがあったかと思いますが――それには約18ヶ月を要します。もしそれが経路となるのであれば、ある程度の見通しが立てられるでしょう。治験がいつ開始されるかについては、まだ時期を提示していません。今年中にPre-IND（治験届提出前）ミーティングのためにFDAと会談する計画であるというガイダンスは出しています。

そうすることで、2027年に入る頃には、どのような試験を実施するのか、どのくらいの期間がかかり、どの程度の費用がかかるのかについて、市場（投資家）に指針を示すことができる立場にあると考えています。引き続きご注視ください。データには非常に勇気づけられています。

アダム・グロスマン

数週間後にはこのカンファレンスに参加します。投資家の方々、およびその他の皆様には、前臨床データに関して更新される当社のウェブサイトをご覧いただくことをお勧めします。

ゲイリー・ナックマン

わかりました。すべての質問に答えていただきありがとうございます。感謝いたします。

オペレーター

次のご質問は、CantorのKristen Kleczka様からです。

クリスティン・クレツカ

皆さん、こんにちは。ご質問にお答えいただき本当にありがとうございます。以前の収益ガイダンスについて考えると、その根底にある前提は、その大部分が常にASCENIVによって牽引されるというものであったと考えています。本日、BIVIGAMに関して提供していただいた詳細な説明は、非常に助かりました。

もしよろしければ、ガイダンスを提供することに確信を持てるようになるために、今後数ヶ月間で市場にどのような特定の動向があるとお考えか、教えていただけますでしょうか。特に、将来的にはASCENIVがより多くの収益シェアを占めるようになるという点に関してです。それから、もう一つの質問は、実社会におけるベネフィット（実臨床における有用性）について理解することです。今週はCIS（免疫不全症関連の会議）があることも、いくつかの第三者による出版物が出ていることも承知しています。

クリスティン・クレツカ

これらのデータセットを、単に医師との対話のためだけでなく、支払者（保険者）や償還（診療報酬）の部分にも役立てるために、どのように活用していく計画であるかについても伺いたいです。ありがとうございます。

アダム・グロスマン

いいえ、クリステン、ご質問ありがとうございます。おそらく、まず2番目の質問からお答えしましょう。はい、我々が公表してきたデータ、および他の第三者が独自に公表してきたデータは、2025年後半から2026年にかけてのペイヤー（支払者）との対話において非常に役立っています。ペイヤーは、彼ら自身の患者集団において、このリアルワールドエビデンスを確認しています。

患者が入院せずに済んでいること、救急外来（ER）や医師の受診頻度が減少していることを見ています。慢性持続感染のために標準的なIG（免疫グロブリン）からASCENIVに切り替えた患者において、併用薬が減少していることも見ています。このリアルワールドデータは、商用ペイヤーの観点から我々に真の価値をもたらしています。以上です。

アダム・グロスマン

ご質問の最初の部分に関してですが、リアルワールドデータは、決めかねていた臨床医を実際に採用へと転換させるのに非常に役立っています。クリステン、我々が長年の対話の中でこのことについて何度も話してきたことは分かっています。PI（一次免疫不全）のIVIG（静注用免疫グロブリン）投与に関して、バイ・アンド・ビル（購入して請求する形態）の領域にいる臨床医が多数存在します。私のコマーシャルチームからのフィードバックは、非常に力強く、また非常に肯定的なものです。

いわば、保険償還が得られないことを恐れて、「リスクを取ってASCENIVを大量に購入し、患者に投与すべきかどうか」と決めかねている（いわゆる「on the fence」状態の）臨床医に関して、非常に好意的な反応が得られています。

アダム・グロスマン

私が申し上げられるのは、このデータが多くの臨床医をその境界線から一歩踏み出させる助けとなり、彼らが転換者（採用者）となり、2026年である今年、患者への投与を開始させているということです。事前説明で申し上げた通り、新規処方医が増加しており、常に新規患者の追加が見られます。すべてが本当に噛み合い始めています。商用展開を開始して5年以上が経過していますが、機会は目の前に広がっており、ASCENIVは外来輸液施設において、真に牽引力と勢いを持ち始めていると実感しています。

McKessonとのスペシャルティ契約や、二次免疫不全患者層のビジネス・ブック（顧客基盤）についてお話ししましたが、これらは間違いなく製品にとって大きな機会になると考えています。

アダム・グロスマン

あまり多くは話してきませんでしたが、小児適応に関しては、小児教育病院と非常に良好な対話が進んでいると考えています。中には、入院中の免疫不全児のために、これをフォーミュラリー（採用医薬品リスト）に加えることを検討している病院もあると聞いています。繰り返しになりますが、体重に基づく投与量であるため（検討事項は）ありますが、現在、医学教育の観点から大きな推進力があり、医師はこの製品の有用性を真に理解しつつあります。当該薬剤の見通しは引き続きポジティブです。

将来的な機会が、当社の成長と収益性を牽引していくと考えています。それは、自社株買いを含む、我々のあらゆる資本配分イニシアチブの資金源となるでしょう。

アダム・グロスマン

ASCENIVは引き続き当社のR&Dの資金源となり、極めて資本効率の高い当社のR&Dエンジンを通じて、将来のあらゆる臨床試験の資金を賄う可能性もあります。素晴らしい薬剤です。当社のビジネス、そして本日の核心的なメッセージは、「BIVIGAMは打撃を受けたが、ASCENIVは大部分においてその影響を免れている」ということです。成長の見通しについて、我々は将来的な成長機会に対して揺るぎない確信を持っています。

どの程度の速さで成長するか、それが現在我々が示しているガイダンスですが、市場にはいくつかの課題も存在します。製品は成長するか？ 我々は成長すると信じています。ご質問ありがとうございます。我々は、患者が本剤を服用している間に経験するアウトカムと臨床的メリットを、本当に信じています。

クリステン、これは代替手段のない患者を助ける優れた製品であり、これからもそうあり続けるでしょう。

オペレーター

アダム、ありがとうございます。最後の質問は、みずほフィナンシャルグループのアントニー・ペトローネ氏からです。

アンソニー・ペトローネ

ありがとうございます。いくつかの電話会議を掛け持ちしています。アダム、血漿の過剰供給についても言及されましたね。完成品のIGの在庫が増加しており、血漿もいくらか増加しているように聞こえます。

その全体像を考えると、先ほどもおっしゃったように、状況が好転するまでには少し時間がかかるということでしょうか。もし見積もるとすれば、2四半期でしょうか？ それとも1年かかる可能性があるのでしょうか？ サプライチェーンが正常化するまで、どのくらいかかるのでしょうか？ McKessonについて手短に伺いたいのですが、新しいケアの場（治療の場）を考慮した場合、McKessonとの提携によって、実際にASCENIVの純増となる新規処方医がどのくらいの速さで現れるのでしょうか？ ありがとうございます。

アダム・グロスマン

アントニー、ありがとうございます。IGの在庫に関して言えば、血漿タンパク質治療協会が、報告対象となる製造業者から米国市場へのIG販売に関するデータを公表しています。彼らのウェブサイトに行けば、2025年第4四半期のデータを確認できます。それは、確か3月の末頃に公表されたものです。

私には、業界全体から膨大な量の押し込み（供給）があったように見えます。ええと、12月について言えば、年間を通じて業界がディストリビューターや直接顧客に対して月次で販売しているIGの傾向は、おおよそ1,200万グラム程度だったと思います。12月については、約1,600万グラムほど販売されたのではないかと思います。

アダム・グロスマン

手元にそのデータがありません。記憶を頼りにお答えしています。要点は、10月、11月、12月の間で、稼働率が、例えば20%成長したとは考えていないということです。私の勘では、業界全体として、チャネル内における標準的な免疫グロブリン（IG）に関して、消化される必要がある過剰在庫があると感じています。

それにどれくらいの時間がかかるかは分かりません。IGの稼働率は堅調です。アンソニー、私が心強く感じているのは、BIVIGAMの稼働率の観点から言えば、4月に正常な水準（と言えるレベル）に戻ったということです。私たちが正常とみなしてきた範囲の下限ではありますが、髪をかきむしりたくなるような状況ではなくなりました。

市場状況について、より良い見通しを持てるようになっています。

アダム・グロスマン

それがいつまで続くかは分かりません。競合他社がどれほどの在庫を抱えているかも分かりません。彼らがいつまでこのような積極的な値引きやリベートを提供し続けられるのか、また、どれほどASP（平均販売価格）を低下させたいと考えているのかも分かりません。原材料に関しては、ご質問いただいた通り、誰にも予測できないことです。

契約しているサードパーティ・プロバイダーの1社が、高力価血漿であるASCENIVを製造するためのADMAの原材料血漿の回収能力には影響を与えないものの、Grifolsがいくつかのセンターの閉鎖を発表したという知らせを見ました。また、他のいくつかの血漿回収組織もセンターの閉鎖を発表していると聞いています。ADMAは今四半期、自社のセンターを収益化しました。私たちはその回収業者と新しいサードパーティ契約を締結しましたが、他のこれら大規模な分画業者（fractionators）は、センターの閉鎖を選択しています。

アダム・グロスマン

原材料となる血漿の供給過剰が起きていると考えています。スポット市場は、ここしばらく見たことがないほど、非常に魅力的で有利な価格、つまり最低水準にあると考えています。これは、現在起きているIGの供給過剰状況よりも長く続く可能性があります。その点については、私よりも他の誰かに聞くほうが適切でしょう。

私たちは、標準的な通常ソース血漿の観点からは、ほぼ自給自足できています。現在の7つのセンターからその血漿を回収しています。繰り返しになりますが、サードパーティ・プロバイダーからの高力価血漿の調達および社内の回収に関して、私たちは非常に良好な状況にあります。McKessonとその（業績の）具現化の可能性について質問されましたが、すでに稼働率の向上が見られます。

4月は良い月でした。

アダム・グロスマン

これは、予想通りであると言えます。予測を立てて、それが達成されれば嬉しいものです。McKessonとのビジネス案件（book of business）が始まっています。4月は好調で、今後、期間が進むにつれて成長と複利的な拡大が続いていくものと期待しています。

これでご質問に回答できていれば幸いです。ありがとうございます、アンソニー。

オペレーター

質疑応答セッションを終了します。それでは、締めくくりの言葉をいただくために、Adamにお戻しいたします。

アダム・グロスマン

本日はお時間をいただき、本日の電話会議にご参加いただいた皆様に感謝いたします。皆様の継続的なご支援、そして改めて、血漿の提供に感謝いたします。常々申し上げている通り、わずか1回の提供で、非常に多くの命を救う助けとなります。ADMAのスタッフとチームにも改めて感謝します。

皆さん、健康に留意して、素晴らしい晩をお過ごしください。

オペレーター

本日のカンファレンスにご参加いただきありがとうございました。これでプログラムを終了いたします。お電話を切ってください。